Štúdia s účastníkmi tabletky na chudnutie dáva nádej ľuďom s nadváhou

Štúdium s 12 000 účastníkmi

štúdia

Aká efektívna je nová tabletka na chudnutie?

Od Larissy Kochovej

28.08.2018, 21:31

Chudnutie: Riešením by bola tableta, ktorá udržiava chuť do jedla, ale nepoškodzuje vaše zdravie. (Zdroj: vadimguzhva/Getty Images)

Pre mnohých ľudí je chudnutie jednou z najťažších úloh. Samotné udržanie hmotnosti je ešte ťažšie. Miera ľudí s nadváhou a obezitou sa neustále zvyšuje. Efektívny a porovnateľne nízkorizikový tablet na chudnutie z USA by mal byť zaujímavý aj pre európsky trh.

Tablet, ktorý nesie názov Belviq Je schválený v USA od roku 2012 a má ľuďom s nadváhou s indexom telesnej hmotnosti (BMI) 30 a viac umožniť obmedziť chuť do jedla. Aj pacientom s BMI 27, ktorí majú tiež vysoký krvný tlak alebo cukrovku, môže predpísať liek na potlačenie chuti do jedla predpísaný lekárom v USA. Obsahuje účinnú látku Lorcaserin.

Prísľub: päťpercentné zníženie telesnej hmotnosti za dvanásť týždňov. Niekoľko štúdií preukázalo, že účinná látka, ktorú obsahuje, účinkuje. Lorcaserín dáva telu pocit, že je plné, aj keď jete menej. Zvyšuje tiež účinok vlastného neurotransmiteru serotonínu v tele. Tabletka teda nie je žiadnou novinkou, pretože účinná látka sa používala aj v predchádzajúcich prípravkoch.

Výrazne menej vedľajších účinkov ako predchádzajúce tabletky na chudnutie

Nové je však to, že vedľajšie účinky sú zjavne oveľa menej závažné. Tabletky na chudnutie so súvisiacim mechanizmom účinku mali za následok značné kardiovaskulárne problémy. Pacienti utrpeli poškodenie srdcových chlopní. Niekoľko tabletiek na chudnutie (fenfluramín a dexfenfluramín) muselo byť v posledných rokoch stiahnutých z amerického trhu kvôli zvýšenému riziku rozvoja zmien srdcových chlopní.

Keď bol liek Belviq schválený v Spojených štátoch, bol pod zvláštnym pozorovaním. FDA (Úrad pre potraviny a liečivá) ustanovil, že na užívateľoch je potrebné vykonať dlhodobé štúdie týchto látok s cieľom posúdiť možné účinky na kardiovaskulárny systém. Liek už úspešne prešiel predchádzajúcimi testovacími fázami. To však predtým bol prípad porovnateľných agentov; avšak vedľajšie účinky na srdce sa potom zistili u pacientov vo veľkom rozsahu.

Zdá sa, že lokaserín nie je škodlivý pre srdce alebo krvný obeh

Veľká štúdia s 12 000 účastníkmi, ktorí majú nadváhu alebo obezitu, teraz ukazuje, že relatívne nový liek sa javí ako neškodný pre kardiovaskulárny systém. Infarkt a mŕtvica sa nevyskytujú ako vedľajšie účinky - aspoň nie, ak sa užívajú dobré tri roky. To je to, ako dlho sa liek v priemere užíval.

Známe vedľajšie účinky lieku Belviq sú:

  • bolesť hlavy
  • závrat
  • vyčerpanie
  • nevoľnosť
  • Suché ústa
  • zápcha

Potlačenie chuti do jedla funguje, ale nejde o zázračný liek

Účinnosť lieku bola potvrdená v najnovšej a doposiaľ najväčšej klinickej štúdii, ktorá konkrétne sledovala účinky na srdce a cievy. V skupine pacientov, ktorí užili tabletku na chudnutie, stratili účastníci, ktorí pôvodne vážili v priemere 102 kíl, po jednom roku priemerne 4,2 kíl. U účastníkov s placebom bol rozdiel 1,4 kg.

Po 40 mesiacoch sa rozdiel znížil na 1,9 kilogramu, bol však stále významný, a preto má štatistickú významnosť. Takmer 39 percent testovaných osôb stratilo päť a viac percent hmotnosti. V kontrolnej skupine, ktorá dostávala placebo, dosiahlo toto zníženie hmotnosti 17 percent účastníkov.

Belviq zatiaľ nie je k dispozícii v Európe

Liek Belviq ešte nebol v EÚ schválený. V máji 2013 stiahla švajčiarska farmaceutická spoločnosť Arena Pharmaceuticals žiadosť o schválenie lieku, ktorá už bola podaná. Bolo to z dôvodu zdravotných obáv príslušného výboru Európskej agentúry pre lieky (EMA). Námietky by pravdepodobne aj tak viedli k odmietnutiu schválenia.

V správe o lieku Belviq dospel technický výbor EMA k záveru, že pri celkovom hodnotení by sa mal hodnotiť negatívne. Rozsah zníženia hmotnosti je „mierny“. Okrem toho nie je známe trvanie účinku. Teraz sa preukázalo, že funguje po dobu dobrých troch rokov, s klesajúcim účinkom v priebehu času.

Európska agentúra pre lieky (EMA)

EMA však v správe o lieku vysvetľuje, že sa predpokladá, že užívanie Belviqu spolu s takzvanými inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (často obsiahnutými v antidepresívach) zvýši riziko serotonínového syndrómu. Belviq posilňuje účinok vlastného serotonínu v tele a často to robia aj antidepresíva. Serotonínový syndróm je vyvolaný zvýšeným účinkom neurotransmiteru. Ak je priebeh závažný, ochorenie môže byť smrteľné. Okrem toho liek vykazoval zvýšený výskyt rôznych typov nádorov v pokusoch na zvieratách na potkanoch. Je preto otázne, či je možné očakávať schválenie v EÚ.

Dôležitá poznámka: Informácie za žiadnych okolností nenahrádzajú odborné rady alebo ošetrenie vyškolenými a uznávanými lekármi. Obsah portálu t-online nemôže a nesmie byť použitý na nezávislé stanovenie diagnózy alebo začatie liečby.