Tamoxifen Sandoz 10 mg filmom obalené tablety Prospect tamoxifenum
Indikácie Tamoxifen Sandoz 10 mg filmom obalené tablety:
Kontraindikácie:
Užívanie Tamoxifen Sandoz 10 mg filmom obalené tablety:
Vždy používajte Tamoxifen Sandoz presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dospelí a starší pacienti
Odporúčaná denná dávka sú 2 tablety Tamoxifenu Sandoz.
Spôsob podávania
Na perorálne podanie.
Tablety Tamoxifen Sandoz užívajte bez žuvania a počas jedla zapite dostatočným množstvom tekutiny (napr. Pohárom vody).
Trvanie liečby
Tamoxifen Sandoz by ste mali zvyčajne užívať dlho. O trvaní liečby rozhoduje ošetrujúci lekár. Pri podpornej liečbe skorého karcinómu prsníka sa odporúča najmenej 5 rokov liečby.
Deti a dospievajúci
Tamoxifén sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich z dôvodu nedostatočných údajov o bezpečnosti a účinnosti v tejto vekovej skupine.
Ak ste užili Tamoxifen Sandoz viac, ako ste mali
Prosím, obráťte sa na svojho lekára. Môže rozhodnúť o všetkých potrebných opatreniach v závislosti od závažnosti predávkovania.
Ak zabudnete použiť Tamoxifen Sandoz
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Tamoxifen Sandoz
Neukončujte liečbu, pokiaľ vám to lekár neodporučí. Môže to mať vplyv na úspešnú liečbu.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Tamoxifen Sandoz 10 mg filmom obalené tablety:
- Liečivo je tamoxiféncitrát. Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg tamoxifénu ako 15,2 mg tamoxiféncitrátu.
- Ostatné komponenty sú:
jadro: monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), polyvidón K 25, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát.
Film: Opadry White *).
*) Zloženie Opadry White: laktóza, oxid titaničitý (E 171), hydroxypropylmetylcelulóza, makrogol 4000
prevencia:
Skôr ako užijete Tamoxifen Sandoz, obráťte sa na svojho lekára, ak:
- ste tehotná alebo by ste mohli byť tehotná;
- ste mali alebo ste mali, vy alebo člen vašej rodiny krvné zrazeniny alebo mozgové príhody;
- ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektoré lieky, ako napríklad: paroxetín, fluoxetín, bupropión, chinidín, cinakalcet;
Chirurgia, odpočinok v posteli, testy a analýzy:
- počas liečby týmto liekom vás lekár môže chcieť navštíviť kvôli očným, gynekologickým a krvným testom;
- ak sa chystáte na operáciu, povedzte svojmu lekárovi, že užívate tento liek, najmä ak ste v minulosti mali krvné zrazeniny.
Účinky v prípade zneužitia
Tamoxifen Sandoz môže spôsobiť falošne pozitívne výsledky v antidopingových testoch. Nesprávne použitie Tamoxifenu Sandoz môže mať vplyv na vaše zdravie.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nemajú žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Upozorňujeme, že tamoxifén môže poškodiť vaše videnie a spôsobiť ospalosť pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Tamoxifen Sandoz obsahuje laktózu.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako užijete Tamoxifen Sandoz.
Vedľajšie účinky Tamoxifenu Sandoz 10 mg filmom obalené tablety:
Tak ako všetky lieky, aj Tamoxifen Sandoz môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Možné vedľajšie účinky
Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 používateľov):
- spláchne
- pošvový výtok
- pošvové krvácanie
Časté (postihujú menej ako 1 z 10 používateľov):
- zadržiavanie tekutín,
- zvýšenie typu tuku v krvi,
- bolesť hlavy,
- pocit ľahkej hlavy,
- poruchy videnia,
- zmeny v prednej časti oka vrátane jeho zakalenia (šedý zákal),
- zmeny v zadnej časti oka (retinopatia),
- krvné zrazeniny (hlboké žily a pľúca) - riziko sa zvyšuje pri kombinácii tamoxifénu s cytostatikami,
- nevoľnosť,
- strata vlasov,
- bolesť nádoru,
- bolesť kostí,
- kŕče v nohách.
Menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100 používateľov):
- zvýšenie hladín vápnika v krvi - u pacientov s kostnými metastázami, zvlášť na začiatku liečby,
- zvracanie.
Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 používateľov):
- pokles počtu červených krviniek (anémia),
- pokles počtu bielych krviniek zodpovedných za obranu proti infekciám (neutropénia),
- zníženie počtu bielych krviniek zodpovedných za jej zrážanie (trombocytopénia),
- zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov v krvi,
- stukovatenie pečene (steatóza),
- akumulácia bilirubínu v pečeni,
- zápal pečene (hepatitída),
- reakcie z precitlivenosti - prechodná vyrážka a opuch tváre, pier, očí a jazyka sprevádzané problémami s dýchaním,
- zmeny sliznice maternice vrátane zhrubnutia, polypov alebo dokonca rakoviny,
- potlačenie menštruácie,
- tvorba cýst vo vaječníkoch.
Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 1 000 používateľov):
- zvýšenie niektorých tukov v krvi (hypertriglyceridémia), čiastočne sprevádzané zápalom pankreasu (pankreatitída),
- generalizovaný zápal pľúc,
- významné zníženie všetkých typov krviniek spojené s deštrukciou pečeňových buniek,
- silná vyrážka sprevádzaná vodným kameňom, vredmi, krvácaním, bolesťou, horúčkou a pľuzgiermi.
Neznáma frekvencia (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov):
- poškodenie nervov očí,
- súčasný pokles počtu bielych a červených krviniek,
- prítomnosť ovariálneho tkaniva mimo vaječníkov.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Interakcie s inými liekmi:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
• Mali by ste predovšetkým povedať svojmu lekárovi, ak užívate:
- paroxetín, fluoxetín (tj. antidepresíva)
- bupropión (antidepresívum alebo používaný na zastavenie fajčenia)
- chinidín (napríklad používaný na liečbu nepravidelného srdcového rytmu)
- cinakalcet (na liečbu chorôb prištítnych teliesok)
Účinok nasledujúcich liečivých látok alebo skupín prípravkov môže byť ovplyvnený počas súčasnej liečby Tamoxifénom Sandoz.
- perorálne antikoagulanciá (lieky, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín) - v prípade ich kombinácie je potrebné, aby vás lekár dôsledne sledoval;
- cytostatické lieky - kvôli zvýšenému riziku trombózy;
- anastrozol, používaný pri rakovine prsníka;
- rifampicín (liek používaný na liečbu tuberkulózy) - pretože znižuje plazmatické hladiny Tamoxifenu Sandoz.
Znížený účinok pre:
- hormonálne prípravky, najmä tie, ktoré obsahujú estrogén (napr. antikoncepčné tablety).
Je možné účinok znížiť. Tieto prípravky sa nemajú užívať počas liečby Tamoxifénom Sandoz.
Podávanie Tamoxifenu Sandoz 10 mg filmom obalené tablety v gravidite/laktácii:
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Úloha
S použitím tamoxifénu počas tehotenstva nie sú dostatočné skúsenosti. Preto by ste nemali používať Tamoxifen Sandoz počas tehotenstva. Pred začatím liečby sa musí vylúčiť možnosť tehotenstva. Ženy v plodnom veku musia počas liečby a do 2 mesiacov po ukončení liečby používať nehormonálnu metódu antikoncepcie (nie tablety, ale krúžok, kondómy) (pozri tiež časť Používanie iných liekov).
dojčenie
Tamoxifén vo vysokých dávkach úplne inhibuje produkciu ľudského mlieka. Nezačína to znova na konci liečby. Okrem toho nie je známe, či sa účinné látky Tamoxifenu Sandoz vylučujú do materského mlieka. Preto by ste Tamoxifen Sandoz nemali používať počas dojčenia. Ak je liečba nevyhnutná, mali by ste prestať dojčiť.
Balenie:
Tablety Tamoxifen Sandoz sú okrúhle, bikonvexné, biele.
Škatuľka s 2 PVC-PVDC/Al blistrami s 10 filmom obalenými tabletami.
Škatuľka s 10 PVC-PVDC/Al blistrami s 10 filmom obalenými tabletami
Podmienky skladovania:
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Tamoxifen Sandoz po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.