Rivotril 0,5 mg 2 mg tablety Prospect clonazepamum

Indikácie Rivotril 0,5 mg/2 mg tablety:

Kontraindikácie:

Nepoužívajte Rivotril
- keď ste alergický (precitlivený) na klonazepam alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek.
- keď ste alergický (precitlivený) na iné benzodiazepíny. Patria sem diazepam, flurazepam a temazepam;
- ak máte problémy s dýchaním alebo problémy s pľúcami;
- ak máte závažné problémy s pečeňou;
- ak máte ochorenie nazývané „syndróm spánkového apnoe“ (dýchanie sa vám počas spánku zastaví);
- ak máte ochorenie nazývané myasthenia gravis (pri ktorom vaše svaly ochabujú a rýchlejšie sa unavia).

Nepoužívajte Rivotril, ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istí, pred použitím Rivotrilu sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Podávanie Rivotrilu 0,5 mg/2 mg tablety:

Vždy používajte Rivotril presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

• Váš lekár odporučí nízku dávku Rivotrilu na začiatku liečby a postupne ju počas 2 až 4 týždňov zvyšuje, kým nie je nastavená správna dávka pre vás.
• Váš lekár vám odporučí, aby ste si svoju dennú dávku rozdelili na tri rovnaké množstvá, ktoré budete užívať v rovnakých intervaloch v priebehu dňa.
• Ak dennú dávku nemožno rozdeliť rovnakým dielom, najvyššia dávka sa má podať pred spaním.
• Keď váš lekár určí správnu dávku pre vás, môže vám povedať, aby ste užili Rivotril v jednej dávke večer.
Na uľahčenie podávania malých dávok v počiatočných štádiách liečby a u detí sú dostupné tablety Rivotril 0,5 mg (ktoré možno rozdeliť na dve rovnaké časti).

Dospelí a dospievajúci
• Odporúčaná začiatočná dávka je 1 mg denne alebo menej.
• Táto dávka sa môže postupne zvyšovať (zvyčajne až 4 mg až 8 mg denne). Maximálna dávka je 20 mg denne.

starší ľudia
• Odporúčaná začiatočná dávka je 0,5 mg denne alebo menej.
• Táto dávka sa môže postupne zvyšovať (zvyčajne až 4 mg až 8 mg denne). Maximálna dávka je 20 mg denne.

kojencov
• Odporúčaná začiatočná dávka je 0,25 mg denne alebo menej.
• Táto dávka sa môže postupne zvyšovať (zvyčajne až do dávok medzi 0,5 mg a 1 mg denne).

Deti vo veku 1 - 5 rokov
• Odporúčaná začiatočná dávka je 0,25 mg denne alebo menej.
• Táto dávka sa môže postupne zvyšovať (zvyčajne až do 1 mg až 3 mg denne).

Deti vo veku 6 - 12 rokov
• Odporúčaná začiatočná dávka je 0,5 mg denne alebo menej.
• Táto dávka sa môže postupne zvyšovať (zvyčajne až 3 mg až 6 mg denne).

Ak použijete viac Rivotrilu, ako máte
Ak užijete viac Rivotrilu, ako máte, poraďte sa so svojím lekárom alebo choďte do najbližšej nemocnice. Vezmite si so sebou škatuľku od lieku.
Ak užijete príliš veľa tabliet, môžete sa cítiť ospalý, ospalý, zmätený, nekoordinovaný alebo reagovať pomalšie ako zvyčajne.

Ak zabudnete použiť Rivotril
Ak zabudnete užiť dávku Rivotrilu, vynechajte zabudnutú dávku. Potom užite nasledujúcu dávku ako obvykle a vráťte sa k svojmu pravidelnému dávkovaciemu režimu.
Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky súčasne), aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať Rivotril:
Neprestaňte užívať Rivotril bez konzultácie s lekárom. Ak tak urobíte, vaše záchvaty sa môžu opakovať a môžete mať príznaky syndrómu z vysadenia.
Ak je potrebné znížiť alebo ukončiť dávkovanie Rivotrilu, ktoré užívate, malo by sa to robiť postupne. Váš lekár vám povie, ako postupovať.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Zloženie Rivotril 0,5 mg/2 mg tablety:

Rivotril 0,5 mg tablety:
- Liečivo je klonazepam. Jedna tableta obsahuje 0,5 mg klonazepamu.
- Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, predželatínovaný zemiakový škrob, červený oxid železitý (E 172), žltý oxid železitý (E 172), mastenec, magnéziumstearát.

Rivotril 2 mg tablety:
- Liečivo je klonazepam. Jedna tableta obsahuje 2 mg klonazepamu.
- Ďalšie zložky sú: bezvodá laktóza, predželatínovaný škrob, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát.

prevencia:

U malého počtu pacientov liečených antiepileptikami, ako je Rivotril, boli hlásené myšlienky na sebapoškodenie alebo samovraždu. Ak sa také myšlienky vyskytnú, okamžite kontaktujte svojho lekára a kedykoľvek.

Predtým, ako začnete užívať Rivotril, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte problémy s pľúcami, pečeňou alebo obličkami.
- ak máte spinálnu alebo cerebrálnu ataxiu (trasenie a môže sa stať, že sa na vašich nohách nebudete pohybovať, rozmazaná reč alebo rýchle pohyby očí).
- ak máte zriedkavé dedičné ochorenie krvi nazývané porfýria.
- ak ste niekedy mali depresiu.
- ak ste sa niekedy pokúsili spáchať samovraždu.
- ak ste nedávno zomreli vo svojej rodine alebo okolí;
- ak pravidelne pijete alkohol alebo užívate rekreačné drogy alebo ste v minulosti mali problémy s alkoholom alebo drogami.

Chirurgia
Ak sa chystáte podstúpiť anestéziu na chirurgický zákrok alebo na ošetrenie zubov, je dôležité povedať svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate Rivotril.

Nepoužívajte Rivotril, ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného.

varovania:

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Všeobecne platí, že ak máte epilepsiu, nesmiete viesť vozidlo. Počas užívania Rivotrilu sa poraďte so svojím lekárom o vedení vozidiel a obsluhe strojov. Je to preto, že Rivotril môže spomaliť vašu reaktivitu, najmä na začiatku liečby.
Vedenie vozidla, obsluha strojov a iné potenciálne nebezpečné činnosti sú počas liečby Rivotrilom kontraindikované.

Rivotril obsahuje laktózu.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.

Vedľajšie účinky tabliet Rivotril 0,5 mg/2 mg:

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Závažné alergické reakcie
Ak máte silnú alergickú reakciu, okamžite vyhľadajte lekára. Medzi príznaky patria:
• Náhly opuch krku, tváre, pier a úst. To môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním.
• Náhly opuch rúk, nôh a členkov.
• Kožná vyrážka alebo svrbenie (svrbenie).

Reakcie na správanie
Ak spozorujete niektorú z nasledujúcich reakcií, poraďte sa so svojím lekárom, pretože sa môže rozhodnúť ukončiť užívanie Rivotrilu.
Medzi príznaky patria:
• Staňte sa agresívnym, vzrušeným, podráždeným, nervóznym, rozrušeným alebo úzkostným.
• Poruchy spánku, nočné mory a sny, ktoré sa zdajú skutočné.
• Duševné poruchy ako videnie alebo počutie vecí, ktoré nie sú skutočné (halucinácie), delírium (verenie v veci, ktoré nie sú skutočné) a poruchy reči.
• Typy záchvatov, ktoré ste predtým nemali.

Ďalšie možné vedľajšie účinky

Časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 pacientov):
Na začiatku liečby Rivotrilom môžete spozorovať jednu z nasledujúcich reakcií:
• Cítite sa ospalá a unavená.
• Cítite sa závraty a zmätení.
• Slabé alebo mäkké svaly alebo ich trhavé pohyby (slabá koordinácia).
• Pocit neistoty pri chôdzi.
Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky uvedené vyššie, povedzte to svojmu lekárovi. Bude vám schopný pomôcť odporúčaním nižšej dávky Rivotrilu a jej postupným zvyšovaním.

Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 1 000 pacientov):
• Bolesť hlavy.
• nevoľnosť (nauzea).
• Žalúdočné ťažkosti.
• Vyrážky a žihľavka.
• Zmeny farby kože.
• Vypadávanie vlasov (zvyčajne vlasy dorastú).
• Znížená sexuálna chuť do jedla (libido).
• ťažkosti s dosiahnutím alebo udržaním erekcie (erektilná dysfunkcia).
• Zmeny funkcie pečene (zvýraznené krvnými testami).
• Strata kontroly nad močovým mechúrom.
• Poruchy krvi. Medzi tieto príznaky patrí pocit únavy, ľahké podliatiny, dýchavičnosť a krvácanie z nosa. Váš lekár sa môže rozhodnúť, že vám bude pravidelne robiť krvné testy.

Boli tiež hlásené ďalšie vedľajšie účinky
• Nízka schopnosť sústrediť sa, zmätenosť a pocit straty smeru (dezorientácia).
• Stav nepokoja.
• Ťažkosti so zapamätaním si nových vecí.
• Depresia.
• Pomalá alebo nejasná reč.
• Zlá koordinácia vrátane pocitu neistoty pri chôdzi.
• Zvýšenie frekvencie záchvatov.
• Dvojitý výhľad
• Roztrasené pohyby očí (nystagmus)

U pacientov užívajúcich benzodiazepíny boli hlásené pády a zlomeniny. Riziko sa zvyšuje u tých, ktorí súbežne užívajú sedatíva (vrátane alkoholických nápojov), a u starších pacientov.

Príznaky syndrómu z vysadenia
Používanie benzodiazepínov, ako je Rivotril, vás môže spôsobiť závislosť od lieku. To znamená, že ak náhle ukončíte liečbu alebo príliš rýchlo znížite dávku, môžu sa u vás vyskytnúť príznaky z vysadenia. Tieto príznaky môžu zahŕňať:
• Poruchy spánku.
• Bolesti svalov, kŕče (tremor) a nepokoj.
• Cítite sa veľmi úzkostlivo, napäto, zmätene, podráždene alebo rozrušene alebo sa vo vašom správaní vyskytujú zmeny.
• Nadmerné potenie.
• Bolesť hlavy.

Príznaky syndrómu z vysadenia, ktoré sa vyskytujú menej často (postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov):
• Pocit citlivosti na svetlo, hluk a fyzický kontakt.
• Vidieť alebo počuť veci, ktoré nie sú skutočné (halucinácie).
• Necitlivosť a brnenie v rukách a nohách.
• Pocit straty kontaktu s realitou.

Nežiaduce reakcie u dojčiat a detí
• Rivotril môže zvyšovať sekréciu slín. Ak dieťa alebo batoľa užíva Rivotril, pozorne ho sledujte, pretože sa môžu vyskytnúť problémy s dýchaním, kašeľ alebo dusenie.
• Ranná puberta u detí. Je reverzibilný po ukončení liečby Rivotrilom.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Interakcie s inými liekmi:

Rivotril s inými liekmi
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Informujte svojho lekára alebo lekárnika najmä o tom, že užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
- iné antiepileptiká, ako sú fenobarbital, hydantoín, primidón, fenytoín, karbamazepín alebo valproát sodný
- rifampicín (antibiotikum na liečbu infekcií)
- cimetidín (používaný na liečbu gastroduodenálnych vredov alebo pálenia záhy)
- lieky na liečbu nespavosti (hypnotické)
- lieky proti bolesti (lieky proti bolesti) a svalové relaxanciá (svalové relaxanciá)
- lieky na zmiernenie úzkosti (trankvilizéry)

Rivotril a jedlo a alkohol
Počas liečby Rivotrilom nesmiete piť alkohol. Môže to spôsobiť vedľajšie účinky alebo vznik epileptických záchvatov.

Podávanie Rivotrilu 0,5 mg/2 mg tablety v gravidite/laktácii:

Balenie:

Rivotril 0,5 mg tablety:
Rivotril je dodávaný ako mierne oranžová valcovitá dvojplošníková tableta s vyrazeným na jednej strane „ROCHE 0,5“ a na druhej strane stredovou čiarou.

balenie
Rivotril 0,5 mg je dostupný v baleniach po jednej injekčnej liekovke z hnedého skla s 50 tabletami.

Rivotril 2 mg tablety:
Cylindrické dvojplošníkové tablety, biele až slabo nažltlé, s označením na jednej strane „ROCHE 2“ a na druhej s dvoma krížovými líniami.

balenie
Rivotril 2 mg je dostupný v škatuliach s injekčnou liekovkou z hnedého skla typu III a polyetylénovým skrutkovacím viečkom s detským bezpečnostným uzáverom s 30 tabletami.

Podmienky skladovania:

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

---