Terapia zdravotného portálu pre hepatitídu C.

Liečba sa všeobecne odporúča pacientom pozitívnym na HCV-RNA, ak bol vírus hepatitídy C zistiteľný v krvi dlhšie ako šesť mesiacov. V posledných rokoch boli vyvinuté lieky s úplne novými spôsobmi účinku. Zasahujú priamo v rôznych bodoch replikačného cyklu vírusu hepatitídy C, a preto sa označujú ako priame antivírusové látky (DAA).

Ako sa lieči hepatitída C.?

V minulosti bola duálna kombinovaná liečba pegylovaným interferónom alfa plus ribavirínom po mnoho rokov štandardnou liečbou chronickej hepatitídy C. Táto liečba však mala tri závažné nevýhody:

Miera vyliečenia (miera SVR, SVR = trvalá virologická odpoveď = trvalá virologická odpoveď) bola u genotypu 1 iba okolo 40–50 percent, a to aj napriek dlhému obdobiu liečby 6 až 18 mesiacov. Miera SVR pre genotypy 2, 3, 5 a 6 bola významne vyššia na 70–90 percentách; miery SVR pre genotyp 4 boli medzi tým.
V rámci terapie sa veľmi často vyskytli vedľajšie účinky - niektoré z nich závažné.
Museli sa vziať do úvahy početné kontraindikácie, takže značná časť všetkých pacientov nebola vhodná na liečbu. Okrem toho je interferón kontraindikovaný pri dekompenzovanej cirhóze pečene, takže pacienti, ktorí potrebujú urgentnú liečbu, nemôžu byť liečení.

Koncepty modernej terapie pre chronickú hepatitídu C.

V posledných rokoch boli vyvinuté lieky s úplne novými spôsobmi účinku. Zasahujú priamo v rôznych bodoch replikačného cyklu vírusu hepatitídy C, a preto sa označujú ako látky s priamymi antivírusovými účinkami (DAA = Direct Acting Antivirals). V závislosti od prístupu sa rozlišuje medzi proteázovými inhibítormi, polymerázovými inhibítormi a NS5A inhibítormi.

V súčasnosti je v Európe schválených osem moderných DAA na liečbu chronickej hepatitídy C. DAA obsahujú jednu alebo viac účinných látok (elbasvir/grazoprevir, daklatasvir, dasabuvir, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, simeprevir, sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir, sofosbuvir/velpatasvir) a podávajú sa jednotlivo alebo v kombinácii. Okrem toho môže byť potrebné podávanie ribavirínu alebo u niektorých pacientov podávanie pegylovaného interferónu alfa. Všetky DAA sa užívajú perorálne a vyznačujú sa priaznivým profilom vedľajších účinkov.

Početné štúdie preukázali, že kombináciou dvoch alebo troch z týchto nových DAA z rôznych tried je úspešná liečba chronickej hepatitídy C možná aj bez interferónu. Výber terapie závisí od genotypu a štádia ochorenia pečene. Trvanie liečby je zvyčajne dvanásť týždňov. V niektorých prípadoch má zmysel terapiu skrátiť na osem týždňov alebo ju predĺžiť až na 24 týždňov. Všetky spomenuté nové DAA sú mimoriadne účinné proti genotypu 1. Miera vyliečenia je u ostatných genotypov o niečo nižšia. Celkovo možno obvykle dosiahnuť mieru hojenia okolo 90 až 95 percent, dokonca aj pri genotype 3, ktorý sa ťažko lieči.

Nový terapeutický režim pre genotyp 1

Pretože spomínané moderné DAA sú vysoko účinné proti genotypu 1, sú na výber v súčasnosti štyri liečebné režimy na liečbu tohto genotypu:

Sofosbuvir + simeprevir
Sofosbuvir + daklatasvir
Sofosbuvir + ledipasvir
Paritaprevir/ritonavir + ombitasvir + dasabuvir

Početné štúdie preukázali, že u pacientov, u ktorých pečeň stále dobre funguje, je možné dosiahnuť mieru hojenia viac ako 95 percent pri všetkých štyroch liečebných režimoch s prakticky úplnou absenciou vedľajších účinkov. Kombinácie sofosbuvir + simeprevir alebo sofosbuvir + daklatasvir sú však podstatne nákladnejšie ako ostatné dve schémy, takže v súčasnosti nie sú poskytovateľmi zdravotného poistenia v Rakúsku preplácaní poskytovateľmi zdravotného poistenia. Ďalej sú preto opísané iba ďalšie dva terapeutické režimy.

Nové terapeutické režimy pre genotyp 2

U pacientov s genotypom 2 môže dvanásťtýždňová liečba sofosbuvirom + ribavirínom dosiahnuť virologické vyliečenie nad 90 percent. U pacientov s cirhózou pečene je potrebné zvážiť predĺženie liečby na 16 až 20 týždňov. Veľmi dobrou, ale nákladnejšou alternatívou je kombinácia sofosbuviru + daklatasviru po dobu dvanástich týždňov.

Nový terapeutický režim pre genotyp 3

S novými režimami DAA je najťažšie liečiteľným genotypom 3. genotyp 3. Najlepším terapeutickým režimom v súčasnosti je kombinácia sofosbuviru a daklatasviru: pri dvanásťtýždňovej liečbe sa dosiahla virologická miera vyliečenia u pacientov bez cirhózy pečene viac ako 95 percent. U pacientov s cirhózou pečene sa však zdá byť potrebné dlhšie trvanie liečby a/alebo ďalšie podávanie ribavirínu. Ako alternatívu ku kombinácii sofosbuvir + daklatasvir možno zvážiť 24-týždňovú liečbu sofosbuvirom + ribavirínom alebo 12-týždňovú liečbu sofosbuvirom + ledipasvirom + ribavirínom.

Nový terapeutický režim pre genotyp 4

Pre genotyp 4 sú k dispozícii v podstate rovnaké terapeutické režimy ako pre genotyp 1. Najdôležitejším rozdielom je, že v „3D režime“ sa vynecháva dasabuvir (z dôvodu nedostatočnej účinnosti proti genotypu 4) a namiesto neho paritaprevir/ritonavir + ombitasvir s ribavirínom. byť kombinované.

Ciele terapie

Cieľom terapie je liečba, to znamená odstránenie vírusu hepatitídy C z tela. Hovorí sa o liečbe, ak tri mesiace po ukončení liečby nie je v krvi zistiteľný žiadny vírus. To je zvyčajne sprevádzané normalizáciou pečeňových hodnôt v krvi a môže to tiež viesť k zlepšeniu pečeňovej štruktúry a tkaniva.

Poznámka Úspešná terapia hepatitídou C a predchádzajúca infekcia nezanechávajú žiadnu imunitu! To znamená, že kedykoľvek je možná nová infekcia s rovnakým genotypom alebo s iným genotypom.

Pacienti, ktorí majú HCV opäť v krvi počas prvých troch mesiacov po ukončení liečby, sa označujú ako relapséri. Ak pacienti počas liečby nereagujú vôbec alebo len veľmi slabo a nemôžu byť vôbec bez vírusov, označuje sa to ako neodpovedajúci. Štúdie potvrdzujú schopnosť pečene regenerovať sa pri liečbe; preukázali to vzorky tkaniva od pacientov (biopsia pečene).

Poznámka Ak užívate aj lieky alebo prírodné lieky, mali by ste sa o tom vopred poradiť so svojím lekárom, pretože nové lieky na liečbu chronickej hepatitídy C nie sú kompatibilné so všetkými liekmi. Počas liečby sa v pravidelných intervaloch (zvyčajne raz mesačne) vykonávajú laboratórne kontroly.

Koho sa môžem opýtať?

Terapiu môže predpísať jedno z centier hepatitídy C v Rakúsku, ktoré sú uvedené na webových stránkach zastrešujúcej organizácie rakúskeho sociálneho poistenia.

Ako budú pokryté náklady?

Náklady sú hradené príslušnou zdravotnou poisťovňou, ak existujú definované lekárske kritériá a po schválení vedúcim lekárom.

Použitú literatúru nájdete v bibliografii.

posledná aktualizácia 28. 1. 2019
Schválené redaktormi portálu pre zdravie
Posledná expertíza Univ.-Prof. DR. Michael Gschwantler Do skupiny odborníkov