Reťazec Prospect Preductal MR 35mg x 60
Prospectal Preductal MR 35mg x 60 kompr.film.elib.prel
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je PREDUCTAL MR a na čo sa používa
2. Pred použitím PREDUCTAL MR
3. Ako používať PREDUCTAL MR
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať PREDUCTAL MR
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE MR PREDUCTAL A NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek je určený na použitie u dospelých v kombinácii s inými liekmi na liečbu anginy pectoris (bolesť na hrudníku spôsobená koronárnou chorobou srdca).
2. SKÔR AKO POUŽIJETE PREDUCTAL MR Nepoužívajte PREDUCTAL MR:
- ak ste alergický na trimetazidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak máte Parkinsonovu chorobu: ochorenie mozgu ovplyvňujúce pohyby (tras, stuhnuté držanie tela, pomalé pohyby a plazenie a nevyvážená chôdza)
- ak máte závažné problémy s obličkami.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní PREDUCTAL MR
Pred použitím PREDUCTAL MR sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Tento liek nie je liekom na angínu pectoris ani nie je indikovaný ako počiatočná liečba nestabilnej angíny pectoris. Nejde o liečbu infarktu myokardu.
V prípade anginy pectoris sa poraďte s lekárom; môžu byť potrebné testy a môže byť potrebná liečba.
Tento liek môže spôsobiť alebo zhoršiť príznaky ako: tras, stuhnuté držanie tela, pomalé pohyby, plazenie a nevyvážená chôdza, najmä u starších pacientov; Tieto príznaky by mali byť vyšetrené a hlásené vášmu lekárovi, ktorý môže prehodnotiť liečbu.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Neboli zistené žiadne interakcie s inými liekmi.
PREDUCTAL MR sa neodporúča pre deti a dospievajúcich do 18 rokov.
Neodporúča sa používať tento liek počas tehotenstva. Ak zistíte, že ste počas liečby týmto produktom tehotná, povedzte to svojmu lekárovi len preto
môže rozhodnúť o potrebe pokračovať v liečbe.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak chcete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vzhľadom na chýbajúce údaje o vylučovaní lieku do materského mlieka sa dojčenie počas liečby neodporúča.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tento liek môže u vás vyvolať závraty a ospalosť, čo môže mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách PREDUCTAL MR
3. AKO POUŽÍVAŤ PREDUCTAL MR
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka PREDUCTAL MR 35 mg je jedna tableta dvakrát denne, počas jedla, ráno a večer.
Ak máte ťažkosti s obličkami alebo máte viac ako 75 rokov, váš lekár môže zmeniť odporúčanú dávku.
PREDUCTAL MR je určený na perorálne podanie. Tablety sa majú počas jedla zapiť pohárom vody.
Ak použijete viac ako máte od PREDUCTAL MR
Ak užijete viac tabliet, ako máte, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Ak zabudnete použiť PREDUCTAL MR
Ak zabudnete užiť dávku PREDUCTAL MR, ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať PREDUCTAL MR
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, PREDUCTAL MR môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Na vyhodnotenie nežiaducich reakcií sa použili nasledujúce kategórie frekvencií
- veľmi časté u viac ako 1 z 10 pacientov;
- časté u viac ako 1 pacienta zo 100, ale u menej ako 1 z 10 pacientov;
- menej časté u viac ako 1 z 1 000 pacientov, ale menej ako 1 zo 100 pacientov;
- zriedkavé u viac ako 1 z 10 000 pacientov, ale u menej ako 1 z 1 000 pacientov;
- veľmi zriedkavé u menej ako 1 z 10 000 pacientov;
- s neznámou frekvenciou (ktorú nie je možné odhadnúť z dostupných údajov).
Závraty, bolesti hlavy, bolesti brucha, hnačky, poruchy trávenia, nevoľnosť, vracanie, vyrážky, svrbenie, žihľavka a pocit slabosti.
Rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca (tiež sa nazýva palpitácie), ďalší tlkot srdca, zrýchlený tlkot srdca, náhly pokles krvného tlaku pri vstávaní, ktorý môže spôsobiť závraty, pocit zmätenosti alebo mdloby, celková nevoľnosť, závraty, pády, prechodné začervenanie tváre a krku.
Extrapyramídové príznaky (neobvyklé pohyby, vrátane chvenia a trasenia rúk a prstov, krútenia tela, plazenia, stuhnutia rúk a nôh), zvyčajne reverzibilné po ukončení liečby.
Poruchy spánku (ťažkosti so zaspávaním, ospalosť), zápcha, silná generalizovaná vyrážka na koži (pokožka sčervená a objavia sa na nej pľuzgiere), opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním.
Výrazné zníženie počtu bielych krviniek, ktoré zvyšuje pravdepodobnosť infekcií, zníženie počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo podliatin.
Ochorenie pečene (nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla, celková nevoľnosť, horúčka, svrbenie, zožltnutie kože a očných bielkov, svetlé výkaly, tmavý moč).
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
5. AKO UCHOVÁVAŤ PREDUCTAL MR
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte PREDUCTAL MR po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Liečivo je trimetazidín dihydrochlorid. Každá tableta obsahuje 35 mg hydrochloridu
trimetazidínu, čo zodpovedá 27,47 mg trimetazidínu.
Ostatné komponenty sú:
Jadro: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, hypromelóza, povidón, bezvodý koloidný oxid kremičitý,
Film: oxid titaničitý (E171), glycerol, hypromelóza, makrogol 6000, červený oxid železitý (E172), stearát.
Ako vyzerá PREDUCTAL MR a obsah balenia
PREDUCTAL MR je dodávaný vo forme ružových lentikulárnych filmom obalených tabliet s priemerom
8 mm a výška asi 4 mm.
Škatuľka s 2 PVC/Al blistrami s 30 tabletami s riadeným uvoľňovaním. Škatuľa s 50 PVC/Al blistrami s 10 tabletami s riadeným uvoľňovaním.
Škatuľka so 100 PVC/Al blistrami s 10 tabletami s riadeným uvoľňovaním
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Les Laboratoires Servier Industrie a Servier (Írsko) Industries Ltd. (SII) a Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte svojho miestneho zástupcu
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Tento prospekt bol schválený v októbri 2012