RIVOTRIL 2 MG X 30 Medimfarm

1. ČO JE RIVOTRIL A NA ČO SA POUŽÍVA
RIVOTRIL obsahuje látku nazývanú klonazepam. Patrí do skupiny liekov nazývaných „benzodiazepíny“.
RIVOTRIL sa používa na liečbu epilepsie u dojčiat, detí a dospelých.
· Znižuje počet záchvatov (epileptických záchvatov), ​​ktoré máte.
· Akýkoľvek záchvat, ktorý máte, bude menej závažný.

svojho lekára

2. SKÔR AKO UŽIJETE RIVOTRIL
Nepoužívajte RIVOTRIL
- keď ste alergický (precitlivený) na klonazepam alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek RIVOTRILU (uvedených v časti 6: Ďalšie informácie);
- keď ste alergický (precitlivený) na iné benzodiazepíny. Patria sem diazepam, flurazepam a temazepam.
Neužívajte RIVOTRIL, ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete RIVOTRIL.

Nepoužívajte RIVOTRIL
- ak máte problémy s dýchaním alebo problémy s pľúcami.
- ak máte závažné problémy s pečeňou.
- ak máte ochorenie nazývané „syndróm spánkového apnoe“ (vaše dýchanie sa počas spánku zastaví)
- ak máte ochorenie nazývané myasthenia gravis (pri ktorom vaše svaly ochabujú a rýchlejšie sa unavia).
Neužívajte RIVOTRIL, ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete RIVOTRIL.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní RIVOTRILU
U malého počtu pacientov liečených antiepileptikami, ako je klonazepam, sa vyskytli myšlienky na sebapoškodenie alebo samovraždu. Ak sa také myšlienky vyskytnú, okamžite kontaktujte svojho lekára a kedykoľvek.

Predtým, ako začnete užívať RIVOTRIL, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte problémy s pľúcami, pečeňou alebo obličkami.
- ak máte spinálnu alebo cerebrálnu ataxiu (trasenie a môže sa stať, že sa na vašich nohách nebudete pohybovať, rozmazaná reč alebo rýchle pohyby očí).
- ak máte zriedkavé dedičné ochorenie krvi nazývané porfýria.
- ak ste niekedy mali depresiu.
- ak ste sa niekedy pokúsili spáchať samovraždu.
- ak ste nedávno zomreli vo svojej rodine alebo okolí;
- ak pravidelne pijete alkohol alebo užívate rekreačné drogy alebo ste v minulosti mali problémy s alkoholom alebo drogami.

Neužívajte RIVOTRIL, ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného.

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to preto, lebo RIVOTRIL môže ovplyvňovať určité lieky. Účinok RIVOTRILU môžu ovplyvňovať aj iné lieky.

Informujte svojho lekára alebo lekárnika najmä o tom, že užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
- iné antiepileptiká, ako sú fenobarbital, hydantoín, primidón, fenytoín, karbamazepín alebo valproát sodný.
- rifampicín (antibiotikum na liečbu infekcií),
- cimetidín (používaný na liečbu gastroduodenálnych vredov alebo pálenia záhy)
- lieky na liečbu nespavosti (hypnotické)
- lieky proti bolesti (lieky proti bolesti) a svalové relaxanciá (svalové relaxanciá).
- lieky na zmiernenie úzkosti (trankvilizéry)

Chirurgia
Ak sa chystáte podstúpiť anestéziu na chirurgický zákrok alebo na ošetrenie zubov, je dôležité povedať svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate Rivotril.

Používanie RIVOTRILU s alkoholom:
Počas liečby RIVOTRILOM nesmiete piť alkohol. Môže to spôsobiť vedľajšie účinky alebo vznik epileptických záchvatov.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Nepoužívajte RIVOTRIL, ak ste tehotná, chcete otehotnieť alebo dojčíte, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár, pretože RIVOTRIL bude mať vplyv na vaše dieťa.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Všeobecne platí, že ak máte epilepsiu, nesmiete viesť vozidlo. Počas užívania RIVOTRILu sa poraďte so svojím lekárom o vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Je to preto, že RIVOTRIL môže spomaliť vašu reaktivitu, najmä na začiatku liečby.
Vedenie vozidla, obsluha strojov a iné potenciálne nebezpečné stavy sú počas liečby RIVOTRILOM kontraindikované.

Dôležité informácie o niektorých zložkách RIVOTRILU
Tento liek obsahuje laktózu, čo je druh cukru. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.

3. AKO UŽÍVAŤ RIVOTRIL
Vždy užívajte RIVOTRIL presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
· Váš lekár odporučí na začiatku liečby nízku dávku RIVOTRILU a postupne ju počas 2 až 4 týždňov zvyšuje, kým nie je nastavená správna dávka pre vás.
· Váš lekár vám poradí, aby ste si svoju dennú dávku obvykle rozdelili na tri rovnaké množstvá, ktoré budete užívať v rovnakých intervaloch v priebehu dňa.
· Ak dennú dávku nemožno rozdeliť rovnakým dielom, najvyššia dávka sa má podať pred spaním.
· Keď váš lekár rozhodne pre správnu dávku pre vás, môže vám povedať, aby ste užili RIVOTRIL v jednej dávke večer.
Na uľahčenie podávania malých dávok v počiatočných štádiách liečby a u detí sú dostupné tablety RIVOTRIL 0,5 mg (ktoré možno rozdeliť na dve rovnaké časti).

Dospelí a dospievajúci
· Odporúčaná začiatočná dávka je 1 mg denne alebo menej.
· Táto dávka sa môže zvyšovať postupne (zvyčajne až na 4 mg až 8 mg denne).
Maximálna dávka je 20 mg denne.

starší ľudia
· Odporúčaná začiatočná dávka je 0,5 mg denne alebo menej.
· Táto dávka sa môže postupne zvyšovať (zvyčajne až na 4 mg až 8 mg denne).
Maximálna dávka je 20 mg denne.

kojencov
· Odporúčaná začiatočná dávka je 0,25 mg denne alebo menej.
· Táto dávka sa môže postupne zvyšovať (zvyčajne až do 0,5 mg až 1 mg denne).

Deti vo veku 1 - 5 rokov
· Odporúčaná začiatočná dávka je 0,25 mg denne alebo menej.
· Táto dávka sa môže postupne zvyšovať (zvyčajne až do 1 mg až 3 mg denne).

Deti vo veku 6 - 12 rokov
· Odporúčaná začiatočná dávka je 0,5 mg denne alebo menej.
· Táto dávka sa môže postupne zvyšovať (zvyčajne až do 3 mg až 6 mg denne).

Ak užijete viac RIVOTRILu, ako máte:
· Ak užijete viac RIVOTRILu, ako máte, poraďte sa so svojím lekárom alebo choďte do najbližšej nemocnice. Vezmite si so sebou škatuľku od lieku.
Ak užijete príliš veľa tabliet, môžete sa cítiť ospalý, ospalý, zmätený, nekoordinovaný alebo reagovať pomalšie ako zvyčajne.

Ak zabudnete užiť RIVOTRIL:
· Ak zabudnete užiť dávku RIVOTRILU, vynechajte zabudnutú dávku. Potom užite nasledujúcu dávku ako obvykle a vráťte sa k svojmu pravidelnému dávkovaciemu režimu.
· Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky súčasne), aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať RIVOTRIL:
· Neprestaňte užívať RIVOTRIL bez konzultácie s lekárom. Ak tak urobíte, vaše záchvaty sa môžu opakovať a môžu sa u vás vyskytnúť príznaky z vysadenia (pozri časť 4: Možné vedľajšie účinky).
· Ak je potrebné znížiť alebo ukončiť dávku RIVOTRILU, ktorú užívate, malo by sa to robiť postupne. Váš lekár vám povie, ako postupovať.

Ak niekto iný omylom užije RIVOTRIL, mal by okamžite navštíviť lekára alebo nemocnicu.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj RIVOTRIL môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Závažné alergické reakcie
Ak máte silnú alergickú reakciu, okamžite vyhľadajte lekára.
Medzi príznaky patria:
· Náhly opuch krku, tváre, pier a úst. To môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním.
· Náhly opuch rúk, nôh a členkov.
· Kožná vyrážka alebo svrbenie (svrbenie).

Reakcie na správanie
Ak spozorujete niektorú z nasledujúcich reakcií, obráťte sa na svojho lekára, pretože sa môže rozhodnúť ukončiť užívanie RIVOTRILU.
Medzi príznaky patria:
· Staňte sa agresívnym, vzrušeným, podráždeným, nervóznym, rozrušeným alebo úzkostným.
· Poruchy spánku, nočné mory a svetlé sny.
· Duševné poruchy ako videnie alebo počutie vecí, ktoré nie sú skutočné (halucinácie), delirium (verenie v veci, ktoré nie sú skutočné) a poruchy reči.
· Typy záchvatov, ktoré ste predtým nemali.

Ďalšie možné vedľajšie účinky

Časté (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 pacientov)
Na začiatku liečby RIVOTRILOM si môžete všimnúť jednu z nasledujúcich reakcií:
· Cítite sa ospalá a unavená.
· Cítite sa závraty a zmätení.
· Slabé alebo mäkké svaly alebo ich trhavé pohyby (slabá koordinácia).
· Pocit neistoty pri chôdzi.
Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky uvedené vyššie, povedzte to svojmu lekárovi
Bude vám môcť pomôcť odporúčaním nižšej dávky RIVOTRILU a jej postupným zvyšovaním.

Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 pacientov)
· Bolesť hlavy.
· Pocit nevoľnosti (nauzea).
· Žalúdočné ťažkosti.
· Vyrážky na pokožke a žihľavke.
· Zmeny farby kože.
· Vypadávanie vlasov (zvyčajne vlasy dorastú).
· Znížená sexuálna chuť do jedla (libido).
· Ťažkosti s dosiahnutím alebo udržaním erekcie (erektilná dysfunkcia).
· Zmeny funkcie pečene (zvýraznené krvnými testami).
· Strata kontroly nad močovým mechúrom.
· Poruchy krvi. Medzi tieto príznaky patrí pocit únavy, ľahké podliatiny, dýchavičnosť a krvácanie z nosa. Váš lekár sa môže rozhodnúť, že vám bude pravidelne robiť krvné testy.

Boli tiež hlásené ďalšie vedľajšie účinky
· Nízka koncentrácia, zmätok a pocit straty smeru (dezorientácia).
· Stav nepokoja.
· Ťažkosti so zapamätaním si nových vecí.
· Depresia.
· Pomalá alebo nejasná reč.
· Zlá koordinácia vrátane pocitu neistoty pri chôdzi.
· Zvýšenie frekvencie záchvatov.
· Dvojitý pohľad
· Trhané pohyby očí (nystagmus)

Príznaky syndrómu z vysadenia
Používanie benzodiazepínov, ako je RIVOTRIL, vás môže spôsobiť závislosť od lieku. To znamená, že ak náhle ukončíte liečbu alebo príliš rýchlo znížite dávku, môžu sa u vás vyskytnúť príznaky z vysadenia. Tieto príznaky môžu zahŕňať:
· Poruchy spánku.
· Bolesti svalov, kŕče (tremor) a nepokoj.
· Pocit veľkej úzkosti, napätia, zmätenosti, podráždenia alebo rozrušenia alebo zmeny vo vašom správaní.
· Nadmerné potenie.
· Bolesť hlavy.

Príznaky syndrómu z vysadenia, ktoré sa vyskytujú menej často:
· Pocit citlivosti na svetlo, hluk a fyzický kontakt.
· Vidieť alebo počuť veci, ktoré nie sú skutočné (halucinácie).
· Necitlivosť a brnenie v rukách a nohách.
· Pocit straty kontaktu s realitou.

Nežiaduce reakcie u dojčiat a detí
· Rivotril môže zvyšovať sekréciu slín. Ak dojča alebo malé dieťa užíva RIVOTRIL, pozorne ho sledujte, pretože môže dôjsť k dýchaniu, kašľu alebo uduseniu.
· Ranná puberta u detí. Je reverzibilný po ukončení liečby RIVOTRILOM.

starší ľudia
Starší pacienti užívajúci benzodiazepíny majú zvýšené riziko kostných pádov a zlomenín.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ RIVOTRIL
RIVOTRIL 0,5 mg
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom
RIVOTRIL 2 mg
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.