Seroxate 2030 mg filmom obalené tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor
Čo je SEROXAT a na čo sa používa
SEROXAT je liek na liečbu dospelých s depresiou a/alebo úzkostnými poruchami. Úzkostné poruchy, na liečbu ktorých sa SEROXAT používa, sú: obsedantno-kompulzívna porucha (opakujúce sa, obsedantné myšlienky sprevádzané nekontrolovateľným správaním), panická porucha (záchvaty paniky vrátane záchvatov agorafóbie, čo je strach z otvorených priestorov)., sociálna úzkostná porucha (strach alebo vyhýbanie sa sociálnym situáciám), posttraumatická stresová porucha (úzkosť spôsobená traumatickou udalosťou) a generalizovaná úzkostná porucha (všeobecný pocit nervozity alebo zvýšená úzkosť).
SEROXAT patrí do skupiny liekov nazývaných SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu). Každý človek má v mozgu látku zvanú serotonín. Ľudia, ktorí majú depresiu alebo úzkosť, majú v mozgu nižšiu hladinu serotonínu v porovnaní s inými ľuďmi. Nie je úplne pochopené, ako SEROXAT a ďalšie SSRI pôsobia, ale môžu pomôcť zvýšiť hladinu serotonínu v mozgu. Správna liečba depresie alebo úzkosti je dôležitá, aby ste sa cítili lepšie.
Skôr ako užijete SEROXAT
Neužívajte SEROXAT
- Ak užívate lieky nazývané inhibítory monoaminooxidázy (IMAO, vrátane moklobemidu a metyltionínchloridu (metylénová modrá), alebo ak ste ich užívali kedykoľvek počas posledných dvoch týždňov. Váš lekár vám poradí, ako začať užívať SEROXAT po ukončení liečby podávanie MAOI.
- Ak užívate antipsychotikum nazývané tioridazín alebo antipsychotikum nazývané pimozid.
- Keď ste alergický (precitlivený) na paroxetín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek SEROXATU (uvedených nižšie).
Ak sa vás niečo z uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužívajte SEROXAT.
Ak je vaša odpoveď na niektorú z týchto otázok ÁNO a ešte ste sa o nich so svojím lekárom nediskutovali, obráťte sa na svojho lekára a spýtajte sa ho, čo má robiť s užívaním SEROXATU.
Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov
SEROXAT sa nemá používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov. Tiež pacienti mladší ako 18 rokov majú pri užívaní SEROXATU zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú pokus o samovraždu, samovražedné myšlienky a nepriateľstvo (hlavne agresia, opozičné správanie a hnev). Ak vám lekár (alebo vaše dieťa) predpísal SEROXAT a chcete sa o tom porozprávať, obráťte sa, prosím, na svojho lekára. Mali by ste povedať svojmu lekárovi, ak sa vyskytne alebo zhorší niektorý z vyššie uvedených príznakov, keď (alebo vaše dieťa) užívate SEROXAT. Rovnako v tejto vekovej skupine ešte neboli preukázané účinky na dlhodobú bezpečnosť rastu, dozrievania, kognitívnych schopností a vývoja správania.
Významné vedľajšie účinky pozorované pri lieku SEROXAT
U niektorých pacientov, ktorí používajú SEROXAT, sa vyskytne reakcia zvaná akatízia, pri ktorej sa cítia nepokojne a nemôžu stáť. U ďalších pacientov sa vyvinie reakcia nazývaná serotonergný syndróm, pri ktorej sa prejavia niektoré alebo všetky z nasledujúcich príznakov: zmätenosť, nepokoj, potenie, tras, zimnica, halucinácie (zvláštne obrazy alebo zvuky), náhle svalové kontrakcie alebo rýchly tlkot srdca. Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, obráťte sa na svojho lekára. Viac informácií o týchto alebo iných vedľajších účinkoch SEROXATU nájdete v časti 4, Možné vedľajšie účinky v tejto písomnej informácii pre používateľov.
- Procyklidín, používaný na zmiernenie chvenia, najmä pri Parkinsonovej chorobe
- Warfarín alebo iné lieky (nazývané antikoagulanciá) používané na zriedenie krvi
- Propafenón, flekainid a lieky na liečbu nepravidelného srdcového rytmu
- Metoprolol, betablokátor používaný na liečbu vysokého krvného tlaku a srdcových problémov
- Rifampicín, používaný na liečbu tuberkulózy (TBC) a lepry
- Linezolid, antibiotikum
- Tamoxifén, používaný na liečbu rakoviny prsníka alebo problémov s plodnosťou.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektorý z liekov uvedených v tomto zozname a ešte ste o tom svojmu lekárovi nepovedali, vráťte sa k svojmu lekárovi a opýtajte sa ho, čo má robiť. Možno bude potrebné zmeniť dávku alebo vám predpísať iný liek.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Používanie SEROXATU s jedlom a nápojmi
Počas užívania SEROXATU nepite alkohol. Alkohol môže zhoršiť vaše príznaky alebo vedľajšie účinky. Užívanie SEROXATU ráno s jedlom zníži riziko nevoľnosti (nauzey).
SEROXAT môže prechádzať do mlieka vo veľmi malom množstve. Ak užívate SEROXAT, choďte znova a poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete dojčiť. So svojím lekárom sa môžete rozhodnúť, či môžete dojčiť, keď užívate SEROXAT.
Lieky ako Seroxat môžu znížiť kvalitu vašich spermií. Aj keď jeho vplyv na plodnosť nie je známy, plodnosť môže byť u niektorých mužov počas užívania Seroxatu narušená.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Možné vedľajšie účinky SEROXATU zahŕňajú závraty, zmätenosť, ospalosť alebo rozmazané videnie. Ak sa u vás vyskytnú tieto vedľajšie účinky, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.
Ako užívať SEROXAT
Vždy užívajte SEROXAT presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Niekedy možno budete musieť užiť viac ako jednu tabletu alebo polovicu tablety. Táto tabuľka ukazuje, koľko tabliet máte užiť.
Dávka Počet tabliet, ktoré sa majú užiť
20 mg Jedna biela tableta
30 mg Jedna modrá tableta alebo jedna a pol bielej tablety
40 mg Dve biele tablety
50 mg Jedna modrá tableta a jedna biela tableta alebo dve a pol biele tablety
60 mg Dve modré tablety alebo tri biele tablety
Zvyčajné dávky pre rôzne ochorenia sú uvedené nižšie.
Počiatočná dávka Odporúčaná denná dávka Maximálna denná dávka
Depresia 20 mg 20 mg 50 mg
Obsedantno-kompulzívna porucha 20 mg 40 mg 60 mg
Panická porucha 10 mg 40 mg 60 mg
Sociálna úzkostná porucha 20 mg 20 mg 50 mg
Posttraumatická stresová porucha 20 mg 20 mg 50 mg
Generalizovaná úzkostná porucha 20 mg 20 mg 50 mg
Váš lekár vám poradí, akú dávku máte užiť, keď začínate užívať SEROXAT prvýkrát. Väčšina ľudí sa začne cítiť lepšie už po niekoľkých týždňoch. Ak sa po tomto čase začnete cítiť lepšie, obráťte sa na svojho lekára, ktorý vám poradí, čo máte robiť. Môže sa rozhodnúť zvýšiť dávku postupne, po etapách, o 10 mg až na maximálnu dennú dávku.
Tablety užite ráno s jedlom.
Prehltnite ich dostatočným množstvom tekutiny, napríklad pohárom vody.
Nežujte ich.
Váš lekár s vami prediskutuje, ako dlho budete musieť tablety užívať. Môže to byť niekoľko mesiacov alebo aj dlhšie.
starší ľudia
Maximálna dávka pre ľudí starších ako 65 rokov je 40 mg denne.
Pacienti s ochorením pečene alebo obličiek
Ak máte problémy s pečeňou alebo závažné ochorenie obličiek, váš lekár môže rozhodnúť, že by ste mali užiť nižšiu dávku SEROXATU ako zvyčajne.
Ak užijete viac SEROXATU, ako máte
Aj keď sa u vás vyskytnú reakcie z vysadenia, môžete prestať užívať SEROXAT.
Možné reakcie z vysadenia po ukončení liečby
Štúdie ukazujú, že 3 z 10 pacientov majú po ukončení liečby SEROXATOM jeden alebo viac príznakov. Niektoré reakcie z vysadenia po ukončení liečby sa vyskytujú častejšie ako iné.
Časté vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť 1 až 10 ľudí zo 100:
- Závrat, nerovnováha alebo nestabilita
- Ihly a štípance, pocity pálenia a (menej často) elektrický šok, vrátane poranenia hlavy, bzučanie, šepkanie, pískanie, škrípanie alebo iné trvalé zvonenie v ušiach (tinnitus)
- Poruchy spánku (intenzívne sny, nočné mory, neschopnosť zaspať).
- Úzkosť
- Bolesť hlavy
Menej časté vedľajšie účinkye, ktoré môžu postihnúť 1 až 10 ľudí z 1 000:
- nevoľnosť (nauzea)
- Potenie (vrátane nočného potenia)
- Pocit nepokoja alebo rozrušenia
- tras (chvenie)
- Zmätok alebo dezorientácia
- hnačka (mäkká stolica)
- Emócia alebo podráždenosť
- Rozmazané videnie
- Pocit chvenia v oblasti srdca alebo silný tlkot srdca (palpitácie).
Ak máte obavy z reakcií na prerušenie liečby pri ukončení liečby SEROXATOM, navštívte svojho lekára.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj SEROXAT môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky sa pravdepodobnejšie vyskytnú v prvých týždňoch liečby SEROXATOM.
Ak sa u vás počas liečby vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, navštívte svojho lekára.
Možno budete musieť okamžite navštíviť svojho lekára alebo ísť na pohotovosť do najbližšej nemocnice.
-Akútny glaukóm.
Ak vás bolia oči a máte rozmazané videnie, poraďte sa so svojím lekárom.
Frekvencia neznáma
U niektorých ľudí sa počas užívania Seroxatu alebo bezprostredne po ukončení liečby vyskytli myšlienky na sebapoškodenie alebo samovraždu (pozri časť 2, Pred užitím Seroxatu).
Ďalšie možné vedľajšie účinky počas liečby
Veľmi časté vedľajšie účinky môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí:
- Pocit nevoľnosti (nauzea). Užívanie tohto lieku ráno s jedlom toto riziko znižuje.
- Zmeny sexuálnej túžby alebo sexuálnych funkcií. Napríklad absencia orgazmu a u mužov abnormálna erekcia a ejakulácia.
Časté vedľajšie účinky môžu postihnúť 1 až 10 ľudí zo 100:
- Zvýšená hladina cholesterolu v krvi
- Nedostatok chuti do jedla
- Nedostatočný spánok (nespavosť) alebo ospalosť
- neobvyklé sny (vrátane nočných môr)
- Závrat alebo tras (tremor)
- Bolesť hlavy
- Ťažkosti so sústredením
- Miešanie
- Nezvyčajná slabosť
- Rozmazané videnie
- Zívanie, sucho v ústach
- Hnačka alebo zápcha
- Zvracanie
- Pribrať
- Potenie.
Menej časté vedľajšie účinky môžu postihnúť 1 až 10 ľudí z 1 000:
- Krátky nárast krvného tlaku alebo krátky pokles krvného tlaku, pri ktorom sa pri náhlom vstávaní môžu u vás objaviť závraty alebo mdloby.
- Tep je rýchlejší ako obvykle
- Absencia pohybu, stuhnutosť, chvenie alebo neobvyklé pohyby v ústach a jazyku
- Rozšírené zrenice
- Prechodné kožné vyrážky
- Zmätok
- Halucinácie (podivné zvuky alebo obrázky)
- nemožnosť močiť (retencia moču) alebo nedobrovoľné, nekontrolovateľné močenie (inkontinencia moču).
Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u 1 až 10 ľudí z 10 000:
- Abnormálna tvorba mlieka u mužov a žien
- Pomalý tlkot srdca
- Účinky na pečeň zvýraznené krvnými testami funkcie pečene
- záchvaty paniky
- Hyperaktívne správanie alebo myšlienky (mánia)
- Pocit samostatnosti (odosobnenie)
- Úzkosť
- Nekontrolované impulzy na pohyb nôh (syndróm nepokojných nôh)
- Bolesť kĺbov alebo svalov.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 ľudí:
- prechodná vyrážka na koži s pľuzgiermi a podobnými malým terčom (svetlejšie oblasti s hnedými bodkami v strede a tmavým krúžkom zvonka - multiformný erytém)
- rozsiahla vyrážka na koži, s pľuzgiermi a šupinami na koži, najmä okolo úst, nosa, očí a genitálií (Stevensov-Johnsonov syndróm)
- rozsiahla vyrážka na koži s pľuzgiermi a olupovaním kože na veľkých plochách tela (toxická epidermálna nekrolýza)
- Problémy s pečeňou, ktoré spôsobujú žltnutie kože alebo očných bielkov
- Zadržiavanie tekutín alebo vody, ktoré môže spôsobiť opuch rúk alebo nôh
- Citlivosť na slnečné svetlo
- Bolestivá erekcia penisu, ktorá nezmizne
- Malý počet krvných doštičiek
U niektorých pacientov sa pri užívaní SEROXATU vyskytli bzučanie, šepoty, pískanie, škrípanie alebo iné trvalé zvonenie v ušiach (tinnitus).
U pacientov užívajúcich tento typ lieku sa pozorovalo zvýšené riziko zlomenín.
Ak máte počas užívania SEROXATU akékoľvek obavy, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať SEROXAT
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte SEROXAT po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo injekčnej liekovke a na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Ak použijete polovičky tablety, nezabudnite ich bezpečne uchovať v balení.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Čo SEROXAT obsahuje
20 mg filmom obalené tablety
Liečivo je paroxetín (20 mg) ako hemihydrát hydrochloridu.
Ostatné komponenty sú:
Jadro tablety: hydrogenfosforečnan vápenatý (E341), stearan horečnatý (E470b) a sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A).
Filmová vrstva tablety: hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400 a polysorbát 80 (E433).
30 mg filmom obalené tablety Liečivo je paroxetín (30 mg) ako hemihydrát hydrochloridu. Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: hydrogenfosforečnan vápenatý (E341), stearan horečnatý (E470b) a sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A). Filmová vrstva tablety: hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, polysorbát 80 (E433) a indigotín (E132).
Ako vyzerá SEROXAT a obsah balenia
SEROXAT 20 mg filmom obalené tablety sú biele, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným označením „20“ na jednej strane a deliacou čiarou na druhej strane.
Škatuľka s 2 Al/PVC blistrami so 7 filmom obalenými tabletami
Škatuľka s 2 Al/PVdC-PVC blistrami so 7 filmom obalenými tabletami
Škatuľka s 3 Al/PVC blistrami s 10 filmom obalenými tabletami
Škatuľka s 3 Al/PVdC-PVC blistrami s 10 filmom obalenými tabletami
SEROXAT 30 mg filmom obalené tablety sú oválne, modré, bikonvexné tablety s označením „SEROXAT 30“ na jednej strane a deliacou čiarou na druhej strane. Škatuľka s 2 Al/PVC blistrami s 15 filmom obalenými tabletami Škatuľka s 2 Al/PVdC-PVC blistrami s 15 filmom obalenými tabletami.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.