Rozdiel medzi liekmi, potravinovými doplnkami a zdravotníckymi pomôckami

V lekárni nájdeme okrem liekov aj ďalšie druhy farmaceutických výrobkov. Pacienti nie vždy vedia, aký je medzi nimi rozdiel a aké sú zvláštnosti jednotlivých typov výrobkov.

V lekárni Spoločenstva okrem liekov existuje široká škála výrobkov: zdravotnícke pomôcky, potravinové doplnky, výrobky a doplnky používané pri podávaní alebo aplikácii lekárskeho ošetrenia, liečivé rastliny, éterické oleje, kozmetika na starostlivosť o telo, výrobky starostlivosti o deti. (napr. fľaše, cumlíky, sterilizátory, cumlíky), výrobky na sexuálnu ochranu, výrobky ústnej hygieny, výrobky potrebné na starostlivosť o chorých alebo starších ľudí.

Preto vychádzajúc z tejto potreby pacientov pochopiť, prečo existuje toľko druhov farmaceutík s rôznymi režimami uvoľňovania, sme vytvorili tento článok, ktorý nielen klasifikuje, ale aj ilustruje rozdiel medzi liekmi, doplnkami výživy a zdravotníckymi pomôckami.

lieky

Podľa zákona č. 95/2006 o reforme zdravotnej starostlivosti je liek definovaný takto:

akákoľvek látka alebo kombinácia látok, ktorá má vlastnosti na liečenie alebo prevenciu chorôb u ľudí;

akákoľvek látka alebo kombinácia látok, ktorá sa môže použiť alebo podať ľuďom, a to buď na obnovenie, korekciu alebo zmenu fyziologických funkcií uskutočnením farmakologického, imunologického alebo metabolického účinku alebo na stanovenie lekárskej diagnózy;

Povolenie na uvedenie liekov na trh v Rumunsku vydáva Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky na základe dobre pripravenej dokumentácie na obdobie niekoľkých rokov, ktorá obsahuje chemické aj klinické štúdie na zdravých subjektoch, ale tiež u pacientov s patológiou, pre ktorú je liek indikovaný. Príbalový leták a/alebo súhrn charakteristických vlastností lieku sa nachádzajú na webovej stránke Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky.

Droga je v podstate látka alebo kombinácia látok, ktorá lieči, diagnostikuje alebo predchádza chorobám, a čo je najdôležitejšie, prechádza mnohými laboratórnymi a klinickými testami, aby dokázala svoju účinnosť a bezpečnosť pre ľudské zdravie. Trvá to (obvykle dlho), kým nový liek prejde rôznymi fázami testovania. Testovanie nového lieku sa začína prvýkrát v laboratóriu. Ak liek vykazuje sľubné výsledky, potom sa skúma na ľuďoch. Klinické skúšky môžu niekedy trvať roky a nové lieky sa predpisujú a používajú až potom, keď sa preukáže, že sú účinné a bezpečné. Niekedy v prípade liekov na závažné patológie (napr. Rakovina) môže testovacie obdobie trvať až 10 - 15 rokov.

Doplnky výživy

V Rumunsku existujú dva orgány, ktoré musia byť informované o uvádzaní doplnkov výživy na trh a ktoré regulujú ich obsah, pokiaľ ide o látky, ako aj podmienky, za ktorých je možné robiť reklamu, a to Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky a ministerstvo poľnohospodárstva. a rozvoj vidieka.

Vyhláška ministerstva zdravotníctva č. Nariadenie (ES) č. 1069/2007 upravuje, ktoré minerály a vitamíny môžu byť obsiahnuté v doplnkoch výživy, a aká je ich maximálna povolená dávka. Podľa tohto nariadenia sú doplnky výživy definované ako „potraviny, ktorých účelom je doplniť bežnú stravu a ktoré sú koncentrovanými zdrojmi živín alebo iných látok s výživovým alebo fyziologickým účinkom, samostatne alebo v kombinácii, predávané v dávkovej forme, ako sú: kapsuly, pilulky, tablety, pilulky a podobné formy, balenia práškov, ampulky s tekutinou, kvapkacie fľaše a iné podobné formy tekutých prípravkov alebo práškov určených na konzumáciu v malom, merateľnom množstve “. Zároveň to nariaďuje aj to označovanie, prezentácia a reklama nesmú priraďovať potravinovým doplnkom vlastnosť prevencie, liečby alebo liečby chorôb ľudí. alebo odkazovať na takéto vlastnosti. Množstvo výživných látok alebo látok s výživovým alebo fyziologickým účinkom na časť výrobku odporúčanú na dennú konzumáciu je uvedené na štítku a predstavuje priemernú hodnotu získanú na základe analýzy výrobku vykonanej výrobcom.

V prípade objednávok vydaných Ministerstvom poľnohospodárstva a rozvoja vidieka sa uvádza, že „reklama na výrobok sa robí v súlade so zákonom a musí byť skutočná, nesmie zavádzať spotrebiteľa a kvality výrobku, ktoré sa majú prezentovať, podľa zloženia výrobku„. Každý doplnok výživy je možné uvádzať na trh, iba ak dostane osvedčenie o vydaní vydané Inštitútom potravinových biologických zdrojov, Ústavom verejného zdravia Iasi, Ústavom verejného zdravia Kluž-Napoca alebo Ústavom verejného zdravia Temešvár. (Nariadenie č. 244/2006) Ministerstvo poľnohospodárstva a rozvoja vidieka okrem toho upravilo zoznam rastlín, ktoré môžu byť nebezpečné pre ľudskú spotrebu, medzi ktoré patria jedlé huby a ktorých rastliny je zakázané uvádzať na trh.

Z hľadiska bezpečnosti alebo účinnosti by sa doplnky nemali testovať na ľuďoch. Všeobecným pravidlom v prípade doplnkov je, že pokiaľ sa nepreukáže opak, považujú sa za bezpečné.

Zdravotnícke prístroje

Podľa rozhodnutia vlády č. 54/2009, Zdravotníckou pomôckou je akýkoľvek prístroj, prístroj, zariadenie, softvér, materiál alebo iná položka, používané samostatne alebo v kombinácii, vrátane softvéru určeného jeho výrobcom na konkrétne použitie na diagnostické a/alebo terapeutické účely a nevyhnutného na správne fungovanie zdravotníckej pomôcky, určeného výrobcom na použitie ľuďmi na:

diagnostika, prevencia, monitorovanie, liečba alebo zlepšenie stavu;
diagnostika, monitorovanie, liečba, zlepšenie alebo kompenzácia úrazu alebo zdravotného postihnutia;
vyšetrovanie, nahradenie alebo zmena anatómie alebo fyziologického procesu;
kontrola počatia.

Zdravotnícke pomôcky musia byť oznámené Národnej agentúre pre lieky a zdravotnícke pomôcky a na ich uvedenie na trh je potrebné osvedčenie o zhode. Ministerstvo zdravotníctva však musí zabezpečiť, aby všetky zdravotnícke pomôcky, ktoré sa uvádzajú na trh, spĺňali všetky zákonné požiadavky.

Je dobré, aby každý pacient poznal rozdiel medzi typmi liekov, aby pochopil účel, pre ktorý boli vyrobené, a rôzne spôsoby, ako sa dostanú na trh pre marketing. Zodpovedným výberom jedného alebo druhého z produktov je cesta k zdraviu.

Ako zistiť, či je farmaceutický výrobok drogou?

Pýtame sa lekárnika
Prezeráme si zoznam liekov schválený webovou stránkou NAMMD (Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky): http://193.169.156.200/app/nom1/anm_list.asp
Skontrolujeme obal produktu

príklady: Ginkgo Biloba je účinná látka nachádzajúca sa na trhu v liekoch registrovaných NAMMD, ako aj v potravinových doplnkoch. Rozdiel medzi týmito štúdiami, ktoré sa uskutočňujú pri registrácii ako liečivo, je koncentrácia účinnej látky v liečive dobre určená, zatiaľ čo v potravinových doplnkoch je to priemer.
Indikácie liekov: poruchy pamäti, chronická obliteratívna arteriopatia dolných končatín, závraty a/alebo hučanie v ušiach, adjuvans v prípade zníženej zrakovej ostrosti.
Akcia doplnku výživy: priaznivý vplyv na krvný obeh a cievy, zlepšuje činnosť mozgu a zvyšuje intelektuálnu účinnosť, antioxidačné vlastnosti.