Spoločnosť Merck dostáva ďalšiu indikáciu pre Glucophage® SR u pacientov s vysokou hladinou
Spoločnosť Merck, popredná vedecká a technologická spoločnosť, dnes oznámila, že získala rozšírenie indikácie pre Glucophage® SR (metformín s predĺženým uvoľňovaním) od britskej regulačnej agentúry pre lieky a zdravotnícke výrobky (MHRA). Produkt sa teraz môže vo Veľkej Británii používať na zníženie rizika cukrovky typu 2 u dospelých pacientov s nadváhou so zníženou glukózovou toleranciou a/alebo s abnormálnou hladinou glukózy nalačno a/alebo s vysokým obsahom glykovaného hemoglobínu (HbA1c); alebo oddialiť prekročenie prahu cukrovky 2. typu. U týchto pacientov museli byť predchádzajúce zásadné zmeny životného štýlu neúspešné 3 až 6 mesiacov. Táto choroba je v lekárskych pokynoch pomenovaná odlišne: hovorí sa napríklad o nediabetickej hyperglykémii, obmedzenej glukózovej tolerancii alebo prediabete. [1], [4] - [7] Spoločnosť Merck už získala schválenie tejto indikácie v niekoľkých krajinách po celom svete.
Začiatkom liečby môžu pacienti znížiť riziko vzniku zjavného cukrovky typu 2 [8] a výsledných komplikácií [5].
„Sme radi, že pacienti s rizikom cukrovky vo Veľkej Británii majú v súčasnosti možnosť liečby oddialiť vznik cukrovky, keď samotná zmena životného štýlu nestačí na zastavenie progresie,“ uviedol Dr. Luciano Rossetti, výkonný viceprezident a vedúci globálneho výskumu a vývoja pre biofarmaceutický priemysel spoločnosti Merck. A ďalej: „WHO hodnotí cukrovku ako globálnu pandémiu a zaviazali sme sa čeliť rýchlemu nárastu počtu chorôb. Rozšírenie počtu indikácií je dôležitým krokom, ktorý môže pomôcť znížiť počet nových prípadov cukrovky 2. typu zredukovať."
Schválenie je založené na klinických údajoch o účinnosti a bezpečnosti Glucophage® pri liečbe nediabetickej hyperglykémie, ktoré sa získali hlavne ako súčasť rozsiahleho amerického programu prevencie cukrovky (DPP) [8] a následného sledovania v zodpovedajúcom dlhodobom pozorovaní ( DPPOS) [9] - [11] s Glucophage®. Tieto údaje boli doplnené rozsiahlymi údajmi o bezpečnosti a účinnosti lieku Glucophage® zhromaždenými od prvého použitia u pacientov v roku 1957.
Inzulín je potrebný na to, aby sa glukóza z krvi dostala do vnútra bunky, a tým sa stabilizovala hladina cukru v krvi. Nediabetická hyperglykémia začína takzvanou inzulínovou rezistenciou. Tu nemôžu bunky tela postihnutého pacienta účinne využívať inzulín. Toto poškodenie je tiež známe ako porucha glukózovej tolerancie. V reakcii na to telo produkuje viac inzulínu, ktorý sa tiež môže časom stať menej efektívnym a v konečnom dôsledku zabráni poklesu hladiny cukru v krvi v tele na normálnu hodnotu aj medzi jedlami: hladina glukózy nalačno sa zvýši. Zvýšené hladiny cukru v krvi sa často merajú pomocou HbA1c ako časového priemeru. Podľa pokynov British National Institute for Health and Care Excellence (NICE) sú zodpovedajúcimi laboratórnymi hodnotami pre diagnostiku nediabetickej hyperglykémie hodnota glukózy nalačno medzi 100 a 125 mg/dl, test glukózovej tolerancie s hodnotami medzi 140 a 199 mg/dl a/alebo HbA1c. medzi 6,0 a 6,4%. [2]
Od tohto štádia nediabetickej hyperglykémie môže choroba pomaly postupovať k manifestnej cukrovke 2. typu. Ako prvé protiopatrenie sa odporúčajú zásadné zmeny životného štýlu. Ak však má pacient aj po 3 až 6 mesiacoch vysoké riziko vzniku cukrovky 2. typu a kontrola cukru v krvi sa zhorší aj napriek rozsiahlym zmenám životného štýlu, je teraz k dispozícii Glucophage® SR ako možnosť liečby pomocou liekov, aby sa zabránilo progresívnemu ochoreniu. Zníženie hladiny cukru v krvi. Liečba Glucophage® SR musí byť založená na skóre rizika, ktoré zohľadňuje adekvátne opatrenia na kontrolu hladiny cukru v krvi vrátane dôkazov vysokého kardiovaskulárneho rizika. Výhoda v súvislosti so znížením rizika alebo oneskorením vývoja cukrovky typu 2 u pacientov vo veku 75 rokov alebo starších ešte nebola preukázaná.
Glucophage® (metformíniumchlorid) je liek na lekársky predpis, ktorý sa používa na liečbu cukrovky typu 2, najmä u pacientov s nadváhou, pre ktorých nestačila iba diéta a pohyb. U dospelých sa Glucophage® môže používať vo forme monoterapie alebo v kombinácii s inými perorálnymi antidiabetikami alebo inzulínom. Medzi najčastejšie hlásené vedľajšie účinky Glucophage® SR patria gastrointestinálne poruchy, ktoré sa môžu vyskytnúť najmä na začiatku liečby a vo väčšine prípadov spontánne ustúpia.
Skupina produktov Glucophage® zahŕňa: Glucophage® IR (okamžité uvoľnenie) a Glucophage® SR (oneskorené uvoľnenie). Mimo Veľkej Británie je Glucophage® SR komerčne dostupný ako Glucophage® XR (Extended Release). Spoločnosť Merck tiež vyrába Glucovance®, kombinovaný produkt vyrobený z metformínu a glibenklamidu s fixnou dávkou.
Všetky tlačové správy spoločnosti Merck sa zasielajú súčasne s publikáciou na internete prostredníctvom servera
Odoslaný e-mail: Na registráciu online, na zmenu vášho výberu alebo na zrušenie služby použite webovú adresu http://www.merck.de/newsabo.
Merck je popredná vedecká a technologická spoločnosť v oblasti zdravotníctva, prírodných vied a výkonných materiálov. Asi 50 000 zamestnancov pracuje na ďalšom vývoji technológií, ktoré obohacujú život - od biofarmaceutických terapií na liečbu rakoviny alebo roztrúsenej sklerózy cez priekopnícke systémy vedeckého výskumu a výroby až po tekuté kryštály pre smartphony a televízory LCD. V roku 2016 dosiahla spoločnosť Merck tržby vo výške 15,0 miliárd EUR v 66 krajinách.
Spoločnosť Merck, ktorá bola založená v roku 1668, je najstaršou farmaceutickou a chemickou spoločnosťou na svete. Zakladajúca rodina je dodnes väčšinovým vlastníkom uvedenej skupiny. Spoločnosť Merck so sídlom v Darmstadte je držiteľom globálnych práv na meno a značku Merck. Jedinou výnimkou sú USA a Kanada, kde spoločnosť pôsobí ako EMD Serono, MilliporeSigma a EMD Performance Materials.
Pôvodný obsah: Merck KGaA, prenášaný správou aktuell