Rivastigmine Torrent 13,3 mg 24 hodín transdermálna náplasť Prospect rivastigminum
Liečivo v Rivastigmine Torrent je rivastigmín.
Rivastigmín patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory cholínesterázy. U pacientov s Alzheimerovou demenciou určité nervové bunky odumierajú v mozgu, čo vedie k nízkym hladinám neurotransmiteru acetylcholínu (látka, ktorá umožňuje vzájomnú komunikáciu nervových buniek).
Rivastigmín účinkuje blokovaním enzýmov, ktoré ničia acetylcholín: acetylcholínesterázu a butyrylcholínesterázu. Blokovaním týchto enzýmov umožňuje Rivastigmine Torrent stúpať hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierňovať príznaky Alzheimerovej choroby.
Indikácie Rivastigmine Torrent 13,3 mg/24 hodín transdermálna náplasť:
Kontraindikácie:
Rivastigmín Torrent 13,3 mg/24 hodín transdermálna náplasť:
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
DÔLEŽITÉ:
• Pred aplikáciou novej náplasti odstráňte predchádzajúcu náplasť.
• Aplikujte iba jednu náplasť denne.
• Náplasť nerozrezávajte na kúsky.
• Náplasť pevne stlačte dlaňou najmenej 30 sekúnd.
Ako začať liečbu
Váš lekár vám povie, ktorá transdermálna náplasť Rivastigmine Torrent je pre vás najlepšia.
• Liečba sa zvyčajne začína liekom Rivastigmine Torrent 4,6 mg/24 hodín.
• Zvyčajná odporúčaná denná dávka je 9,5 mg/24 hodín náplasť Rivastigmine Torrent. Ak je dobre tolerovaný, ošetrujúci lekár môže zvážiť zvýšenie dávky na 13,3 mg/24 h.
• Aplikujte vždy iba jednu transdermálnu náplasť Rivastigmine Torrent a po 24 hodinách ju vymeňte za novú.
• Pre dávky, ktoré nie je možné dosiahnuť pomocou tohto lieku, sú dostupné iné koncentrácie tohto lieku.
Počas liečby môže váš lekár upraviť dávku podľa vašich individuálnych potrieb.
Ak ste si náplasť neaplikovali tri dni, ďalšiu si nedávajte skôr, ako sa poradíte so svojím lekárom. V liečbe transdermálnou náplasťou je možné pokračovať rovnakou dávkou, ak sa liečba nezastaví na viac ako tri dni. V opačnom prípade váš lekár obnoví liečbu liekom Rivastigmine Torrent 4,6 mg/24 h.
Rivastigmine Torrent sa môže používať s jedlom, nápojmi a alkoholom.
Kde aplikovať transdermálnu náplasť Rivastigmine Torrent
Pred nanesením náplasti sa uistite, že je vaša pokožka čistá, suchá a bez chĺpkov, bez stôp prášku, oleja, zvlhčovača alebo pleťovej vody, ktorá by mohla zabrániť správnemu prilepeniu náplasti na pokožku, bez porezania, vyrážok. prechodné a/alebo podráždenie. - Pred aplikáciou novej náplasti opatrne odstráňte všetky existujúce náplasti. Príliš veľa náplastí aplikovaných na vaše telo by vás mohlo vystaviť nadmernému množstvu tohto lieku, čo by mohlo byť potenciálne nebezpečné.
- Aplikujte JEDNU náplasť denne, LEN NA JEDNOM z nasledujúcich miest, podľa nasledujúcich obrázkov:
- horná časť ľavej ruky alebo horná časť pravej ruky
- horný ľavý hrudník alebo pravý horný hrudník (vyhýbajte sa priloženiu k prsníku)
- ľavá horná časť chrbta alebo pravá horná časť chrbta
- dolná ľavá zadná časť alebo pravá dolná časť chrbta
Každých 24 hodín odstráňte predchádzajúcu náplasť pred aplikáciou NOVEJ, IBA NA JEDNOM z nasledujúcich možných miest.
Pri výmene náplasti musíte náplasť odstrániť z predchádzajúceho dňa pred každým použitím novej vrstvy na iný kúsok kože (napríklad jeden deň na pravú stranu tela, nasledujúci deň na ľavú stranu a navrchu). tela jeden deň, potom nasledujúci deň na dolnej časti tela). Neaplikujte si novú náplasť na tú istú oblasť pokožky dvakrát za 14 dní.
Ako používať transdermálnu náplasť Rivastigmine Torrent
Náplasti Rivastigmine Torrent sú tenké, nepriehľadné plastové náplasti, ktoré sa lepia na pokožku. Každá náplasť je zalepená v obálke, ktorá ju chráni, kým nie ste pripravení ju nalepiť. Tesne pred nalepením neotvárajte obálku ani neodstraňujte náplasť.
- Pred aplikáciou novej náplasť opatrne odstráňte.
Pacienti, ktorí začínajú liečbu prvýkrát a ktorí po ukončení liečby obnovia liečbu Rivastigmine Torrent, majú začať druhým obrázkom.
- Každá náplasť je zalepená vo vlastnej ochrannej obálke.
Obálku musíte otvoriť, až keď ste pripravení nalepiť náplasť.
Obálku nastrihajte nožnicami pozdĺž prerušovanej čiary a odstráňte náplasť z obálky.
- Lepiacu časť náplasti pokrýva ochranný povlak.
Pomaly odlepujte jednu stranu ochranného krytu zhora nadol a prstami sa nedotýkajte lepiacej strany náplasti.
- Lepiacu časť náplasti naneste na hornú alebo dolnú časť chrbta, ruku alebo hrudník a potom odlepte druhú časť ochranného povlaku.
- Potom náplasť pevne stlačte na miesto najmenej 30 sekúnd, aby ste sa ubezpečili, že okraje sú pevne prilepené k sebe.
Ak to pomôže, tenkým perom môžete na záplatu napísať napríklad deň v týždni.
Náplasť sa musí nosiť nepretržite, kým sa nevymení za novú. Pri nanášaní novej náplasti môžete vyskúšať rôzne polohy, aby ste našli tie, ktoré sú pre vás najvýhodnejšie, a na miestach, kde sa oblečenie netrie proti náplasti.
Ako odstrániť transdermálnu náplasť Rivastigmine Torrent
Jemne potiahnite jeden okraj náplasti, aby ste ho jemne a úplne odlepili od pokožky. V takom prípade, ak na pokožke zostali zvyšky lepidla, miesto ľahko umyte vlažným mydlom a jemným mydlom alebo použite zvyšky detského oleja. Nesmiete používať etylalkohol alebo iné rozpúšťadlá (odlakovač alebo iné rozpúšťadlá).
Po odstránení náplasti by ste si mali umyť ruky mydlom a vodou. V prípade kontaktu s očami alebo ak oči sčervenajú po manipulácii s náplasťou, ihneď si oči vypláchnite veľkým množstvom vody a ak príznaky neustúpia, vyhľadajte lekársku pomoc.
Transdermálnu náplasť Rivastigmine Torrent môžete nosiť pri kúpaní, plávaní alebo opaľovaní?
• Kúpanie, plávanie alebo sprchovanie v zásade neovplyvňujú náplasť. Zaistite, aby sa náplasť počas týchto činností neodlepila.
• Náplasť nevystavujte dlhodobému pôsobeniu vonkajších zdrojov tepla (napr. Nadmerné slnečné svetlo, sauny, solárium).
Čo robiť, ak sa náplasť odlepí
Ak sa náplasť odlepí, na zvyšok dňa si nalepte novú a nasledujúci deň ju vymeňte v obvyklom čase.
Kedy a ako dlho sa má aplikovať transdermálna náplasť Rivastigmine Torrent
• Aby ste mali z liečby úžitok, musíte si novú náplasť nanášať každý deň, najlepšie v rovnakom dennom čase.
• Aplikujte vždy iba jednu náplasť Rivastigmine Torrent a každých 24 hodín ju vymeňte za novú.
Ak použijete viac Rivastigmine Torrent, ako máte
Ak ste omylom naniesli viac ako jednu náplasť, odstráňte všetky náplasti z kože a potom povedzte svojmu lekárovi, že ste omylom naniesli niekoľko náplastí. Možno budete potrebovať lekársku pomoc. U niektorých ľudí, ktorí zneužívali Rivastigmine Torrent, sa vyskytla nevoľnosť, vracanie, hnačky, vysoký krvný tlak a halucinácie. Môžu sa vyskytnúť aj pomalé srdcové rytmy a mdloby.
Ak zabudnete použiť Rivastigmine Torrent
Ak zistíte, že ste zabudli použiť náplasť, ihneď ju nalepte. Nasledujúcu náplasť môžete nalepiť vo zvyčajnom čase nasledujúci deň. Nepoužívajte dve náplasti, aby ste nahradili zabudnutú.
Ak prestanete používať Rivastigmine Torrent
Ak prestanete používať náplasť, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Rivastigmine Torrent 13,3 mg/24 hodín transdermálna náplasť:
Liečivo je rivastigmín.
Každá náplasť uvoľní 13,3 mg rivastigmínu za 24 hodín, má veľkosť 15 cm2 a obsahuje 27 mg rivastigmínu.
Ostatné komponenty sú:
- Film:
Polyesterový film
Polyesterový film potiahnutý fluórpolymérom
- Matrica lieku: Akrylové lepidlo (Duro-Tak 87-235 A), poly (butylmetakrylát-ko-metylmetakrylát) akrylátový kopolymér (Plastoid B)
- Lepiaca matrica: Silikónové lepidlo (Bio-PSA 7-4302)
- Nápisový atrament: Čierny nápisový atrament (termotransferová páska).
prevencia:
Predtým, ako začnete používať Rivastigmine Torrent, obráťte sa na svojho lekára, ak:
- máte alebo ste niekedy mali nepravidelný srdcový rytmus.
- máte alebo ste niekedy mali aktívny vred v žalúdku alebo dvanástniku.
- máte alebo ste niekedy mali ťažkosti s močením.
- máte alebo ste niekedy mali záchvaty.
- máte alebo ste niekedy mali astmu alebo závažné ochorenie dýchacích ciest.
- chvejes sa.
- máte nízku telesnú hmotnosť.
- máte gastrointestinálne reakcie, ako je nevoľnosť (nauzea), nevoľnosť (zvracanie) a hnačka.
Pri dlhodobom zvracaní alebo hnačke môžete byť dehydratovaní (stratiť príliš veľa tekutín).
- máte zlyhanie pečene.
Ak sa nachádzate v ktorejkoľvek z týchto situácií, váš lekár vás môže počas liečby týmto liekom pozornejšie sledovať.
Ak ste si náplasť neaplikovali niekoľko dní, ďalšiu si neaplikujte skôr, ako sa poradíte so svojím lekárom.
Použitie u detí a dospievajúcich
Použitie Rivastigminu Torrent u detí a dospievajúcich pri liečbe Alzheimerovej choroby nie je relevantné.
varovania:
Vedľajšie účinky transdermálnej náplasti Rivastigmine Torrent 13,3 mg/24 hodín:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť častejšie, keď začnete používať liek alebo keď zvyšujete dávku. Ako si vaše telo zvykne na liek, vedľajšie účinky zvyčajne ustúpia pomaly.
Odstráňte náplasť a okamžite informujte svojho lekára, ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré môžu byť závažné:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
• Strata chuti do jedla
• Závraty
• Agitovanosť a ospalosť
• Inkontinencia moču (neschopnosť správne zadržiavať moč).
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
• Problémy s rytmom srdcového rytmu, napríklad príliš pomalý srdcový rytmus
• Vidieť veci, ktoré v skutočnosti neexistujú (halucinácie)
• Žalúdočný vred
• Dehydratácia (strata nadmerného množstva tekutín)
• Hyperaktivita (vysoká úroveň aktivity, nepokoj)
• Agresivita
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
• Náhodné pády
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
• Stuhnutie rúk alebo nôh
• Chvenie rúk
Frekvencia neznáma (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
• Alergická reakcia na náplasť, ako sú pľuzgiere alebo zápal kože
• Zhoršenie príznakov Parkinsonovej choroby, ako je tremor, stuhnutosť a plazenie
• Zápal pankreasu - príznaky zahŕňajú silnú bolesť v hornej časti brucha, často spojenú s nevoľnosťou (nauzea) alebo nevoľnosťou (zvracanie)
• Rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca
• Vysoký krvný tlak
• Záchvaty (záchvaty)
• Poruchy pečene (zožltnutie kože, očných bielkov, neobvykle tmavý moč alebo nevysvetliteľná nevoľnosť, zvracanie, únava a strata chuti do jedla)
• Zmeny v hodnotách testov, ktoré ukazujú, ako dobre pracuje vaša pečeň
• Agresivita, agitácia
Odstráňte náplasť a povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov.
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené pri používaní kapsúl alebo perorálneho roztoku obsahujúcich rivastigmín a ktoré sa tiež môžu vyskytnúť pri použití náplasti:
Frekvencie (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
• Nadmerné vylučovanie slín
• Nedostatok chuti do jedla
• Úzkosť
• Všeobecná nevoľnosť
• Tremor alebo zmätenosť
• Nadmerné potenie
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
• Nepravidelný tlkot srdca (napr. Rýchly tlkot srdca)
• Ťažkosti so zaspávaním
• Náhodné pády
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
• Záchvaty (záchvaty)
• Vred v čreve
• Bolesť na hrudníku - môže to byť spôsobené kŕčom srdca
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
• Vysoký krvný tlak
• Zápal pankreasu - príznaky zahŕňajú silnú bolesť v hornej časti brucha, často spojenú s nevoľnosťou (nevoľnosťou) alebo nevoľnosťou (zvracaním)
• Krvácanie do žalúdka a čriev - krv v stolici alebo zvracanie krvi
• Vidieť veci, ktoré neexistujú a ktoré v skutočnosti neexistujú (halucinácie)
• Niektorí ľudia mali silné zvracanie a majú prasknutú hadičku, ktorá spája ústa a žalúdok (pažerák)
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Rivastigmín môže interferovať s anticholínergickými liekmi, z ktorých niektoré sa používajú na zmiernenie kŕčov alebo brušných kŕčov (napr. Dicyklomín), na liečbu Parkinsonovej choroby (napr. Amantadín) alebo na prevenciu pohybovej choroby (napr. Difenhydramín, skopolamín alebo meklizín).
Ak potrebujete podstúpiť chirurgický zákrok počas užívania transdermálnych náplastí Rivastigmine Torrent, povedzte svojmu lekárovi, že tieto náplasti používate, pretože môžu počas anestézie zvyšovať účinky svalových relaxancií.
Pri súbežnom podávaní transdermálnej náplasti Rivastigmine Torrent s betablokátormi (lieky ako atenolol, používané na liečbu vysokého krvného tlaku, angíny pectoris a iných srdcových chorôb) je potrebná opatrnosť. Súbežné podávanie týchto dvoch liekov môže viesť k problémom, ako je spomalenie srdcového rytmu (bradykardia), ktoré vedie k mdlobám alebo strate vedomia.
Podávanie rivastigmínu Torrent 13,3 mg/24 hodín transdermálna náplasť počas tehotenstva/laktácie:
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Ak ste tehotná, mali by ste zvážiť výhody užívania Rivastigmine Torrent oproti možným účinkom na vaše nenarodené dieťa. Rivastigmine Torrent sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Počas liečby transdermálnymi náplasťami Rivastigmine Torrent nesmiete dojčiť.
Balenie:
Každá transdermálna náplasť je tenká, trojvrstvová náplasť. Vonkajšia vrstva je priesvitná a čierno-biela je označená textom „Rivastigmine Torrent“ a „13,3 mg/24 h“.
Transdermálna náplasť je zalepená v obálke s teplom zataveným uzáverom bezpečným pred deťmi. Náplasti sú dostupné v škatuliach obsahujúcich 7, 10, 30, 42, 60, 84 alebo 90 vreciek a v hromadných baleniach po 60 (2x 30), 84 (2x 42) alebo 90 (3x 30) vreciek.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a vrecku. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie
Transdermálnu náplasť uchovávajte vo vrecku až do použitia.
Nepoužívajte žiadne náplasti, ktoré sú poškodené alebo vykazujú známky predchádzajúceho otvorenia.
Po odstránení náplasti ju ohnite s lepivými časťami vo vnútri a stlačte. Použitú náplasť vložte do obálky a zahoďte ju tak, aby bola mimo dosahu detí. Po odstránení náplasti sa nedotýkajte prstov očí a umyte si ruky mydlom a vodou. Ak vo vašej komunite horí domáci odpad, môžete ho zlikvidovať spolu s domovým odpadom. V opačnom prípade vráťte náplasť do lekárne, najlepšie v originálnom balení.