RINVOQ 15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Prospektujte upadacitinib
Indikácie RINVOQ 15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním:
Kontraindikácie:
Podávanie RINVOQ 15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním:
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je jedna 15 mg tableta raz denne.
• Tabletu prehltnite celú a zapite vodou.
• Tabletu pred prehltnutím nedelte, nedrvte, nežujte ani nelámte, pretože to môže zmeniť množstvo lieku, ktoré sa dostane do vášho tela.
• Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
• Neprehĺtajte desikant.
Ak užijete viac RINVOQu, ako máte
Ak užijete viac RINVOQu, ako máte, kontaktujte svojho lekára. Môžu sa u vás vyskytnúť niektoré z vedľajších účinkov uvedených v časti Vedľajšie účinky.
Ak zabudnete užiť RINVOQ
• Ak zabudnete užiť dávku, užite vynechanú dávku hneď, ako si spomeniete.
• Ak zabudnete užiť svoju dávku na celý deň, prestaňte užívať vynechanú dávku a užite nasledujúci deň jednu dávku vo zvyčajnom čase.
• Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať RINVOQ
Neprestaňte užívať RINVOQ, pokiaľ vám lekár nepovie, aby ste ho prestali užívať.
Razník - na uzávere fľaše
1. Ako perforovať fóliu
1a. Odstráňte uzáver z fľaše zatlačením a za súčasného stlačenia otočte proti smeru hodinových ručičiek.
1b. Otočte kryt a dierovač umiestnite na okraj fóliového tesnenia.
2. Stlačením dierujte fóliu a posuňte dierovač po jej okraji a pokračujte v rezaní fólie.
3. Po užití tablety opäť nasaďte viečko a zatvorte fľašu.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Akcia:
Zloženie RINVOQ 15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním:
• Liečivo je upadacitinib. Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 15 mg upadacitinibu (vo forme hemihydrátu upadacitinibu).
• Ostatné komponenty sú:
- Tableta: mikrokryštalická celulóza, manitol, kyselina vínna, hypromelóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.
- Filmová vrstva tablety: polyvinylalkohol, makrogol, mastenec, oxid titaničitý, červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172).
prevencia:
Krvný test
Skôr ako začnete užívať RINVOQ alebo počas liečby, budete si musieť urobiť krvné testy. Robia sa na kontrolu nízkeho počtu červených krviniek (anémia), bielych krviniek (neutropénia alebo lymfopénia), ak máte vysoký obsah tukov v krvi (cholesterol) alebo vysoké hladiny pečeňových enzýmov. Vykonávajú sa testy na kontrolu, či vám liečba RINVOQOM nespôsobuje žiadne problémy.
Deti a dospievajúci
RINVOQ sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov. Je to spôsobené tým, že v tejto vekovej skupine sa neštudovalo.
varovania:
Vedľajšie účinky RINVOQ 15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním:
Tak ako všetky lieky, RINVOQ môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Poraďte sa so svojím lekárom alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytnú akékoľvek príznaky infekcie, ako napríklad:
• opar alebo bolestivá kožná vyrážka s pľuzgiermi (pásový opar)
• infekcia pľúc (zápal pľúc), ktorá môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním, horúčku a kašeľ s odstránením hlienu
• Vyššie uvedené vedľajšie účinky sú menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).
Ďalšie vedľajšie účinky
Poraďte sa so svojím lekárom, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
• infekcie hrdla a nosa
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
• kašeľ
• horúčka
• žalúdočná nevoľnosť (nevoľnosť)
• zvýšené hladiny enzýmu nazývaného kreatínkináza, čo dokazujú krvné testy
• pokles počtu bielych krviniek zvýraznený krvnými testami
• zvýšenie hladiny cholesterolu (druh tuku v krvi), čo dokazujú krvné testy
• zvýšenie pečeňových enzýmov, o čom svedčia krvné testy (príznaky problémov s pečeňou)
• pribrať
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
• pľuzgiere v ústach (herpes simplex)
• vredy v ústach (biele škvrny v ústach)
• zvýšené hladiny triglyceridov (druh tuku v krvi), o čom svedčia krvné testy
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného na www.anm.ro. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to preto, lebo niektoré lieky môžu znižovať účinok RINVOQu alebo môžu zvyšovať riziko vedľajších účinkov. Je veľmi dôležité, aby ste sa porozprávali so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
• lieky na liečbu plesňových infekcií (ako je itrakonazol, posakonazol alebo vorikonazol)
• lieky na liečbu bakteriálnych infekcií (ako je klaritromycín)
• lieky na liečbu Cushingovho syndrómu (napríklad ketokonazol)
• lieky na liečbu tuberkulózy (ako je rifampicín)
• lieky na liečbu záchvatov alebo záchvatov (napríklad fenytoín)
• lieky ovplyvňujúce imunitný systém (ako je azatioprín, cyklosporín a takrolimus)
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka alebo si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať RINVOQ.
Podávanie RINVOQ 15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním v gravidite/laktácii:
Úloha
RINVOQ sa nemá používať počas tehotenstva.
dojčenie
Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek. Počas dojčenia by ste nemali používať RINVOQ, pretože nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka. Vy a váš lekár sa musíte rozhodnúť, či dojčíte alebo používate RINVOQ. Nemusíte robiť oboje.
antikoncepcia
Ak ste žena v plodnom veku, musíte používať účinnú antikoncepciu, aby ste zabránili otehotneniu počas užívania RINVOQu a najmenej 4 týždne po poslednej dávke RINVOQu. Ak v tomto období otehotniete, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára.
Balenie:
Rinvoq 15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú bikonvexné, podlhovasté, fialové tablety, s potlačou „a15“ na jednej strane.
Tablety sa dodávajú v blistroch alebo injekčných liekovkách.
RINVOQ je dostupný v baleniach obsahujúcich 28 alebo 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním a vo viacnásobných baleniach po 84 tabliet, ktoré majú 3 balenia, každé obsahuje 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Každý kalendárny blister obsahuje 7 tabliet.
RINVOQ je dostupný v injekčných liekovkách s vysušovadlom obsahujúcich 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním, každé balenie obsahuje 1 injekčnú liekovku (balenie po 30 tabliet) alebo 3 injekčné liekovky (balenie po 90 tabliet).
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku blistra a škatuli po „EXP“.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Uchovávajte v pôvodnom blistri alebo fľaši s dobre uzatvoreným uzáverom na ochranu pred vlhkosťou.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.