RETINOL ACETÁT (vitamín A) SanoTeca

Osvedčenie o registrácii lieku - č. 20470 zo dňa 21.03.2014

vitamín

Ministerstvo zdravotníctva Moldavskej republiky

POKYNY NA SPRÁVU

Retinol acetát (vitamín A), olejový roztok

OBCHODNÉ MENO

Retinol-acetát (vitamín A)

DCI účinných látok

ZLOŽENIE PRÍPRAVKU:

účinné látky: retinol acetát (vitamín A acetát), v prepočte na 100% retinol acetát - 34,4 mg (100 000 IU);

pomocné látky: rafinovaný dezodorovaný slnečnicový olej, značka "P", mrazený.

POPIS PRÍPRAVY

Číra, svetlo žltá až tmavo žltá olejovitá kvapalina, bez chuti a zatuchnutej.

LIEKOVÁ FORMA

Olejové riešenie pre interné a externé použitie.

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA a ATC kód

Vitamín A a D vrátane ich kombinácií, vitamín A; A11CA01.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamické vlastnosti

Vitamín A (retinol) je vitamín rozpustný v tukoch.

Retinol Acetal je prírodný analóg vitamínu A potrebný na obnovenie hladín retinolu v tele. Vitamín A má dôležitú úlohu pri syntéze bielkovín, lipidov, mukopolysacharidov; reguluje rovnováhu minerálov; je nevyhnutný pre normálne fungovanie sietnice, je zapojený do syntézy rodopsínu, nevyhnutný pre zrakové prispôsobenie sa tme.

Vitamín A sa podieľa na regulácii procesov delenia a diferenciácie buniek epitelu, na vývoji sekrečných buniek, procese keratinizácie, regenerácie slizníc a kože; je nevyhnutný pre normálne fungovanie endokrinných žliaz, rast tela, pretože je to synergický somatomedín.

Vitamín A ovplyvňuje delenie imunokompetentných buniek, syntézu špecifických (imunoglobulínových) a nešpecifických (interferónových, lyzozýmových) faktorov imunity, stimuluje myelopoézu.

Retinol zvyšuje hladinu glykogénu v pečeni, stimuluje produkciu trypsínu a lipázy v zažívacom systéme; inhibujú fotochemické reakcie voľných radikálov a oxidáciu cysteínu; aktivuje zahrnutie síranov do zloženia spojivového tkaniva, chrupavky, kostí; zlepšuje potrebu cerebrozidov a myelínu, zlepšuje vodivosť a prenos nervových impulzov.

Nedostatok vitamínu A narúša vizuálne prispôsobenie sa tme (hemeralopia alebo slepota kurčiat) a atrofii spojivkového epitelu, rohovky, slzných žliaz; degeneratívne-dystrofické procesy sa pozorujú v dýchacích cestách (nosová sliznica, paranazálne dutiny, priedušnica, priedušky), urogenitálny systém (obličkový panvový epitel, močovod, močový mechúr, močová trubica, vagína, vaječníky, vajíčkovody a endometrium, semenné vezikuly, prostata), tráviaci systém (sliznica tráviaceho traktu, slinné žľazy, pankreas).

Nedostatok vitamínu A narúša trofiku pokožky (hyperkeratóza); zhoršuje rast, kvalitu vlasov a nechtov; narúša funkciu mazových a potných žliaz; spôsobuje chudnutie a oneskorený rast kostí, zníženú syntézu steroidných a glukokortikoidných hormónov, odolnosť tela voči infekciám a iným chorobám. Nedostatok alebo nadbytok vitamínu A v tele ženy môže viesť k abnormalitám vo vývoji plodu.

Retinol má protinádorovú aktivitu, ktorá sa netýka neepiteliálnych nádorov

Farmakokinetické vlastnosti

Interne podávaný retinol-acetát sa dobre vstrebáva v tenkom čreve, odkiaľ je transportovaný cez chylomikróny v stene čreva do lymfatického systému a cez hrudný kanál do krvi. Maximálna hladina vitamínu A v sére sa stanoví 3 hodiny po podaní. Vitamín A sa ukladá v pečeňovom parenchýme; veľké množstvo je obsiahnuté v pigmentovom epiteli sietnice - je to nevyhnutné miesto na dodanie fotocitlivých buniek kužeľmi a tyčinkami vo vitamíne A.

Biotransformácia retinolu prebieha v pečeni a potom sa vo forme neaktívnych metabolitov vylučuje obličkami čiastočne - žlčou a podieľa sa na enterohepatálnom obehu. Retinol sa vylučuje pomaly: 34% dávky - počas 3 týždňov.

TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

- Liečba chorôb s vysokou potrebou vitamínu A:

infekčné-zápalové, vrátane akútnych respiračných porúch; kožné lézie a choroby (omrzliny alebo popáleniny prvého stupňa, ichtyóza, hyperkeratóza, seboroická dermatitída, atopická dermatitída, niektoré formy ekzémov); ochorenia očí (retinitis pigmentosa, hemeralopia, xeroftalmia, keratomalacia), ekzematózne poškodenie očných viečok; gastrointestinálne ochorenia spojené s poruchami absorpcie vitamínu A (gastrektómia, hnačka, steatorea, celiakia, Crohnova choroba, malabsorpčný syndróm).

DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA LIEKU

Retinol-acetát sa podáva vnútorne počas 10 - 15 minút po jedle a zvonka.

1 kvapka obsahuje asi 3 000 IU vitamínu A. 1 ml obsahuje 100 000 IU vitamínu A.

Pri určovaní dávky prípravku sa bude brať do úvahy, že: 1 jednorazová dávka vitamínu A pre dospelých nie je vyššia ako 50 000 IU, pre deti staršie ako 7 rokov - 5 000 IU. Najvyššia denná dávka pre dospelých je 100 000 IU, pre deti - 20 000 IU.

Terapeutické dávky vitamínu A na avitaminózu s miernou až strednou závažnosťou pre dospelých - až 33 000 IU za deň; pri kožných ochoreniach je denná dávka vitamínu A pre dospelých 50 000 - 100 000 IU, pre deti - 5 000 - 10 000 - 20 000 IU.

Pri retinitis pigmentosa, xeroftalmii je denná dávka hemeralopie pre dospelých 50 000 - 100 000 IU (súbežne indikovaný riboflavín v dennej dávke 20 mg).

Pri kožných léziách (vredy, popáleniny, omrzliny atď.): Na postihnuté miesta po primárnej hygiene naneste roztok retinol-acetátu a zakryte gázou (5-6 krát denne so znížením počtu aplikácií na jednu v epiteliálna závislosť).

Súčasne je liek predpísaný interne.

V pediatrii sa u detí starších ako 7 rokov pri liečbe rachitídy, akútnych respiračných ochorení, ktoré sa vyskytujú na pozadí exsudatívnej diatézy, akútnych a chronických bronchopulmonálnych ochorení, hypotrofie a kolagenózy, liek podáva po jedle - 1 kvapka, 1 krát denne.

Deti mladšie ako 7 rokov sú indikované na inú formu liečby.

VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Nežiaduce reakcie sú označené podľa klasifikácie MedDRA zariadení, systémov, orgánov a frekvencie: veľmi časté (> 1/10), časté (> 1/100 a 1/1000 a 1/10 000 a