Technické informácie Amaryl; 6 mg tablety žltý zoznam

Sanofi-Aventis Germany GmbH
Amaryl

žltý

1. NÁZOV LIEKU

Amaryl 1 mg tablety
Amaryl 2 mg tablety
Amaryl 3 mg tablety
Amaryl 4 mg tablety
Amaryl 6 mg tablety

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Amaryl 1 mg tablety: 1 tableta obsahuje 1 mg glimepiridu.
Pomocná látka so známymi účinkami:
tiež obsahuje 69,0 mg monohydrátu laktózy v tablete.

Amaryl 2 mg tablety: 1 tableta obsahuje 2 mg glimepiridu.
Pomocná látka so známymi účinkami:
tiež obsahuje 137,2 mg monohydrátu laktózy v tablete.

Amaryl 3 mg tablety: 1 tableta obsahuje 3 mg glimepiridu.
Pomocná látka so známymi účinkami:
tiež obsahuje 137,0 mg monohydrátu laktózy v tablete.

Amaryl 4 mg tablety: 1 tableta obsahuje 4 mg glimepiridu.
Pomocná látka so známymi účinkami:
tiež obsahuje 135,9 mg monohydrátu laktózy v jednej tablete.

Amaryl 6 mg tablety: 1 tableta obsahuje 6 mg glimepiridu.
Pomocné látky so známymi účinkami:
tiež obsahuje 133,6 mg monohydrátu laktózy a 0,4 mg žltooranžovej S (E 110) v jednej tablete.

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

3. LIEKOVÁ FORMA

4. KLINICKÉ ÚDAJE

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

Sanofi-Aventis Germany GmbH
65926 Frankfurt nad Mohanom

Poštová adresa:
P.O. Box 80 08 60
65908 Frankfurt nad Mohanom
Telefón: (01 80) 2 22 20 10
Fax: (01 80) 2 22 20 11
E-mail: [email protected]

8. ČÍSLA SCHVÁLENIA

Amaryl 1 mg tablety: 32638,00,00
Amaryl 2 mg tablety: 32638,01,00
Amaryl 3 mg tablety: 32638,02,00
Amaryl 4 mg tablety: 32638,03,00
Amaryl 6 mg tablety: 32638,04,00

9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE

Dátum autorizácie: 18. októbra 1996
Dátum posledného predĺženia schválenia: 17. decembra 2009