Stimuloton 100mg-cpr.film. x 28 -Egis

Tento výrobok je možné dodať iba fyzicky do lekárne
Tento produkt nie je možné doručiť kuriérom na diaľku z dôvodu platných právnych ustanovení.

egis


Zobrazená cena platí iba pre online objednávky.

Stimuloton 100mg-cpr.film. x 28 -Egis

Overte si dostupnosť v lekárňach

Zloženie
Stimuloton 50 mg
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 50 mg sertralínu vo forme 55,95 mg hydrochloridu sertralínu a pomocné látky: jadro: mikrokryštalická celulóza, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná soľ karboxymetylškrobu, hydroxypropylcelulóza, stearan horečnatý; film: hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol 6000.
Stimuloton 100 mg
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 100 mg sertralínu vo forme 111,9 mg hydrochloridu sertralínu a pomocné látky: jadro: mikrokryštalická celulóza, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná soľ karboxymetylškrobu, hydroxypropylcelulóza, stearan horečnatý; film: hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol 6000.

Farmakoterapeutická skupina:
psychoanaleptikum; antidepresíva; selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu.

Terapeutické indikácie
- Liečba depresie (unipolárna, bipolárna, sprevádzaná úzkosťou).
- Liečba akútnej depresie.
- Profylaxia opakovanej depresie.
- Profylaxia unipolárnej depresie.
- Liečba akútnej a chronickej obsedantno-kompulzívnej poruchy (SOC).
- Liečba panickej poruchy (s agorafóbiou alebo bez nej).

kontraindikácie
Precitlivenosť na sertralín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku.
Liečba inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO). Pred prechodom z jedného lieku na druhý sa odporúča obdobie 14 dní bez liečby.
Deti do 6 rokov.

Prevencia
Tak ako u iných antidepresív, aj v prípade sertralínu bolo hlásených niekoľko prípadov manických a hypomanických stavov.

Lieky s inhibičným účinkom na centrálny nervový systém (CNS) a etylalkohol:
U zdravých jedincov nebol vplyv etylalkoholu, karbamazepínu alebo haloperidolu na kognitívne a psychomotorické aktivity ovplyvnený súbežným podávaním sertralínu 200 mg denne. Súbežné podávanie sertralínu a antidepresív CNS by sa však malo robiť s mimoriadnou opatrnosťou, zatiaľ čo od konzumácie alkoholu počas liečby sertralínom by sa malo odradiť.
Sertralín sa viaže na plazmatické bielkoviny. V prípade súbežnej liečby inými liekmi, ktoré sa viažu na plazmatické bielkoviny, je potrebné vziať do úvahy riziko možnej liekovej interakcie.

cimetidín
Súbežné podávanie s cimetidínom viedlo k výraznému zníženiu klírensu sertralínu. Klinický význam týchto zmien nie je zatiaľ známy.

Deriváty kumarínu:
Po kombinovanej liečbe so sertralínom bolo hlásené významné zvýšenie protrombínového času. Z tohto dôvodu sa pri začatí alebo ukončení liečby sertralínom odporúča monitorovať protrombínový čas.

Lieky metabolizované izoenzýmom 2D6 cytochrómu P450:
Dlhodobá liečba sertralínom v dávke 50 mg denne bola spojená so zvýšením plazmatických koncentrácií despramínu (zlúčenina používaná ako marker aktivity izoenzýmu 2D6 cytochrómu P450) v rovnovážnom stave.

Lieky metabolizované inými enzýmovými systémami:
P450: Štúdie interakcií in vitro preukázali, že chronické podávanie sertralínu v dávke 200 mg denne neovplyvňuje CYP 3A3/4 sprostredkovanú endogénnu beta-hydroxyláciu kortizolu alebo metabolizmus karbamazepínu alebo terfenadínu.
Kontinuálne podávanie sertralínu v dennej dávke 200 mg neovplyvňuje plazmatické koncentrácie tolbutamidu, fenytoínu alebo warfarínu. Preto je možné urobiť záver, že sertralín neinhibuje CYP 2C9.
Rovnaké dávky nespôsobujú zmeny plazmatických koncentrácií diazepamu, čo naznačuje, že sertralín nie je inhibítorom CYP 2C19. Štúdie in vitro preukázali, že sertralín má minimálny alebo žiadny inhibičný účinok na CYP 1A2.

lítium:
V placebom kontrolovaných klinických štúdiách na zdravých dobrovoľníkoch sa po súčasnom podaní sertralínu nezaznamenali žiadne významné zmeny vo farmakokinetike lítia. Tras bol však častejší v porovnaní s placebom, čo môže naznačovať farmakodynamické interakcie. Rovnako ako pri iných SSRI, je potrebné pri súbežnom podávaní sertralínu a serotonergných liekov (napr. Lítia) zvýšiť opatrnosť.

Serotonergné lieky:
Potreba obdobia vylučovania liečiva pri prechode z liečby jedným inhibítorom serotonergného receptora (IRS) na druhú nebola stanovená. Preto sa pri zmene liečby odporúča opatrnosť. Je potrebné vyhnúť sa súčasnému podávaniu tryptofánu alebo fenfluramínu so sertralínom.

Indukcia mikrozomálneho enzýmu:
Klinické štúdie preukázali, že sertralín spôsobuje minimálnu indukciu pečeňových enzýmov. Aj keď má nízku incidenciu (5%), súbežné podávanie s dennou dávkou 200 mg antipyrínu viedlo k významnému zníženiu eliminačného polčasu antipyrínu.

atenolol:
Sertralín pri súčasnom podávaní neinterferuje s beta-blokujúcim účinkom atenololu.

Glibenklamid a digoxín:
Po dennom podaní 200 mg sertralínu neboli hlásené žiadne interakcie s týmito látkami.

Špeciálne upozornenia
Samovražda/samovražedné myšlienky alebo zhoršenie klinického stavu.
Depresia je spojená so zvýšeným rizikom samovražedných myšlienok, sebapoškodzovania a samovrážd (udalosti spojené so samovraždou).
Riziko pretrváva až do objavenia sa konzistentných znakov remisie.
Vzhľadom na možnosť, že sa situácia nezlepší v prvých týždňoch liečby, je potrebné pacientov pozorne sledovať, kým nedôjde k zlepšeniu. Všeobecné klinické skúsenosti ukazujú, že riziko samovraždy sa môže v počiatočných štádiách zotavenia zvýšiť.

Existujú aj ďalšie duševné choroby, na ktoré je Stimuloton predpísaný a ktoré môžu tiež súvisieť so zvýšeným rizikom samovražedných udalostí.
Takéto stavy môžu navyše existovať súčasne s veľkými depresívnymi poruchami, a preto sa pri liečbe pacientov s inými duševnými poruchami musia dodržiavať rovnaké preventívne opatrenia ako pri liečbe pacientov s veľkou depresívnou poruchou.

Je známe, že pacienti s anamnézou samovražedných udalostí alebo s významnými prejavmi samovražedných myšlienok pred začatím liečby majú vyššie riziko samovražedných myšlienok alebo pokusu o samovraždu, a mali by byť počas liečby starostlivo sledovaní.
Výsledky metaanalýzy niektorých placebom kontrolovaných klinických štúdií s antidepresívami u dospelých pacientov preukázali zvýšené riziko samovražedného správania u antidepresív v porovnaní s placebom u pacientov mladších ako 25 rokov.
Lieková terapia u pacientov, najmä u tých s vysokým rizikom, by mala byť sprevádzaná dôkladným dohľadom, najmä v počiatočných štádiách liečby a po úprave dávky.
Pacienti (a ich opatrovatelia) by mali byť upozornení na potrebu monitorovať akékoľvek zhoršenie klinického stavu, výskyt samovražedného správania alebo myšlienok a povinnosť okamžite vyhľadať lekársku pomoc. príznak.

Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Monoterapia sertralínom nebola spojená s poškodením psychomotorických funkcií. Súbežné podávanie filmom obalených tabliet Stimuloton s inými liekmi však môže interferovať s psychomotorickými funkciami pacientov. Preto by sa malo pred rozhodnutím o vedení vozidla, používaní vozidiel alebo vykonávaní činností so zvýšeným rizikom nehôd vykonať dôkladné vyhodnotenie každého pacienta a jeho liečby.

Dávky a spôsob podávania
Dospelí:
Liečba depresie a SOC: obvyklá odporúčaná dávka je 50 mg sertralínu (1 filmom obalená tableta Stimuloton 50 mg) denne, podávaná kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla.
Liečba panickej poruchy: odporúča sa začať liečbu 25 mg sertralínu denne (títo pacienti sú náchylnejší a môžu sa u nich vyskytnúť vedľajšie účinky). Túto dávku je možné zvýšiť na 50 mg sertralínu (1 filmom obalená tableta Stimuloton 50 mg) denne počas jedného týždňa. Neuspokojivým terapeutickým výsledkom sa dá vyhnúť zvýšením dennej dávky týždenne s 50 mg sertralínu (1 filmom obalená tableta Stimuloton 50 mg), až do maximálnej dávky 200 mg sertralínu (2 filmom obalené tablety Stimuloton 100 mg) denne u pacientov s dobrá znášanlivosť k lieku.
Uspokojivé terapeutické výsledky možno pozorovať po 7 dňoch liečby. Pre úplnú terapeutickú účinnosť sú však potrebné 2 až 4 týždne liečby. U pacientov so SOC možno dosiahnuť dobré terapeutické výsledky po 8 až 12 týždňoch liečby. Posledná dávka, ktorá sa ukázala ako terapeuticky účinná, by sa mala podať ako udržiavacia dávka.

deti:
Bezpečnosť a účinnosť podávania deťom nebola stanovená.

VпїЅrstnici:
U tejto vekovej skupiny nie je potrebná úprava dávky.

Poškodenie pečene, obličiek:
Pacienti s poškodením funkcie pečene majú byť liečení Stimulotonom. U pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene je potrebné zvážiť zníženie dávky alebo zvýšenie dávky (pozri Špeciálne upozornenia).
U pacientov s poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky (pozri Špeciálne upozornenia).

Vedľajšie účinky
Vegetatívny nervový systém: poruchy ejakulácie (14%), suchosť ústnej sliznice (15%), hyperhidróza (7%).
Centrálny a periférny nervový systém: ospalosť (14%), závraty (13%), tremor (9%), nespavosť (22%), znížené libido (5%) a nervozita (6%).
Gastrointestinálny trakt: anorexia (6%), hnačka (20%), dyspepsia (8%), plynatosť (3%), nauzea (28%), vracanie (4%).
Môže sa vyskytnúť slabosť (12%), začervenanie kože (2%) a problémy so zrakom (4%).

Počas liečby sertralínom neboli hlásené žiadne príčinné príznaky, dyskinézy, kŕče, menštruačné poruchy, hyperprolaktinémia, galaktorea, vyrážka (zriedkavo multiformný erytém) bez preukázania príčinnej súvislosti. Poruchy motility sa pozorovali u pacientov, ktorí boli predtým liečení neuroleptikami, alebo u tých, ktorí boli súbežne liečení neuroleptikami.

Zriedkavo sa po vysadení liečby vyskytli abstinenčné príznaky.

Môžu sa vyskytnúť parestézie, hypoestézia, depresívne príznaky, halucinácie, agresívne reakcie, nepokoj, úzkosť alebo psychóza. Tieto príznaky je ťažké odlíšiť od prirodzeného priebehu základného stavu a môžu sa vyskytnúť počas liečby inými antidepresívami.

Laboratórne testy: zriedkavo sa zaznamenalo asymptomatické zvýšenie plazmatických koncentrácií transamináz (AST, ALT) (0,8%). Objavili sa po 9 týždňoch liečby sertralínom a po ukončení liečby sa vrátili do normálu.

Počas liečby bola hlásená aj reverzibilná hyponatriémia. Tento jav bol hlásený hlavne u starších pacientov a u pacientov liečených diuretikami alebo inými liekmi. Predpokladá sa však, že k nej dochádza v dôsledku neadekvátneho syndrómu sekrécie antidiuretického hormónu (SIHAD).
Počas alebo krátko po ukončení liečby Stimulotonom boli zaznamenané prípady
samovražedné myšlienky a samovražedné správanie.

predávkovania
Pri monoterapii sertralínom neboli hlásené žiadne závažné príznaky predávkovania, dokonca ani pri vysokých dávkach.
V niektorých prípadoch predávkovania mohlo súčasné užívanie iných liekov alebo alkoholu viesť k smrteľnému výsledku.
Príznaky predávkovania: ospalosť, nevoľnosť, vracanie, tachykardia, úzkosť a rozšírenie zreničiek.
Liečba predávkovania: neexistuje špecifické antidotum. Vyžaduje intenzívnu podpornú liečbu. Zvracanie sa neodporúča. Aktívne uhlie môže byť účinnejšie ako výplach žalúdka. Musí sa zabezpečiť priechodnosť dýchacích ciest a monitorovanie životných funkcií. Vzhľadom na veľký objem distribúcie sertralínu je nepravdepodobné, že by nútená diuréza, dialýza, hemoperfúzia alebo exsangvinotransfúzia neboli prospešné.

skladovanie
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu detí.

balenie
Stimuloton 50 mg
Škatuľka s 3 blistrami s 10 filmom obalenými tabletami.
Stimuloton 100 mg
Škatuľka s 2 PVC/PVdC/Al blistrami so 14 filmom obalenými tabletami.

Zatiaľ neboli vyjadrené žiadne názory týkajúce sa tohto produktu.