Tigeron® comp
| divízia: | 5 |
| Koncentrácia dávky: | 500 |
| Forma: | komp. film. |
| Výrobca: | Kusum Healthcare Pvt.Ltd |
| Krajina: | India |
| Skladom: | dostatočné |
| vydáva sa iba na lekársky predpis! | |
Tigeron 500 mg filmom obalené tablety
Tigeron 750 mg filmom obalené tablety
1. Čo je Tigeron a na čo sa používa
Tigeron filmom obalené tablety je liek, ktorý obsahuje ako účinnú látku levofloxacín - látku v chinolónovej skupine používanú na liečbu infekcií spôsobených mikroorganizmami citlivými na levofloxacín. Váš lekár môže predpísať Tigeron na liečbu infekcií:
- pľúca, u ľudí s dlhodobými problémami alebo zápalmi pľúc;
- močové cesty vrátane obličiek alebo močového mechúra;
- prostata, keď máte dlhodobú infekciu;
- pokožka a tkanivá pod kožou vrátane svalov.
V niektorých prípadoch sa môžu filmom obalené tablety Tigeron použiť na zníženie pravdepodobnosti vzniku pľúcneho ochorenia nazývaného antrax alebo na zhoršenie ochorenia po vystavení baktériám, ktoré spôsobujú antrax.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tigeron
- ste precitlivený (alergický) na levofloxacín alebo na iné lieky zo skupiny chinolónov alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok tohto lieku;
- ak ste v minulosti mali ochorenie šliach (tendinitídu) spojené s liečbou chinolónovým liekom;
Filmom obalené tablety Tigeron sa nemajú používať u detí a dospievajúcich.
Neužívajte tento liek, ak ste v niektorej zo situácií uvedených vyššie. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Tigeron.
Pred použitím tohto lieku sa opýtajte svojho lekára alebo lekárnika, ak:
- máte 60 rokov alebo viac;
- používať kortikosteroidy, niekedy nazývané aj steroidy;
- v minulosti ste mali ochorenie šliach (tendinitídu);
- mali ste niekedy záchvat;
- mali ste poruchy centrálneho nervového systému;
- máte stav známy ako „nedostatok glukózo-6-fosfát dehydrogenázy“. Pri používaní tohto lieku je pravdepodobnejšie, že budete mať vážne problémy s krvou;
- máte zlyhanie obličiek;
- mali ste niekedy problémy s duševným zdravím;
- ak ste niekedy mali problémy so srdcom: pri používaní tohto lieku je potrebná opatrnosť, ak ste sa narodili alebo ste mali v rodinnej anamnéze predĺženie QT (viditeľné na EKG, záznam elektrickej aktivity vášho srdca), máte nerovnováha solí v krvi (najmä nízka hladina draslíka alebo horčíka v krvi), veľmi pomalý srdcový rytmus (nazývaný „bradykardia“), slabé srdce (srdcové zlyhanie), srdcový infarkt v anamnéze (infarkt myokardu) ) ste žena alebo starší človek alebo užívate iné lieky, ktoré spôsobujú abnormálne zmeny na EKG (pozri „Tigeron filmom obalené tablety s inými liekmi“);
- máte problémy s pečeňou.
Ak si nie ste istí, či sa nachádzate v niektorej zo situácií uvedených vyššie, pred použitím filmom obalených tabliet Tigeron sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Tigeron a iné lieky
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to nevyhnutné, pretože filmom obalené tablety Tigeron môžu ovplyvňovať účinok iných liekov. Iné lieky môžu tiež ovplyvniť spôsob účinku filmom obalených tabliet Tigeron.
Nepoužívajte filmom obalené tablety Tigeron súčasne s nasledujúcimi liekmi. Je to preto, lebo tieto lieky môžu ovplyvňovať spôsob účinku filmom obalených tabliet Tigeron:
- lieky obsahujúce soli železa, antacidá obsahujúce horčík alebo hliník;
- sukralfát (na žalúdočné vredy);
- teofylín (používaný na liečbu respiračných problémov);
- fenbufen alebo iné podobné nesteroidné protizápalové lieky;
- probenecid (používaný na liečbu dny);
- cimetidín (používaný na liečbu vredov a pálenia v hrudníku).
Ak máte ťažkosti s obličkami, lekár vám pravdepodobne predpíše nižšiu dávku filmom obalených tabliet Tigeron.
Nepoužívajte filmom obalené tablety Tigeron súčasne s nasledujúcimi liekmi. Je to preto, lebo filmom obalené tablety Tigeron môžu ovplyvňovať účinok nasledujúcich liekov:
- cyklosporín (používaný po transplantácii orgánov);
- antagonisty vitamínu K (napr. warfarín);
- lieky, o ktorých je známe, že ovplyvňujú činnosť srdca (predlžujú QT interval);
Tigeron a jedlo, nápoje a alkohol
Tigeron nepreukázal klinicky významné interakcie s potravinami. Preto sa Tigeron môže užívať bez ohľadu na príjem potravy.
Gravidita, laktácia a plodnosť
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, pokúšate sa otehotnieť alebo dojčíte.
Lieky obsahujúce levofloxacín sú kontraindikované u tehotných žien.
Podávanie liekov obsahujúcich levofloxacín je počas dojčenia kontraindikované.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Niektoré vedľajšie účinky (napr. Závraty/vertigo, somnolencia, poruchy videnia) môžu mať vplyv na schopnosť sústrediť sa a reagovať, a preto môžu predstavovať riziko v situáciách, keď majú tieto schopnosti mimoriadny význam (napr. pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov).
Vždy užívajte Tigeron filmom obalené tablety presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ako používať tento liek:
- užívajte tento liek ústami;
- tablety prehltnite celé a nerozhryznuté, zapite ich pohárom vody;
- tablety sa môžu užívať s jedlom alebo medzi jedlami.
Ak už užívate tablety obsahujúce železo, doplnky zinku, antacidá alebo sukralfát:
- Nepoužívajte tieto lieky súčasne s filmom obalenými tabletami Tigeron. Potrebná dávka týchto liekov sa má užiť najmenej 2 hodiny pred alebo najmenej 2 hodiny po užití filmom obalených tabliet Tigeron.
- Váš lekár rozhodne, koľko filmom obalených tabliet Tigeron máte užiť;
- dávka bude závisieť od typu infekcie a lokalizácie infekcie vo vašom tele:
- dĺžka liečby bude závisieť od toho, ako závažná je vaša infekcia;
- Ak máte pocit, že účinok lieku je príliš slabý alebo príliš silný, nemeňte si dávku sami, ale opýtajte sa svojho lekára.
1 filmom obalená tableta Tigeron 500 mg jedenkrát denne alebo 1 filmom obalená tableta Tigeron 750 mg jedenkrát denne.
Infekcie pľúc u ľudí s dlhodobými problémami s dýchaním (akútne zhoršenie bakteriálnej chronickej bronchitídy)
1 filmom obalená tableta Tigeron 500 mg jedenkrát denne.
1 filmom obalená tableta Tigeron 500 mg jedenkrát denne alebo 1 filmom obalená tableta Tigeron 750 mg jedenkrát denne.
Nekomplikované infekcie močových ciest
½ (polovica) Tigeronu 500 mg filmom obalenej tablety jedenkrát denne.
Komplikované infekcie močových ciest vrátane pyelonefritídy
½ (polovica) 500 mg filmom obalenej tablety Tigeron jedenkrát denne alebo 1 filmom obalená tableta Tigeron 750 mg jedenkrát denne.
1 filmom obalená tableta Tigeron 500 mg jedenkrát denne.
Infekcie kože a tkanív pod kožou vrátane svalov
1 filmom obalená tableta Tigeron 500 mg jedenkrát denne alebo 1 filmom obalená tableta Tigeron 750 mg jedenkrát denne.
Dospelí a starší ľudia s problémami s obličkami
Možno vám bude musieť lekár podať nižšiu dávku.
Tento liek by sa nemal používať u detí a dospievajúcich.
Ďalšie dôležité informácie pre vás
Počas užívania tohto lieku a 2 dní po jeho ukončení sa vyhnite priamemu slnečnému žiareniu, pretože vaša pokožka bude oveľa citlivejšia na slnko a ak ho nebudete užívať, môžu sa vyskytnúť silné popáleniny, brnenie alebo pľuzgiere. vykonajte nasledujúce preventívne opatrenia:
- určite používajte krém s vysokým slnečným ochranným faktorom;
- vždy noste čiapku a oblečenie, ktoré zakrývajú vaše ruky a nohy;
Ak užijete viac Tigeronu, ako máte
Ak užijete alebo si myslíte, že ste užili viac filmom obalených tabliet Tigeron, ako ste mali (predávkovanie), okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej lekárskej ordinácie. Zvyšné lieky vezmite so sebou. V prípade predávkovania pravdepodobne budete mať nasledujúce príznaky: zmätenosť, vertigo, poruchy vedomia, záchvaty, predĺžený QT interval (nepravidelný srdcový rytmus), ako aj gastrointestinálne poruchy ako nevoľnosť a pálenie záhy.
Ak zabudnete užiť Tigeron
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete, pokiaľ to nie je blízko okamihu, kedy musíte užiť ďalšiu dávku. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať filmom obalené tablety Tigeron
Neprestaňte užívať filmom obalené tablety Tigeron iba preto, že sa cítite lepšie. Je dôležité, aby ste absolvovali liečebný režim predpísaný lekárom. Ak prestanete užívať tablety príliš skoro, môže sa infekcia opakovať, váš stav sa môže zhoršiť alebo sa baktérie stanú rezistentnými na tento liek.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Tigeron filmom obalené tablety môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Frekvencia nežiaducich reakcií je definovaná nasledovne:
- veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí;
- časté: môžu postihovať až 1 z 10 ľudí;
- menej časté: môžu postihovať až 1 zo 100 ľudí;
- zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí;
- veľmi zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí;
- s neznámou frekvenciou: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov.
Časté vedľajšie účinky : hnačka, nevoľnosť, zvýšené sérové pečeňové enzýmy (ALT/ASAT, alkalická fosfatáza, GGT),
Menej časté vedľajšie účinky: plesňové infekcie (a množenie ďalších rezistentných mikroorganizmov), leukopénia, eozinofília, anorexia, nespavosť, nervozita, závraty, bolesti hlavy, ospalosť, závraty, vracanie, bolesti brucha, dyspepsia, plynatosť, zápcha, zvýšená bilirubinémia, vyrážka, kreatinín, asténia,
Zriedkavé vedľajšie účinky : trombocytopénia, neutropénia, psychotické poruchy, depresia, zmätenosť, agitácia, úzkosť, hypotenzia, bronchospazmus, dyspnoe, hemoragická hnačka, ktorá vo veľmi zriedkavých prípadoch môže naznačovať enterokolitídu vrátane pseudomembranóznej kolitídy, urtikárie, poruchy šliach vrátane (napr. achilovka), artralgia, myalgia,
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky: agranulocytóza, anafylaktický šok, hypoglykémia, najmä u pacientov s diabetes mellitus, psychotické reakcie so sebadeštruktívnym správaním, samovražedné predstavy alebo činy, halucinácie, kŕče, tremor, parestézia, periférna senzorická alebo senzoricko-motorická neuropatia, dysgeúzia alebo ageúzia, paréza anosmia, poruchy videnia, porucha sluchu, tachykardia, alergická pneumonitída, hepatitída, angioneurotický edém, fotosenzibilizačné reakcie, pretrhnutie šľachy. Tento vedľajší účinok sa môže vyskytnúť do 48 hodín od začiatku liečby a môže byť bilaterálny; svalová slabosť, ktorá môže mať osobitný význam u pacientov s myasthenia gravis; akútne zlyhanie obličiek (napr. v dôsledku intersticiálnej nefritídy); horúčka,
Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou: pancytopénia, hemolytická anémia, precitlivenosť na liek, tinnitus, ventrikulárna arytmia a torsade de pointes (zvlášť hlásené u pacientov s rizikovými faktormi pre predĺženie QT intervalu), predĺženie QT intervalu na elektrokardiograme, rabdomyolýza. V prípade levofloxacínu bola hlásená žltačka a ťažké poškodenie funkcie pečene, vrátane prípadov akútneho poškodenia funkcie pečene, najmä u pacientov so závažnými existujúcimi stavmi. Toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), silná bulózna vyrážka ako Stevens-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, hyperhidróza. Kožné-slizničné reakcie sa môžu niekedy vyskytnúť aj po prvej dávke. Bolesť (vrátane bolesti chrbta, hrudníka a končatín)
Ďalšie vedľajšie účinky spojené s podávaním fluorochinolónov sú:
- extrapyramídové príznaky a iné poruchy koordinácie svalov;
- hypersenzitívna vaskulitída;
- záchvaty porfýrie u pacientov s porfýriou.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Tigeron
Filmom obalené tablety Tigeron sa skladujú na suchom mieste chránenom pred svetlom pri teplotách pod 25 ° C.
Uchovávajte tento liek mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo filmom obalené tablety Tigeron obsahujú
Liečivo je levofloxacín (ako hemihydrát levofloxacínu). Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, povidón K29/32, krospovidón, bezvodý koloidný kremík, magnéziumstearát, Opadry 03B84681 ružová.
Tigeron 500 filmom obalené tablety - ružové, oválne, filmom obalené tablety s označením „500“ na jednej strane tablety a hladké na druhej strane.
Tigeron 750 filmom obalené tablety - oválne, ružové filmom obalené tablety s označením „750“ na jednej strane tablety a hladké na druhej strane.
Primárne balenie: 5 tabliet balených v blistri.
Sekundárne balenie: škatuľa obsahujúca 1 blister s 5 filmom obalenými tabletami a príbalová informácia pre pacienta.
Veľkosti balenia sú: kartónová škatuľa obsahujúca 1 blister s 5 filmom obalenými tabletami.
Držiteľ osvedčenia o registrácii a výrobca
Držiteľ osvedčenia o registrácii
Kusum Healthcare Private Limited
SP 289 (A), RIICO Ind. Area, Chopanki, Bhiwadi (Raj.), India
Kusum Healthcare Private Limited
SP 289 (A), oblasť RIICO Ind., Chopanki, Bhiwadi (Raj