Tablety GRIMODIN
Zapamätať si!
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
ČO JE GRIMODIN A NA ČO SA POUŽÍVA?
Grimodin patrí do skupiny liekov používaných na liečbu epilepsie a bolesti pri periférnej neuropatii.
Epilepsia: Grimodin sa používa na liečbu rôznych foriem epilepsie (záchvaty, ktoré sú spočiatku obmedzené na jednu časť mozgu, bez ohľadu na to, či sa šíria do iných častí mozgu). Váš lekár vám predpíše Grimodin, aby vám pomohol liečiť epilepsiu, ak súčasná liečba úplne neovláda váš stav. Pokiaľ nie je odporúčané inak, mali by ste pridať Grimodin k vašej existujúcej liečbe. Grimodin sa môže používať aj ako jediný liek na liečbu dospelých a detí starších ako 12 rokov.
Bolesť pri periférnej neuropatii: Grimodin sa používa na liečbu dlhodobej bolesti spôsobenej poškodením nervov. Periférne neuropatické bolesti (ktoré sa vyskytujú predovšetkým v nohách a/alebo rukách) môžu spôsobiť rôzne choroby, ako je cukrovka alebo pásový opar. Pocit bolesti možno opísať nasledovne: teplo, pálenie, šklbanie, akútna a náhla bolesť, bodanie, kŕče, štípanie, štípanie, mravčenie, znecitlivenie atď.
SKÔR AKO POUŽIJETE GRIMODIN
Neužívajte Grimodin
- keď ste alergický (precitlivený) na gabapentín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Grimodinu.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Grimodinu
- ak trpíte problémami s obličkami
- Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek príznaky, ako je pretrvávajúca bolesť žalúdka, nevoľnosť a zvracanie, okamžite kontaktujte svojho lekára.
- malý počet ľudí liečených antiepileptikami, ako je gabapentín, môže mať myšlienky na sebapoškodzovanie alebo dokonca samovraždu. Ak máte takéto myšlienky, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užívate akýkoľvek liek, ktorý obsahuje morfín, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, pretože morfín môže zvyšovať účinok Grimodinu.
Neočakáva sa, že by Grimodin interagoval s inými antiepileptikami alebo perorálnymi kontraceptívami.
Grimodin môže ovplyvňovať niektoré laboratórne testy; Ak potrebujete podstúpiť vyšetrenie moču, povedzte svojmu lekárovi alebo nemocničnému personálu, že užívate Grimodin.
Ak sa Grimodin podáva súbežne s antacidami obsahujúcimi hliník a horčík, absorpcia Grimodinu zo žalúdka sa môže znížiť. Preto sa odporúča, aby sa Grimodin podával najmenej dve hodiny po užití antacida.
Používanie Grimodinu s jedlom a nápojmi
Grimodin sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Grimodin sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ vám lekár neurčí inak. Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu.
Nie sú k dispozícii žiadne špecifické štúdie o použití gabapentínu u gravidných žien, ale uvádza sa, že iné antiepileptiká používané pri liečbe záchvatov zvyšujú riziko poškodenia plodu, najmä ak sa podáva súčasne niekoľko antikonvulzív. Preto, kedykoľvek je to možné, a len na odporúčanie lekára, počas tehotenstva by ste mali užiť iba jeden antikonvulzívny liek.
Neprestaňte užívať tento liek náhle, pretože to môže viesť k záchvatom, ktoré môžu mať vážne následky pre vás a vaše dieťa.
Ak počas liečby Grimodinom otehotniete, myslíte si, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Gabapentín, účinná látka v prípravku Grimodin, sa vylučuje do materského mlieka. Pretože účinky na dojča nie sú známe, dojčenie sa počas liečby Grimodinom neodporúča.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Grimodín môže spôsobovať závraty, ospalosť a únavu. Nesmiete viesť vozidlá, obsluhovať zložité zariadenia ani sa zapojiť do potenciálne nebezpečných činností, pokiaľ neviete, ako droga ovplyvňuje vašu schopnosť vykonávať tieto činnosti.
Ako používať GRIMODIN
Vždy užívajte Grimodin presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Váš lekár určí správnu dávku pre vás.
Ak máte dojem, že účinok Grimodinu je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak máte viac ako 65 rokov, mali by ste Grimodin používať normálne, pokiaľ nemáte problémy s obličkami.
Váš lekár môže predpísať odlišné liečebné režimy a/alebo rôzne dávky, ak máte problémy s obličkami.
Vždy prehltnite celé tablety a zapite ich dostatočným množstvom vody.
Pokračujte v liečbe Grimodinom, kým vám lekár nepovie, aby ste liečbu ukončili.
Bolesť pri periférnej neuropatii
Užite počet kapsúl alebo tabliet presne podľa pokynov lekára. Lekár vám zvyčajne bude dávku zvyšovať postupne.
Spravidla je počiatočná dávka medzi 300 a 900 mg denne. Následne možno dávku postupne zvyšovať až na maximum 3 600 mg denne a váš lekár vám poradí, aby ste túto dávku užili rozdelenú do troch dávok, tj ráno, na poludnie a večer.
Epilepsia
Dospelí a dospievajúci:
Užite počet kapsúl alebo tabliet presne podľa pokynov lekára. Lekár vám zvyčajne bude dávku zvyšovať postupne.
Spravidla je počiatočná dávka medzi 300 a 900 mg denne. Následne možno dávku postupne zvyšovať až na maximum 3 600 mg denne a lekár vám poradí, aby ste túto dávku užili rozdelenú do troch dávok, tj ráno, na poludnie a večer.
Deti vo veku najmenej 6 rokov
Dávka, ktorá sa podáva vášmu dieťaťu, určí váš lekár a vypočíta sa podľa jeho hmotnosti. Liečba sa začne malou dávkou, ktorá sa bude postupne zvyšovať po dobu asi 3 dní. Zvyčajná dávka potrebná na kontrolu epilepsie je 25 - 35 mg/kg denne. Táto dávka sa zvyčajne podáva v 3 rozdelených dávkach, pričom sa kapsula (tablety) alebo tablety (tablety) užívajú každý deň, ráno, napoludnie a večer.
Grimodin sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 rokov.
Ak užijete viac ako by ste mali od Grimodinu
Okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice. Vezmite so sebou všetky zvyšné tablety alebo kapsuly, injekčnú liekovku a škatuľu, aby bolo možné ihneď zistiť, aký liek ste užili.
Ak zabudnete užiť Grimodin
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete, pokiaľ nie je čas užiť ďalšiu dávku. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Grimodin
Neprestaňte užívať Grimodin, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Ak je vaša liečba prerušená, malo by sa tak robiť postupne počas najmenej 1 týždňa. Ak náhle prestanete užívať Grimodin alebo ho prestanete používať skôr, ako vám odporučí lekár, existuje zvýšené riziko záchvatov.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Grimodin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí, sú uvedené nižšie:
• Vírusové infekcie
• Pocit únavy, závraty, nedostatok koordinácie
• Únava, horúčka
Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí, sú uvedené nižšie:
• Znížený počet krvných doštičiek zapojených do zrážania krvi
• Alergické reakcie, ako napríklad žihľavka
• Halucinácie
• Problémy s neobvyklými pohybmi, ako sú deformácie, kŕčovité pohyby a stuhnutosť
• Zvuky v ušiach
• Rýchly tlkot srdca
• Zápal pankreasu
• Zápal pečene, zožltnutie kože a očných bielok
• Závažné kožné reakcie vyžadujúce okamžitú lekársku starostlivosť, opuch pier a tváre, vyrážky a začervenanie kože, nadmerné vypadávanie vlasov.
• Akútne zlyhanie obličiek
• Nežiaduce udalosti v dôsledku náhleho prerušenia liečby gabapentínom (úzkosť, ťažkosti so zaspávaním, nevoľnosť, bolesť, potenie), bolesť na hrudníku
• Kolísanie hladín glukózy v krvi u pacientov s cukrovkou, neobvyklé výsledky krvných testov, ktoré môžu naznačovať problémy s pečeňou.
Okrem toho boli v klinických štúdiách s deťmi často hlásené agresívne správanie a spazmodické pohyby.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať GRIMODIN
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Neskladujte pri teplotách nad 25 g. C.
Nepoužívajte Grimodin po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Čo Grimodin obsahuje
- Liečivo je gabapentín. Každá filmom obalená tableta obsahuje buď 600 mg alebo 800 mg gabapentínu.
- Ostatné komponenty sú:
Jadro
Povidona K-90
krospovidón
Poloxamer 407
Stearan horečnatý
Film
Opadry 20A28569 (hydroxypropylcelulóza, mastenec)
Ako vyzerá Grimodin a obsah balenia
Filmom obalená tableta
Biele, eliptické, konvexné, filmom obalené tablety s vyrytým koncentrátom na jednej strane.
Tablety sú dostupné v blistroch z PVC-PVdC/Al.
Grimodin je dostupný v baleniach obsahujúcich 10 a 60 filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-1106 Kereszturi ut 30-38, Budapešť
Maďarsko
Výrobca
WEST-PHARMA- Producoes de Especialidades Farmaceuticas S.A.
Rua Joao de Deus, č. 11
2700-486 Nový výpredaj
Amadora, Portugalsko
Tel: 214 968 300
Fax: 214 968 301
e-mail: [email protected]
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod
tieto obchodné názvy:
Bulharsko
Grimodin 600 mg filmom obalené tablety
Grimodin 800 mg filmom obalené tablety
Česká republika
Grimodin 600 mg filmom obalené tablety
Grimodin 800 mg filmom obalené tablety
Maďarsko
Grimodin 600 mg filmom obalené tablety
Grimodin 800 mg filmom obalené tablety
Lotyšsko
Grimodin 600 mg filmom obalené tablety
Grimodin 800 mg filmom obalené tablety
Litva
Grimodin 600 mg filmom obalené tablety
Grimodin 800 mg filmom obalené tablety
Poľsko
Grimodin 600 mg filmom obalené tablety
Grimodin 800 mg filmom obalené tablety
Rumunsko
Grimodin 600 mg filmom obalené tablety
Grimodin 800 mg filmom obalené tablety
Slovenská Republika
Grimodin 600 mg filmom obalené tablety
Grimodin 800 mg filmom obalené tablety