Rýchly test IgGIgM na lymskú boreliózu - testovacia skrinka

Súprava s 10 testovacími krabicami

Rýchly imunochromatografický test na kvalitatívnu detekciu protilátok IgG a IgM proti Borrelia sp.
Diagnóza lymskej boreliózy sa často stanoví klinickým rozpoznaním migračného erytému počas prvého štádia infekcie. Ak chýba, je atypický alebo nerozpoznaný, sú potrebné ďalšie metódy na objasnenie diagnózy. Najčastejšie sa baktéria šíri v tele, ak je prisatie kliešťa na kožu 36 - 48 hodín.
Choroba sa neprenáša z infikovaných ľudí alebo zvierat, ani potravou. Diagnóza kombinuje príznaky, históriu/kontext vystavenia kliešťom, sérologické vyšetrenie. Krvné testy môžu byť v počiatočných štádiách ochorenia negatívne.

Relatívna citlivosť: 94,4% (95% CI *: 72,7% -99,9%)
Relatívna špecificita: 98,9% (95% CI *: 96,7% -100%)
Presnosť: 98,1% (95% CI *: 93,5% - 99,8%)

*Inteligentné rýchle diagnostické testy Dr. sú testy určené výhradne na diagnostiku in vitro vykonávanú zdravotníckymi pracovníkmi v zdravotníckych zariadeniach s platným oprávnením/prevádzkovou licenciou.

lymskú

Brandi

DR. SMART.

rýchly

prospekt

Inštrukcie na používanie

rýchly
ODBER A PRÍPRAVA VZORIEK

Ako antikoagulanciá sa môžu použiť K2EDTA, heparín sodný, citrát sodný a šťavelan draselný.

INŠTRUKCIE NA POUŽÍVANIE

Pred testom nechajte test, vzorku a pufer dosiahnuť izbovú teplotu (15 - 30 ° C).

  1. Vyberte testovaciu skrinku z utesneného vrecka a použite ju čo najskôr po rozlomení.
  2. Umiestnite testovací box na čistý, rovný povrch.

Pre vzorky séra/plazmy:

  • Pomocou pipetovej dávky: preneste 5 ml séra/plazmy do jamky na vzorku (S) kazetového testu a potom do jamky pufra (B) pridajte 3 kvapky pufra (približne 120 ml).
  • Pipeta: Držte pipetu vo zvislej polohe a nasajte vzorku po hornú hranicu skúmavky, ako je to znázornené na obrázku nižšie (približne 5 ml). Preneste do testovacej jamky (S) testovacieho boxu a potom pridajte
  • 3 kvapky tlmivého roztoku (približne 120 ml) do jamky pre tlmivý roztok (B). Spustite časovač.
  • Pre vzorky celej krvi:
  • Odmeranou pipetou: preneste 10 ml celej krvi do jamky na vzorku (S) kazetového testu a potom do jamky na tlmivý roztok (B) pridajte 3 kvapky tlmivého roztoku (približne 120 ml).
  • S pipetou: Držte pipetu vo zvislej polohe, nasajte vzorku až do výšky 1 cm nad hornú hranicu skúmavky, ako je to znázornené na nasledujúcom obrázku, a 1 plnú kvapku (približne 10 μL) vzorky preneste do jamky na vzorku (S) kazetového testu., potom pridajte 3 kvapky tlmivého roztoku (približne 120 ml) do jamky pre tlmivý roztok (B). Spustite časovač.

  1. Počkajte, kým sa objavia farebné čiary. Výsledok si prečítajte za 10 minút. Výsledok nečítajte po 20 minútach.

Poznámka: Neodporúča sa používať tlmivý roztok viac ako 3 mesiace po otvorení injekčnej liekovky.

INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV

POZITÍVNE IgG: * Objavujú sa dve zreteľne zafarbené čiary. Jedna farebná čiara musí byť v kontrolnej oblasti (C) a druhá farebná čiara musí byť v oblasti IgG.

POZITÍVNE IgM: * Objavujú sa dve zreteľne zafarbené čiary. Jedna farebná čiara musí byť v kontrolnej oblasti (C) a druhá farebná čiara musí byť v oblasti IgM.

IgG a IgM POZITÍVNE: * Objavujú sa tri zreteľné farebné čiary. Jedna farebná čiara musí byť v kontrolnej oblasti (C) a dve farebné čiary musia byť v testovacích oblastiach IgG a IgM.

* POZNÁMKA: Intenzita farby v testovacích oblastiach sa líši v závislosti od množstva protilátok proti boréliám prítomných vo vzorke. Preto by sa mal akýkoľvek farebný odtieň v testovacích oblastiach IgG a IgM považovať za indikátor pozitívneho výsledku.

NEGATÍVNE: V kontrolnej oblasti (C) sa objaví farebná čiara. V testovacích oblastiach sa nezobrazia žiadne viditeľné farebné čiary.

INVALID: Kontrolný riadok sa nezobrazí. Nedostatočné dôkazy alebo nesprávne procedurálne techniky sú najpravdepodobnejšími dôvodmi neobjavenia sa kontrolnej čiary. Skontrolujte postup a test opakujte s iným testovacím boxom. Ak problém pretrváva, okamžite prestaňte testovaciu súpravu používať a kontaktujte miestneho predajcu.