Stacionárny vstup Orlistat
Piatok 28. augusta 2009
FDA vyšetruje možné poškodenie pečene tabletou na chudnutie alli®
Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) varoval pred možným poškodením pečene pri užívaní účinnej látky orlistat. V tlačovej správe FDA oznámila, že vyšetruje dôkazy poškodenia pečene počas liečby chudnutia pomocou liekov na predpis Xenical® a alli®, variantu voľne dostupného v lekárňach s polovičnou dávkou účinnej látky.
Medzi rokmi 1999 a októbrom 2008 bolo pozorovaných 32 hlásení o vážnom poškodení pečene, vrátane šiestich prípadov zlyhania pečene. K 30 hláseným udalostiam došlo mimo Spojených štátov. Najčastejšie sa vyskytli žltačka a bolesti brucha. S 27 pacientmi sa malo zaobchádzať ako s hospitalizovanými. Okrem toho FDA skúma ďalšie podozrenia na prípady, ktoré dostali výrobcovia lieku (Roche pre Xenical® a GSK pre alli®).
FDA poznamenáva, že údaje sa v súčasnosti analyzujú a v tejto chvíli neexistujú jasné dôkazy o súvislosti medzi poškodením pečene a používaním orlistatu. Úrady preto výslovne neodporúčajú lekárom, aby zmenili svoje postupy predpisovania liekov; pacienti môžu naďalej používať alli®, ako je uvedené.
Pacienti by mali v každom prípade navštíviť svojho lekára, ak spozorujú poškodenie pečene, ktoré sa prejaví príznakmi ako slabosť a únava, horúčka, žltačka alebo hnedý moč. Lekárom a pacientom sa odporúča, aby hlásili nežiaduce reakcie na liečbu orlistatom FDA.
Podľa článku v Deutsches Ärzteblatt je hepatotoxicita orlistatu veľmi neobvyklá, pretože účinná látka sa ťažko vstrebáva do čreva.
Piatok 15. mája 2009
alli® nie je zázračná pilulka
alli®, prvý liek na chudnutie, ktorý nie je viazaný na lekársky predpis, je na trhu už niekoľko týždňov a je intenzívne inzerovaný výrobcom GlaxoSmithKline (GSK). Tvrdenia sú prekvapivo opatrné. Namiesto sľubných zázrakov sa oznamuje správa, že alli® by sa mal používať iba na podporu zmeny stravovania a potom pomôcť schudnúť až o 50% viac ako pri samotnej strave. Na rozdiel od toho, čo sa predpokladalo pred mesiacmi, by táto droga mala byť „míľnikom v boji proti obezite“.
Bez obmedzenia zákona o reklame na lieky (HWG) to nefunguje. Správy o skúsenostiach sú prezentované na webových stránkach. Nie úplne v súlade s HWG, ktorý zakazuje reklamu „s reprodukciou anamnézy a s odkazmi na ne“ alebo „s vyhláseniami tretích strán, najmä s ďakovnými listami, uznaniami alebo odporúčaniami alebo s odkazmi na tieto vyhlásenia“.
Aj bulvárne médiá vyzývajú k opatrnosti.
To je tiež vhodné. Ak sa obsah tuku v strave nezníži, môžu sa vyskytnúť vedľajšie účinky súvisiace so stravou, pretože vedľajšie účinky popisuje webová stránka. Technické informácie sú priamejšie a pomenúvajú mastné škvrny, plynatosť so stolicou, nutkanie na defekáciu, mastná mastná stolica, mastné vylučovanie, fatulencia, riedka stolica, bolesti v podbrušku, inkontinencia stolice, tekutá stolica, zvýšená stolica.
V USA je to vždy aktuálna téma, napríklad web yourbuddi.com
Tip by bolo zostať len uvoľnený:
Pondelok 19. januára 2009
Žltá tlač už súhlasí a pripravuje cieľovú skupinu na zázrak - The Wonder Diet Pill for 2009.
Okrem požiaru PR vyzerá realita omnoho pochmúrne. V USA dosiahla spoločnosť GSK za prvých deväť mesiacov roku 2008 tržby pomocou alli® iba 88 miliónov dolárov, a to napriek veľkému marketingovému úsiliu. Je to dosť dlhá cesta od očakávaného trháku s tržbami presahujúcimi miliardovú hranicu. Od nástupu nového manažéra tímu pre behaviorálnu vedu blog alli osirel.
Vyhliadky pilulky v Európe nie sú dobré. Tu človek ešte menej ocení vzdelávací účinok drogy. Vďaka svojmu fungovaniu sa vylučuje tuk, ktorý sa nevstrebáva. Bohužiaľ, často vo forme olejovej stolice až po masívne hnačky v dôsledku zvýšeného vylučovania tukov.
Sobota 25. októbra 2008
Strata hmotnosti bez predpisu s liekom alli® v Európe čoskoro
Európska agentúra pre lieky (EMEA) včera zabezpečila, že spoločnosť Sanofi-Aventis musela z dôvodu závažných vedľajších účinkov stiahnuť z trhu tabletku na chudnutie Acomplia®. Toto určite vyvolalo nadšenie medzi konkurenciou GlaxoSmithKline (GSK). Pretože EMEA súčasne odporučila, aby bola z predpisu odstránená účinná látka orlistat. GSK získala OTC marketingové práva na liek na liečbu obezity od spoločnosti Roche, ktorá je v lekárňach dostupná ako liek na predpis pod obchodným názvom Xenical®.
V USA sa „alli®“, obchodná značka lieku GSK, predáva bez lekárskeho predpisu s polovičnou dávkou lieku Xenical® od júna 2007 bez lekárskeho predpisu.
GSK to oslavuje ako míľnik v boji proti obezite. Pretože orlistat je dobre známa účinná látka a alli® je na trhu v USA už viac ako rok, je potrebné sa bližšie pozrieť na nádeje spoločnosti GSK.
Orlistat lokálne inhibuje enzýmy štiepiace tuky v gastrointestinálnom trakte a nemá žiadne známe systémové účinky. Jeho hlavnou funkciou je znižovať absorpciu tukov z potravy, a tým znižovať príjem energie (v kalóriách). To vysvetľuje najväčší problém s alli®. Tuk, ktorý sa neabsorbuje, sa vylučuje. Bohužiaľ, často vo forme olejovej stolice. Ak sa množstvo absorbovaného tuku nezníži, dôjde k masívnej hnačke v dôsledku zvýšeného vylučovania tuku. Vedľajšie účinky sú žalúdočné kŕče, plynatosť, mastná (až 31%) a tekutá stolica (až 13%), nutkanie na stolicu (22%), plynatosť so stolicou (24%) a fekálna inkontinencia (8%). Percentá sa vzťahujú na schvaľovacie štúdie spoločnosti Xenical®. Niektorí lekári dokonca oceňujú vzdelávací účinok produktu. Znížená dávka orlistatu v alli® má obmedziť rozsah vedľajších účinkov.
Dokonca aj sám viceprezident GSK zodpovedný za tabletku na chudnutie, ktorý bol medzičasom zvrhnutý, s tým mal vlastnú osobnú skúsenosť.
Nepríjemné pre drogu, ktorá sa predáva ako produkt životného štýlu. Umŕtvovanie samého seba nie je populárne.
Spoločnosť GSK zaujala k marketingu alli® urážlivý prístup a jednoducho označila tento vedľajší účinok za želaný liečebný účinok.
GSK sa pri marketingu v USA spoliehala na internet. Na jednej strane je stránka produktu: myalli.com vrátane sociálnej komunity (myalliplan.com). Tiež otázka Všetko, virálnejšia webová stránka so všeobecnými informáciami o strave a chudnutí. Chýbať nemohol blog a kanál YouTube. Príbehy o úspechu boli nedávno upravené ako kniha pod názvom „stratili sme to“. S podporou GSK v rámci Dress for Success® môže komunita alli venovať svoj teraz príliš veľký šatník pracujúcim ženám, ktoré by im mali pomôcť v kariére s malými čiernymi šatami vo veľkosti XL. Podľa čísel na myalli.com si tam doteraz našlo cestu viac ako 37 000 kusov oblečenia od používateľov alli.
Všetky opatrenia, aby ste sa odlíšili od nejasných ponúk diétnych produktov na internete. Spoločnosť GSK vyskúšala nový marketingový nástroj: 140-stranová kniha, ktorá sa predáva v lekárňach a hypermarketoch za 5 dolárov - strácate ju? Autormi sú americkí diétni guru alebo televízny kuchár. Zámerom bolo upozorniť spotrebiteľov na tento problém. Tí, ktorí chcú schudnúť, si navyše môžu v kníhkupectvách kúpiť kuchárske knihy s jedlami kompatibilnými s alli. A pre tých, ktorí nechcú čítať, nechýbali samozrejme marketingové aktivity v spolupráci s svojpomocnými organizáciami a profesijnými združeniami: združeniami Shaping America's Youth a Severoamerickou asociáciou pre štúdium obezity.
Výsledok tohto úsilia zatiaľ GSK dosť sklamal. Spoločnosť IMS pre prieskum trhu stanovila v prvom polroku tržby vo výške 121 miliónov dolárov. Spoločnosť GSK uviedla na prvý štvrťrok 2008 zhruba 17 miliónov dolárov. Určite aj preto, že efekt neobstojí voči prehnaným marketingovým vyhláseniam.
V metaanalýze vedci vyhodnotili 30 randomizovaných a placebom kontrolovaných klinických štúdií, v ktorých sa tabletky na chudnutie užívali po dobu jedného roka alebo dlhšie. V priemere účastníci štúdie vážili 100 kg a bojovali s BMI 35-36. V štúdiách s orlistatom sa pacienti mohli tešiť iba na priemerné zníženie o 2,9 kg v porovnaní s placebom. Štúdia, ktorá porovnávala nízkokalorickú diétu s alli® alebo bez neho počas 16 týždňov, ukázala ďalší úbytok hmotnosti o 1,1 kg (3,0 oproti 1,9 kg) pri užívaní orlistatu. U testovaných osôb, ktoré vydržali celých 16 týždňov, to bolo 1,7 kg (4,8 oproti 3,1 kg).
Marketing alli® v USA je jednoznačne zameraný na ženy. Napriek uvedeniu (BMI> 28) sa predáva rovnako ľahko ako diéta Brigitte, aby sa zhodila pár kíl za postavu bikín. Na nemeckých internetových fórach o stravovaní, ktoré už alli® objavili, sa diskutuje o tom, či je orlistat vhodný ako pohotovostná tabletka na oslavy s tučnými jedlami.
Podľa spoločne vypracovaných pokynov Nemeckej spoločnosti pre obezitu, Nemeckej spoločnosti pre cukrovku, Nemeckej spoločnosti pre výživu a Nemeckej spoločnosti pre výživovú medicínu sú indikácie pre zoštíhľujúcu liečbu BMI> 30 alebo medzi 25-30, ak sú zdravotné poruchy súvisiace s obezitou. existujú. Dlhodobé výsledky programov na chudnutie zásadne závisia od koncepcie dlhodobej starostlivosti. Pokyny dávajú rodinnému lekárovi ústrednú úlohu v dlhodobej starostlivosti o pacientov s nadváhou. Ďalej špecializované liečebné zariadenia (napr. Ordinácie alebo centrá nutričnej medicíny, diabetologické
Špecializované ordinácie a centrá, ambulantné a stacionárne rehabilitačné zariadenia).
Bude vzrušujúce sledovať, ako rozhodnutie EMEA prijímajú profesionálne lekárske združenia a spotrebiteľské organizácie. V úvodníku BMJ vyjadril Gareth Williams, profesor medicíny na univerzite v Bristole, obavy z terapie, ktorá nie je pod dohľadom lekárov a ktorej cieľom nie je zmena životného štýlu.
Streda 16. júla 2008
Nútené vylúčenie spoločnosti Roche z Veľkej Británie
Dodanie tablety na chudnutie Xenical® na dietologické kliniky podporované platbami v hotovosti má vážne následky pre farmaceutickú spoločnosť Roche vo Veľkej Británii. Združenie farmaceutického priemyslu ABPI pozastavilo členstvo spoločnosti najmenej na 6 mesiacov, pretože Roche porušila kódex správania asociácie.
Opatrenie, o ktorom by sa mohlo uvažovať aj v Nemecku. Škoda na obraze by mohla byť vyššia ako v prípade pokút, ktoré je možné zaplatiť z poštovného - napríklad maximálna pokuta „dobrovoľnej samoregulácie pre farmaceutický priemysel“ vo výške 50 000 eur.
V pondelok 31. marca 2008
Lekárnici preberajú marketing spoločnosti Xenical nadol
V Austrálii prevzali farmaceuti marketing tabletky na chudnutie Xenical® na trh. Podľa predsedu Austrálskej asociácie lekárnikov Kos Sclavosa podpísala obchodná zložka Farmaceutického spolku zmluvu s výrobcom Roche, pretože Roche zastavila marketing a farmaceuti videli nebezpečenstvo stiahnutia Xenical® z trhu.
To je iba polovica príbehu: Vo februári 2007 príslušný orgán odobral súhlas s inzerciou DTC po tom, čo spoločnosť Roche inzerovala tabletku na chudnutie na „Australian Idol“, miestnej verzii castingovej šou DSDS.
Zaujímavý je komentár pod článkom na Crikey:
Utorok 12. februára 2008
Veľký predaj produktov na chudnutie
Odhalenia bývalej osoby zodpovednej za schvaľovanie vo farmaceutickej spoločnosti Roche vo Veľkej Británii ukazujú, aký tvrdý je trh s diétami. Ako informuje Financial Times, spoločnosť Roche dodala veľké množstvo tabletiek na chudnutie Xenical® na chudnúcu kliniku, hoci interné vyšetrovania naznačili, že tieto lieky sa predávajú na čiernom trhu.
Obchodný partner spoločnosti Roche, Robin Huxley, nebol ani lekárom, ani lekárnikom - ani na to sa Roche nepýtala. V krátkom časovom období bol zodpovedný za veľkú časť predaja spoločnosti Xenical mimo systému verejného zdravia NHS. Farmaceutická spoločnosť dokonca podporila spoločnosť Huxley perspektívou zvýšenia predaja o 55 000 libier pri prevzatí inej stravovacej kliniky.
Vo svojom vyhlásení Roche vyhlasuje, že sa stala obeťou trestných činov a už nedodáva priame dodávky do súkromných stravovacích kliník.
Nedeľa 25. novembra 2007
Malé chudnutie z tabletiek na chudnutie
Vitajte obrázky
Tabletky na chudnutie sú pod vedeckým útokom. Nedávno spoločnosť Acomplia® (Rimonabant) zo spoločnosti Sanofi-Aventis obnovila obavy z psychologických vedľajších účinkov.
Ak by výrobky farmaceutického priemyslu priniesli aspoň príslušné zníženie hmotnosti. To spochybňuje metaanalýzu publikovanú v BMJ. Pri porovnaní troch liekov - Acomplia® (Rimonabant), Xenical®/Alli® (Orlistat) od spoločnosti Roche alebo GlaxoSmithKline (GSK), Reductil®/Meridia® (Sibutramín) od spoločnosti Abbott - zistili autori zníženie o menej ako pri dlhodobom používaní 5 kg alebo 5% telesnej hmotnosti.
Pre túto štúdiu vedci z Kanady a Brazílie vyhodnotili 30 randomizovaných a placebom kontrolovaných klinických štúdií, v ktorých sa tabletky na chudnutie užívali po dobu jedného roka alebo dlhšie. V priemere účastníci štúdie vážili 100 kg a bojovali s BMI 35-36.
V štúdiách s orlistatom sa pacienti mohli tešiť iba na priemerné zníženie o 2,9 kg v porovnaní s placebom. Pri sibutramíne to bolo 4,2 kg a rimonabant 4,7 kg.
Okrem toho, že mali obmedzený vplyv na telesnú hmotnosť, tieto lieky tiež zvyšovali hladinu cholesterolu. Orlistat zvýšil celkový cholesterol a LDL, sibutramín zvýšil HDL a znížil triglyceridy, podobne ako rimonabant. Zaujímavý bol vysoký podiel ľudí, ktorí predčasne ukončili školskú dochádzku, a to 30-40%. To tiež umožňuje vyvodiť závery o rozsahu vedľajších účinkov, ako sú rýchly pulz, vysoký krvný tlak, zmeny nálady alebo poruchy trávenia.
Raj Padwal, vedúci študijnej skupiny, preto zúžil indikáciu týchto liekov.
Utorok 2. októbra 2007
Alli pre Európu
Spoločnosť GlaxoSmithKline (GSK) požiadala o schválenie voľne predajnej tabletky na chudnutie Alli® v Európe. Viac informácií o Alli získate kliknutím na kľúčové slovo „Orlistat“ nižšie.
Nedeľa 17. júna 2007
Pohotové odpovede na tieto otázky: „Neoficiálny“ blog alliConnect.
Blogy Johnson & Johnson (J&J) tiež. Tento blog má názov BTW (mimochodom - „mimochodom“). Znie to ako skromnosť, ale je to dosť nedocenenie, pretože blog nesľubuje nič iné ako jeden trojrozmerný pohľad na spoločnosť Johnson & Johnson. Autor pracuje v podnikovej komunikácii pre J&J. Aj tu sa komentáre aktivujú až po ich skontrolovaní.
Takže oba sú PR blogy, ktoré nenaznačujú žiadny skutočný záujem o komunikáciu. Farmaceutické spoločnosti získajú skúsenosti s obchodnými blogmi. Bolo by príliš ľahké dbať na chyby spoločností z iných priemyselných odvetví, ktoré sa pokúsili blogovať.
Rastúci počet blogov o medicíne, zdraví a farmácii ukazuje, že farmaceutické spoločnosti si nemôžu dovoliť zlyhať. V nemecky hovoriacich krajinách musíte intenzívne hľadať dobré blogy o tejto téme, pre anglicky hovoriacich ľudí už existujú rebríčky, ako napríklad Healthcare 100 - Globálny rebríček najlepších blogov o zdravotnej starostlivosti v angličtine.
Farmaceutický priemysel čelí problémom. Toto objasňuje Bob Ehrlich v úvodníku priemyselného časopisu „DTC Perspectives“, ktorý citoval Peter Rost.
Mysli na to: