ROCALTROL®
Indikácie: Stabilná postmenopauzálna osteoporóza; osteodystrofia renálneho pôvodu u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek, najmä u dialyzovaných pacientov; pooperačná hypoparatyreóza; idiopatická hypoparatyreóza; pseudohipoparatiroidizmus; rachitída závislá od vitamínu D; hypofosfatemická rachitída rezistentná na vitamín D.
Farmaceutické zloženie: 0,25 mg a 0,5 mg syntetických kalcitriolových kapsúl (biologicky aktívna forma vitamínu D3) + pomocné látky (butylovaný hydroxyanizol, butylovaný hydroxytoluén, frakcionovaný kokosový olej, želatína, glycerol, hydrogenované produkty čiastočne hydrolyzovaného škrobu propylhydroxybenzoát sodný, etylhydroxybenzoát sodný, oxid titaničitý E171, kantaxantín E161 g) (škatuľky po 30 a 100 ks); roztok 1 mg/ml syntetického kalcitriolu + pomocné látky: butylovaný hydroxyanizol, butylovaný hydroxytoluén, triglyceridy so stredne dlhým reťazcom (flak. s roztokom + 20 odmerných pipiet).
Predávkovanie: Liečba asymptomatickej hyperkalcémie: Pretože kalcitriol je derivátom vitamínu D, príznaky predávkovania sú rovnaké ako pri predávkovaní vitamínom D. Súbežné podávanie vysokých dávok vápniku, fosfátov a Rocaltrolu môže spôsobiť podobné príznaky. Vysoká hladina vápnika v dialýzovej tekutine môže prispieť k rozvoju hyperkalcémie. Akútne príznaky intoxikácie: anorexia, bolesti hlavy, zvracanie, zápcha. Chronické príznaky: dystrofia (slabosť, strata hmotnosti), poruchy citlivosti, možný smäd sprevádzaný smädom, polyúria, dehydratácia, apatia, spomalenie rastu a infekcie močových ciest. Po hyperkalcémii nasledujú metastatické kalcifikácie obličkovej kôry, myokardu, pľúc a pankreasu. Pri liečbe náhodného predávkovania je potrebné vziať do úvahy nasledujúce opatrenia: okamžitý výplach žalúdka alebo zvracanie, aby sa zabránilo ďalšej absorpcii; podávanie tekutého parafínu na stimuláciu vylučovania stolicou. Odporúča sa opakované sledovanie sérového vápnika. Ak v sére pretrvávajú zvýšené hladiny vápnika, môžu sa podať fosfáty a kortikosteroidy a podniknú sa príslušné opatrenia na dosiahnutie adekvátnej diurézy.
Kontraindikácie: Rocaltrol je kontraindikovaný pri všetkých stavoch spojených s hyperkalcémiou. Užívanie Rocaltrolu je kontraindikované u pacientov so známou precitlivenosťou na Rocaltrol (alebo na lieky rovnakej triedy) a na ktorúkoľvek z pomocných látok tohto lieku.
Gravidita a laktácia: Neboli vykonané žiadne štúdie toxicity na zvieratách a neboli vykonané žiadne kontrolované štúdie o účinku exogénneho kalcitriolu na vývoj tehotenstva a plodu u ľudí. Rocaltrol sa preto bude podávať, iba ak prínos liečby odôvodní potenciálne riziko pre plod. Exogénny kalcitriol pravdepodobne prechádza do materského mlieka. Kvôli možným vedľajším účinkom u dojčiat by matky počas liečby Rocaltrolom nemali dojčiť.
Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať mechanizmy: Vzhľadom na farmakodynamický profil pozorovaných nežiaducich reakcií je tento produkt považovaný za bezpečný alebo pravdepodobne nemá žiadny účinok.