Regenon retard 60 mg
Indikácie: Adjuvantná liečba v strave, u obéznych pacientov a s indexom telesnej hmotnosti (BMI)> 30 kg/m2, u ktorých sa nedosiahli výsledky iba pri vhodnej strave na redukciu hmotnosti.
Regenon retard 60 mg
Účinná látka: amfepramóniumchlorid
Zloženie:
1 kapsula Regenon retard 60 mg obsahuje: amfepramóniumchlorid 60 mg.
pomocné látky: neutrálny mikrogranulát, schellack, etylcelulóza, kyselina vínna, povidón, mastenec, vysoko dispergovaný oxid kremičitý, želatína, indigokarmín (E132), erytrozín (E127), oxid titaničitý (L? 171), hydroxid železitý (E 172) )
Formy prezentácie a veľkosť balenia
Balenie s 30 a 60 retardovanými kapsulami
Index telesnej hmotnosti sa vypočíta ako pomer telesnej hmotnosti (kg) a [výška (m)] 2
BMI = telesná hmotnosť (kg)/[výška (m)] 2
Poznámka: Účinok chudnutia sa ukázal ako krátkodobý pri absencii vhodnej následnej diéty. Zatiaľ nie je dostatok údajov na indikáciu zmeny chorobnosti alebo úmrtnosti.
kontraindikácie
Keď Regenon retard 60 mg nie je povolený?
Regenon retard 60 mg sa nepoužije v nasledujúcich prípadoch:
- známa precitlivenosť na niektorú zo zložiek
- paroxyzmálna tachykardia
- tachykardické arytmie
- feochromocytóm
- hypertyreóza
- ťažké formy angíny pectoris
- glaukóm s úzkym uhlom
- pľúcna hypertenzia
- závažná hypertenzia
- anamnéza alebo kardiovaskulárne alebo cerebrovaskulárne poruchy
- anamnéza alebo duševné choroby vrátane mentálnej anorexie a depresie
- sklon k zneužívaniu drog, závislosti od drog alebo alkoholu
- pokročilá ateroskleróza
- deti do 12 rokov
Kombinácia tejto terapie s akýmkoľvek iným anorexigénnym liekom s centrálnou aktivitou je kontraindikovaná kvôli riziku potenciálne smrteľnej pľúcnej hypertenzie.
Keď je Regenon retard 60 mg povolený po lekárskej konzultácii?
- pri poruchách prostaty s retenciou moču
- pri metabolických chorobách (napr. cukrovka)
- pri hypertenzii
- pri srdcových ochoreniach.
Čo treba brať do úvahy počas tehotenstva?
Regenon retard 60 mg počas tehotenstva a dojčenia sa neodporúča. Pred začatím liečby Regenonom retard 60 mg môže byť vylúčená možnosť gravidity. Počas liečby Regenonom retard 60 mg sa má zabrániť gravidite vhodnými antikoncepčnými metódami.
Čo treba brať do úvahy počas dojčenia?
Regenon retard 60 mg sa nebude predpisovať počas dojčenia, pretože účinná látka a jej metabolity sa vylučujú do materského mlieka. Zneužívanie amfepramónu počas tehotenstva môže u novorodencov viesť k abstinenčnému syndrómu.
Čo treba brať do úvahy u detí?
Regenon retard 60 mg sa nemá používať u detí mladších ako 12 rokov.
Čo je potrebné vziať do úvahy v prípade aktívnej účasti na cestnej premávke alebo v prípade použitia presných prístrojov?
Aj keď je Regenon retard 60 mg podaný podľa pokynov lekára, úroveň pozornosti sa môže znížiť v dostatočnej miere, aby nepriaznivo ovplyvnila aktívnu účasť na cestnej premávke alebo manipuláciu so strojmi. Alkohol zosilňuje účinok lieku. Z tohto dôvodu by sa najmenej v prvých dňoch liečby malo zabrániť účasti na cestnej premávke, používaniu presného vybavenia alebo vykonávaniu činností s vysokým stupňom nebezpečenstva. Rozhodnutie urobí lekár v závislosti od individuálnej reaktivity a podanej dávky.
Odporúčania: v prípade nesprávneho podania Regenonu existuje riziko predávkovania a vzniku závislosti. Podávanie vo vysokých dávkach a dlhodobo môže viesť k závažným duševným poruchám (halucinácie a psychózy).
Osobitné bezpečnostné opatrenia
U pacientov užívajúcich tieto anorexigény boli hlásené závažné prípady pľúcnej hypertenzie, často smrteľné. Epidemiologická štúdia preukázala, že podávanie anorexigénov je rizikovým faktorom rozvoja pľúcnej hypertenzie a že ich podávanie úzko súvisí so zvýšeným rizikom nežiaducich reakcií na tento typ liekov. Z dôvodu tohto zriedkavého, ale vážneho rizika upozorňujeme na skutočnosť, že:
- je potrebné starostlivo individualizovať indikácie a trvanie liečby
- trvanie liečby dlhšie ako 3 mesiace a BMI 30 kg m2 alebo viac zvyšuje riziko pľúcnej hypertenzie.
- inštalácia alebo zhoršenie námahovej dýchavice naznačuje možnosť pľúcnej hypertenzie. v takom prípade musí byť liečba okamžite zastavená a pacient odoslaný na špecializované oddelenie na vyšetrenie.
Interakcie s inými liekmi
Aké ďalšie lieky ovplyvňujú účinok Regenonu retard 60 mg?
Účinok Regenonu retard 60 mg môže byť nebezpečne zosilnený súčasným podávaním adrenergných amínov, antidepresív, amantadínu a inhibítorov MAO. To platí pre inhibítory MAO aj v nasledujúcich dvoch týždňoch po ukončení liečby.
Centrálny stimulačný účinok, ako aj potlačujúci účinok na chuť do jedla sú úplne alebo čiastočne eliminované súčasným podávaním neuroleptík, ako sú fenotiazíny a butyrofenóny.
Potenciácia účinku lieku, ako aj zvýšenie potenciálu zneužívania v dôsledku súčasného podávania vysokých dávok kofeínu (káva, kolové nápoje) nie sú úplne vylúčené.
Aké ďalšie lieky ovplyvňujú Regenon retard 60 mg?
Môže byť ovplyvnená potreba antidiabetických liekov (napr. Inzulínu). Súbežné podávanie anestetík môže viesť k arytmii. Účinok antihypertenzív, najmä liekov na báze guanetidínu a α-metyldepy, je znížený.
Pokyny na dávkovanie. Spôsob a doba podávania
Pokiaľ nie je predpísané inak, platia nasledujúce pokyny na dávkovanie. Odporúča sa postupovať podľa pokynov na použitie, inak produkt Regenon retard 60 mg nefunguje správne.
Koľko a ako často sa podáva Regenon retard 60 mg?
Dospelým a deťom starším ako 12 rokov sa podáva kapsula Regenon retard 60 mg denne.
Denná dávka by nemala presiahnuť jednu 60 mg kapsulu Regenonu retard.
Ako a kedy užívať Regenon retard 60 mg?
Regenon retard 60 mg kapsuly sa podávajú nerozhryznuté a ráno do poludnia s malým množstvom tekutiny.
Neodporúča sa užívať liek večer, pretože výrobok spôsobuje nervozitu a nespavosť.
Počas liečby sa odporúča, aby bol pacient pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou obezity.
Pred predpísaním lieku budú odstránené sekundárne organické príčiny obezity.
Liečba obezity sa môže uskutočňovať iba v rámci globálneho konceptu, ktorý musí zahŕňať stravu, lekárske a psychoterapeutické metódy.
Pokiaľ sa podáva Regenon retard 60 mg?
Dĺžka liečby je 3 až 6 týždňov a nepresiahne 3 mesiace.
Ak sa po 3 - 4 týždňoch nezistí žiadny úbytok hmotnosti, je potrebné liečbu prerušiť. Aj keď sa v tomto období zistí úbytok hmotnosti, produkt sa nebude podávať dlhšie ako 12 týždňov. O trvaní liečby rozhodne lekár.
Čo treba brať do úvahy pri užití príliš nízkej dávky Regenonu retard 60 mg alebo pri vynechaní lieku?
Nie je potrebné podať dvojnásobnú dávku, informujte svojho lekára a postupujte podľa pokynov na dávkovanie.
Čo treba brať do úvahy pri predčasnom ukončení liečby?
Pri správnom podaní Regenonu retard 60 mg nemajú žiadne významné následky (pozri kapitolu „Bezpečnostné opatrenia“). v prípade vzniku tolerancie (zníženie intenzity účinku) užite amfepramón, predpísaná dávka sa nezvýši, liečba sa preruší.
Alergické reakcie
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť alergické alebo pseudoalergické kožné reakcie ako vyrážka, erytém, žihľavka a/alebo purpura. v týchto prípadoch bude liečba okamžite zastavená a bude o tom informovaný špecialista.
V literatúre boli spomenuté aj rôzne prípady vedľajších účinkov, ako sú dyzúria, dyspnoe, alopécia, myalgia, potenie a polyúria. Ak spozorujete iné vedľajšie účinky, ako sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov, odporúča sa to povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Údaje o platnosti produktu
Platnosť je napísaná na fólii a na krabici. Po tomto dátume výrobok nepoužívajte!
Dátum informácie:
Decembra 1996
Uchovávajte mimo dosahu detí!