Topiramat Sandoz 50 mg filmom obalené tablety - písomná informácia pre používateľov
Všeobecné
| Krajina registrácie | |
| Výrobca | Sandoz GmbH |
| kategórie | Štandardná droga |
| Dátum schválenia | 2006-09-18 |
| Návyková droga | Nie |
| Psychotropné | Nie |
| Stav predloženia | Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne |
| Stav predpisu | Lieky s opakovaným uvoľňovaním na lekársky predpis |
| Anatomická skupina | Nervový systém |
| Terapeutická skupina | Antiepileptiká |
| Farmakologická skupina | Antiepileptiká |
| Chemická skupina | Iné antiepileptiká |
| Aktívna ingrediencia | Topiramát |
Všetky informácie
Obsah
Čo je to a na čo sa používa?
Topiramat Sandoz patrí do skupiny liekov nazývaných „antiepileptiká“. Je to použité:
- Iba na liečbu epilepsie u dospelých a detí starších ako 6 rokov
- s inými liekmi na liečbu epilepsie u dospelých a detí vo veku od 2 rokov
- na prevenciu migrénových bolestí hlavy u dospelých
Čo musíte zvážiť pred použitím?
Topiramat Sandoz sa nemá užívať
- ak ste alergický na topiramát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- na prevenciu migrény, keď ste tehotná alebo môžete otehotnieť, ale nepoužívate účinnú antikoncepciu (ďalšie informácie nájdete v časti „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“).
Varovania a preventívne opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Topiramat Sandoz, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
- Máte problémy s obličkami, najmä s obličkovými kameňmi, alebo ak ste na dialýze
- v minulosti ste mali abnormality krvi alebo telesných tekutín (metabolická acidóza)
- Máte problémy s pečeňou
- máte problémy s očami, najmä zelený zákal
- mať problém s rastom
- prijímať stravu s vysokým obsahom tukov (ketogénna strava)
- Ste tehotná alebo môžete otehotnieť (ďalšie informácie nájdete v časti „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“)
Je dôležité, aby ste neprestali užívať svoje lieky bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom.
Predtým, ako začnete užívať akékoľvek ďalšie lieky obsahujúce topiramát, ktoré vám boli podané ako alternatíva k Topiramatu Sandoz, obráťte sa tiež na svojho lekára.
Ak užívate Topiramat Sandoz, mohli by ste schudnúť, takže počas užívania tohto lieku by ste mali pravidelne kontrolovať svoju váhu. Ak príliš chudnete alebo ak dieťa užívajúce tento liek nepriberá dostatočne, poraďte sa so svojím lekárom.
Malý počet ľudí liečených antiepileptikami, ako je Topiramat Sandoz, mal myšlienky na sebapoškodenie alebo samovraždu. Ak máte kedykoľvek tieto myšlienky, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Iné lieky a Topiramat Sandoz
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Topiramat Sandoz a niektoré ďalšie lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať. Niekedy je potrebné upraviť dávku vašich ďalších liekov alebo Topiramatu Sandoz.
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi najmä ak užívate:
- iné lieky, ktoré ovplyvňujú alebo znižujú vaše myslenie, koncentráciu alebo svalovú koordináciu (napr. lieky, ktoré majú upokojujúci účinok na centrálny nervový systém, ako sú svalové relaxanciá a sedatíva)
- Antikoncepčné tabletky. Topiramat Sandoz môže znížiť účinnosť vašich antikoncepčných tabliet.
Uchovávajte si zoznam všetkých liekov, ktoré užívate. Predtým, ako začnete užívať akýkoľvek nový liek, ukážte tento zoznam svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Medzi ďalšie lieky, o ktorých by ste sa mali poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom, patria ďalšie antiepileptiká, risperidón, lítium, hydrochlorotiazid, metformín, pioglitazón, glibenklamid, amitriptylín, propranolol, diltiazem, venlafaxín, flunarizín, ľubovník bodkovaný (ľubovník bodkovaný alebo Hypericum). ) (bylinný prípravok používaný na liečbu depresie).
Ak si nie ste istý, či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika skôr, ako užijete Topiramat Sandoz.
Topiramat Sandoz a jedlo, nápoje a alkohol
Topiramat Sandoz môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Počas užívania Topiramatu Sandoz pite počas dňa veľa tekutín, aby ste zabránili vzniku obličkových kameňov. Počas užívania Topiramatu Sandoz sa vyhýbajte pitiu alkoholu.
Gravidita, laktácia a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Váš lekár rozhodne, či môžete Topiramat Sandoz užívať. Tak ako pri iných antiepileptikách, aj pri liečbe Topiramatom Sandoz počas tehotenstva existuje riziko poškodenia nenarodeného dieťaťa. Uistite sa, že ste si plne vedomí rizík a prínosov používania Topiramatu Sandoz na liečbu epilepsie počas tehotenstva.
Ak ste tehotná alebo by ste mohli otehotnieť, ale nepoužívate účinnú antikoncepciu, Topiramat Sandoz nesmiete užívať na prevenciu migrény.
Dojčiace matky užívajúce Topiramat Sandoz majú okamžite informovať svojho lekára, ak sa dieťa správa neobvykle.
Schopnosť riadiť a schopnosť obsluhovať stroje
Upozornenie: Tento liek môže ovplyvniť vašu schopnosť reagovať a viesť vozidlo.
Počas liečby Topiramatom Sandoz sa môžu vyskytnúť závraty, únava a poruchy videnia. Nesmiete sedieť za volantom vozidla alebo používať akékoľvek nástroje alebo stroje bez toho, aby ste sa najskôr spýtali svojho lekára.
Topiramat Sandoz obsahuje laktózu.
Tento liek obsahuje laktózu. Topiramat Sandoz užívajte až po konzultácii s lekárom, ak viete, že neznášate cukor.
Ako sa používa?
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
- Váš lekár zvyčajne začne s malou dávkou Topiramatu Sandoz a potom pomaly zvyšuje vašu dávku, až kým nenájdete najlepšiu dávku pre vás.
- Tablety Topiramat Sandoz sa musia prehltnúť celé. Tablety nežujte, pretože môžu zanechať horkú chuť.
- Topiramat Sandoz sa môže užívať pred jedlom, počas jedla alebo po jedle. Počas dňa pite veľa tekutín, aby ste zabránili tvorbe obličkových kameňov počas užívania Topiramatu Sandoz.
- Ihneď vyhľadajte lekára. Vezmite si so sebou balenie lieku.
- Môžete sa cítiť ospalí, unavení alebo menej výkonní; máte problémy s hovorením alebo sústredením, dvojitým videním alebo rozmazávaním, máte závraty z nízkeho krvného tlaku, cítite sa depresívne alebo vzrušené (unáhlené, nepokojné) alebo máte bolesti brucha alebo kŕče (kŕče).
Ak zabudnete užiť Topiramat Sandoz
- Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku vynechajte a pokračujte ako obvykle. Ak vynecháte dve alebo viac dávok, obráťte sa na svojho lekára.
- Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky súčasne), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Neprestaňte užívať tento liek, pokiaľ vám to nenariadi váš lekár. Vaše sťažnosti sa môžu vrátiť. Ak sa váš lekár rozhodne vysadiť tento liek, vaša dávka sa bude znižovať postupne počas niekoľkých dní.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Aké sú možné vedľajšie účinky?
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo lekársku pomoc, ak máte nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- Depresia (nová alebo zhoršená)
- Kŕče (záchvaty)
- Úzkosť, podráždenosť, zmeny nálady, zmätenosť, dezorientácia
- Ťažkosti so sústredením, pomalé myslenie, strata pamäti, problémy s pamäťou (opakovanie, náhla zmena alebo zhoršenie)
- Obličkové kamene, časté alebo bolestivé močenie
- zvýšená hladina kyseliny v krvi (môže spôsobiť dýchavičnosť vrátane dýchavičnosti, stratu chuti do jedla, nevoľnosť, zvracanie, nadmernú únavu a rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus)
- znížené alebo chýbajúce potenie
- Myšlienky na vážne sebapoškodzovanie, pokus o vážne sebapoškodenie
- Glaukóm - zvýšený vnútroočný tlak v dôsledku preťaženia tekutinami, bolesti alebo zníženého videnia
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- upchatý nos, nádcha a bolesť hrdla
- Brnenie, bolesť a/alebo necitlivosť v rôznych častiach tela
- Ospalosť, únava
- závrat
- Nevoľnosť, hnačka
- Strata váhy
- Anémia (nízky počet červených krviniek)
- alergická reakcia (ako vyrážka, začervenanie kože, svrbenie kože, opuch tváre, žihľavka)
- Zníženie alebo strata chuti do jedla
- Agresivita, nepokoj/vzrušenie, hnev
- (Padajúce) poruchy spánku
- Poruchy reči, nezrozumiteľná reč
- Trápnosť/neobratnosť alebo problémy s koordináciou, neobratnosť alebo problémy s chôdzou
- znížená schopnosť vykonávať rutinnú prácu
- Strata alebo zníženie vnímania chuti
- mimovoľné chvenie a trasenie, mimovoľné, rýchle pohyby očí
- Poruchy videnia ako dvojité videnie, rozmazané videnie, zhoršené videnie, problémy so zaostrením
- Pocit točenia (vertigo), zvonenie v ušiach, bolesť ucha
- lapanie po dychu
- kašlať
- Epistaxa
- Horúčka, všeobecný pocit nevoľnosti, strata sily
- Vracanie, zápcha, bolesti brucha alebo nepríjemné pocity, poruchy trávenia, žalúdočná alebo črevná infekcia
- Suché ústa
- Strata vlasov
- svrbenie
- Bolesť alebo opuch kĺbov, svalové kŕče alebo zášklby, bolesť alebo slabosť svalov, bolesť na hrudníku
- Pribrať
- neobvykle vysoká nálada
- bezvedomie
- Slepota na jednom oku, dočasná slepota, nočná slepota
- Slabozrakosť
- Opuch tkanív okolo oka
- Necitlivosť, pocit brnenia a zmena farby (biele, modré, potom červené) prstov na rukách a nohách, keď sú vystavené chladu
- Zápal pečene, zlyhanie pečene
- Stevensov-Johnsonov syndróm, potenciálne život ohrozujúci stav, ktorý sa môže prejaviť viacerými boľavými miestami na slizniciach (ako sú ústa, nos a oči), červenkastou vyrážkou a pocitom žiarivej pokožky
- neobvyklý zápach pokožky
- Nepohodlie v rukách a nohách
- Ochorenie obličiek
- Makulopatia je ochorenie makuly, malého bodu v oku, kde je zrak najostrejší. Ak spozorujete akúkoľvek zmenu alebo zníženie zraku, mali by ste to oznámiť svojmu lekárovi.
- toxická epidermálna nekrolýza, život ohrozujúci stav podobný Stevens-Johnsonovmu syndrómu, ale oveľa závažnejší, pre ktorý sú charakteristické rozsiahle pľuzgiere a olupovanie horných vrstiev kože (pozri zriedkavé vedľajšie účinky)
Vedľajšie účinky sú všeobecne podobné ako u dospelých. Niektoré vedľajšie účinky sa však vyskytujú častejšie u detí a/alebo môžu byť závažnejšie u detí ako u dospelých. Medzi nežiaduce účinky, ktoré môžu byť závažnejšie, patrí znížené alebo neprítomné potenie a zvýšenie hladiny kyselín v krvi. Medzi vedľajšie účinky, ktoré sa častejšie vyskytujú u detí, patria choroby horných dýchacích ciest.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia.
Spolkový úrad pre bezpečnosť v zdravotníctve Traisengasse 5
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webové stránky: http://www.basg.gv.at/
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.