Štúdia DNA test umožňuje upustiť od Pap sterov

Štvrtok 18. októbra 2007

Montreal a Malmц - Prvé kolo randomizovanej kontrolovanej štúdie z Kanady o včasnom odhalení rakoviny krčka maternice ukazuje, že test DNA je jednoznačne lepší ako Pap ster. Vysoká citlivosť kontrastuje s nižšou špecifickosťou, a preto jeden redaktor pochybuje o tom, že v blízkej budúcnosti bude papierový ster vynechaný.

test

Cytologické vyšetrenie steru z krčka maternice, ktoré predložili Papanicolaou a Traut v roku 1943, je najlepšou metódou včasného odhalenia rakoviny a nepochybne zachránilo životy tisícom žien. Je príznačné, že 60 percent všetkých žien s rakovinou krčka maternice (v USA) sa nezúčastnilo skríningu počas 5 rokov pred diagnostikovaním. V dobe genetického inžinierstva sa však Pap ster zdá byť trochu zastaraný, najmä preto, že sa v súčasnosti zistilo, že 99 percent všetkých druhov rakoviny krčka maternice je indukovaných ľudskými papilomavírusmi (HPV), ktoré je možné zistiť pomocou DNA testu.

Test je technicky ľahší a menej náchylný na chyby ako papierový ster, čo môže vysvetľovať, prečo je citlivosť vyššia. V prvom kole kanadskej skríningovej skúšky na rakovinu krčka maternice, ktorej výsledky boli prezentované v časopise New England Journal of Medicine (NEJM 2007; 357: 1579-1588), bola citlivosť na detekciu cervikálnej intraepiteliálnej neoplázie (CIN) 2. alebo 3. stupňa. pri Papovom nátere iba 55,4 percenta. To znamená, že bola prehliadnutá takmer každá druhá hlboká dysplázia. Testom DNA sa však podarilo zistiť 94,6 percenta lézií CIN2 a CIN3, ako uvádza skupina Eduarda Franca z McGill University v Montreale.

Kanadská štúdia je prvou väčšou randomizovanou kontrolovanou štúdiou, ktorá porovnáva test DNA priamo s Papovým sterom. Zúčastnilo sa 10 154 žien vo veku od 30 do 69 rokov. Dolná veková hranica bola zámerne zvolená tak vysoká, že bolo vylúčených čo najviac žien so spontánne remitujúcimi infekciami HPV. To už naznačuje nevýhodu infekcie HPV. Je dobre známe, že väčšina infekcií HPV sa hojí spontánne.

Dysplázia sa vyskytuje zriedka a iba u niekoľkých infikovaných ľudí sa rozvinie rakovina krčka maternice. Preto - napriek vekovej hranici - bola špecificita testu DNA nižšia ako špecifickosť Pap testu (94,1 oproti 96,8 percenta). Rozdiel je malý, ale v praxi vedie k veľkému počtu falošne pozitívnych výsledkov, ktoré potom vedú k zbytočnej kolposkopii, čo zvyšuje náklady na skríning.

Eliminácia Papovho náteru by však ušetrila náklady a bola by tu ďalšia výhoda, ak by sa mohol predĺžiť interval medzi vyšetreniami. Naznačuje to nedávna štúdia publikovaná v časopise Lancet (2007; doi: 10.1016/S0140-6736 (07) 61450-0). V štúdii POBASCAM (Populačný skríning Amsterdam) sa v prvej fáze zistil zvýšený počet lézií CIN3 +, ktorých prevalencia sa v druhom kole po 5 rokoch znížila. Či je to dostatočné na predĺženie intervalu, bude predmetom diskusie v nasledujúcich rokoch.

V holandskej štúdii však boli ženy v prvom kole vyšetrené kombináciou testu DNA a steru Pap. Nemôže sa preto použiť na odvodenie toho, že je papierová škvrna nevyhnutná. Rovnaké obmedzenie platí aj pre výsledky švédskej skríningovej štúdie, ktorá je teraz zverejnená v New England Journal of Medicine (NEJM 2007; 357: 1589-1596). Tam ženám, ktoré mali pozitívny test DNA, ale negatívny ster z Pap, bol tiež ponúknutý druhý test DNA po jednom roku. Táto stratégia zvýšila počet CIN2 alebo 3 lézií zistených v prvom kole (o 51 percent) a podľa očakávania ho znížila v nasledujúcom kole (pre lézie CIN2 o 42 percent, pre lézie CIN3 alebo karcinómy o 47 percent). Skupina okolo Joakima Dillnera z University of Malmц vidí, že duálna stratégia zlepšuje včasné odhalenie. Či je to však aj nákladovo efektívne, je otázne.