Staloral BirkeErleHasel 300 IrMl - Návod na použitie
Roztoky na sublinguálne použitie Na použitie u dospelých
Účinná látka: alergénový extrakt z peľu brezy, jelše a liesky
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte to ostatným. Môže to poškodiť ostatných ľudí, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.
1. Čo je STALORAL® Birch/Alder/Hazel a na čo sa používa?
2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete STALORAL® breza/jelša/lieska?
3. Ako sa má brať STALORAL® breza/jelša/lieska?
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
5. Ako sa má skladovať breza/jelša/lieska STALORAL®?
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
STALORAL® breza/jelša/lieska je tekutý prípravok vyrobený z látok, ktoré môžu vyvolať alergiu (alergény). Používa sa na postupné oslabenie alebo odstránenie alergickej citlivosti (špecifická imunoterapia, hyposenzibilizácia).
STALORAL® Birch/Alder/Hazel je určený na použitie u dospelých alergických na peľ brezy, jelše a liesky, ktorí trpia na nádchu (nádcha, nádcha, svrbenie alebo upchatý nos), zápal spojiviek (svrbenie a slzenie očí), Súvisí s rinokonjunktivitídou a/alebo miernou astmou.
- ak ste alergický na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak máte silne oslabený imunitný systém alebo máte chorobu, ktorá vedie proti vášmu imunitnému systému.
- ak máte zhubné ochorenie alebo rakovinu.
- ak máte ťažkú alebo nekontrolovanú astmu.
- ak máte zápal ústnej dutiny (pozri „Upozornenia a opatrenia“).
Varovania a preventívne opatrenia
Predtým, ako začnete užívať STALORAL® breza/jelša/lieska, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Pred začatím liečby by mali byť príznaky vašej alergie potlačené vhodnou liečbou.
Poraďte sa so svojím lekárom o akomkoľvek zdravotnom stave, ktorý ste nedávno prekonali alebo sa vaša alergia nedávno zhoršila.
Prosím, obráťte sa na svojho lekára,
- ak trpíte alergiou po užití brezy/jelše/liesky STALORAL®. Môže byť potrebné užívať antihistaminiká, kortikosteroidy alebo agonisty ß2.
- ak máte zápal ústnej dutiny, potrebujete operáciu v ústnej dutine alebo si nechať vytrhnúť zub. Mali by ste prestať užívať STALORAL® Birch/Alder/Hazel, kým sa vaša ústna dutina úplne nezahojí.
- ak ste v minulosti mali alebo ste chorí na zápal pažeráka. Ak sa počas liečby liekom STALORAL® Birch/Alder/Hazel vyskytnú silné alebo pretrvávajúce bolesti v hornej časti brucha, ťažkosti s prehĺtaním alebo bolesti na hrudníku, je potrebné prehodnotiť terapeutický prístup.
Účinnosť STALORAL® BIRKE/ALDER/HASEL bola doteraz preukázaná iba u dospelých.
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate alebo užívate akékoľvek iné lieky, nedávno ste užívali alebo užívali akékoľvek iné lieky alebo môžete užívať alebo užívať akékoľvek ďalšie lieky. Pred začatím liečby informujte svojho lekára,
- ak užívate betablokátory. Pacienti súbežne liečení betablokátormi nemusia pri liečbe závažných systémových reakcií (vrátane anafylaxie) reagovať na bežné dávky adrenalínu (epinefrínu); môže to mať život ohrozujúce následky.
- ak užívate určité lieky na depresiu. U pacientov súbežne liečených tricyklickými antidepresívami alebo inhibítormi monoaminooxidázy (MAO) sa môže pri liečbe závažných systémových reakcií (vrátane anafylaxie) vyskytnúť zvýšená reakcia na adrenalín (epinefrín). Môže to mať život ohrozujúce následky.
- ak máte podstúpiť očkovanie. Breza/jelša/lieska STALORAL® sa nemajú užívať v deň, keď dostanete očkovanie.
Počas liečby liekom STALORAL® breza/jelša/lieska môžete užívať alebo používať antialergické lieky, napríklad takzvané antihistaminiká a/alebo nosové kortikosteroidy.
Skôr ako začnete užívať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak ste tehotná alebo dojčíte alebo ak máte podozrenie, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť.
S používaním brezy/jelše/liesky STALORAL® počas tehotenstva a dojčenia nie sú skúsenosti. Imunoterapiu by ste preto nemali zahájiť, ak ste tehotná alebo dojčíte, kým to neodporučí váš lekár.
Ak už užívate tento liek a otehotniete alebo chcete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom, či je vhodné v liečbe pokračovať.
Po užití STALORALU® Birch/Alder/Hazel nebol pozorovaný žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
1 ml roztoku obsahuje 1 mmol (23 mg) sodíka (59 mg chloridu sodného (kuchynská soľ) v 1 ml roztoku). Berte to do úvahy, ak máte diétu s obmedzeným príjmom sodíka.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
STALORAL® Birch/Alder/Hazel predpisujú lekári s príslušným vzdelaním a skúsenosťami v liečbe alergií.
Breza/jelša/lieska STALORAL® je určená na liečbu dospelých.
Dávkovanie je nezávislé od veku, malo by však závisieť od individuálnej citlivosti každého pacienta.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o deťoch do 6 rokov a dospievajúcich starších ako 15 rokov. Existuje málo údajov o klinickej účinnosti u detí vo veku od 6 do 14 rokov, ktoré nie sú dostatočné na preukázanie účinnosti. Údaje o bezpečnosti však neodhaľujú väčšie riziko v porovnaní s dospelými.
Terapia sa uskutočňuje v dvoch krokoch:
- Úvodná liečba zvyšujúcim sa dávkovaním (1. - 11. deň),
- Pokračujúca liečba fixnou dávkou (od 12. dňa).
Venujte pozornosť farbe plastového uzáveru na fľašiach. To naznačuje silu riešenia.
Ak lekár neurčí inak, zvyčajná dávka je:
1. Úvodná liečba: zvýšenie dávky
Liek sa má užívať každý deň a vo zvyšujúcich sa dávkach podľa nasledujúceho liečebného plánu, kým sa nedosiahne udržiavacia dávka: