Ryža červená pleseň proti cholesterolu bezpečná a efektívna medicína transparentná
Ryža z červenej plesne sa už niekoľko rokov predáva ako doplnok výživy v Európe a Severnej Amerike - často prostredníctvom internetu. Tvrdí sa, že tobolky ryže z červenej plesne znižujú hladinu „zlého“ LDL cholesterolu „prirodzene“.
Túžba po nových formách liečby
Tento prísľub môže znieť lákavo pre ľudí, ktorí chcú mať svoj vysoký cholesterol pod kontrolou - s cieľom znížiť riziko kardiovaskulárnych chorôb. Príkladom toho sú infarkty a mozgové príhody.
Normalizácia hladiny cholesterolu nie je vždy možná iba zmenou životného štýlu. Patrí medzi ne vyvážená strava, chudnutie a dostatok pohybu.
A dlhodobé užívanie liekov na zníženie cholesterolu nie je možnosťou pre každého. Dôvodom môžu byť vedľajšie účinky a intolerancia [6].
Znižovanie hladiny cholesterolu - a potom?
Kombinované výsledky predchádzajúcich štúdií ukazujú, že ryža z červenej plesne pravdepodobne priaznivo ovplyvňuje vysokú hladinu cholesterolu [1,2]. Ani tento pravdepodobný znižujúci účinok nie je prekvapujúci.
Pretože látka monakolín K je prirodzene obsiahnutá v červenej varenej ryži, teda nič iné ako známa účinná látka lovastatín. Lovastatín patrí medzi statíny a nachádza sa v liekoch predpísaných na zníženie hladiny cholesterolu [11,12].
Obsah účinnej látky kolíše
Na rozdiel od liekov koncentrácia zložiek v doplnkoch výživy kolíše vo väčšej alebo menšej miere. Dôvody sú napríklad rôzne výrobné metódy [14]. Z tohto dôvodu nemôžu spotrebitelia presne kontrolovať dávku, v ktorej užívajú lovastatín pri prehĺtaní voľných výrobkov z ryže z červenej plesne.
V jednej štúdii sa obsah lovastatínu pohyboval od 0,1 do 10 miligramov na kapsulu ryže s červenou plesňou [14]. Ak lekári predpíšu lovastatín ako liek, zvyčajne začnú liečbu 10 až 20 miligramami a v prípade potreby ju zvýšia až na 80 miligramov [14,15].
Nie je jasné, či ďalšie zložky červenej plesňovej ryže môžu ovplyvňovať účinky lovastatínu.
Znížte riziko ochorenia
Lovastatín môže nielen znižovať hladinu cholesterolu. Lieky obsahujúce účinnú látku znižujú - a to je skutočná hodnota lovastatínu - riziko kardiovaskulárnych chorôb, ako sú srdcové infarkty alebo mŕtvica [5]. Pokiaľ ide o ryžu z červených plesní, analýza niekoľkých štúdií ukazuje aj týmto smerom [3].
„Samozrejme“, ale nie neškodné
Lovastatín okrem svojich pozitívnych účinkov niekedy spôsobuje aj nepríjemné až vážne vedľajšie účinky. Patrí sem poškodenie svalov a pečene. Podľa kazuistík sa takéto vedľajšie účinky môžu vyskytnúť, ak človek dlhodobo konzumuje 3 miligramy lovastatínu s výrobkami z ryže z červenej plesne [14].
To je jeden z dôvodov, prečo lieky na lovastatín vždy vyžadujú lekársky predpis [6,11,12,16]. Pri užívaní doplnkov výživy s červenou plesňou ryžou chýba lekársky dohľad a vzdelanie.
Existujú ďalšie nejasnosti týkajúce sa požitia výrobkov z ryže z červenej plesne. Odborníci poukazujú na to, že pacienti by sa mohli okrem svojich lekársky predpísaných liekov na zníženie hladiny cholesterolu uchýliť aj k prípravkom z červenej plesne ryže. To by ďalej zvyšovalo riziko poškodenia pečene alebo svalov [11,12].
Možné nebezpečné interakcie
Rovnako ako lieky obsahujúce lovastatín, aj výrobky z ryže z červenej plesne nesú riziko interakcií s určitými liekmi a potravinami. Môže mať zosilňujúci účinok na antikoagulanciá, čo zvyšuje riziko krvácania. Látky z grapefruitu môžu ďalej zvyšovať účinky a vedľajšie účinky tabletiek z plesne ryžovej, ako aj účinkov statínov na lekársky predpis [11, 12]. Milovníci grapefruitu by sa mali v zásade pýtať, či je novo predpísaný liek kompatibilný s ovocím, ako sme podrobnejšie preskúmali v našom článku „Predávkovanie drogami z grapefruitu“.
Okrem toho už boli v niektorých výrobkoch z ryže z červených plesní objavené nebezpečné množstvá hubového toxínu citrinínu. Môže napádať obličky [7,8].
Diskusie o zákaze
V niekoľkých krajinách sa diskutovalo o tom, či sa môže ryža s červenou plesňou predávať. Podľa viacerých odborníkov je ryža z červenej plesne svojím účinkom a vedľajšími účinkami príliš podobná liečivu, aby mohla prejsť ako zdanlivo neškodný doplnok výživy [4,11,12].
Vo Švajčiarsku sú výrobky z ryže z červenej plesne dlho zakázané [9]. V USA sa môžu predávať ako doplnky výživy iba vtedy, ak neobsahujú značné množstvo lovastatínu [8].
V roku 2016 sa nemecký Spolkový ústav pre lieky a zdravotnícke pomôcky (BfArM) vyslovil za zákaz: Podľa toho by sa už nemalo povoliť, aby sa výrobky z červenej plesne z ryže v Nemecku s obsahom monakolínu K päť miligramov alebo viac predávali ako doplnky výživy, ale mali by sa považovať za lieky [ 11-13]. Preto musia výrobcovia pomocou štúdií preukázať, že sú účinné a neškodné.
Vymeniteľné zrná
Ryža z červenej plesne je dôležitou ingredienciou v čínskej kuchyni už stovky rokov. Keď sa zomelú, červené zrná urobia jedlo a nápoje aromatické a trvanlivé. A jedlám dodajú chutnú farbu - stačí si spomenúť na slávnu pekinskú kačicu [10].
Ryža z červenej plesne nie je samostatný druh ryže. Vyskytuje sa, keď je normálna ryža ošetrená špeciálnymi formami. Vytvorí sa typická červená farba. Vyrábajú sa tiež rôzne ďalšie látky. Patrí sem lovastatín, ktorý sa tiež nazýva monakolín K [10].
[Aktualizovaný článok, prvýkrát publikovaný 14. októbra 2014. Hľadanie nových štúdií [2,3] v máji 2020 v podstate neprinieslo žiadne nové zistenia. Pre lepšie pochopenie sme osobitne hodnotili účinnosť a bezpečnosť.]
Štúdie podrobne
V roku 2016 vedecký tím zhrnul výsledky desiatich randomizovaných kontrolovaných štúdií. Zohľadnili sa údaje od 905 ľudí, všetci mali zvýšenú hladinu cholesterolu [2]. Podľa analýzy môžu výrobky z ryže z červenej plesne znížiť vysokú hladinu cholesterolu rovnako dobre ako bežný liek simvastatín.
Toto zistenie však vyplýva z väčšinou neadekvátne vykonaných štúdií. Zo záznamov jednotlivých vyšetrení často nie je zrejmé, ako boli účastníci zaradení do príslušnej liečebnej skupiny (červená plesňová ryža alebo simvastatín). V dobre vykonaných štúdiách by mali byť subjekty prideľované čisto náhodne. To zaisťuje, že skupiny sú si podobné, pokiaľ ide o možné ovplyvňujúce faktory, ako je vek alebo závažnosť ochorenia.
Ďalšia slabá stránka prehľadového článku: Vo väčšine zahrnutých štúdií bolo vyšetrených iba niekoľko pacientov. Malý počet účastníkov skutočnosť významne obmedzuje významnosť výsledkov.
Navyše v niektorých štúdiách nie je jasné, či boli aspoň spolufinancovaní výrobcami výrobkov.
Ďalšia recenzia sa zaoberala aj otázkou, či môžu výrobky z ryže z červenej plesne znížiť vysokú hladinu cholesterolu, lepšie ako zdanlivý liek [1]. Tím autorov opäť našiel náznaky, že ryžové výrobky môžu mať priaznivý vplyv na hladinu cholesterolu.
Desať zahrnutých randomizovaných kontrolovaných štúdií má však početné metodologické nedostatky: príliš málo účastníkov jednotlivých štúdií a nie je jasné, či rozdelenie do skupín s červenou plesňou a placebom bolo skutočne čisto náhodné. Nie je tiež isté, do akej miery prispeli k zníženiu hladiny cholesterolu ďalšie opatrenia, ako napríklad ďalšie lieky alebo diéty.
To, či ryža z červenej plesne iba mení hodnoty v krvi, alebo tiež znižuje riziko kardiovaskulárnych chorôb, je analyzované v súčasnom prehľadovom článku [3]. Sú zhrnuté výsledky štyroch randomizovaných kontrolovaných štúdií. Vyše 10 500 testovaných osôb bolo vyšetrených po infarkte medzi 4 týždňami a 4,5 rokmi. Výsledky naznačujú, že napríklad ryža z červenej plesne znižuje pravdepodobnosť nefatálnych infarktov a potrebu chirurgického zákroku na srdci. Počet úmrtí na infarkty sa však neznížil.
Štyri analyzované štúdie sa uskutočnili striktne podľa vedeckých kritérií. Nedá sa však určiť, či výskumný tím, ktorý stál za recenzným článkom, do svojej analýzy skutočne zahrnul všetky predchádzajúce štúdie. Preto máme iba obmedzenú dôveru vo výsledky.
Vedecké zdroje
[1] Li a kol. (2014)
Typ štúdie: Systematické preskúmanie a metaanalýza
Analyzované štúdie: 13 RCT
Účastníci: 804 ľudí
Otázka: Je ryža z červenej plesne účinná a bezpečná pri liečbe porúch metabolizmu lipidov (dyslipidémie)?
Konflikt záujmov: podľa autorov žiadny
Li Y, Jiang L, Jia Z, Xin W, Yang S, Yang Q, Wang L. Metaanalýza červenej kvasnicovej ryže: efektívny a relatívne bezpečný alternatívny prístup k dyslipidémii. PLoS One. 2014 4. júna; 9 (6): e98611. (Celý článok k recenzii)
[2] Ong a kol. (2016)
Typ štúdie: Systematické preskúmanie a metaanalýza
Analyzované štúdie: 10 randomizovaných kontrolovaných štúdií
Účastníci: 905 ľudí s poruchami metabolizmu lipidov
Otázka: Ako ovplyvňuje ryža z červenej plesne zvýšenú hladinu tukov v krvi v porovnaní so simvastatínom?
Konflikt záujmov: podľa autorov žiadny
Ong YC, Aziz Z. Systematický prehľad červenej kvasnicovej ryže v porovnaní so simvastatínom pri dyslipidémii. J Clin Pharm Ther. 2016 Apr; 41 (2): 170-9. (Zhrnutie recenzného článku)
[3] Sungthong a kol. (2020)
Typ štúdie: Systematické preskúmanie a metaanalýza
Analyzované štúdie: 4 randomizované kontrolované štúdie
Účastníci: 10 549 ľudí s infarktom
Čas vyšetrenia: 4 týždne až 4,5 roka
Výskumná otázka: Znižuje ryža červená pleseň riziko ďalších kardiovaskulárnych chorôb u ľudí s infarktom?
Sungthong B, Yoothaekool C, Promphamorn S, Phimarn W. Účinnosť červeného kvasnicového ryžového extraktu u pacientov s infarktom myokardu s hraničnou hypercholesterolémiou: metaanalýza randomizovaných kontrolovaných štúdií. Sci Rep. 2020 17. februára; 10 (1): 2769. (Celý článok k recenzii)
Ďalšie vedecké zdroje
[4] Senátna komisia DFG pre hodnotenie zdravia potravín (2012)
Toxikologické hodnotenie ryže červenej plesne: aktualizácia. Získané 7. mája 2020 na adrese www.dfg.de.
[5] Taylor a kol. (2013)
Taylor F, Huffman MD, Macedo AF, Moore THM, Burke M, Davey Smith G, Ward K, Ebrahim S. Statiny pre primárnu prevenciu kardiovaskulárnych chorôb. Cochrane Database of Systematic Reviews 2013, vydanie 1. Art. No: CD004816. (Zhrnutie recenzného článku)
[6] IQWIG (2017)
Vysoký cholesterol. Získané 7. mája 2020 z www.gesundheitsinformation.de
[7] Klimek a kol. (2009)
Klimek M, Wang S, Ogunkanmi A. Bezpečnosť a účinnosť červenej kvasnicovej ryže (Monascus
purpureus) ako alternatívna liečba hyperlipidémie. P T. 2009
Júna; 34 (6): 313-27. (Práca po celej dĺžke)
[8] Národné centrum pre doplnkové a integrované zdravie (2013)
Červená kvasnicová ryža: Úvod. Získané 7. mája 2020.
[9] Švajčiarska agentúra pre terapeutické výrobky (2014)
Hlavné zameranie: Vo Švajčiarsku nie je povolený marketing prípravkov obsahujúcich Monascus purpureus (ryža z červenej plesne, kvasnice z červenej ryže). Swiss Medic Journal 2/2014, zo strany 80. www.swissmedic.ch
[10] UpToDate (2020)
Tangney C, Rosenson R (2020) Znižovanie lipidov pomocou stravy alebo doplnkov výživy. In Saperia G (vyd.) UpToDate. Získané 7. júla 2020.
[11] BVL, BfArM (2016)
Nemecký spolkový úrad pre ochranu spotrebiteľa a bezpečnosť potravín; Federálny inštitút pre lieky a lekárske prístroje, stanovisko spoločnej odbornej komisie BVL/BfArM, klasifikácia výrobkov z ryže z červenej plesne (02/2016). Získané 7. mája 2020 na www.bvl.bund.de
[12] BfArM (2016).
Federálny inštitút pre lieky a zdravotnícke pomôcky, tlačová správa 3/16, BfArM opäť varuje pred doplnkami výživy Red Rice: Výrobky s dennou dávkou 5 mg monacolínu K sú klasifikované ako lieky, dostupné 7. mája 2020 na www.bfarm.de.
[13] BfArM (2019)
Zápisnica z výsledkov 19. zasadnutia Spoločnej odbornej komisie pre klasifikáciu látok 20. februára 2019 v Berlíne. Získané 30. apríla 2020 na www.bfarm.de
[14] EFSA (2018)
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA). Panel EFSA pre prídavné látky v potravinách a zdroje výživných látok pridaných do potravín (ANS), Younes, M., Aggett, P., Aguilar, F., Crebelli, R., Dusemund, B., ... & Gundert - Remy, U. (2018) ). Vedecké stanovisko k bezpečnosti monakolínov v červenej kvasnicovej ryži. EFSA Journal, 16 (8), e05368. (Celý text)
[15] VEKOV (2020)
Agentúra pre zdravie a bezpečnosť potravín. Výrobky z ryže z červenej plesne. Získané 7. mája 2020 na stránke www.ages.at
[16] UpToDate (2020)
Rosenson R (2020). Statíny: akcie, vedľajšie účinky a podávanie. In Saperia G (vyd.). Aktuálny. Získané 7. mája 2020.