Reťazec Prosov Actovegin ml x 5f5ml
Prospect Actovegin inj. 40 mg/ml x 5f/5ml
5 ml injekčného roztoku obsahuje 200 mg deproteinovaného krvného produktu z teľacej krvi (vyjadrenej ako sušina) ako koncentrovaný roztok 1113 mg a pomocné látky: voda na injekciu, 1 M kyselina chlorovodíková.
Farmakoterapeutická skupina: iné produkty pre tráviaci trakt a metabolizmus; Zmiešaný.
Profylaxia a liečba obehových a trofických porúch mozgu (ischemická cievna mozgová príhoda, liečba kraniocerebrálnej traumy).
Profylaxia a liečba periférnych vaskulárnych chorôb (arteriálnych alebo venóznych) a ich následkov (arteriálne angiopatie a kŕčové vredy).
Liečba kožných štepov.
Liečba popálenín, kožných erózií a poranení spôsobených kontaktom s horúcimi tekutinami.
Liečba rán u pacientov s nedostatkom rekonvalescencie: mizerná pokožka alebo slizničné vredy a preležaniny.
Profylaxia a liečba rádioterapiou indukovaných kožných-slizničných lézií.
Precitlivenosť na deproteinizované krvné produkty z teľacej krvi alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok tohto lieku.
Na intramuskulárne podanie sa pomaly vstrekuje najviac 5 ml injekčného roztoku Actoveginu, pretože roztok je hypertonický. Kvôli možnosti anafylaktickej reakcie sa odporúča otestovať citlivosť na Actovegin.
Na infúziu sa Actovegin injekčný roztok pridá buď k izotonickému roztoku NaCl, alebo k 5% roztoku glukózy.
Actovegin injekčný roztok je mierne žltý. Intenzita farby sa môže líšiť od šarže po šarži v dôsledku použitej suroviny, farba injekčného roztoku však nemá vplyv na účinnosť a znášanlivosť.
Actovegin injekčný roztok sa nepodáva v kombinácii s inými liekmi, s výnimkou izotonického roztoku NaCl alebo 5% roztoku glukózy.
Použitie Actoveginu u ľudí nepreukázalo žiadne nepriaznivé účinky na matku alebo dieťa. Mali by sa však vziať do úvahy terapeutické prínosy Actoveginu vzhľadom na možné riziká pre dieťa.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Actovegin neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dávky a spôsob podávania
Actovegin - injekčný roztok sa podáva intravenózne, intramuskulárne alebo intraarteriálne a pridáva sa do infúznych roztokov (pozri časť 4.4).
a) Všeobecné indikácie pre podávanie
Liečba Actoveginom sa upravuje podľa závažnosti klinického obrazu. Liečba sa začína 10 - 20 ml injekčného roztoku Actoveginu (400 - 800 mg deproteinizovaného krvného proteínu z teľacej krvi) denne, podáva sa intravenózne, intraarteriálne alebo infúziou. Pri udržiavacej liečbe sa podáva 5 ml injekčného roztoku Actoveginu (200 mg deproteinizovaného krvného proteínu z teľacej krvi) intravenózne každý deň alebo pomaly intramuskulárne niekoľkokrát týždenne.
Na infúziu pridajte 10 - 50 ml injekčného roztoku Actoveginu (400 - 2 000 mg proteínu zbaveného proteínu z teľacej krvi) v 200 - 300 ml základného roztoku (izotonický roztok NaCl alebo 5% roztok glukózy). Rýchlosť podávania je približne 2 ml za minútu.
b) Dávkovanie v závislosti od indikácie
Obehové a mozgové trofické poruchy: odporúčaná začiatočná dávka je 10 ml injekčného roztoku Actoveginu (400 mg deproteinizovaného krvného proteínu z teľacej krvi) denne, podáva sa intravenózne počas dvoch týždňov, potom sa pokračuje s 5 až 10 ml roztoku Actoveginu 400 mg deproteinizovaného derivátu teľacej krvi) podávaného intravenózne niekoľkokrát týždenne počas 4 týždňov.
Ischemická cievna mozgová príhoda: odporúčaná dávka je 20 - 50 ml injekčného roztoku Actovegin (800 - 2 000 mg deproteinizovaného krvného proteínu z teľacej krvi), ktorý sa podáva ako infúzia v 200 - 300 ml základného roztoku, každý deň alebo niekoľkokrát týždenne, čas na dva až tri týždne.
Arteriopatia: odporúčaná dávka je 20 - 50 ml injekčného roztoku Actoveginu (800 - 2 000 mg deproteinizovaného hemoderivátu z teľacej krvi), podávaného infúziou, intraarteriálne alebo intravenózne, denne alebo niekoľkokrát týždenne počas štyroch týždňov.
Liečba kŕčových vredov alebo iných vredov: odporúčaná dávka je 10 ml Actoveginu na injekčný roztok (400 mg deproteinizovanej bielkoviny krvi z teliat), podaných intravenózne alebo 5 ml Actoveginu na injekčný roztok (200 mg deproteinovanej krvnej bielkoviny z teliat), podaných intramuskulárne., každý deň alebo niekoľkokrát týždenne, v závislosti od vývoja procesu hojenia, ktorý je pravdepodobne spojený s topickou liečbou liekom Actovegin.
Profylaxia a liečba ožiarených lézií kože a slizníc: odporúčaná dávka je 5 ml injekčného roztoku Actoveginu (200 mg deproteinizovaného krvného proteínu z teľacej krvi) podávaných intravenózne každý deň počas ožarovania.
Liečba rádiogénnej cystitídy: odporúčaná dávka je 10 ml injekčného roztoku Actovegin (400 mg deproteinizovaného krvného proteínu z teľacej krvi) podávaný denne, transuretrálne, v kombinácii s antibiotickou liečbou.
Pokyny na prípravu lieku na podanie a manipuláciu
Ampulky nevyžadujú archiváciu.
Injekčnú liekovku umiestnite farebným bodom nahor.
Nechajte roztok stiecť na dno poklepaním a pretrepaním.
Injekčnú liekovku umiestnite farebným bodom nahor.
U atopických pacientov sa môžu zriedkavo vyskytnúť alergické reakcie (napr. Žihľavka, návaly horúčavy, horúčka po liečbe, šok).
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Škatuľka s 5 bezfarebnými sklenenými ampulkami s 5 ml injekčného roztoku.
Nycomed Austria GmbH, Rakúsko
Držiteľ rozhodnutia o registrácii