Siofor 500
Výrobca: Berlin-Chemie AG (Menarini Group) (prod.: Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Nemecko; Menarini-Von Heyden GmbH, Nemecko) (Nemecko)
Zníženie
3% - 58,13 lei
5% - 56,93 lei
Popis Siofor 500
Jedna filmom obalená tableta Siofor 500 obsahuje 500 mg metformíniumchloridu ako účinnú látku.
Jedna filmom obalená tableta Siofor 850 obsahuje 850 mg metformíniumchloridu ako účinnú látku.
Pomocné látky: bezvodý koloidný oxid kremičitý, povidón, stearan horečnatý, acetoftalát celulózy, dietylftalát, makrogol 4 000.
Terapeutické pôsobenie
Farmakodynamické vlastnosti:
Farmakoterapeutická skupina: perorálne antidiabetiká, biguanidy, metformín (ATC kód A10 B A02). Siofor má hypoglykemický účinok iba u pacientov s cukrovkou typu II (nezávislou od inzulínu), a nie u ľudí s kompetentným metabolizmom. metformín má hypoglykemický účinok, ktorý nie je určený stimuláciou sekrécie inzulínu.
Hypoglykemický účinok pochádza z aktivácie niekoľkých mechanizmov, ktorých význam ešte nie je úplne objasnený:
-zvýšenie používania glukózy zvýšením jej absorpcie a oxidácie vo svaloch a tukových tkanivách;
-zníženie produkcie glukózy v pečeni hlavne inhibíciou glukoneogenézy;
- oneskorená absorpcia glukózy v čreve.
Účinnosť metformíniumchloridu je založená na prítomnosti minimálnej koncentrácie inzulínu. Mierny vplyv na sekréciu inzulínu metformíniumchloridom je možný, ale bez klinického významu.
Počas liečby Sioforom existuje antitrombotický účinok, ako aj pokles hladiny triglyceridov v sére, pravdepodobne nezávislý od účinkov na metabolizmus uhľohydrátov.
Farmakokinetické vlastnosti:
Po perorálnom podaní sa metformíniumchlorid neúplne absorbuje.
Biologická dostupnosť v dávkach 0,5 - 3,0 g je 40-60%. Maximálna plazmatická hladina (približne 2 g/ml alebo 15 mol) sa dosiahne po približne 4 hodinách. 2 hodiny. vstrebávanie je úplné po 6 hodinách. metformín cirkuluje v skutočnosti neviazaný na plazmatické bielkoviny. Distribúcia metformínu je rýchla s distribučným objemom 63 - 276 litrov.
Bola pozorovaná akumulácia metformínu v slinných žľazách, črevných stenách, obličkách a pečeni. Priemerný polčas v plazme je medzi 1,5 - 4,5 hodiny, pričom malá časť z hľadiska množstva - pravdepodobne zodpovedá hlboko distribučnému kompartmentu - sa vylučuje s priemerným polčasom 8,9 - 19 hodín.
Renálny klírens 350 - 550 ml/min naznačuje aktívnu tubulárnu sekréciu.
Vylučovacia kapacita metformínu koreluje s klírensom kreatinínu, akumulačné javy sú predvídateľné v prípade zlyhania obličiek.
Predklinické údaje:
Akútna toxicita. Vyšetrenie akútnej toxicity na zvieratách nepreukázalo žiadnu zvláštnu citlivosť.
Chronická toxicita. Vyšetrenie chronickej toxicity u potkanov (do 18 mesiacov), psov (18 mesiacov) a opíc (2 roky) nepreukázalo toxické účinky špecifické pre danú látku. Mutagénny a tumorigénny potenciál:
Metformín nebol dostatočne testovaný na mutagenitu. Testy bakteriálnej mutagenézy boli negatívne, zatiaľ čo indukcia chromozomálnych zmien bola pozorovaná in vitro v bunkách cicavcov. Relevantnosť týchto výsledkov zatiaľ nie je známa. Dlhodobé vyšetrenia na zvieratách nepreukázali žiadny dôkaz o tom, že metformíniumchlorid má tumorigénny potenciál.
Reprodukčná toxicita. Metformíniumchlorid nemá u potkanov pri testovaných dávkach žiadne teratogénne vlastnosti v koncentrácii, pri ktorej sa nepozoruje žiadny účinok (NOEL) na embryotoxický účinok a na účinok na plodnosť žien sa dá nastaviť na 300 mg/kg/deň. mužská plodnosť nebola ovplyvnená až do dávky 600 mg/kg/deň. Metformín hydrochlorid u králikov v dávkach do 140 mg/kg/deň (orálne) nemá teratogénne účinky a u potkanov (dávky do 600 mg/kg/deň orálne) nemá žiadny vplyv na vopred exponované zvieratá. postnatálne.
non-inzulín-dependentný diabetes mellitus (NIDDM typ 2), najmä obézni pacienti, keď samotná účinná metabolická kontrola nemôže byť vykonaná pomocou diéty a cvičenia. Siofor sa môže tiež podávať v kombinácii so sulfonylmočovinou, berúc do úvahy kontraindikácie.
Dávky a spôsob podávania
kontraindikácie
Prevencia
Liekové interakcie:
Gravidita a laktácia
Nie sú klinické skúsenosti s použitím počas gravidity. Existujú dôkazy, ktoré naznačujú zvýšenie perinatálnej úmrtnosti u detí vystavených metformínu, ale je to pravdepodobne spôsobené nedostatočnou kontrolou základného ochorenia metformíniumchloridom v posledných mesiacoch tehotenstva. Počas tehotenstva by sa mal inzulín považovať za liek prvej voľby. S použitím metformínu počas laktácie nie sú klinické skúsenosti. Nie je známe, či sa metformín alebo jeho metabolity vylučujú do materského mlieka. Ak je nevyhnutné používať metformín počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje:
Siofor ako taký všeobecne neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá. Hypoglykémia, ktorá by mohla ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá, je všeobecne nešpecifická. V kombinácii so sulfonylmočovinami alebo inými liekmi s hypoglykemickým účinkom môže byť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje ovplyvnená možnou hypoglykémiou.
Predávkovanie:
Otrava metformínom hydrochloridom nespôsobuje hypoglykémiu, ale môže viesť k riziku laktátovej acidózy. Najbežnejšou príčinou, ktorá môže spôsobiť takéto situácie, nie je akútne predávkovanie, ale častejšie nedodržiavanie kontraindikácií, ako je zlyhanie obličiek. Príznaky laktátovej acidózy začínajú nevoľnosťou, vracaním, hnačkami, bolesťami brucha, bolesťami svalov, po ktorých nasleduje hyperventilácia, rozmazané vedomie a kóma. Klinicky manifestná laktátová acidóza spôsobená metformínom má letalitu 50%. Ak je podozrenie na laktátovú acidózu alebo existujú prvky, ktoré by naznačovali predávkovanie metformínom, napríklad v prípade pokusu o samovraždu, je indikovaná urgentná hospitalizácia pacienta. Hemodialýza je najefektívnejšou metódou odstraňovania metformínu a laktátu z obehu. V prípade symptomatickej liečby sa spočiatku odporúča stabilizácia obehu, kompenzácia acidózy a kontrola hypoxie.
Diagnóza hospitalizácie sa overí dávkovaním metformínu a laktátu do krvi.
Koncentrácia metformínu v erytrocytoch je dobrým indikátorom prítomnosti akumulačného javu a naznačuje potrebu opakovania hemodialýzy.
Vedľajšie účinky
POZOR! Všetky informácie na tomto webe sú zverejnené iba na informačné účely a nemôžu nahradiť rady alebo predpisy lekára alebo kvalifikovaného zdravotníckeho personálu.
Výrobky z rovnakej kategórie.
Metfogamma 500
Zníženie
3% - 61,45 lei
5% - 60,18 lei