REGENON, kapsuly - aktualizovaný leták

prospekt

indikácie
udržiavacia liečba pre obéznych pacientov s indexom telesnej hmotnosti najmenej 30 kg/m2, ktorí nedosahovali výsledky iba pri vhodnej strave na redukciu hmotnosti. BodyMass Index = BMI alebo BMI) = [telesná hmotnosť (kg)]/[výška (m)] 2.
Poznámka: Účinok chudnutia sa ukázal ako krátkodobý pri absencii vhodnej následnej diéty. Zatiaľ nie je dostatok údajov na indikáciu zmeny chorobnosti alebo úmrtnosti.

leták

Zostaňte informovaní o vývoji epidémie koronavírusov v Rumunsku! Chráňte sa a chráňte ostatných dodržiavaním preventívnych opatrení odporúčaných úradmi.

Maximálna plazmatická koncentrácia

Maximálna doba plazmatickej koncentrácie

Povrch pod krivkou
koncentračný čas

Referenčný produkt (roztok)

Metabolit II (etylaminopropio-fenón)

Referenčný produkt (roztok)

Metabolit IV
(2-N-dietylamino-l-fenylpropanol)

Referenčný produkt (roztok)

Zloženie
Jedna kapsula Regenonu obsahuje 25 mg amfepramóniumchloridu. Ďalšie zložky: kyselina vínna, parafín (F 69-73C), tekutý parafín, stearát hlinitý, kyselina glutámová, vysoko dispergovaný oxid kremičitý, želatína, 85% glycerol, sorbitol, oxid železitý 3+ (E 172), 3-etoxy- 4-hydroxybenzaldehyd, kyselina fosforečná 85%.

kontraindikácie
Regenon sa nebude používať v nasledujúcich prípadoch: známa precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek; paroxysmálna tachykardia; tachykardické arytmie; feochromocytóm; hypertyreóza; ťažké formy anginy pectoris; glaukóm s uzavretým uhlom; pľúcna hypertenzia; ťažká hypertenzia; anamnéza alebo kardiovaskulárne alebo cerebrovaskulárne poruchy; anamnéza alebo duševné ochorenie vrátane mentálnej anorexie a depresie; sklon k zneužívaniu drog, závislosti od drog alebo alkoholu; pokročilá ateroskleróza; deti do 12 rokov.
Je kontraindikované kombinovať túto liečbu s akýmkoľvek iným anorexigénnym liekom s centrálnou aktivitou kvôli riziku potenciálne smrteľnej pľúcnej hypertenzie. Regenon sa má používať opatrne pri: poruchách prostaty s tvorbou zvyškov moču; metabolické poruchy (napr. cukrovka); pri srdcových chorobách.

Podávanie vo vysokých dávkach a dlhodobo môže viesť k závažným duševným poruchám (halucinácie a psychózy).