Stres; inkontinencia duloxetín je len pre duševne zdravých
Utorok 22. novembra 2016
Kodaň - Antidepresívum duloxetín je v Európe schválený aj pre stresovú inkontinenciu. Zlepšuje príznaky. Prevažujú však potenciálne závažné vedľajšie účinky, tvrdia vedci zo Severského centra Cochrane. Negatívne emočné stavy ako strach, akatízia, vzrušenie alebo nepokoj, ktoré podporujú samovražedné sklony a agresiu, sa vyskytujú štyrikrát až päťkrát častejšie ako v skupine s placebom.
Dánski vedci k tomuto záveru dospeli v metaanalýze založenej na údajoch z Európskej lekárskej agentúry (EMA), ktorá bola zverejnená v časopise Canadian Medical Association Journal (2016, doi: 10,1503/cmaj.161088). Zástupca Nemeckej urologickej spoločnosti (DGU) má však podozrenie, že droga sa často používa v nesprávnej indikácii.
Duloxetín bol prvým liekom špeciálne na liečbu stresovej inkontinencie moču. Zlepšuje kontraktilitu priečne pruhovaného svalu močovej trubice. Postihnutí menej často hlásia týždenné epizódy inkontinencie pri liečbe duloextínom.
Osem pacientov bolo povinných klasifikovať príznaky ako oveľa lepšie alebo oveľa lepšie (počet potrebný na liečbu). Na stresovú inkontinenciu a terapiu duloextínom však trvalo iba sedem ľudí, kým našli jedného, ktorý sa sťažoval na vedľajší účinok. Autori pod vedením Emmy Maundovej nastavili toto porovnanie vo svojej metaanalýze, v ktorej hodnotili štyri randomizované placebom kontrolované štúdie s 1 913 pacientmi.
Autori neboli schopní priamo pozorovať samovraždy, násilie alebo akatíziu. Nápadné poruchy však klasifikujú ako ohrozujúce. U duloxetínu sa častejšie ako v skupine s placebom vyskytli strach, záchvaty paniky, stres, eufória a mánia. Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) uvádza v otvorenej následnej štúdii s 9 400 pacientmi zvýšenú mieru pokusov o samovraždu podaných antidepresívom (400 na 100 000 pokusov o samovraždu/rok oproti 150 až 160 na 100 000/rok). Naproti tomu FDA nepozoroval žiadne zvýšenie suicidality v štúdiách s Cymbaltou u pacientov s depresiou alebo diabetickou neuropatiou.
Duloxetín je indikovaný iba u niektorých pacientov
„Kvôli tejto neistej situácii v štúdii musíme spochybniť výhody duloxetínu pri stresovej inkontinencii a odporučiť predpis bez predpisu,“ uzatvára Maund. Ulrike Hohenfellner sa nechce riadiť týmto odporúčaním. „Je nevyhnutné, aby sa duloxetín používal iba bez konzultácie s neurológom alebo psychiatrom, pokiaľ nedôjde k psychickej komorbidite,“ vysvetľuje predsedníčka pracovnej skupiny pre psychosomatickú urológiu a sexuálnu medicínu na DGU.
U duševne zdravých pacientov je aplikácia bezpečná z hľadiska suicidality a predpis je neškodný. „Na druhej strane duloxetín zvyšuje hybnosť u pacientov s depresiou, čo môže viesť k rozhodnutiu konať a vykonávať samovražedné aktivity, pre ktoré predtým chýbala vôľa a energia.“ Sprievodná depresia je teda kontraindikáciou inkontinenčnej liečby od schválenia lieku.
V Nemecku trpí stresovou inkontinenciou asi každá štvrtá žena nad 40 rokov. Celkovo Hohenfellner predpokladá, že je postihnutých asi 10 miliónov ľudí. Je to však iba hrubý odhad.
Urológ má podozrenie, že zvýšený výskyt afektívnych ťažkostí, ktoré môžu potenciálne súvisieť so samovraždou, môže vyplynúť zo skutočnosti, že v urologickej diagnóze nebola zaznamenaná sprievodná depresia alebo depresívna epizóda v minulosti.
„Inkontinencia moču má vysokú zhodu s úzkostnými poruchami a depresiou. Vyskytujú sa ako primárne duševné choroby, ktoré spôsobujú somatoformnú inkontinenciu, a ako sekundárne príčiny psychosociálne stresy z inkontinencie. Pri diagnostikovaní inkontinencie by preto mali lekári vždy brať psychosomatickú anamnézu alebo obsahovať psychopatologický nález. „Ak pre duloxetín neexistujú žiadne kontraindikácie, nemal by sa pacientovi zrieknuť tejto možnosti liečby, ale v prípade pochybností sa obráťte na neurológa alebo psychiatra,“ odporúča rezidentný urológ z Heidelbergu.
Deutsches Дrzteblatt tlač
aerzteblatt.de
Pre Hohenfellnera je liek nevyhnutný predovšetkým na liečbu starších žien, u ktorých nie je možné účinne absolvovať školenie v oblasti panvového dna z dôvodu fyzických obmedzení alebo kognitívnych porúch spôsobených artrózou. Podľa jej skúseností je duloxetín použiteľný a tolerovateľný aj u mužov s inkontinenciou po prostatektómii. Toto je však použitie mimo označenia, schvaľovacie štúdie sú k dispozícii iba pre ženy.