Reťazec Prospect Depakine Chrono 300mg
Prospect Depakine Chrono 300mg x100cpr.film.ret
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Depakine Chrono a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Depakine Chrono
3. Ako užívať Depakine Chrono
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Depakine Chrono
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE DEPAKINE CHRONO A NA ČO SA POUŽÍVA
Depakine Chrono je liek používaný na liečbu epilepsie a na manické epizódy.
Na liečbu sa používa Depakine Chrono
- Epilepsia: Mechanizmus účinku nie je dobre známy, predpokladá sa však, že Depakine Chrono zabraňuje alebo inhibuje mozgové impulzy, ktoré vyvolávajú epileptické záchvaty.
- Manická epizóda. V takom prípade sa môžete cítiť veľmi vzrušený, euforický, rozrušený, vzrušený alebo hyperaktívny. Manická epizóda sa vyskytuje pri chorobe nazývanej „bipolárna porucha“. Depakine Chrono sa môže podať, keď nie je možné použiť lítium.
2. SKÔR AKO UŽIJETE DEPAKINE CHRONO
Neužívajte Depakine Chrono, ak ste alergický (precitlivený) na valproát sodný (liečivo v Depakine Chrono) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Depakine Chrono.
ak máte hepatitídu alebo aktívne ochorenie pečene.
ak ste (alebo ktorýkoľvek z vašich blízkych príbuzných) mali ťažkú hepatitídu, najmä ak ju spôsobili lieky.
ak máte pečeňovú porfýriu (veľmi zriedkavé metabolické ochorenie charakterizované zvýšeným vylučovaním určitých pigmentov do krvi).
ak je vaše dieťa mladšie ako 6 rokov. K dispozícii sú pre ne farmaceutické formy vhodné pre vek.
Ak si myslíte, že sa vás niečo z vyššie uvedeného týka alebo si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Depakine Chrono, ak sa u vás alebo u vášho dieťaťa objaví neočakávané ochorenie, najmä počas prvých šiestich mesiacov liečby a najmä ak sa u vás objaví opakované zvracanie, výrazná únava, bolesti brucha, ospalosť, slabosť, strata chuti do jedla, bolesť Okamžite informujte svojho lekára, ktorý sa týka horných častí brucha, nevoľnosti, žltačky (zožltnutie kože alebo očných bielkov), opuchov nôh, zhoršenia epilepsie alebo celkovej nevoľnosti. Depakine Chrono môže postihnúť pečeň (a zriedkavo pankreas) u veľmi malého počtu pacientov. ak má vaše dieťa inú neurologickú, metabolickú alebo ťažkú formu epilepsie
ak máte systémový lupus erythematosus (zriedkavé ochorenie)
ak trpíte akýmkoľvek druhom metabolických porúch, najmä poruchami z dôvodu dedičného nedostatku enzýmov, ako je napríklad porucha cyklu močoviny, pretože existuje riziko zvýšenej hladiny amoniaku v krvi
Ak máte problémy s obličkami, váš lekár bude možno chcieť sledovať hladinu valproátu v krvi alebo upraviť vašu dávku.
ak priberáte na váhe, pretože môžete mať zvýšenú chuť do jedla
malý počet ľudí liečených antiepileptikami, ako je valproát sodný/kyselina valproová, mal myšlienky na sebapoškodenie alebo samovraždu. Ak sa takéto myšlienky vyskytnú kedykoľvek počas liečby, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov:
Depakine Chrono sa nemá používať na liečbu manických epizód u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinok Depakine Chrono alebo môžu ovplyvňovať účinok iných liekov. Medzi tieto lieky patria:
neuroleptiká (používané na liečbu duševných porúch)
lieky na liečbu depresie
benzodiazepíny, používané ako hypnotiká alebo na liečbu úzkosti
ďalšie lieky používané na liečbu epilepsie: fenobarbital, fenytoín, primidón, lamotrigín, karbamazepín, topiramát
zidovudín (používaný na liečbu HIV infekcie a AIDS)
meflochín (používaný na liečbu alebo prevenciu malárie)
antikoagulačné lieky (používané na prevenciu krvných zrazenín)
cimetidín (používaný na liečbu žalúdočných vredov)
erytromycín, rifampicín, karbapenémy, ako je imipeném, panipeném, meropeném
Účinok týchto a iných liekov môže byť ovplyvnený liekom Depakine Chrono alebo tieto lieky môžu ovplyvňovať jeho účinok. Možno budete potrebovať rôzne dávky lieku alebo možno budete musieť užívať iné lieky. Váš lekár alebo lekárnik vám poradí.
Váš lekár alebo lekárnik vám môže poskytnúť viac informácií o liekoch, na ktoré by ste mali byť opatrní alebo sa im vyhnúť, ak užívate Depakine Chrono.
Používanie Depakine Chrono s jedlom a nápojmi
Počas liečby by ste nemali piť alkohol, pretože Depakine Chrono zvyšuje účinok alkoholu.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek by ste nemali užívať, ak ste tehotná alebo ste tehotná, pokiaľ to výslovne neodporučí váš lekár. Ak ste žena v plodnom veku, musíte počas liečby používať účinnú metódu antikoncepcie.
Informačné rohože pre ženy, ktoré môžu otehotnieť
Depakine Chrono neovplyvňuje účinnosť perorálnych kontraceptív.
Je dôležité prediskutovať tehotenstvo a epilepsiu so svojím lekárom alebo špecialistom, ktorý vás lieči na epilepsiu, aby ste sa ubezpečili, že vy a váš lekár súhlasíte s tým, že máte pokračovať v užívaní Depakine Chrono, ak otehotniete.
Problémy sa pravdepodobnejšie vyskytnú u detí narodených matkám, ktoré užívajú Depakine
Pri správnom plánovaní je možné znížiť pravdepodobnosť výskytu týchto problémov.
Depakine Chrono môže spôsobiť zvýšené riziko vrodených chýb vyvíjajúceho sa plodu, napríklad spina bifida (stav, pri ktorom sa kosti chrbtice nevyvíjajú normálne). Abnormality plodu však možno zistiť v prvej časti tehotenstva pomocou pravidelných testov na sledovanie tehotenstva.
Deti narodené matkám, ktoré užívali Depakine Chrono počas tehotenstva, môžu mať vývojové poruchy alebo poruchy autizmu.
Ihneď sa obráťte na svojho lekára, ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná, a užite alebo ste užili Depakine Chrono. Možno bude potrebné, aby váš lekár upravil vašu liečbu alebo predpísal doplnky kyseliny listovej. Nemali by ste prestať užívať Depakine Chrono bez rady lekára, pretože nekontrolovaná epilepsia predstavuje vážne riziko pre vás alebo vaše nenarodené dieťa.
Tiež u novorodencov, ktorých matky užívali Depakine Chrono počas tehotenstva, môžu byť problémy s krvnými zrazeninami.
Informácie pre ženy plánujúce tehotenstvo (pozri Informácie pre ženy, ktoré môžu otehotnieť)
Neplánované tehotenstvo nie je žiaduce u žien liečených antiepileptikami. Poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako plánujete otehotnieť, aby vám poskytli náležité rady a aby váš lekár upravil vašu liečbu alebo dávkovanie a aby vaše tehotenstvo náležite sledovalo. Ihneď oznámte svojmu lekárovi, že ste tehotná.
Informácie pre ženy, ktoré otehotnejú počas užívania Depakine Chrono (pozri Informácie pre ženy, ktoré môžu otehotnieť)
Ak otehotniete počas užívania Depakine Chrono, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Pretože Depakine Chrono prechádza do materského mlieka vo veľmi malom množstve, všeobecne nepredstavuje pre dojča žiadne riziko a prerušenie dojčenia zvyčajne nie je potrebné. Mali by ste sa však spýtať svojho lekára, či môžete dojčiť.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Depakine Chrono môže u niektorých ľudí spôsobiť ospalosť alebo závraty, najmä na začiatku
liečbe alebo v kombinácii s inými antiepileptikami alebo benzodiazepínmi. Pred
viesť vozidlo, obsluhovať stroje alebo vykonávať akékoľvek činnosti, ktoré by mohli byť nebezpečné, ak ste ospalí alebo máte závraty, uistite sa, že viete, aké účinky má na vás Depakine Chrono.
3. AKO UŽÍVAŤ DEPAKINE CHRONO
Vždy užívajte Depakine Chrono presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Uistite sa, že pravidelne navštevujete lekára, ktoré sú veľmi dôležité
je potrebné zmeniť odporúčanú dávku pre vás.
Dávka je určená lekárom individuálne pre každého pacienta.
Zvyčajná odporúčaná denná dávka sa môže líšiť v závislosti od veku, hmotnosti a závažnosti záchvatov.
Zvyčajná odporúčaná dávka pre dospelých je 20 - 30 mg valproátu sodného/kg denne. U väčšiny pacientov to zodpovedá 2 až 6 tabletám Depakine Chrono 500 mg s predĺženým uvoľňovaním, rozdelených do 1 až 2 denných dávok.
Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa môžu podávať aj deťom vo veku najmenej 6 rokov. Zvyčajná odporúčaná dávka pre deti vo veku najmenej 6 rokov je približne 30 mg valproátu sodného/kg/deň.
Tableta s predĺženým uvoľňovaním sa dá rozdeliť, ale nesmie sa hrýzť alebo drviť.
Liečbu nesmiete ukončiť bez porady so svojím lekárom. V opačnom prípade sa vaša choroba môže zhoršiť.
Užívajte Depakine Chrono tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Dennú dávku má stanoviť a sledovať individuálne váš lekár.
Odporúčaná začiatočná denná dávka je 750 mg.
Odporúčané denné dávky sú zvyčajne medzi 1 000 mg a 2 000 mg.
Inštrukcie na používanie
Tablety s predĺženým uvoľňovaním sú dostupné v injekčných liekovkách a v malom oddelení pri
úroveň viečka udrží polovicu tablety. Pretože tablety s predĺženým uvoľňovaním degradujú vlhkosťou, fľaša má uzáver, ktorý musí byť pevne uzatvorený.
Ak užijete viac Depakine Chrono, ako máte
Vyššia dávka, ako je odporúčaná spoločnosťou Depakine Chrono, môže byť nebezpečná. Ak ste užili príliš veľa
okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice.
Ak zabudnete užiť Depakine Chrono
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Pokračujte v užívaní lieku podľa pokynov lekára.
Ak zabudnete užiť viac ako jednu dávku, ihneď sa obráťte na svojho lekára.
Ak prestanete užívať Depakine Chrono
Neprestaňte užívať Depakine Chrono a nemeňte dávku bez toho, aby ste sa najskôr porozprávali
Váš lekár. Ak ukončíte liečbu bez rady lekára, váš stav sa môže zhoršiť.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Depakine Chrono môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zriedkavo môžu byť vedľajšie účinky závažné. Vedľajšie účinky sú zvyčajne reverzibilné. Ak sa vyskytnú určité vedľajšie účinky, možno budete potrebovať lekárske ošetrenie.
Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
nevoľnosť alebo bolesť žalúdka, hnačky, najmä na začiatku liečby
tras, ospalosť, nestabilita pri chôdzi
sedácia, extrapyramídové poruchy
kožné reakcie ako vyrážka na koži
prechodné vypadávanie vlasov
menštruačné zmeny
opuch nôh (edém)
problémy s obličkami, nedobrovoľná strata moču alebo urgentná potreba močenia.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, pretože môžete potrebovať pohotovostnú lekársku starostlivosť:
zmena vedomia, bizarné správanie spojené alebo nie so záchvatmi, ktorých je viac
častá alebo závažnejšia strata kontroly, najmä ak sa podáva súbežne s fenobarbitalom a topiramátom alebo ak sa dávka Depakine Chrono prudko zvýšila
opakované zvracanie, výrazná únava, bolesti brucha, ospalosť, slabosť, strata chuti do jedla, silná bolesť v hornej časti žalúdka, nevoľnosť, žltačka (zožltnutie kože a očných bielok), opuchy nôh, zhoršenie epilepsie alebo celková nevoľnosť
problémy so zrážaním krvi
podliatiny alebo spontánne krvácanie
pľuzgiere na koži sprevádzané odtrhnutím kože
závažné zníženie počtu bielych krviniek alebo zlyhanie kostnej drene, ktoré sa niekedy objaví horúčkou a ťažkosťami s dýchaním
zmätenosť, ktorá môže byť spôsobená zníženou hladinou sodíka v krvi
opuch, najčastejšie okolo očí a pier, na krku a niekedy aj na rukách a nohách, vyvolaný alergiou, spojený s vyrážkou na koži, bolestivý a sprevádzaný svrbením
syndrómom vyrážky vyvolanej liekom, horúčkou, zväčšenými lymfatickými uzlinami a možným poškodením ďalších orgánov.
Depakine Chrono môže tiež spôsobiť pokles počtu krvných doštičiek alebo červených krviniek.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ DEPAKINE CHRONO
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. Nevyžaduje špeciálne skladovacie podmienky.
Nepoužívajte Depakine Chrono po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a injekčnej liekovke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Depakine Chrono obsahuje
- Liečivá sú valproát sodný a kyselina valproová. Jedna tableta na uvoľnenie
obsahuje valproát sodný 333,0 mg a kyselinu valproovú 145 mg, čo zodpovedá valproátu
- Ostatné komponenty sú:
Jadro: hypromelóza 4000 (3000 mPa s), etylcelulóza, sodná soľ sacharínu, bezvodý koloidný oxid kremičitý, hydratovaný koloidný oxid kremičitý
Film: hypromelóza (6 mPa s), makrogol 6000, mastenec, oxid titaničitý (E171), 30% disperzný polyakrylát.
Ako vyzerá Depakine Chrono a obsah balenia
Tablety Depakine Chrono majú podlhovastý tvar a sú deliteľné, biele, bez zápachu alebo bez zápachu.
Škatuľka s polypropylénovou fľašou so 100 tabletami s predĺženým uvoľňovaním.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
1-13 bulvár Romain Rolland
Sanofi Winthrop Industry
Sanofi Winthrop Industry
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
sanofi-aventis Romania S.R.L. Tel: 021 317 31 36
Tento prospekt bol schválený vo februári 2011.
Epilepsia je neurologické ochorenie. Je to dôsledok abnormálneho, akútneho a prechodného fungovania elektrickej aktivity mozgu a prejavuje sa epileptickými záchvatmi. Krízy sa môžu opakovať počas určitého obdobia života pacienta.
Prejavy záchvatov a ich vývoj sú rôzne: preto nemôžeme hovoriť o jednom druhu epilepsie, ale o niekoľkých druhoch epilepsie.
Neexistuje ani jeden typ liečby, ale rôzne liečby: váš lekár vám odporučí správnu liečbu.
Aby vám liek, ktorý vám bol odporučený, účinkoval, musíte postupovať podľa odporúčaní lekára a:
? dĺžka liečby, ktorá je zvyčajne dlhá;
? odporúčania týkajúce sa životného štýlu: vyhýbajte sa stresu, nedostatku spánku a konzumácii alkoholu.
Úprava dávky a najmä náhle prerušenie liečby môže viesť k opätovnému výskytu poruchy.
Nezabudnite si liek vziať so sebou, ak idete na výlet.