Reťazec Prospect Caffetin Alkaloid x 10cp
Prospect Caffetin Alkaloid x 10cp
Jedna tableta obsahuje 250 mg paracetamolu, 210 mg propifenazónu, 50 mg kofeínu, 10 mg kodeínfosfátu seskvihydrátu a pomocné látky: stearan horečnatý, laurylsulfát sodný, sodná soľ karboxymetylškrobu, bezvodý koloidný oxid kremičitý, povidón, difosforečnan vápenatý. mikrokryštalická, sodná soľ kroskarmelózy, glycerolbehenát.
Farmakoterapeutická skupina: iné analgetiká a antipyretiká, anilidy, kombinácie.
Terapeutické indikácie
Symptomatická liečba miernych až stredne silných bolesti: bolesti hlavy, migréna, bolesti zubov,
menštruačné bolesti, pooperačné a posttraumatické bolesti, myalgia a artralgia.
kontraindikácie
Kofetín by sa nemal používať v nasledujúcich prípadoch:
- precitlivenosť na propifenazón, na iné pyrazolóny alebo podobné zlúčeniny (fenazón, aminofenazón, metamizol), paracetamol, kofeín a kodeín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku;
- hepatocelulárna nedostatočnosť, vírusová hepatitída;
- závažné zlyhanie obličiek;
- respiračné zlyhanie bez ohľadu na stupeň (v dôsledku depresívneho účinku kodeínu na dýchacie centrum);
- vrodený nedostatok glukóza-6-fosfát dehydrogenázy;
- prerušovaná akútna porfýria;
- deti do 12 rokov;
Pacient by mal byť informovaný, že analgetiká by sa nemali dlhodobo používať pravidelne, pokiaľ to neodporučí lekár.
Dlhodobé užívanie liekov na bolesť obsahujúcich vysoké dávky paracetamolu
kumulatívne môže spôsobiť poškodenie pečene, nefropatiu a nezvratné zlyhanie obličiek. Vzhľadom na obsah propifenazónu existuje riziko neutropénie a agranulocytózy. V prípade horúčky, bolesti hltana, vredov a abscesov v ústnej dutine a perianálnych abscesov sa má podávanie lieku okamžite ukončiť a je nutná lekárska konzultácia.
Počas liečby kofeínom sa konzumácia alkoholu neodporúča.
interakcia
Asociácia lieku s agonistami-antagonistami morfínu (buprenorfín, nalbufín a pentazocín) je kontraindikovaná kvôli zníženiu analgetického účinku kodeínu kompetitívnym blokovaním receptorov.
Súbežné podávanie s etylalkoholom a inými látkami tlmiacimi centrálny nervový systém (morfínové antitusiká, sedatívne antidepresíva, sedatívne antihistaminiká H1, barbituráty, anxiolytiká, hypnotiká, neuroleptiká, klonidín a podobné látky) sa kvôli zvýšenému centrálnemu tlmiacemu účinku neodporúča.
Kombinácia s ciprofloxacínom alebo norfloxacínom môže zvýšiť hladinu kofeínu s centrálnym nervovým vzrušením (napr. Halucinácie).
Súbežné podávanie s liekmi s centrálnym nervovým stimulačným účinkom a kofeínovými nápojmi sa neodporúča.
Etylalkohol, fenobarbital, fenytoín, karbamazepín, izoniazid a rifampicín zvyšujú hepatotoxicitu paracetamolu.
Súbežné použitie s perorálnymi antikoagulanciami (napr. Acenokumarol, warfarín) alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID) môže spôsobiť gastrointestinálne vedľajšie účinky.
Frekvencia neutropénie je vyššia, ak sa paracetamol používa v kombinácii so zidovudínom. Preto sa liek má používať v kombinácii so zidovudínom iba na odporúčanie lekára.
Špeciálne upozornenia
Prípady astmatických záchvatov a anafylaktický šok boli hlásené izolovane u predisponovaných pacientov užívajúcich propifenazón a paracetamol. Opatrnosť sa odporúča u pacientov s astmou, rinitídou a žihľavkou, najmä u pacientov s precitlivenosťou na iné nesteroidné protizápalové lieky.
V nasledujúcich prípadoch je potrebné znížiť dávky kofeínu a/alebo predĺžiť interval medzi podaním:
- zhoršená funkcia pečene;
- mierne až stredne závažné poškodenie funkcie obličiek.
- poruchy krvotvorby.
U pacientov s intrakraniálnou hypertenziou môže kodeín tento účinok zvyšovať.
Vzhľadom na nedostatok adekvátnych a kontrolovaných štúdií je podávanie lieku kontraindikované počas tehotenstva a laktácie.
Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Liek je kontraindikovaný u ľudí, ktorí vedú vozidlá alebo obsluhujú stroje.
Dávky a spôsob podávania
Dospelí: zvyčajná dávka je podľa potreby 1 - 2 tablety s obsahom kofeínu; ak je to potrebné, podávanie je možné opakovať, neprekračovať 3 dávky denne (maximálne 6 tabliet s obsahom kofeínu).
Dospievajúci vo veku 12 až 18 rokov: zvyčajná dávka je podľa potreby 1 tableta kofeínu; ak je to potrebné, podanie je možné opakovať, nepresahujúce 3 dávky denne (maximálne 3 tablety s obsahom kofeínu).
Tablety sa majú zapiť dostatočným množstvom tekutiny.
Pretože tento liek je predpísaný bez lekárskeho predpisu, liečba by nemala trvať dlhšie ako 5 dní a nemali by sa prekročiť odporúčané dávky.
Vedľajšie účinky
Počas liečby sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
- alergické reakcie (svrbenie, prechodná vyrážka, žihľavka, angioneurotický edém, astma, anafylaktický šok) a anafylaktoidný šok, najmä kvôli paracetamolu a propifenazónu;
- dysfunkcia pečene, dokonca aj zlyhanie pečene;
- izolované prípady trombocytopénie, leukopénie, neutropénie, pancytopénie, agranulocytózy spojené s podávaním propifenazónu a paracetamolu (pozri časť 4.4);
- nevoľnosť, zvracanie, zápcha;
- bronchospazmus, útlm dýchania;
- ospalosť alebo nespavosť, vertigo;
V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť špecifické prejavy každej účinnej látky, najmä však paracetamolu a kodeínu.
Akútna intoxikácia paracetamolom sa prejavuje zvracaním, gastrointestinálnym krvácaním, poškodením pečene, tubulárnou nekrózou obličiek, mozgovým edémom, hyperglykémiou alebo hypoglykémiou. Prejavy intoxikácie sa zvyčajne objavia 24-48 hodín po požití a zlyhanie pečene je zjavné po 2-7 dňoch. Otrava je pravdepodobnejšia pri súčasnej konzumácii alkoholu. Je charakterizovaná masívnou pečeňovou cytolýzou so zvýšenými hodnotami transamináz, žltačky, encefalopatie, kómy.
Odporúča sa okamžite hospitalizovať pacienta, vykonať výplach žalúdka a podať ho
intravenózne podaný N-acetylcysteín, pokiaľ je to možné do 8 hodín po predávkovaní. Akútna intoxikácia kodeínom sa prejavuje akútnou depresiou dýchacieho centra (cyanóza, bradypnoe), ospalosť, prechodná vyrážka, vracanie, svrbenie, ataxia, pľúcny edém (zriedkavo).
Odporúča sa kardiorespiračná resuscitácia, asistované dýchanie a podávanie naloxónu, antidota (pod dohľadom, do vymiznutia prejavov).
Akútna otrava kofeínom môže spôsobiť centrálne nervové vzrušenie, nespavosť a búšenie srdca
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Škatuľka s 1 zatavenou PE-Al fóliou s 10 tabletami
Škatuľka s 2 zatavenými PE-Al fóliami so 6 tabletami
Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana -? Rnu? E, Slovinsko
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana -? Rnu? E, Slovinsko
Dátum posledného overenia prospektu