Riziko trombózy vo Francúzsku z trhu Ako sa vyrovnáva Nemecko s kontroverznou tabletkou
Osnabrück. Po rozhodnutí francúzskeho úradu pre dohľad nad liekmi vziať z trhu liek na akné „Diane 35“, ktorý sa vo Francúzsku tiež používa ako antikoncepcia, chce teraz Európska agentúra pre lieky (Ema) tabletku znovu preskúmať. Vo Francúzsku boli s drogou spojené štyri úmrtia na trombózu.
Ako vnímajú nemeckí gynekológovia predpísanie kontroverznej tabletky? Musia sa teraz pacienti obávať? Toto a ďalšie veci sme chceli od predsedu profesijného združenia gynekológov Dr. Christian Albring vedieť.
V Nemecku bolo vlani na lekársky predpis predpísaných 27 000 balení „Diane-35“. Ženy, ktoré užili túto tabletku, by si teraz mali robiť starosti?
Diane-35 je liek používaný na liečbu silného akné a závažných porúch rastu vlasov, ktoré sú výsledkom hormonálnej nerovnováhy. Koriguje hormonálnu rovnováhu chorých žien a zabraňuje ovulácii. Porodníci a gynekológovia, ktorí predpisujú tento liek, sú dôkladne vyškolení v oblasti hormonálnych problémov a sú upozornení na možné riziká, ktoré môžu vzniknúť pri užívaní lieku. Vo Francúzsku nie je Diane-35 zvyčajne predpísaný gynekológmi, ale praktickými lekármi. Dúfame, že títo lekári budú vždy dôkladne vyškolení v endokrinológii, t. J. Vo výučbe chorôb a rizík súvisiacich s hormónmi.
Mali by ste požiadať svojho gynekológa, aby vám predpísal iný liek? Alebo ho dokonca prestať brať?
Doteraz v Nemecku nedošlo k úmrtiu na tento prípravok. 27 000 balení ročne pre 30 miliónov dievčat a žien starších ako 16 rokov, čo je veľmi málo a ukazuje, že lekári v Nemecku vyberajú veľmi opatrne a nepoužívajú zásadu konvy.
Budete nateraz naďalej predpisovať Diane? Ak áno, v ktorých prípadoch a prečo práve tento prípravok?
Keď žena príde s ťažkým akné a závažnými poruchami rastu vlasov, ktoré sú dôsledkom konkrétnej hormonálnej poruchy, potom nie je veľa liekov, ktoré by im mohli poskytnúť úľavu. V týchto prípadoch budem naďalej predpisovať Diane-35, ak sa nevyskytnú abnormality v jej rodinnej anamnéze, osobnej anamnéze alebo rizikovom profile.
Aký je hlavný rozdiel medzi Diane a inými tabletkami?
Diane-35 sa primárne nepoužíva na antikoncepciu, ale na liečbu určitých hormonálnych porúch.
Sú iné antikoncepčné tabletky nebezpečné? Ak áno, aké sú vedľajšie účinky?
„Nebezpečný“ je nesprávne slovo. „Tabletka“ je liek, ktorý v niektorých prípadoch súvisí s vedľajšími účinkami. Ak je u ženy vysoké riziko vzniku trombózy, malo by sa s ňou zvážiť, či by mala namiesto tabletky použiť inú metódu antikoncepcie, alebo či existujú spôsoby, ako jej riziká znížiť - najmä fajčenie a Nadváha - znížte. U žien, ktoré nemajú žiadne také riziko, sa po užití tabletky nevyvinie trombóza častejšie ako u žien, ktoré užívajú inú alebo vôbec žiadnu antikoncepciu.
Opakovane sa tiež vyskytujú správy o súvislosti medzi príjmom tabletiek a zvýšeným rizikom rakoviny prsníka. Je to pravda?
Čím neskôr mala žena svoju prvú menštruáciu, tým viac mala detí a čím dlhšie dojčila, tým nižšie bolo riziko rakoviny prsníka. Naopak, u žien, ktoré začali menštruovať skôr, ktoré nerodili alebo nedojčili svoje deti, je pravdepodobnosť vzniku rakoviny prsníka o niečo vyššia. Tieto súvislosti boli preukázané. Nie je presvedčivo objasnené, či dlhodobé užívanie nízkodávkových tabliet tiež zvyšuje riziko rakoviny prsníka, pretože sa preukázalo, že mnohé faktory ako obezita, fajčenie, hypertenzia, cukrovka a vek zvyšujú riziko rakoviny prsníka. Je preto veľmi ťažké poskytnúť dôkazy.
Aké nebezpečné sú hormóny v menopauze?
Menopauzálne hormóny tiež nie sú nebezpečné. Nielenže významne zmierňujú klimakterické príznaky, ale tiež znižujú riziko vzniku rakoviny hrubého čreva a infarktu. Hormóny v týchto liekoch môžu v zriedkavých prípadoch stimulovať rast existujúcich buniek rakoviny prsníka; ale sami nespôsobujú nový karcinóm prsníka. Po zastavení hormónov sa táto stimulácia rastu opäť zastaví.
Muži dostávajú testosterón aj vtedy, keď majú nedostatok hormónov (napríklad počas menopauzy). Tieto hormóny môžu byť tiež nebezpečné?
Pri správnom dávkovaní a pri dodržaní indikácií a kontraindikácií a lekárskych kontrol je to nepravdepodobné.
Riziká antikoncepčných piluliek
Nie je novinkou, že antikoncepčné tabletky nie sú bez vedľajších účinkov a že môžu zvyšovať riziko trombózy. V zriedkavých prípadoch môžu hormonálne prípravky spôsobiť vznik krvných zrazenín, ktoré môžu spôsobiť pľúcnu embóliu, mŕtvicu alebo sa môžu vyskytnúť v mozgu. Riziko trombózy sa však líši. Okrem Diane 35 boli kritizované antikoncepčné tabletky tretej generácie. Podozrenie sú aj novšie tabletky takzvanej štvrtej generácie s účinnou látkou drospirenón ako Yasmin, Yaz alebo Petibelle, ktoré sú veľmi často predpisované. Kritici už dlho požadujú zákaz týchto tabliet. Európska agentúra pre lieky (Ema) preto v súčasnosti testuje tablety tretej a štvrtej generácie. Potom by sa malo rozhodnúť, či sa takáto antikoncepcia má predpisovať iba ženám, ktoré nemôžu užívať žiadne iné tabletky.