ROCALTROL 0,25 mikrogramov mäkké kapsuly Prospect calcitriolum

Indikácie ROCALTROL 0,25 mikrogramu mäkké kapsuly:

Rocaltrol sa používa na liečbu nasledujúcich stavov:
• forma ochorenia kostí u pacientov s problémami s obličkami (renálna osteodystrofia).
• znížená sila kostí u postmenopauzálnych žien (zmena života). Toto je tiež známe ako postmenopauzálna osteoporóza.

prospect

Rocaltrol účinkuje tak, že stimuluje vaše telo k absorpcii väčšieho množstva vápniku z vašej stravy. To pomáha budovať zdravé kosti a znižuje deštrukciu kostí.

Kontraindikácie:

Podávanie ROCALTROLU 0,25 mikrogramov mäkkých kapsúl:

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Kapsuly prehltnite celé a zapite malým množstvom vody.

Počas liečby Rocaltrolom vám lekár bude pravidelne robiť krvné testy, aby skontroloval, či hladina vápnika v krvi nestúpla príliš vysoko.

Ochorenie kostí u pacientov s problémami s obličkami (renálna osteodystrofia).
Zvyčajná začiatočná dávka pre dospelých a starších pacientov je jedna 0,25 mikrogramová kapsula jedenkrát denne.
• Po 2 až 4 týždňoch liečby môže lekár postupne zvyšovať dávku o 0,25 mikrogramu každý.
• V závislosti od výsledkov krvných testov môže byť potrebné, aby váš lekár znova upravil dávku. Môže vám odporučiť, aby ste namiesto každého dňa užívali Rocaltrol dvakrát alebo trikrát týždenne. Maximálna dávka každý týždeň je 12 mikrogramov.

Postmenopauzálne ochorenie kostí (postmenopauzálna osteoporóza)
• Zvyčajná dávka pre dospelé a staršie ženy je jedna kapsula s obsahom 0,25 mikrogramu dvakrát denne.

Použitie u detí a dospievajúcich
Bezpečnosť a účinnosť kapsúl kalcitriolu u detí neboli dostatočne preskúmané, aby bolo možné urobiť odporúčanie pre dávku. O použití kalcitriolu u detí a dospievajúcich sú k dispozícii iba obmedzené údaje.

Ak použijete viac Rocaltrolu, ako máte
• Ak použijete viac Rocaltrolu, ako máte, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice. Vezmite si so sebou škatuľku od lieku.
• Ak užijete príliš veľa kapsúl, môžete mať v krvi príliš veľa vápnika (hyperkalcémia). Medzi príznaky patrí strata chuti do jedla, strata hmotnosti, nevoľnosť, nevoľnosť, zápcha, bolesti hlavy a letargia, závraty alebo slabosť.

Ak zabudnete použiť Rocaltrol
• Ak zabudnete užiť dávku, vynechajte zabudnutú dávku. Potom užite nasledujúcu dávku ako obvykle.
• Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky súčasne), aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať Rocaltrol
Neprestaňte užívať Rocaltrol skôr, ako sa poradíte so svojím lekárom. Je to preto, že krehkosť vašich kostí si vyžaduje dlhodobú liečbu.

Ak niekto iný omylom užije Rocaltrol, mal by okamžite kontaktovať svojho lekára alebo ísť do najbližšej nemocnice.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Zloženie ROCALTROL 0,25 mikrogramov mäkké kapsuly:

- Liečivo je kalcitriol. Každá mäkká kapsula obsahuje 0,25 mikrogramu kalcitriolu.

- Ďalšie zložky sú: mäkký obsah kapsuly: butylhydroxyanizol, butylhydroxytoluén, triglyceridy so stredne dlhým reťazcom; mäkká kapsula: želatína, glycerol, Karion 83 (sorbitol, manitol, hydrolyzovaný hydrogenovaný škrob), oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E 172) a žltý oxid železitý (E 172).

prevencia:

varovania:

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Je nepravdepodobné, že Rocaltrol ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Rocaltrol obsahuje sorbitol, čo je druh cukru.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Vedľajšie účinky mäkkých kapsúl ROCALTROL 0,25 mikrogramov:

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):
Poruchy metabolizmu a výživy: hyperkalciémia (vysoká hladina vápnika v krvi)

Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 pacientov):
Poruchy nervového systému: bolesť hlavy
Poruchy gastrointestinálneho traktu: bolesti brucha, nevoľnosť
Poruchy kože a podkožného tkaniva: vyrážka
Poruchy obličiek a močových ciest: infekcia močových ciest

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 pacientov):
Poruchy metabolizmu a výživy: strata chuti do jedla
Poruchy gastrointestinálneho traktu: zvracanie
Diagnostické vyšetrenia: zvýšené hladiny kreatinínu v sére

Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou (nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
Poruchy imunitného systému: precitlivenosť, žihľavka
Poruchy metabolizmu a výživy: smäd, dehydratácia, strata hmotnosti
Psychické poruchy: apatia
Poruchy nervového systému: svalová slabosť, poruchy citlivosti
Poruchy gastrointestinálneho traktu: zápcha, bolesť v hornej časti brušného dna
Poruchy kože a podkožného tkaniva: svrbenie kože, začervenanie kože
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: spomalenie rastu
Poruchy obličiek a močových ciest: nadmerné močenie
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: horúčka, smäd, usadeniny vápnika v iných oblastiach ako kosti (napr. Obličkové kamene). Ak sa to stane, lekár môže zmeniť dávku Rocaltrolu.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Interakcie s inými liekmi:

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to preto, lebo Rocaltrol môže meniť účinok určitých liekov. Účinok Rocaltrolu môžu zmeniť aj iné lieky.

Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate najmä niektorý z nasledujúcich liekov:
• Iné lieky obsahujúce vitamín D.
• Diuretiká, tiež nazývané „tablety na odvodnenie“ (používané na liečbu vysokého krvného tlaku). Patria sem bendroflumetiazid, chlórtalidón a indapamid.
• Lieky ako digoxín alebo digitoxín (používané na liečbu srdcových chorôb).
• Lieky obsahujúce horčík, ako sú antacidá (na liečbu zažívacích ťažkostí).
• Kortikosteroidy, ako je hydrokortizón, prednizolón a dexametazón.
• Cholestyramín, iné „iónomeničové živice“ alebo sevelamer (používajú sa na zníženie vysokých hladín cholesterolu v krvi).

Povedzte tiež svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate lieky, ktoré obsahujú vitamín D, z dôvodu dlhodobých účinkov v posledných niekoľkých mesiacoch. Medzi tieto lieky patrí ergokalciferol a cholekalciferol.

Rocaltrol a jedlo, nápoje a alkohol
Počas užívania Rocaltrolu by ste nemali užívať žiadne lieky ani výživové doplnky, ktoré obsahujú vitamín D.
• Počas užívania Rocaltrolu nejedzte potraviny, do ktorých bol pridaný vitamín D (potraviny, ktoré boli „obohatené“ vitamínom D).
• Je veľmi dôležité dodržiavať akúkoľvek diétu odporúčanú lekárom.
• Zmena množstva vápniku alebo vitamínu D vo vašej strave môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov (napríklad ak konzumujete viac mliečnych výrobkov, ako sú mlieko a syry, alebo užívate vitamíny bez vedomia lekára).
• Pite veľa tekutín (napríklad vodu), pretože je dôležité, aby nedošlo k dehydratácii. To neplatí, ak máte problémy s obličkami.

Podávanie ROCALTROLU 0,25 mikrogramov mäkkých kapsúl počas tehotenstva/laktácie:

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Váš lekár potom rozhodne, či musíte užívať Rocaltrol.

Ak dojčíte, môžete užívať Rocaltrol. Váš lekár vám však môže odobrať vzorky krvi alebo od dieťaťa, aby zistil vedľajšie účinky.

Balenie:

Rocaltrol je mäkká, oválna, nepriehľadná, hnedo-oranžová až červeno-oranžová polovica a biela až šedo-žltá alebo šedo-oranžová polovica, ktorá obsahuje číru, bezfarebnú až olejovitú tekutinu. mierne žltkastý, mierne hnedastý alebo mierne hnedožltý.

Je dostupný v škatuľke s 5 PVC/Al blistrami s 20 mäkkými kapsulami a škatuli s fľašou so 100 mäkkými kapsulami.

Podmienky skladovania:

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

PVC/Al blister
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Uchovávajte v pôvodnom balení. Blister uchovávajte v škatuli na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.

Sklenená fľaša
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale.

Nevyhadzujte žiadne zvyšné kapsuly. Namiesto toho ich vráťte svojmu lekárnikovi na zneškodnenie. Ponechajte si ich, iba ak vám to odporučí lekár.