Risperdal 3 mg, filmom obalené tablety - informačná služba pre pacientov

Hlavná navigácia

Servisná navigácia

Domovská stránka
Veľkosť písma A -AA +
Inverzné znázornenie
Pomoc
Kontakt

Oblasť obsahu

Risperdal® 3 mg, filmom obalené tablety

hrať
Prestávka
zastav
stíšiť
zapnúť zvuk
maximálny objem

Risperidón

Príbalová informácia je k dispozícii aj ako:

Obsah

hrať
Prestávka
zastav
stíšiť
zapnúť zvuk
maximálny objem
hrať
hrať
hrať

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte to ostatným. Môže to poškodiť ostatných ľudí, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.

Čo je Risperdal a na čo sa používa?
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Risperdal?
Ako užívať Risperdal?
Aké vedľajšie účinky sú možné?
Ako uchovávať Risperdal?
Obsah balenia a ďalšie informácie

hrať
Prestávka
zastav
stíšiť
zapnúť zvuk
maximálny objem
hrať
hrať
hrať

1. Čo je Risperdal a na čo sa používa?

Risperdal patrí do skupiny liekov nazývaných „antipsychotiká“.

Risperdal sa používa na liečbu nasledujúcich stavov:

Schizofrénia, pri ktorej vidíte, počujete alebo cítite veci, ktoré tam nie sú, veríte veciam, ktoré nie sú pravdivé, alebo sa cítite neobvykle podozrivo alebo zmätene.

Mania, vďaka ktorej sa môžete cítiť veľmi vzrušený, euforický, rozrušený, nadšený alebo hyperaktívny. Mánia sa vyskytuje ako súčasť stavu známeho ako „maniodepresívna choroba“.

Krátkodobá liečba (do 6 týždňov) dlhodobej agresie u ľudí s Alzheimerovou demenciou, ktorí poškodzujú seba alebo iné osoby. Predtým sa mala použiť alternatívna (nie lieková) liečba.

Krátkodobá liečba (do 6 týždňov) dlhodobej agresie u mentálne postihnutých detí (od najmenej 5 rokov) a dospievajúcich s poruchami správania.

Risperdal môže pomôcť zmierniť príznaky vašej choroby a zabrániť tomu, aby sa vaše príznaky vrátili.

hrať
Prestávka
zastav
stíšiť
zapnúť zvuk
maximálny objem
hrať
hrať
hrať

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Risperdal?

Risperdal sa nesmie brať,

ak ste alergický na risperidón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Ak si nie ste istý, či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika skôr, ako užijete Risperdal.

Varovania a preventívne opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Risperdal, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:

Máte problémy so srdcom. Príklady zahŕňajú nepravidelný srdcový rytmus alebo ak ste náchylní na nízky krvný tlak alebo ak užívate lieky na krvný tlak. Risperdal môže spôsobiť nízky krvný tlak. Vaša dávka by mala byť v prípade potreby upravená.

Ste si vedomý faktorov, ktoré by mohli spôsobiť mozgovú mŕtvicu, ako je vysoký krvný tlak, kardiovaskulárne choroby alebo problémy s krvnými cievami v mozgu.

ste mali nedobrovoľné pohyby jazyka, úst alebo tváre

Mali ste niekedy stav, ktorého príznaky zahŕňajú horúčku, stuhnutosť svalov, potenie alebo zníženú úroveň vedomia (tiež známy ako „neuroleptický malígny syndróm“)

Máte Parkinsonovu chorobu alebo demenciu

Viete, že ste v minulosti mali nízky počet bielych krviniek (môže alebo mohol byť spôsobený inými liekmi)

Ste diabetik

Máte epilepsiu

Ste muž a niekedy ste mali predĺženú alebo bolestivú erekciu

Máte problémy s reguláciou svojej telesnej teploty alebo ste sa prehriali

Máte problémy s obličkami

Máte problémy s pečeňou

Máte abnormálne vysokú hladinu hormónu prolaktínu v krvi alebo ak máte nádor, ktorý môže závisieť od prolaktínu.

Vy alebo váš príbuzný ste mali v minulosti žilovú trombózu (krvné zrazeniny), pretože tieto lieky boli spojené s výskytom krvných zrazenín.

Ak si nie ste istý, či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika skôr, ako užijete Risperdal.

Váš lekár bude možno schopný skontrolovať počet vašich bielych krviniek, pretože u ľudí užívajúcich Risperdal boli veľmi zriedkavo pozorované nebezpečne nízke hladiny určitého typu bielych krviniek, ktoré sa používajú na boj proti infekciám.

Risperdal môže spôsobiť zvýšenie hmotnosti. Prírastok na váhe môže ohroziť vaše zdravie. Váš lekár by mal pravidelne kontrolovať vašu váhu.

Pretože u pacientov užívajúcich Risperdal bol pozorovaný diabetes mellitus alebo zhoršenie už existujúceho diabetes mellitus, váš lekár by mal dávať pozor na príznaky vysokej hladiny cukru v krvi. U pacientov s existujúcim diabetes mellitus je potrebné pravidelne kontrolovať hladinu cukru v krvi.

Risperdal často zvyšuje hladinu hormónu nazývaného „prolaktín“. To môže viesť k vedľajším účinkom, ako sú menštruačné nepravidelnosti alebo problémy s nosením dieťaťa u žien a opuch mliečnych žliaz u mužov (pozri „Aké vedľajšie účinky sú možné?“). Ak sa vyskytnú také vedľajšie účinky, odporúča sa vyšetrenie prolaktínu v krvi.

Počas operácie oka v dôsledku zakalenia šošovky (katarakta, katarakta) sa zrenica (čierny kruh v strede oka) nemusí podľa potreby rozširovať. Dúhovka (farebná časť oka) môže počas operácie tiež klesnúť, čo môže poškodiť oko. Ak sa chystáte podstúpiť operáciu oka, informujte svojho očného lekára, že užívate tento liek.

Starší pacienti s demenciou

Starší ľudia s demenciou sú vystavení zvýšenému riziku mozgovej príhody. Ak máte demenciu následkom mozgovej príhody, nemali by ste užívať risperidón (účinná látka v lieku). Počas liečby risperidónom by ste mali pravidelne navštevovať svojho lekára.

Ak vy alebo váš opatrovateľ spozorujete čo i len na krátku dobu akúkoľvek náhlu zmenu vášho duševného stavu alebo náhlu slabosť alebo necitlivosť tváre, rúk alebo nôh, najmä na jednej strane, alebo nezrozumiteľnú reč, je okamžite potrebné lekárske ošetrenie. Môžu to byť príznaky mŕtvice.

Risperidón používaný samostatne alebo s furosemidom môže zvýšiť riziko mozgovej príhody alebo smrti u starších ľudí s demenciou.

Deti a mladí ľudia

Pred začiatkom liečby poruchy správania je potrebné vylúčiť ďalšie dôvody agresívneho správania.

Ak sa počas liečby risperidónom cítite unavení, zmena času, ktorý užívate, môže zlepšiť ťažkosti s venovaním pozornosti.

Pred začiatkom liečby sa môže zmerať váha vášho dieťaťa alebo dieťaťa. Počas liečby sa to môže pravidelne kontrolovať.

Jedna malá a nepresvedčivá štúdia uviedla zvýšené prírastky výšky u detí, ktoré užívali risperidón. Nie je však známe, či ide o účinok lieku alebo má iné príčiny.

Iné lieky a Risperdal

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Je obzvlášť dôležité, aby ste sa porozprávali so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak užívate alebo užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

Lieky, ktoré pôsobia vo vašom mozgu na upokojenie (benzodiazepíny) alebo niektoré lieky proti bolesti (opiáty), lieky na alergiu (niektoré antihistaminiká). Risperidón môže zvyšovať sedatívne (upokojujúce a unavené) účinky týchto liekov

Lieky, ktoré môžu zmeniť elektrickú aktivitu vášho srdca, ako sú lieky na liečbu malárie, nepravidelného srdcového rytmu, alergie (antihistaminiká), niektoré antidepresíva alebo iné lieky na liečbu problémov duševného zdravia.

Lieky, ktoré spomaľujú tlkot srdca

Lieky, ktoré spôsobujú nízku hladinu draslíka v krvi (ako sú niektoré diuretiká).

Lieky na liečbu vysokého krvného tlaku. Risperdal môže spôsobiť nízky krvný tlak

Lieky na liečbu Parkinsonovej choroby (ako je levodopa)

Lieky, ktoré zvyšujú činnosť centrálneho nervového systému (psychostimulanty, ako je metylfenidát)

Tablety na odvodnenie (diuretiká) používané na liečbu srdcových problémov alebo opuchov častí tela v dôsledku nahromadenia nadmerného množstva tekutiny (ako je furosemid alebo hydrochlorotiazid). Risperidón používaný samostatne alebo s furosemidom môže zvýšiť riziko mozgovej príhody alebo smrti u starších ľudí s demenciou.

Nasledujúce lieky môžu znižovať účinnosť risperidónu:

Rifampicín (liek používaný na liečbu určitých infekcií)

Karbamazepín, fenytoín (lieky na epilepsiu)

Ak začnete alebo prestanete užívať tieto lieky, možno budete potrebovať inú dávku risperidónu.

Nasledujúce lieky môžu zvýšiť účinok risperidónu:

Chinidín (používaný pri určitých druhoch srdcových chorôb)

Antidepresíva, ako je paroxetín, fluoxetín, tricyklické antidepresíva

Lieky známe ako betablokátory (používané na liečbu vysokého krvného tlaku).

Fenotiazíny (používané napríklad ako liek na liečbu psychóz alebo na upokojenie)

Cimetidín, ranitidín (kyslé blokátory žalúdka)

Itrakonazol a ketokonazol (lieky používané na liečbu plesňových infekcií)

niektoré lieky používané na liečbu HIV/AIDS, ako je ritonavir

Verapamil, liek používaný na liečbu vysokého krvného tlaku a/alebo nepravidelného srdcového rytmu

Sertralín a fluvoxamín, lieky používané na liečbu depresie a iných duševných chorôb.

Ak začnete alebo prestanete užívať tieto lieky, možno budete potrebovať inú dávku risperidónu.

Ak si nie ste istý, či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika skôr, ako užijete Risperdal.

Risperdal a jedlo, nápoje a alkohol

Tento liek môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Počas užívania Risperdalu sa vyhýbajte konzumácii alkoholu.

Gravidita, laktácia a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Váš lekár rozhodne, či ho môžete užiť.

U novorodencov matiek, ktoré užívali Risperdal v poslednom trimestri (posledné tri mesiace tehotenstva), sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky: tras, svalová stuhnutosť a/alebo slabosť, ospalosť, nepokoj, ťažkosti s dýchaním a ťažkosti s dojčením. Ak sa u vášho dieťaťa prejaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára.

Risperdal môže viesť k zvýšeniu hladín hormónu nazývaného „prolaktín“, ktorý môže ovplyvniť plodnosť (pozri „Aké vedľajšie účinky sú možné?“).

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Počas liečby Risperdalom sa môžu vyskytnúť závraty, únava a rozmazané videnie. Nesmiete si sadnúť za volant žiadneho vozidla alebo používať akékoľvek nástroje alebo stroje bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom.

Risperdal obsahuje laktózu

Tento liek obsahuje laktózu, druh cukru. Užívajte Risperdal iba po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou cukru.