Riziká a vedľajšie účinky Prečo je voľnopredajná tabletka ráno po jedle taká kontroverzná

Spolková rada dala prednosť: Tabletka na ranné pitie bude v Nemecku k dispozícii od 15. marca v lekárňach bez lekárskeho predpisu. Kritika tohto rozhodnutia sa však nezastavila. Odpovede na najdôležitejšie otázky o ňom.

účinky

V piatok Federálna rada schválila, aby boli tabletky ráno po užití lekárne dostupné od 15. marca bez lekárskeho predpisu. Podmienky zahŕňajú, že prostriedky by nemali byť dostupné poštovou objednávkou.

Aké boli impulzy k zmene?

V novembri 2014 Európska agentúra pre lieky (EMA) odporučila, aby bola v členských štátoch EÚ dostupná bez lekárskeho predpisu novšia pohotovostná antikoncepcia s účinnou látkou ulipristal acetát (obchodný názov: ellaOne); Komisia EÚ sa týmto odporúčaním riadila v januári. Lieky s účinnou látkou levonorgestrel (obchodné názvy: PiDaNa, Postinor, Unofem Hexal) boli vo väčšine krajín EÚ dostupné už bez lekárskeho predpisu.

So systémom bez lekárskeho predpisu boli pozitívne skúsenosti v približne 80 krajinách vrátane USA a časť prostriedkov sa dokonca poskytuje školám. Združenie pro familia v Nemecku sa roky zaviazalo napodobňovať tieto krajiny. Hlavný argument: Núdzové antikoncepčné prostriedky fungujú iba v obmedzenom časovom období, takže by mali byť dostupné rýchlo - bez čakania na lekársky predpis alebo na preplnenej nemocničnej pohotovosti.

Aké prostriedky núdzovej antikoncepcie existujú a ako fungujú?

„Starší“ liek levonorgestrel je progestogén, ktorý sa nachádza v mnohých antikoncepčných tabletkách vo výrazne nižšej dávke. Vo vyšších dávkach bráni zvýšeniu hormónu LH a tým oddiali ovuláciu. Nemôže to však mať žiadny vplyv, ak je žena v neskoršej fáze mesačného cyklu alebo ak už bola vajíčka oplodnená. Maximálne časové okno je 72 hodín po nechránenom pohlavnom styku, ale čím skôr sa užije táto tableta ráno, tým vyššia je účinnosť.

Látka ulipristal acetát, ktorá je schválená od roku 2009, tiež odkladá ovuláciu, ale ešte to dokáže, keď už vzrástol hormón LH a organizmus ženy sa pripravuje na ovuláciu. Pri obidvoch liekoch sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ako je nevoľnosť, bolesť hlavy, tlak na hrudníku a špinenie.

Čo hovorí za staršie, čo za novší liek?

Dlhšie časové obdobie piatich dní je nespornou výhodou ulipristal acetátu, ktorý bol schválený až v roku 2009. Existujú tiež dôkazy, že táto látka funguje lepšie u žien s nadváhou. Existuje však podstatne menej výskumov o novšej látke. Nie je jasné, či a aké účinky má na sliznicu maternice a implantáciu oplodnenej vaječnej bunky. Nie je tiež jasné, či by došlo k poškodeniu embrya, ak by žena už bola tehotná. Pri prechode do materského mlieka platia ďalšie obavy: Pre istotu by si ženy, ktoré už dieťa mali a ešte dojčia, mali vziať týždeň pauzu. Jediným odporúčaním pre levonorgestrel je prestať dojčiť osem hodín po užití lieku.

Predovšetkým však skúsenosti získané za dvadsať rokov a milióny aplikácií na celom svete hovoria v prospech levonorgestrelu. Nie sú známe žiadne ohrozujúce vedľajšie účinky alebo poškodenie zdravia, a preto WHO klasifikuje túto rannú pilulku ako zdraviu neškodnú.

Pro Familia odporúča, v prípade pochybností, z dôvodu väčších skúseností, uprednostniť starší prostriedok nápravy - za predpokladu, že trojdňová lehota ešte neuplynula. Neexistuje všeobecné odporúčanie, ktoré z týchto dvoch účinných látok by mali farmaceuti odporúčať v budúcnosti, uviedol pre Tagesspiegel hovorca Federálnej lekárnickej komory (ABDA): „Poradenstvo musí byť individuálne a situačné.“