Regadrin B 200mg, Dragees - Príbalový leták - Indikácie, podávanie, nežiaduce reakcie

Regadrin B 200 mg, dražé

smery:

Poruchy metabolizmu lipidov: primárna a sekundárna hyperlipoproteinémia.
Farmakologická liečba sa odporúča, iba ak je odpoveď hyperlipoproteinémie na dôslednú hygienicko-diétnu liečbu nedostatočná.

príbalový

kontraindikácie:

Precitlivenosť na bezafibrát alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku;
Hepatálna hepatitída (okrem steatózy pečene, ktorá je často príznakom sprevádzajúcim hypertriglyceridémiu);
Poruchy žlčníka s cholelitiázou alebo bez nej (pretože nemožno vylúčiť možnosť poškodenia pečene);
Závažné poškodenie funkcie obličiek s hodnotami kreatinínu> 6 mg/dl alebo klírensom kreatinínu História fotosenzibilizačných reakcií pri liečbe fibrátmi.

Správa:

Zvyčajná dávka je jedna tableta Regadrinu® B (200 mg bezafibrátu) 3-krát denne - jedna tableta ráno, napoludnie a večer.
Dávky sa môžu postupne zvyšovať u pacientov so žalúdočnou citlivosťou: začnite s jednou tabletou Regadrinu® B denne, po 3–4 dňoch zvyšujte na 2 tablety Regadrinu® B (400 mg bezafibrátu) denne a dosiahnite 3 tablety Regadrinu® B (600 mg bezafibrátu) denne po ďalších 3 - 4 dňoch.
Ak je liečba účinná, najmä u pacientov s hypertriglyceridémiou, môže sa pokúsiť znížiť dávky na jednu tabletu Regadrinu® B dvakrát denne (jedna tableta ráno a večer).
Regadrin® B sa môže používať v prípade renálnej insuficiencie s podmienkou veľmi dôkladného uvedenia indikácií. v takom prípade sa má dávka znížiť a upraviť podľa kreatinínu (pozri dávkovú tabuľku). Funkcia obličiek by sa mala pravidelne monitorovať; musí sa zabezpečiť obvyklý a dostatočný príjem tekutín.

Kreatininémia (mg/dl) Dávky Regadrinu® B.
Až 1,5 3 dražé denne
1,6-2,5 2 dražé denne
2,6-6 jednej tablety denne každé 1–2 dni
Viac ako 6 kontraindikovaných

V prípade výraznej hypoalbuminémie (napríklad pri nefrotickom syndróme) ako v prípade dialyzovaných pacientov je potrebné dávky ešte znížiť. Spravidla sa dražé odporúča každé 3 dni; aby sa zabránilo predávkovaniu a poškodeniu svalov (rabdomyolýza), na stanovenie správnej dávky sa odporúča stanoviť plazmatické koncentrácie bezafibrátu.
Dražé sa majú po jedle prehltnúť celé a zapiť trochou vody.
U detí nebola dávka Regadrinu® B dostatočne študovaná.

Zloženie:

Jedna tableta obsahuje 200 mg bezafibrátu a pomocné látky: jadro - monohydrát laktózy, kukuričný škrob, sodná soľ karboxymetylškrobu, sodná soľ kroskarmelózy, stearan horečnatý, bezvodý koloidný oxid kremičitý; poťahová vrstva - cukor, mastenec, uhličitan vápenatý, polyvidón K 28-32, arabská guma, makrogol 6000, oxid titaničitý (E 171).

Prevencia:

Výstraha:

deti
U detí sa Regadrin® B bude podávať iba v nevyhnutných prípadoch po dôkladnom vyhodnotení pomeru terapeutického prínosu/potenciálneho rizika, pretože s touto vekovou skupinou nie sú dostatočné klinické skúsenosti.

Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Pretože sa počas liečby Regadrinom® B môže vyskytnúť vertigo, je potrebná opatrnosť u pacientov, ktorí vedú vozidlá alebo obsluhujú stroje.

Vedľajšie účinky:

predávkovanie:

Ak pacient použil viac dražé ako je odporúčaná dávka, mal by sa poradiť s lekárom alebo v najbližšej nemocnici.

Interakcie s inými liekmi:

Regadrin® B sa nemá používať v kombinácii s inhibítormi HMG-Coa reduktázy kvôli riziku rabdomyolýzy.
Regadrin® B sa nemá podávať súbežne s perhexilín maleátom alebo inhibítormi monoaminooxidázy MAOI.
Ak je nutná kombinácia cholestyramínu a Regadrinu * B, tieto dva lieky sa majú užívať s odstupom najmenej 2 hodín, pretože cholestyramín narúša absorpciu bezafibrátu. V ojedinelých prípadoch bolo hlásené výrazné, ale reverzibilné zlyhanie obličiek (so zodpovedajúcim zvýšením kreatinínu) u pacientov liečených imunosupresívnou liečbou po transplantácii orgánov, ktorí boli súčasne liečení fibrátmi. Preto je potrebné u týchto pacientov starostlivo sledovať funkciu obličiek a ak dôjde k významným zmenám v parametroch funkcie obličiek, je potrebné liečbu liekom Regadrin® B prerušiť.
Regadrin® B môže zvýšiť účinok určitých antikoagulancií a antidiabetík. Regadrin® B ovplyvňuje pôsobenie fenytoínu.

Perorálna antikoncepcia ovplyvňuje metabolizmus lipidov.
Pacient musí informovať lekára o všetkých liekoch, ktoré užíva, vrátane liekov, ktoré sú dostupné v lekárni.

Gravidita a laktácia

Používanie bezafibrátu je kontraindikované počas dojčenia, pretože nie sú skúsenosti s podávaním lieku počas týchto období.

Balenie:

Škatuľka s 5 blistrami po 10 dražé.

Podmienky skladovania:

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu detí.