Reťazec Prospect Epitrim mg40mg5mlx100ml

Prospect Epitrim susp. Alebo 200mg/40mg/5mlx100 ml

100 ml perorálnej suspenzie obsahuje 4 g sulfametoxazolu a 0,8 g trimetoprimu.

epitrim

5 ml perorálnej suspenzie obsahuje 200 mg sulfametoxazolu a 40 mg trimetoprimu.

Farmakoterapeutická skupina: antiinfektíva na systémové použitie; antibiotiká; kombinácie sulfónamidov s trimetoprimom vrátane derivátov.

Infekcie citlivými choroboplodnými zárodkami, ako sú:

- infekcie horných a dolných dýchacích ciest;

- profylaxia a liečba zápalu pľúc Pnemocystis carinii;

- ORL infekcie (otitis a sinusitída), až po vykonaní antibiogramu;

- infekcie ženského a mužského urogenitálneho traktu, najmä prostatitída a nekomplikovaná akútna cystitída;

- precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek produktu (najmä na sulfónamidy);

- predčasne narodené a narodené z dôvodu nezrelosti enzýmového systému;

- nedostatok erytrocyt-glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD), a to aj u dojčených detí, kvôli riziku hemolýzy;

- závažné ochorenie pečene;

- súbežná liečba metotrexátom;

- počas dojčenia, ak je novorodenec mladší ako 1 mesiac.

Výskyt kožných (multiformný exsudatívny erytém) alebo hematologických (trombocytopénia, granulocytopénia, megaloblastická anémia) prejavov si vyžaduje okamžité prerušenie liečby.

Počas liečby je potrebné zabezpečiť dostatočný príjem vody (2 litre denne), aby sa zabránilo riziku kryštalúrie.

Trimetoprim môže interferovať s dávkovaním kreatinínu pri použití metódy s kyselinou pikrovou (s chybou až 10%).

Kombinácia trimetoprim - sulfametoxazolu, a najmä trimetoprimu, môže interferovať s dávkovaním metotrexátu pomocou metódy kompetitívnej väzby na bielkoviny, keď sa ako väzobný proteín použije bakteriálna dihydrofolátreduktáza. Ak sa však metotrexát podáva rádioimunotestom, nedochádza k interferencii.

Metotrexát: zvýšenie účinku a hematologickej toxicity metotrexátu väzbou na plazmatické bielkoviny a znížením vylučovania obličkami, ako aj ďalšou inhibíciou dihydrofolátreduktázy.

Fenytoín: zvýšenie plazmatickej koncentrácie fenytoínu na toxické hodnoty (inhibíciou jeho metabolizmu). Počas liečby a po liečbe Epitrimom sa odporúča používať inú skupinu antibiotík, klinické sledovanie, monitorovanie plazmatickej koncentrácie fenytoínu a prípadne úpravu dávky.

Hyperkaliémie: určité lieky alebo terapeutické skupiny pravdepodobne podporujú hyperkaliémiu: draselné soli, draslík šetriace diuretiká, inhibítory konverzných enzýmov, inhibítory angiotenzínu II, nesteroidné protizápalové lieky, heparíny (nízkomolekulárne alebo nefrakcionované a tacr), trimetoprim. Výskyt hyperkaliémie môže závisieť od existencie súvisiacich rizikových faktorov. Pri kombinácii s vyššie uvedenými liekmi je riziko veľké. Preto sa ich súčasné použitie neodporúča.

Interakcie, ktoré si vyžadujú opatrnosť

Zidovudín: zvýšenie hematologickej toxicity ďalšou inhibíciou dihydrofolátreduktázy. Odporúča sa časté sledovanie krvného obrazu.

Chlórpropamid, tolbutamid: závažná hypoglykémia vytesnením z plazmatických bielkovín. Odporúča sa samokontrola glukózy v krvi, možná úprava dávky hypoglykemických sulfamidov počas liečby Epitrimom a po ukončení liečby.

Pyrimetamín: megaloblastická anémia, najmä pri vysokých dávkach oboch liekov (nedostatok kyseliny listovej kombináciou 2-4 diaminopyrimidínov). Odporúča sa častá kontrola krvného obrazu a kombinácia liečby kyselinou listovou (intramuskulárne injekcie).

Warfarín (a extrapoláciou iné perorálne antikoagulanciá): zvýšený antikoagulačný účinok a riziko krvácania vytesnením z plazmatických proteínov. Počas liečby Epitrimom a 8 dní po ukončení liečby sa odporúča sledovať protrombinémiu a INR (medzinárodný normalizovaný pomer), upravovať dávku perorálneho antikoagulancia.

Interakcie, ktoré je potrebné zvážiť

Cyklosporín: zvýšený kreatinín a pravdepodobne znížené plazmatické koncentrácie cyklosporínu.

Vlastnosti INR (medzinárodný normalizovaný pomer)

U pacientov užívajúcich antibiotiká bolo hlásené zvýšenie perorálnej antikoagulačnej aktivity. Výrazný infekčný alebo zápalový kontext, vek a celkový stav pacienta sa javia ako rizikové faktory. Za týchto okolností sa javí ťažké rozlíšiť medzi infekčnou patológiou a jej liečbou v prípade nerovnováhy INR. Viac sa však podieľajú určité skupiny antibiotík: fluórchinolóny, makrolidy, cyklíny, kotrimoxazol a niektoré cefalosporíny.

Hematologické príhody sú bežnejšie u starších ľudí a u pacientov s už existujúcim nedostatkom folátov (starší ľudia, tehotenstvo, alkoholizmus, chronické zlyhanie pečene, podvýživa, chronická malabsorpcia). Tieto hematologické zmeny sú reverzibilné po liečbe kyselinou listovou. U týchto pacientov sa odporúča neprekračovať 10 dní liečby Epitrimom.

V prípade dlhodobej alebo opakovanej liečby, u pacientov s nedostatkom folátov alebo u pacientov nad 65 rokov sa odporúča pravidelná hematologická kontrola.

V prípade anémie sa použitie kombinácie trimetoprim-sulfametoxazolu neodporúča

U pacientov, ktorí súbežne užívali Epitrim a metotrexát, boli hlásené prípady pancytopénie.

Pretože výrobok obsahuje cukor (3 g/5 ml perorálna suspenzia), je Epitrim kontraindikovaný v prípade intolerancie fruktózy, malabsorpcie glukózy a galaktózy alebo deficitu sacharázy-izomaltázy.

V prípade závažného poškodenia funkcie obličiek (klírens kreatinínu 6 rokov 30 ml/min: odporúča sa zvyčajná dávka.

- Klírens kreatinínu medzi 30 - 15 ml/min: odporúča sa znížiť dávku na polovicu. Dávka sa bude podávať ako jedna dávka.