Šialenstvo; Filmom obalené tablety; PZN 10394974; Radničná lekáreň

PZN 10394974
Veľkosť balenia 3x21 kusov
Výrobca Acis Arzneimittel GmbH
Základná cena 0,33 € za 1 kus

Inštrukcie na používanie

dávkovanie

Ako dlho môžete liek užívať?
- Tento liek môžete užívať tak dlho, ako chcete, a to hormonálnou metódou antikoncepcie a nepredstavuje to žiadne zdravotné riziko. Po vysadení lieku sa môže nástup ďalšej menštruácie oneskoriť asi o týždeň.

Čo robiť, ak sa pri užívaní lieku vyskytne zvracanie alebo hnačka?
- Ak sa do 4 hodín po užití filmom obalenej tablety vyskytne zvracanie alebo hnačka, je možné, že aktívne zložky liečiva neboli telom úplne absorbované. Táto situácia je podobná ako v prípade zabudnutej tablety a musíte si okamžite vziať novú tabletu z nového blistra. Ak je to možné, užite túto novú tabletu do 12 hodín od posledného užitia tablety a pokračujte v užívaní lieku vo zvyčajnom čase. Ak to nie je možné alebo uplynulo viac ako 12 hodín, postupujte podľa pokynov v časti „Ak zabudnete užiť liek“ alebo sa opýtajte svojho lekára.

Ak užijete viac lieku, ako ste mali
- Neexistujú dôkazy naznačujúce, že pri užití väčšieho množstva tabliet naraz sa vyskytnú vážne príznaky otravy. Môže sa u vás vyskytnúť nevoľnosť, zvracanie a najmä u mladých dievčat mierne pošvové krvácanie. V takom prípade sa poraďte s lekárom. Ak je to potrebné, vyšetrí vašu rovnováhu solí a vody a funkciu pečene.

Ak prestanete užívať liek
- Ak prestanete užívať liek, pohlavné žľazy rýchlo obnovia svoju plnú funkciu a môžete otehotnieť.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

indikácia

Tento liek je perorálna hormonálna antikoncepcia. Ak perorálna antikoncepcia obsahuje dva hormóny, podobne ako tento liek, hovorí sa im aj kombinovaná hormonálna antikoncepcia (CHC). 21 filmom obalených tabliet v cyklovom balení obsahuje rovnaké množstvo obidvoch hormónov, a preto je tento liek známy aj ako „jednofázový prípravok“.
Perorálne kontraceptíva ako tento liek vás neochránia pred AIDS (infekcia HIV) alebo pred inými pohlavne prenosnými chorobami. Pomôcť môžu iba kondómy.

Kontraindikácie

Liek sa nesmie užívať,
- Nemá sa užívať, ak sa vás týka čokoľvek z nasledujúceho. Ak sa vás týka čokoľvek z nasledujúceho, musíte to povedať svojmu lekárovi. Váš lekár s vami potom prediskutuje, ktorá iná forma antikoncepcie je pre vás lepšia.
  - ak ste alergický na etinylestradiol alebo chlórmadinónacetát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku;
  - ak máte (alebo ste v minulosti mali) krvnú zrazeninu v cievach v nohách (hlboká žilová trombóza, DVT), pľúcach (pľúcna embólia, PE) alebo v akomkoľvek inom orgáne;
  - ak spozorujete predbežné štádiá alebo prvé príznaky krvnej zrazeniny, flebitídy alebo embólie, ako je dočasné štípanie, bolesť alebo napätie v hrudníku;
  - ak viete, že máte poruchu zrážania krvi - napríklad nedostatok proteínu C, nedostatok proteínu S, nedostatok antitrombínu III, ochorenie faktora V alebo antifosfolipidové protilátky;
  - ak potrebujete operáciu alebo ak ste dlho pripútaní na lôžko
  - ak trpíte cukrovkou (diabetes mellitus) s veľkými výkyvmi cukru v krvi, ktoré nie je možné regulovať;
  - ak trpíte ťažko kontrolovateľným vysokým krvným tlakom alebo prudkým zvýšením krvného tlaku (hodnoty pravidelne nad 140/90 mmHg);
  - ak ste niekedy mali srdcový infarkt alebo mozgovú príhodu;
  - ak máte (alebo ste niekedy mali) angínu pectoris (stav, ktorý spôsobuje silné bolesti na hrudníku a môže byť prvým znakom srdcového infarktu) alebo prechodný ischemický záchvat (TIA - přechodné příznaky mozkové príhody);
  - ak máte niektoré z nasledujúcich ochorení, ktoré môžu zvyšovať riziko vzniku krvnej zrazeniny v tepne:
    - závažná cukrovka s poškodením krvných ciev
    - veľmi vysoký krvný tlak
    - veľmi vysoké hladiny tukov v krvi (cholesterol alebo triglyceridy)
    - ochorenie známe ako hyperhomocysteinémia.
  - ak trpíte alebo ste trpeli na určitý typ migrény (nazývanej „migréna s aurou“);
  - ak máte zápal pečene (napr. súvisiace s vírusmi) alebo žltačku a vaše pečeňové hodnoty sa ešte nevrátili k normálu;
  - ak máte svrbenie po celom tele alebo problémy s odtokom žlče, najmä ak sa vyskytli v súvislosti s predchádzajúcim tehotenstvom alebo liečbou estrogénmi;
  - ak je vo vašej krvi vysoký bilirubín (produkt rozkladu červeného krvného farbiva), napr. B. v dôsledku vrodenej poruchy eliminácie (Dubin-Johnsonov syndróm alebo Rotorov syndróm);
  - ak máte alebo ste mali nádor v pečeni;
  - ak máte alebo máte silné bolesti v hornej časti brucha, zväčšenú pečeň alebo spozorujete príznaky krvácania do brucha;
  - ak máte porfýriu (poruchu metabolizmu pigmentu v krvi) po prvýkrát alebo znova;
  - ak trpíte zhubnými nádormi závislými od hormónov ako napr B. rakovina prsníka alebo maternice, ste chorí alebo ste mali zodpovedajúce ochorenie alebo existuje podozrenie na také ochorenie;
  - ak trpíte závažnými poruchami metabolizmu lipidov;
  - ak máte alebo ste mali zápal podžalúdkovej žľazy, ktorý je sprevádzaný výrazným zvýšením hladín tukov v krvi (triglyceridy);
  - ak pociťujete neobvykle silné, časté alebo pretrvávajúce bolesti hlavy;
  - ak náhle pocítite zhoršenie vnímania (zhoršenie zraku alebo sluchu);
  - ak máte poruchy hybnosti (najmä príznaky paralýzy);
  - ak máte epileptické záchvaty a tieto sú náhle častejšie;
  - ak máte ťažkú depresiu;
  - ak máte určitý typ straty sluchu (otoskleróza), ktorá sa zhoršila v predchádzajúcich tehotenstvách;
  - ak vynecháte menštruáciu z neznámych dôvodov;
  - ak vám bol diagnostikovaný abnormálny rast sliznice maternice (hyperplázia endometria);
  - ak krvácate z pošvy z nejakého neznámeho dôvodu.
Neužívajte tento liek, ak máte hepatitídu C a užívate lieky obsahujúce ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir.
Ak sa počas užívania tohto doplnku vyskytne niektorý z týchto stavov, okamžite ho prestaňte užívať.
Nesmiete ho užiť ani ho okamžite prestať užívať, ak máte alebo sa u vás vyvinie jeden alebo viac rizikových faktorov vzniku krvných zrazenín.

Vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Všetky ženy užívajúce kombinovanú hormonálnu antikoncepciu majú zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín v žilách (venózny tromboembolizmus [VTE]) alebo v tepnách (arteriálny tromboembolizmus [ATE]).
Frekvencie výskytu vedľajších účinkov sú definované takto:
- Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí
  - Nevoľnosť, pošvový výtok, bolesť počas menštruácie, žiadna menštruácia.
- Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
  - Depresívna nálada, nervozita, podráždenosť, závraty, migrény (a/alebo ich zhoršenie), poruchy videnia, zvracanie, akné, ťažkosti, bolesti v podbrušku, únava, zadržiavanie tekutín, prírastok hmotnosti, zvýšenie krvného tlaku.
- Menej časté: môžu postihovať až 1 zo 100 ľudí
  - Plesňová infekcia vagíny, benígne zmeny spojivového tkaniva v prsníku, precitlivenosť na liečivo vrátane alergických kožných reakcií, zmeny lipidov v krvi vrátane zvýšenia triglyceridov, zníženie pohlavného styku, bolesť brucha, plynatosť, hnačka, porucha pigmentácie, hnedasté škvrny na tvári, vypadávanie vlasov, suchá pokožka, tendencia k poteniu., Bolesť chrbta, svalové nepohodlie, výlučky z mliečnej žľazy.
- Zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí
  - Vaginálny zápal, zvýšená chuť do jedla, konjunktivitída, nepríjemné pocity pri nosení kontaktných šošoviek, náhla strata sluchu, zvonenie v ušiach, vysoký krvný tlak, nízky krvný tlak, obehový kolaps, tvorba kŕčových žíl, žihľavka, kožná vyrážka (ekzém), zápalové začervenanie kože, svrbenie, zhoršenie existujúcej psoriázy, zväčšenie ochlpenia a Zväčšenie pŕs, predĺžené a/alebo zvýšené menštruačné krvácanie, predmenštruačný syndróm (fyzické a emočné ťažkosti pred začiatkom menštruačného krvácania). Škodlivé krvné zrazeniny v žilách alebo tepnách, napríklad:
    - v nohe alebo chodidle (t.j. VTE)
    - v pľúcach (t.j. LE)
    - Infarkt
    - mŕtvica
    - Mini-mŕtvica alebo dočasné príznaky podobné mŕtvici nazývané prechodný ischemický záchvat (TIA)
    - Krvné zrazeniny v pečeni, žalúdku/črevách, obličkách alebo očiach. Šanca na krvnú zrazeninu sa môže zvýšiť, ak máte iný stav, ktorý zvyšuje toto riziko.
- Veľmi zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí
  - Erythema nodosum.
Ďalej boli hlásené nasledujúce postmarketingové vedľajšie účinky spojené s liečivami etinylestradiolom a chlórmadinónacetátom: slabosť a alergické reakcie vrátane opuchu hlbších vrstiev kože (angioedém).
Kombinovaná hormonálna antikoncepcia bola tiež spojená so zvýšeným rizikom závažných ochorení a vedľajšími účinkami:
- Riziko oklúzie venóznych a arteriálnych krvných ciev (pozri časť 2),
- Riziko ochorenia žlčových ciest (pozri časť 2),
- Riziko vývoja nádoru (napr. Nádory pečene, ktoré v ojedinelých prípadoch viedli k život ohrozujúcemu krvácaniu v brušnej dutine, rakovine krčka maternice a prsníka;
- Zhoršenie zápalového ochorenia čriev
Prečítajte si, prosím, pozorne tieto informácie a ak je to potrebné, okamžite vyhľadajte radu od svojho lekára.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené.

Výstražné oznámenia

Vedenie vozidla a obsluha strojov
- Nie je známe, že by kombinované perorálne kontraceptíva mali nepriaznivý vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje