TOBRADEX X 1 Kvapky OFT-SUSP

vedľajšie účinky

tobradex

Tento produkt NELZE kúpiť online.

Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.

Popis

Charakteristiky

Recenzie

Cenové upozornenie

Popis

Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:

1. Čo je Tobradex a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Tobradex

3. Ako používať Tobradex

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Tobradex

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je TOBRADEX a na čo sa používa

Tobradex sa používa na liečbu zápalu a možnej infekcie očí. Tento zápal môže byť spôsobený chirurgickým zákrokom na očiach, infekciou, cudzím telesom, ktoré sa dostalo do očí alebo iným očným infarktom.

Tobradex je kombinácia kortikosteroidu - protiinfekčného lieku. Kortikosteroidy (v tomto prípade dexametazón) pomáhajú predchádzať alebo znižovať zápal očí. Protiinfekčné lieky (v tomto prípade tobramycín) sú účinné proti mnohým mikroorganizmom, ktoré môžu infikovať oko.

Tobradex je indikovaný na liečbu zápalu očného povrchu (rohovky a spojiviek) a predného segmentu očnej gule (uveea), ktorý reaguje na liečbu steroidmi, ak ide o bakteriálnu infekciu alebo riziko bakteriálnej infekcie u dospelých a detí s vek 2 a viac rokov.

Tobradex je dodávaný ako tekutina (biela suspenzia) balená v LDPE kvapkajúcej fľaši obsahujúcej 5 ml očnej kvapky, suspenzia; fľaša je súčasťou kartónovej škatule.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete TOBRADEX

- ak ste alergický na tobramycín a/alebo dexametazón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

- ak si myslíte, že máte infekciu očí. Iba váš lekár môže rozhodnúť o správnej liečbe typu infekcie, ktorou trpíte.

Tobradex používajte opatrne

- ak máte vysokú hladinu vnútroočného tlaku (glaukóm) s poškodením zrakového nervu, zníženou zrakovou ostrosťou a poruchami zorného poľa a tvorbou zadnej subkapsulárnej katarakty. Poraďte sa so svojím lekárom;

- ak spozorujete svrbenie očných viečok, opuchy, začervenanie očí, prestaňte ich užívať a poraďte sa so svojím lekárom;

- používajte tento liek tak dlho, ako vám predpísal lekár. Ak sa váš stav zhorší alebo pretrváva, poraďte sa so svojím lekárom;

- ak používate Tobradex dlhšie (viac ako 24 dní), môžete byť náchylnejší na iné očné infekcie a vaše očné rany sa môžu hojiť ťažšie.

- ak sa u vás vyskytne plesňová infekcia alebo superinfekcia, prerušte liečbu a poraďte sa so svojím lekárom.

 Tobradex sa môže používať u detí vo veku od 2 rokov.

 Očný tlak by sa mal často kontrolovať, najmä u detí mladších ako 6 rokov, ktoré používajú produkty dexametazónu.

 Nepoužívajte Tobradex u detí mladších ako 2 roky, pretože bezpečnosť a účinnosť u tejto populácie ešte neboli stanovené.

Ak nosíte mäkké kontaktné šošovky, nepoužívajte kvapky, keď ich nosíte.

Pred opätovným nasadením kontaktných šošoviek počkajte 15 minút po aplikácii kvapiek. Konzervačná látka Tobradex (benzalkóniumchlorid) môže spôsobiť zmenu farby mäkkých kontaktných šošoviek.

Je však dôležité vedieť, že sa neodporúča nosiť kontaktné šošovky súčasne s prítomnosťou očnej infekcie.

Počas liečby týmto liekom vás lekár môže požiadať, aby ste pravidelne chodili do kancelárie na kontrolu krvného tlaku. Postupujte podľa pokynov lekára.

Bezpečné použitie tohto lieku nebolo preukázané u detí mladších ako jeden rok. Pri podávaní tohto produktu deťom starším ako jeden rok presne dodržujte pokyny lekára.

TOBRADEX s inými liekmi

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Nezabudnite spomenúť lieky, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.

Gravidita, laktácia a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Po užití Tobradexu sa videnie môže na chvíľu rozmazať.

Ak tieto prejavy nezmiznú, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

Tobradex, očné kvapky, suspenzia, obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobiť podráždenie a odfarbenie mäkkých kontaktných šošoviek.

3. Ako používať TOBRADEX

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka pre dospelých a deti od 2 rokov:

Zvyčajná dávka je jedna alebo dve kvapky do spojivkového/spojivkového vaku (vakov) postihnutého oka (očí) každé 4 až 6 hodín. Váš lekár vám povie, ako dlho trvá liečba.

Tobradex používajte iba ako očné kvapky.

OTOČTE STRÁNKU O ĎALŠIE TIPY

Ako používať TOBRADEX (pokračovanie)

Koľko Tobradexu užiť

1. Vezmite injekčnú liekovku Tobradexu a zrkadlo.

3. Injekčnou liekovkou energicky pretrepte.

4. Odskrutkujte kryt.

5. Injekčnú liekovku držte kvapkadlom dole medzi ukazovákom a palcom

6. Položte hlavu dozadu. Čistým prstom stiahnite viečko nadol, kým sa medzi viečkom a očami nevytvorí „vrecko“. Kvapka tu padne

7. Kvapkadlo si priblížte k očiam. Pomôcť si môžete aj zrkadlom.

8. Nedotýkajte sa kvapkadla očí, očných viečok, susedných povrchov alebo iných povrchov. Mohlo by to infikovať kvapky.

9. Jemne zatlačte injekčnú liekovku na základňu ukazovákom, aby ste raz pustili kvapku Tobradexu.

10. Po podaní Tobradexu uvoľnite dolné viečko, zatvorte oko a jedným prstom stlačte kútik oka blízko nosa (pozri obr. 4). To pomáha zabrániť tomu, aby sa Tobradex dostal do zvyšku tela.

11. Ak dostanete kvapky do oboch očí, opakujte tieto kroky aj pre druhé oko.

12. Ihneď po použití nasaďte uzáver fľaše a pevne ho utiahnite.

13. Neužívajte Tobradex v niekoľkých injekčných liekovkách súčasne.

Ak sa kvapka nedostane do očí, skúste to znova.

Ak zabudnete užiť Tobradex, užite dávku hneď, ako si spomeniete, a potom postupujte podľa svojej zvyčajnej liečby. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak ste dostali príliš veľa lieku, vypláchnite si oči vlažnou vodou.

Ak užívate ďalšie lieky na oči, medzi užitím Tobradexu a iného lieku počkajte 10 - 15 minút.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako iné lieky, aj Tobradex môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Menej časté vedľajšie účinky

Očné reakcie: zvýšený vnútroočný tlak, bolesť očí, svrbenie, nepríjemné pocity v oku (prechodný pocit pálenia alebo pichanie po podaní), podráždenie očí.

Očné reakcie: keratitída, alergia na oči, rozmazané videnie, suché oči, očná hyperémia.

Ďalšie vedľajšie účinky zistené po uvedení na trh: precitlivenosť, závraty, bolesti hlavy, opuchy viečok, erytémy viečok, mydriáza, nadmerné slzenie, nevoľnosť, brušné ťažkosti, žihľavka, opuch tváre, svrbenie. .

Frekvencia týchto nežiaducich reakcií sa nedá odhadnúť z dostupných údajov.

Stále môžete brať svoje kvapky, pokiaľ nie sú vedľajšie účinky závažné.

Ak máte obavy, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, ktorý nie je uvedený v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach.

Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať TOBRADEX

Injekčnú liekovku musíte zlikvidovať štyri týždne (28 dní) po prvom otvorení, aby ste sa vyhli infekciám. Na miesto nižšie napíšte dátum, kedy ste fľašu prvýkrát otvorili:

Očné kvapky uchovávajte na bezpečnom mieste, kde ich deti nevidia alebo k nim nemajú prístup.

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C po prvom otvorení fľaše.

Injekčnú liekovku s kvapkadlom udržiavajte vzpriamene tak, aby bol hore.

Fľašu udržiavajte dôkladne uzavretú.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a injekčnej liekovke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

- Liečivá sú tobramycín 3 mg/ml a dexametazón 1 mg/ml.

- Ďalšie zložky sú benzalkóniumchlorid, edetát disodný, chlorid sodný, bezvodý síran sodný, tyloxapol, hydroxyetylcelulóza, kyselina sírová a/alebo hydroxid sodný (pridávané na udržanie normálnej kyslosti - hodnota pH), čistená voda.

Ako vyzerá TOBRADEX a obsah balenia

Tobradex sa dodáva ako tekutina (biela suspenzia) balená v LDPE fľaštičke s kvapkadlom obsahujúcou 5 ml očných kvapiek, suspenzia; fľaša je v škatuli.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgicko

TO. Alcon-Couvreur N.V., Belgicko

Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Tento prospekt bol revidovaný vo februári 2016