Tablety VERMOX, SanoTeca

Čo osvedčenie o registrácii lieku - č. 20345 zo dňa 27.01.2014

sanoteca

Ministerstvo zdravotníctva Moldavskej republiky

POKYNY NA SPRÁVU

OBCHODNÉ MENO

MEDZINÁRODNÉ SPOLOČNÉ NÁZOV

účinná látka: mebendazol 100 mg;

pomocné látky: laurylsulfát sodný, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý, sodná soľ sacharínu, mastenec, kukuričný škrob, monohydrát laktózy.

OPIS LIEKU

Biele až sivobiele, mierne charakteristického zápachu, tablety v tvare disku so skosenými hranami, s vyrazeným označením „VERMOX“ na jednej strane a stredovou čiarou na druhej strane.

Stredná čiara slúži iba na uľahčenie rozbitia tablety tak, aby sa dala ľahko prehltnúť, a aby sa nerozdelila na rovnaké dávky.

LIEKOVÁ FORMA

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA a ATC kód

Anthelmintické prípravky. Antinematódy, deriváty benzimidazolu, P02CA01.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakodynamické vlastnosti

Vermox obsahuje mebendazol - syntetické širokospektrálne antihelmintikum. Pôsobí na tvorbu bunkového tubulínu v červe, čím bráni použitiu glukózy; znižuje energetický metabolizmus a vedie k smrti parazita.

Farmakokinetické vlastnosti

Po perorálnom podaní sa mebendazol zanedbateľne vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. Pri odporúčanej antihelmintickej dávke je biologická dostupnosť mebendazolu nízka z dôvodu zvýšeného metabolizmu prvého prechodu a nízkej rozpustnosti. Z 90% sa viaže na plazmatické bielkoviny.

TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Liečba jednoduchého alebo zmiešaného napadnutia Enterobius vermicularis (pinworms); Ascaris lumbricoides (veľké valcovité červy, škrkavky); Trichuris trichiura (trichocefália); Ancylostoma duodenale (múčnatka), Necator americanus (necatori); Strongyloides stercoralis; Taenia spp. (Ploché červy).

DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA LIEKU

Dávka pre dospelých a deti (bez ohľadu na telesnú hmotnosť a vek) je 100 mg (1 tableta) v jednej dávke.

Dávka sa môže opakovať, ak existuje podozrenie na reinfekciu Enterobius vermicularis po 2 - 4 týždňoch.

Ascaridiosis, trichocephalosis, hookworm a zmiešané napadnutie:

Dávka pre dospelých a deti (bez ohľadu na telesnú hmotnosť a vek) je 200 mg/deň (1 tableta ráno a 1 tableta večer) počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Pásomnica a strongyloidióza:

Dospelí: 400 mg/deň (2 tablety ráno a 2 tablety večer), počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Deti: 200 mg/deň (1 tableta ráno a 1 tableta večer), počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Nie je potrebné dodržiavať určitú diétu alebo podávať laxatívne lieky.

Deti do 2 rokov: pozri časť „Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní“.

Tablety sa môžu žuť alebo prehltnúť celé. Tablety sa majú pred podaním malým deťom rozdrviť.

VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa frekvencie podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (> 1/10), časté (> 1/100, 1/1000, 1/10 000),