RX STILNOX 10 mg X 10 KOMPR

Popis

Charakteristiky

recenzie

Pridajte upozornenie na nízku cenu

Popis

REGISTRÁCIA Č. 1344/2009/02.01.03

Leták: Informácie o používateľovi

Stilnox 10 mg filmom obalené tablety

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky choroby ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.

Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:

Čo je Stilnox a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Stilnox

Obsah balenia a ďalšie informácie

Stilnox je liek na spánok (hypnotický), ktorý pôsobí na mozog a spôsobuje ospalosť.

Môže sa použiť u dospelých na krátkodobú liečbu nespavosti, ak je invalidizujúca alebo spôsobuje vážne utrpenie.

ste alergický na zolpidem alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Alergická reakcia môže zahŕňať vyrážku, svrbenie, ťažkosti s dýchaním alebo opuch tváre, pier, hrdla alebo jazyka.

máte závažné ochorenie pečene

trpíte problémami s dýchaním počas spánku, ktoré predstavujú prerušovanie dýchania počas spánku (syndróm spánkového apnoe)

trpíte stavom charakterizovaným silnou svalovou slabosťou (myasthenia gravis)

máte náhle a/alebo závažné dýchacie ťažkosti

Pred začatím liečby Stilnoxom by sa malo vždy, keď je to možné, zistiť a liečiť príčina nespavosti. Ak nespavosť pretrváva po 7 - 14 dňoch liečby Stilnoxom, poraďte sa so svojím lekárom, aby vás v pravidelných intervaloch dôsledne sledovali, pretože môžete mať primárnu duševnú alebo fyzickú poruchu.

Predtým, ako začnete užívať Stilnox, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

ak ste starší alebo slabý. Ak v noci vstanete z postele, buďte opatrní, pretože v dôsledku účinku lieku na uvoľnenie svalov existuje zvýšené riziko pádu a v dôsledku toho zlomeniny bedrového kĺbu.

ak máte problémy s pečeňou (pozri tiež vyššie Neužívajte Stilnox, body 3 a 4) alebo obličky (pozri bod 4).

ak máte problémy s dýchaním. Počas užívania Stilnoxu môže dôjsť k oslabeniu dýchania.

ak ste v minulosti mali duševné ochorenie, úzkosť alebo duševné ochorenie.

ak máte alebo ste v minulosti mali depresiu. Stilnox môže odhaliť alebo zhoršiť príznaky tohto stavu a môžu sa vyskytnúť samovražedné myšlienky.

ak máte alebo ste niekedy mali tendenciu zneužívať alkohol alebo lieky. V tejto situácii existuje zvýšené riziko závislosti na Stilnoxe (fyzické alebo psychické účinky prinútenia pokračovať v liečbe týmto liekom), riziko závislosti na dávke a dĺžka liečby.

Ak sa nachádzate v niektorej z vyššie uvedených situácií, povedzte to svojmu lekárovi.

Psychomotorické poškodenie deň po podaní lieku (pozri tiež Vedenie vozidla a obsluha strojov)

Deň po užití Stilnoxu sa riziko psychomotorického poškodenia, vrátane poškodenia schopnosti viesť vozidlá, môže zvýšiť, ak:

Užívajte tento liek menej ako 8 hodín pred vykonaním akýchkoľvek činností, ktoré si vyžadujú ostražitosť

Užite vyššiu dávku, ako je odporúčaná dávka

Užívajte zolpidem, keď už ste liečený inými liekmi s tlmiacim účinkom na centrálny nervový systém alebo inými liekmi, ktoré zvyšujú koncentráciu zolpidemu vo vašej krvi, alebo ak popíjate alkohol alebo užívate nelegálne látky.

Užite dávku jednorazovo, bezprostredne pred spaním. Neužívajte ďalšiu dávku počas tej istej noci.

Zvyčajne - ak po niekoľkých týždňoch podávania zistíte, že liek už nemá taký účinok ako na začiatku liečby, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom, pretože môže byť potrebné zmeniť dávku, ktorú užívate.

Závislosť - keď užívate tento typ liekov, existuje riziko závislosti, ktoré sa zvyšuje s dávkou a dĺžkou liečby. U pacientov s anamnézou zneužívania alkoholu alebo drog existuje vyššie riziko.

prerušenie liečby - liečba sa má vysadzovať postupne. Po ukončení liečby sa môže vyskytnúť prechodný syndróm, pri ktorom sa príznaky, ktoré určujú potrebu liečby Stilnoxom, znovu objavia v zvýraznenej forme. Tento syndróm môžu sprevádzať ďalšie vedľajšie účinky, vrátane výkyvov nálady, úzkosti a nepokoja.

Vážne zranenie osôb - Stilnox môže spôsobiť ospalosť a zníženie vedomia, čo môže viesť k pádom, a teda k vážnemu zraneniu osôb.

Amnézia - Stilnox môže spôsobiť stratu pamäti. Aby ste znížili toto riziko, musíte sa ubezpečiť, že môžete spať bez prerušenia 8 hodín.

Psychické a „paradoxné“ reakcie - Stilnox môže spôsobovať vedľajšie účinky na správanie, ako je nepokoj, nepokoj, podráždenosť, agresia, bludy, hnev, nočné mory, halucinácie, psychózy, nevhodné správanie, ťažká nespavosť a ďalšie reakcie. vedľajšie účinky tohto typu.

Námesačnosť (aktivity spojené so spánkom) - u pacientov, ktorí užívali Stilnox a neboli úplne ostražití, boli v spánku hlásené ďalšie typy správania súvisiaceho so spánkom, napríklad: spánok počas spánku, príprava a konzumácia jedla, telefonovanie alebo sex s amnéziou (zabúdanie) na udalosti. Riziko takýchto prejavov sa zvyšuje v prípade spotreby

súbežné užívanie alkoholu, v kombinácii s inými tlmivými látkami nervového systému alebo pri užívaní dávok vyšších ako je maximálna odporúčaná dávka.

Ak sa tieto príznaky vyskytnú, okamžite kontaktujte svojho lekára a požiadajte o radu, ako ukončiť liečbu.

Stilnox sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli nedostatku údajov podporujúcich jeho použitie v tejto vekovej skupine.

Stilnox s inými liekmi

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Stilnox môže ovplyvňovať účinok a/alebo vedľajšie účinky iných liekov. Ak vás navštívi iný lekár alebo idete do nemocnice, najmä ak podstupujete operáciu, ktorá si vyžaduje anestéziu, povedzte svojmu lekárovi, aký druh liekov užívate.

Ak užívate zolpidem s nasledujúcimi liekmi, môže sa u vás vyskytnúť ospalosť a psychomotorické poškodenie nasledujúci deň po podaní lieku vrátane schopnosti viesť vozidlá:

Lieky na liečbu určitých problémov duševného zdravia (antipsychotiká)

Lieky na liečbu problémov so spánkom (hypnotické)

Lieky, ktoré upokojujú alebo zmierňujú úzkosť

Lieky na liečbu depresie

Lieky na uvoľnenie svalov

Lieky miernej až stredne silnej až silnej bolesti (opioidné analgetiká). Môže sa zvýšiť dobrý pocit (eufória), čo zvyšuje riziko fyzickej alebo duševnej závislosti.

Lieky na liečbu epilepsie

Lieky používané v anestézii

Lieky na liečbu sennej nádchy (alergickej nádchy), vyrážok alebo iných alergií, ktoré môžu spôsobiť ospalosť (sedatívne antihistaminiká)

Lieky, ktoré inhibujú pečeňové enzýmy, ako je ketokonazol alebo itrakonazol (lieky na liečbu plesňových infekcií). Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, ktoré lieky majú tento účinok.

Ak užívate zolpidem s inými antidepresívami, vrátane bupropiónu, desipramínu, fluoxetínu, sertralínu a venlafaxínu, môžete vidieť veci, ktoré v skutočnosti neexistujú (halucinácie).

Neodporúča sa užívať zolpidem s fluvoxamínom alebo ciprofloxacínom. Stilnox môže zvyšovať účinok nasledujúcich liekov:

Účinok Stilnoxu môžu byť znížené nasledujúcimi liekmi:

lieky, ktoré zvyšujú aktivitu pečeňových enzýmov, ako sú lieky používané na liečbu tuberkulózy (rifampicín).

Stilnox a jedlo, nápoje a alkohol

Počas liečby Stilnoxom by ste nemali piť alkohol, pretože sa môže zvýrazniť sedatívny účinok lieku.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Stilnox sa nemá používať počas tehotenstva.

Ak sa Stilnox z naliehavých zdravotných dôvodov používa počas tehotenstva alebo pôrodu, môžu sa u novorodenca vyskytnúť príznaky spôsobené účinkom lieku, ako je nízka telesná teplota, svalová slabosť a mierna depresia dýchania. Ak užívate Stilnox v kombinácii s inými tlmivými látkami na centrálny nervový systém na konci tehotenstva, môže sa u novorodenca vyskytnúť ťažká respiračná depresia.

Taktiež, ak ste dlho pred pôrodom užívali prášky na spanie, váš novorodenec môže mať abstinenčné príznaky z dôvodu fyzickej závislosti.

Ak plánujete otehotnieť alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, kontaktujte čo najskôr svojho lekára so žiadosťou o radu o ukončení liečby. Ak užívate Stilnox a zistíte, že ste tehotná, poraďte sa čo najskôr so svojím lekárom.

Zolpidem sa nachádza v malom množstve v materskom mlieku. Dojčiace ženy by preto nemali používať tento liek.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Stilnox má zásadný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ako napríklad výskyt správania medzi spánkom a bdením. Deň po užití Stilnoxu (podobne ako iných hypnotických liekov) by ste si mali uvedomiť, že:

Môžete sa cítiť ospalý, ospalý, závraty alebo zmätený

Rýchle rozhodnutia môžu trvať dlhšie

Môžete mať rozmazané alebo dvojité videnie

Možno budete menej ostražití

Na zníženie reakcií uvedených vyššie sa odporúča dodržať interval najmenej 8 hodín medzi podaním zolpidemu a vedením motorových vozidiel, používaním prístroja a vykonávaním činností vo výškach.

Počas užívania Stilnoxu nepite alkohol a neužívajte iné psychoaktívne látky, pretože to môže zvýšiť vyššie uvedené reakcie.

Stilnox obsahuje monohydrát laktózy

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Tableta sa má zapiť dostatočným množstvom tekutiny (napríklad pohárom vody), bezprostredne pred spaním alebo keď ste v posteli.

Odporúčaná dávka počas 24 hodín je 10 mg Stilnoxu. U niektorých pacientov môže byť predpísaná nižšia dávka. Stilnox sa má užívať:

bezprostredne pred spaním.

Po užití tohto lieku sa uistite, že pred vykonaním činností vyžadujúcich bdelosť dodržujete interval najmenej 8 hodín.

Neprekračujte dávku 10 mg za 24 hodín.

Starší pacienti so zmeneným celkovým stavom

U starších alebo poškodených pacientov sa odporúča dávka 5 mg zolpidem tartrátu denne (polovica 10 mg tablety Stilnox). Ak je sedatívny účinok nedostatočný a dobre znášajte

váš lekár sa môže rozhodnúť zvýšiť vašu dávku na jednu 10 mg tabletu Stilnoxu (zodpovedá 10 mg zolpidem tartarátu denne).

Pacienti s poškodením funkcie pečene

U pacientov s poškodením funkcie pečene sa odporúča dávka 5 mg zolpidem tartrátu denne (polovica 10 mg tablety Stilnox). Ak je sedatívny účinok nedostatočný a liek užívate dobre, váš lekár sa môže rozhodnúť zvýšiť vašu dávku na jednu 10 mg tabletu Stilnoxu (zodpovedá 10 mg zolpidem tartarátu denne).

Použitie u detí a dospievajúcich

Stilnox sa nemá používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov.

Neprekračujte jednu dennú dávku jednej 10 mg tablety Stilnoxu (ekvivalent 10 mg zolpidem tartarátu denne).

Ako dlho máte užívať Stilnox

Trvanie podávania lieku by malo byť čo najkratšie. Všeobecne môže liečba trvať niekoľko dní až 2 týždne a nemala by presiahnuť 4 týždne, vrátane obdobia postupného znižovania dávky.

Váš lekár stanoví plán prerušenia liečby podľa vašich potrieb.

V niektorých prípadoch môže byť potrebné liečbu predĺžiť nad maximálnu dobu. O trvaní liečby rozhodne váš lekár po prehodnotení vášho celkového stavu.

Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.

Ak užijete viac Stilnoxu, ako máte

Ak (alebo ktokoľvek iný) prehltnete niekoľko tabliet naraz alebo ak si myslíte, že tabletu prehltlo dieťa, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc v pohotovostnom oddelení najbližšej nemocnice alebo u lekára (bez sprievodu). Ak užijete príliš veľa dávky, môžete rýchlo byť čoraz viac ospalí a vysoké dávky pravdepodobne vedú ku kóme vrátane smrti.

Ak zabudnete užiť Stilnox

Ak zabudnete užiť dávku bezprostredne pred spaním, ale pamätáte na to počas noci, užite vynechanú dávku, iba ak môžete spať bez prerušenia 8 hodín. Ak to nie je možné, užite nasledujúcu dávku nasledujúcu noc pred spaním.

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte obavy, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak prestanete užívať Stilnox

Liečba sa má vysadzovať postupne, pretože príznaky, ktoré sa liečite, sa môžu opakovať s väčšou intenzitou ako predtým (rebound insomnia) a tiež sa môžu vyskytnúť úzkosti, nepokoj a zmeny nálady. Tieto účinky časom zmiznú.

Ak ste sa stali fyzicky závislými od Stilnoxu, náhle prerušenie liečby spôsobí vedľajšie účinky, ako sú bolesti hlavy, bolesti svalov, úzkosť, psychické napätie, úzkosť, zmätenosť, podráždenosť a nespavosť. V závažných prípadoch sa môžu vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky, ako je zvýšená citlivosť na svetlo, hluk a fyzický kontakt, akútne zhoršenie sluchu a bolestivá citlivosť na zvuky, halucinácie, znecitlivenie a mravčenie v končatinách, poruchy vnímania reality (pocit, že svet okolo vás nie je skutočný), poruchy osobnosti (pocit, že je vaša myseľ oddelená od tela) alebo kŕče (násilné kontrakcie alebo chvenie). Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť aj medzi dávkami, najmä ak je dávka vysoká.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa u vás vyskytne alergická reakcia, ako je vyrážka, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla alebo ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, je to zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok, prestaňte používať Stilnox a okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo kontaktujte pohotovostná služba najbližšej nemocnice.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)

vnímanie, sluch a zrak ľudí alebo udalostí, ktoré v skutočnosti neexistujú (halucinácie),

ospalosť počas dňa po užití lieku,