Ranná pilulka pre odborníkov s nadváhou polemizuje o účinnosti - DER SPIEGEL
Droga: Účinok tabletky ráno po jedle u ľudí s nadváhou je kontroverzný
Počas sexu kondóm náhle trhá alebo sú aktívne zložky antikoncepčnej tabletky stále v balení, namiesto toho, aby cirkulovali krvou celé hodiny - opäť. Pri zlyhaní antikoncepcie, ako sú tieto, sa veľa žien spolieha na to, že ráno budú tabletky fungovať. Narastajú však pochybnosti, že núdzová antikoncepcia skutočne bezpečne chráni ženy s nadváhou pred otehotnením.
V novembri 2013 sa Erin Gainer-Monange obrátila na verejnosť: „Existuje jasný vplyv hmotnosti na účinnosť lieku.“ Výkonný riaditeľ výrobcu HRA Pharma hovoril o dlhodobo zavedenej účinnej látke levonorgestrel, alebo skrátene LNG, ktorú jej spoločnosť predáva pod značkou Pidana na urgentnú antikoncepciu v Nemecku.
Spoločnosť zmenila leták a dnes uvádza: "Výsledky štúdie naznačujú, že Pidana nefunguje dobre, ak vážite 75 kg alebo viac. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu o alternatívnych metódach núdzovej antikoncepcie." Diskusiu odštartovala škótska štúdia, ktorú vo veľkej miere uskutočnili vedci z farmaceutickej spoločnosti.
Riziko nadváhy je trikrát vyššie
Výskumná skupina pod vedením Anny Glasierovej z Edinburghskej univerzity analyzovala výsledky dvoch predchádzajúcich štúdií, aby zistila, či a pri akej váhe účinnosť rannej pilulky klesá alebo dokonca prestáva slúžiť. Okrem zavedenej tabletky ráno po liečbe s účinnou látkou levonorgestrel sa vedci zaoberali aj údajmi o novšej tablete ráno po liečbe s účinnou látkou ulipristal acetát.
Ich záver: riziko tehotenstva napriek tabletkám ráno po jedle je u žien s nadváhou trikrát vyššie ako u žien s normálnou hmotnosťou. Na porovnanie, levonorgestrel so zvyšujúcou sa hmotnosťou stratil významne viac zo svojej účinnosti ako ulipristal acetát.
HRA Pharma reagovala na výsledky drasticky, ale Európska agentúra pre lieky EMA v júli 2014 vyhlásila: „Levonorgestrel a ulipristal acetát sú stále vhodné ako urgentné lieky - pre každú ženu bez ohľadu na jej hmotnosť.“ Toto hodnotenie pokrývajú tri štúdie Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) a v štúdiách sa nezistili žiadne abnormality. „Dostupné údaje sú príliš obmedzené na to, aby preukázali stratu účinnosti.“
"Rozhodnutie Európskej agentúry pre lieky prijímame, nekomentujeme ho. Veríme našim vedcom, a preto sme predstavili naše výsledky. Nakoniec rozhodne úrad," hovorí výkonný riaditeľ HRA Pharma Klaus Czort. Ako to, že spoločnosť varuje pred vlastnou drogou - vehementnejšie ako úrady?
Dvakrát ráno po pilulkách, raz podstatne drahšie
Prinajmenšom by bol možný záujem spoločnosti o negatívnejšie hodnotenie tabletky levonorgestrelu (Pidana): Okrem Pidany predáva spoločnosť HRA Pharma aj oveľa drahšie ulipristal acetátové tablety Ellaone, pre ktoré sú varovania tichšie. Podľa štúdie financovanej spoločnosťou Ellaone pracuje spoľahlivo až do BMI 25. Zatiaľ čo aplikácia tabletky levonorgestrelu stojí okolo 18 eur, ženy platia za aplikáciu Ellaone okolo 35 eur.
Tejto téme sa venuje aj nemecká profesijná asociácia gynekológov (BVF). "Intenzívne sme diskutovali a dospeli sme k záveru, že tieto vedecké štúdie majú pôvod, ktorý musíme brať vážne. Preto sme o nich informovali našich kolegov," hovorí prezident Christian Albring. „Určite chceme nezávislejšie štúdie o tejto téme, ktoré nie sú financované samotnými výrobcami.“
V sieti sa na webe asociácie uvádza: „Od 70 kg liek LNG stráca účinnosť, od 75 kg je neúčinný.“ Pre účinnú látku ulipristal acetát UPA sú však „limity vyššie. Stratí účinnosť od 90 kg a stane sa neúčinným od hmotnosti 95 kg.“
Alternatíva: medená špirála
Pro Familia je naopak založená na vyšetrení EMA. „Štúdia pani Glasierovej nebola navrhnutá na prešetrenie tohto problému,“ hovorí Ines Thonke, lekárka asociácie. „Považujem za vedecky pochybné zmeniť bezpečný predpisovací postup založený na tejto dátovej situácii.“
Čo môžu ženy robiť, ak ich váha robí z nich možnú rizikovú skupinu? Ak sa nechcete spoliehať na neisté údaje o tabletke ráno po užití, odporúčajú lekári použitie medeného IUD. Znižuje pohyblivosť spermií uvoľňovaním iónov medi. Metóda je výrazne nákladnejšia, ale trvá roky. Po zavedení je navyše možná bolesť a môže sa zvýšiť mesačné krvácanie.
Vedľajšie účinky týchto dvoch liekov zahŕňajú závraty, bolesti hlavy alebo nevoľnosť, pretože lieky interferujú s hormonálnym systémom ženy. Okrem toho pre nich bez ohľadu na telesnú hmotnosť platí: čím rýchlejšie žena zareaguje, tým skôr sa dá zabrániť neplánovanému tehotenstvu. Levonorgestrel účinkuje v zásade až 72 hodín po nechránenom pohlavnom styku, ulipristal acetát až 120 hodín.