Thieme E-Journals - Diabetológia a metabolizmus - abstrakt
Výskumná otázka: V jednoročnej randomizovanej dvojito zaslepenej štúdii LEAD 3 boli pacienti s diabetom 2. typu (n = 745), ktorí dostávali monoterapiu 1,2 alebo 1,8 mg liraglutidu jedenkrát denne, v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali 1x Bolo liečených 8 mg glimepiridu denne, väčšie zníženie HbA1c, NBZ, hmotnosti a systolického tlaku krvi s nižšou mierou hypoglykémie. Štúdia pokračovala ďalší rok s otvoreným dizajnom štúdie.

Metóda: Celkovo 90% účastníkov (n = 440), ktorí ukončili 1 rok liečby, bolo zahrnutých do otvorenej predĺženej fázy štúdie LEAD 3 (priemerné hodnoty pre vek = 53 rokov, HbA1c = 8,1%, trvanie cukrovky = 5 rokov, BMI = 33 kg/m 2; predchádzajúca terapia pred zaradením do štúdie LEAD 3: 36% pri diéte a cvičení a 64% pri 1 OAD). Z týchto pacientov 321 (73%) dokončilo ďalší rok liečby. Tu uvedené údaje sa týkajú účastníkov, ktorí dokončili celé 2-ročné obdobie liečby.
Výsledky: V porovnaní s glimepiridom viedlo dvojročné liečenie liraglutidom (1,8 alebo 1,2 mg) k významne väčšiemu zníženiu HbA1c (-1,1 a -0,9% oproti -0,6%; ANCOVA; p = 0,0016 ap = 0,0376) a nižší HbA1c na konci štúdie (6,9 ± 1,2% a 7,1 ± 1,2% oproti 7,5 ± 1,2%). Väčší podiel pacientov s liraglutidom dosiahol HbA1c. Záver: Dvojročná monoterapia liraglutidom viedla k signifikantne väčšiemu zníženiu HbA1c, NBZ a telesnej hmotnosti ako glimepirid s nižším rizikom hypoglykémie.