Torendo Q-TAB 0,5 mg, 1 mg a 2 mg orodispergovateľné tablety Prospect risperidonum
Indikácie Torendo Q-TAB 0,5 mg, 1 mg a 2 mg orodispergovateľné tablety:
Kontraindikácie:
Užívanie Torendo Q-TAB 0,5 mg, 1 mg a 2 mg orodispergovateľné tablety:
Na liečbu schizofrénie
Dospelí
* Zvyčajná začiatočná dávka je 2 mg/deň, možno ju zvýšiť na 4 mg/deň 2. deň
* Dávku môže potom upraviť váš lekár v závislosti od vašej reakcie na liečbu
* Väčšina pacientov sa cíti dobre pri denných dávkach 4 mg až 6 mg
* Túto celkovú dennú dávku môžete užiť raz denne v jednej dávke alebo v dvoch dávkach denne. Váš lekár odporučí najvhodnejšiu dávku.
starší ľudia
* Počiatočná dávka bude zvyčajne 0,5 mg dvakrát denne
* Váš lekár bude postupne zvyšovať vašu dávku na 1 mg až 2 mg dvakrát denne. Lekár odporučí správnu dávku.
Deti a dospievajúci
* Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov by nemali používať Torendo na liečbu schizofrénie
Na liečbu manickej epizódy
Dospelí
* Zvyčajná začiatočná denná dávka je 2 mg jedenkrát denne
* Dávka môže byť upravená vašim lekárom v závislosti od vašej reakcie na liečbu
* Väčšina ľudí sa cíti dobre pri dávkach 1 mg až 6 mg denne.
starší ľudia
* Zvyčajná začiatočná dávka bude 0,5 mg dvakrát denne
* Váš lekár vám môže upraviť dávku na 1 mg až 2 mg dvakrát denne v závislosti od vašej reakcie na liečbu.
Deti a dospievajúci
* Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov by nemali používať Torendo na liečbu manických epizód bipolárnej poruchy.
Na liečbu dlhodobej agresie u ľudí s Alzheimerovou demenciou
Dospelí (vrátane starších pacientov)
* Zvyčajná začiatočná denná dávka bude 0,25 mg dvakrát denne
* Dávka môže byť upravená vašim lekárom v závislosti od vašej reakcie na liečbu
* Väčšina ľudí sa cíti dobre pri denných dávkach 0,5 mg dvakrát denne. Niektorí pacienti môžu potrebovať 1 mg dvakrát denne
* Liečba pacientov s Alzheimerovou demenciou by nemala presiahnuť 6 týždňov.
Na liečbu porúch správania u detí a dospievajúcich
Dávka závisí od hmotnosti vášho dieťaťa.
Pre deti s hmotnosťou do 50 kg
* Zvyčajná začiatočná denná dávka bude 0,25 mg jedenkrát denne
* Dávka sa môže zvyšovať každé dva dni postupne s dávkami 0,25 mg denne
* Zvyčajná udržiavacia dávka je 0,25 mg až 0,75 mg jedenkrát denne
Pre deti s hmotnosťou viac ako 50 kg
* Zvyčajná začiatočná denná dávka bude 0,5 mg jedenkrát denne
* Dávka sa môže zvyšovať každé dva dni postupne s dávkami 0,5 mg denne
* Zvyčajná udržiavacia dávka je 0,5 mg až 1,5 mg jedenkrát denne
Trvanie liečby u pacientov s poruchami správania by nemalo presiahnuť 6 týždňov.
Deti mladšie ako 5 rokov by nemali byť liečené liekom Torendo pre poruchy správania.
Pacienti s problémami s obličkami alebo pečeňou Bez ohľadu na stav, ktorý sa má liečiť, všetky počiatočné a udržovacie dávky Torenda sa majú znížiť na polovicu. U týchto pacientov by sa zvýšenie dávky malo uskutočňovať pomalšie.
Torendo sa má u tejto kategórie pacientov používať opatrne.
Ako užívať Torendo
Vždy používajte Torendo presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Váš lekár vám povie, koľko lieku máte užívať a ako dlho. Záleží
vášho stavu a líši sa od človeka k človeku. Množstvo lieku, ktoré musíte použiť, je vysvetlené v kapitole „Koľko užiť“ vyššie.
Z blistra vyberte iba jednu tabletu, keď potrebujete užiť liek. - Otvorte blister, aby ste odkryli tabletu. alebo bez vody.
Ak užijete viac Torenda, ako máte
* Ihneď kontaktujte lekára. Vezmite si so sebou balenie lieku;
* V prípade predávkovania môžete pocítiť ospalosť alebo únavu alebo neobvyklé pohyby tela, problémy s státím alebo chôdzou, závraty z dôvodu nízkeho krvného tlaku, neobvyklého srdcového rytmu alebo kŕčov.
Ak zabudnete užiť Torendo
* Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je však čas na ďalšiu dávku, prestaňte užívať vynechanú dávku a vráťte sa k svojmu obvyklému rozvrhu. Ak zabudnete užiť 2 alebo viac dávok, povedzte to svojmu lekárovi;
* Neužívajte dvojnásobnú dávku (2 dávky súčasne), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Torendo
Neprestaňte užívať tento liek, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Vaše príznaky sa môžu opakovať. Ak lekár odporučí vysadiť liek, dávka sa má v priebehu niekoľkých dní postupne znižovať.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Torendo Q-TAB 0,5 mg, 1 mg a 2 mg orodispergovateľné tablety:
Liečivo je risperidón.
TORENDO Q-TAB 0,5 mg orodispergovateľné tablety Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 0,5 mg risperidónu.
TORENDO Q-TAB 1 mg orodispergovateľné tablety Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 1 mg risperidónu.
TORENDO Q-TAB 2 mg orodispergovateľné tablety Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 2 mg risperidónu.
Ďalšie zložky sú: manitol, zásaditý butylovaný-metakrylátový kopolymér, polyvidón K25, mikrokryštalická celulóza 102, nízko substituovaná hydroxypropylcelulóza LH-21, aspartám, krospovidón, červený oxid železitý (E 172), mätová príchuť (mäta mäta), (mäta pieporná), kremičitan vápenatý, stearan horečnatý
prevencia:
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú:
* Mimovoľné rytmické pohyby jazyka, úst a tváre. Môže byť potrebné ukončiť liečbu Torendom.
* Horúčka, silné stuhnutie svalov, potenie alebo zníženie vedomia (stav nazývaný „neuroleptický malígny syndróm“). Môže byť potrebné okamžité lekárske ošetrenie.
Ak si nie ste istí, či sa vás niečo z uvedeného týka, obráťte sa pred použitím Torenda na svojho lekára alebo lekárnika.
Torendo môže spôsobiť zvýšenie hmotnosti. Výrazné priberanie môže mať negatívny vplyv na vaše zdravie. Váš lekár by mal pravidelne určovať vašu telesnú hmotnosť.
Pretože u pacientov, ktorí užívali Torendo, bol pozorovaný cukrovka alebo zhoršenie už existujúcej cukrovky, váš lekár by mal vyhľadávať príznaky vysokej hladiny cukru v krvi. U pacientov s existujúcim diabetes mellitus je potrebné pravidelne monitorovať hladinu glukózy v krvi.
Starší pacienti s demenciou
U starších pacientov s demenciou existuje zvýšené riziko mozgovej príhody. Nepoužívajte Torendo, ak máte demenciu spôsobenú mozgovou príhodou. Počas liečby Torendom by ste sa mali často poradiť so svojím lekárom.
Okamžitá lekárska pomoc je potrebné vyhľadať, ak vy alebo váš opatrovateľ spozorujete náhlu zmenu duševného stavu, náhlu slabosť, necitlivosť tváre, rúk alebo nôh, najmä iba na jednej strane tela, alebo rozmazanú reč, a to aj na krátky čas. . Môžu to byť príznaky mozgovej príhody. Torendo podávané samotné alebo v kombinácii s furosemidom môže zvýšiť riziko mŕtvice alebo smrti u starších pacientov s demenciou.
Deti a dospievajúci (vo veku od 5 do 18 rokov)
Pred začatím liečby poruchy správania musia byť odstránené ďalšie príčiny agresívneho správania. Ak sa počas liečby Torendom vyskytne únava, porucha času môže zlepšiť zmenu času podávania.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Počas liečby Torendom sa môžu vyskytnúť závraty, únava a problémy so zrakom. Predtým, ako sa poradíte s lekárom, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Dôležité informácie o niektorých komponentoch Torendo
Orodispergovateľné tablety obsahujú aspartám. Aspartám je zdrojom fenylalalínu, ktorý môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou.
Vedľajšie účinky Torendo Q-TAB 0,5 mg, 1 mg a 2 mg orodispergovateľné tablety:
Tak ako všetky lieky, aj Torendo môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak:
* V žilách, najmä v nohách, sa vyskytujú krvné zrazeniny (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a začervenanie nohy), ktoré môžu prúdiť krvnými cievami do pľúc a spôsobiť ťažkosti s dýchaním. Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára.
* máte demenciu a všimnete si náhlu zmenu duševného stavu alebo slabosť alebo znecitlivenie tváre, rúk alebo nôh, najmä na jednej strane alebo výskyt rozmazanej reči už na krátku dobu. Môžu to byť príznaky mŕtvice.
* máte horúčku, stuhnutosť svalov, potenie alebo zníženú úroveň vedomia (porucha nazývaná „neuroleptický malígny syndróm“). Môže byť potrebné urgentné lekárske ošetrenie.
* ste muž a máte predĺženú alebo bolestivú erekciu. Toto sa nazýva priapizmus. Môže byť potrebné urgentné lekárske ošetrenie
* máte rytmické, mimovoľné pohyby jazyka, úst a tváre. Môže byť potrebné prerušenie liečby risperidónom.
Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté (postihujú viac ako 1 používateľa z 10)
* Parkinsonizmus. Toto je lekársky pojem, ktorý zahŕňa niekoľko príznakov. Každý jednotlivý príznak sa môže vyskytnúť menej často ako u 1 z 10 ľudí. Parkinsonizmus zahŕňa: zvýšené vylučovanie slín alebo pocit vodnatých úst, muskuloskeletálnu stuhnutosť, kontrakcie v ohybe končatín, pomalé, znížené alebo postihnuté pohyby tela, bezvýraznú tvár, namáhanie svalov, stuhnutosť krku, stuhnutosť svalov, malé, plazenie, uponáhľaný, nedostatok normálnych pohybov paží pri chôdzi, vytrvalo bliká v reakcii na ľahké údery do čela (abnormálny reflex);
* Bolesť hlavy, ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním.
Časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100)
* Ospalosť, únava, nepokoj, neschopnosť stáť na mieste, úzkosť, nespavosť, závraty, znížená pozornosť, pocit vyčerpania, poruchy spánku;
* Vracanie, hnačka, zápcha, nevoľnosť, zvýšená chuť do jedla, bolesti brucha alebo ťažkosti v bruchu, bolesť hrdla, sucho v ústach;
* Prírastok hmotnosti, zvýšenie telesnej teploty, znížená chuť do jedla;
* Ťažkosti s dýchaním, pľúcna infekcia (zápal pľúc), chrípka, infekcie dýchacích ciest, rozmazané videnie, upchatý nos, krvácanie z nosa, kašeľ;
* Infekcia močových ciest, nekontrolované nočné močenie;
* Svalové kŕče, mimovoľné pohyby tváre alebo rúk a nôh, bolesti kĺbov, bolesti chrbta, opuchy rúk a nôh, bolesti rúk a nôh;
* Prechodná vyrážka na koži, začervenanie kože;
* Rýchly tlkot srdca, bolesť na hrudníku;
* Zvýšená koncentrácia prolaktínu v plazme.
Zriedkavé (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)
* Neschopnosť dosiahnuť orgazmus, menštruačné poruchy;
* Lupiny;
* Alergia na lieky, pocit chladu v rukách a nohách, opuch pier, zápal pier;
* Glaukóm, znížené videnie, krusty na okrajoch očných viečok, rotácia očí;
* Nedostatok emócií;
* Zmeny vedomia s vysokou telesnou teplotou a svalovými kontrakciami, opuchy po celom tele, syndróm z vysadenia lieku, nízka telesná teplota;
* Zrýchlené dýchanie, problémy s dýchaním počas spánku, chronický zápal stredného ucha;
* Črevná obštrukcia;
* Znížený prietok krvi do mozgu;
* Znížený počet bielych krviniek, nedostatočná sekrécia hormónu, ktorý riadi objem moču;
* Prasknutie svalového vlákna a bolesť svalov (rabdomyolýza), porucha hybnosti;
* Kóma v dôsledku nekontrolovaného cukrovky;
* Zožltnutie kože a očí (žltačka);
* Zápal pankreasu.
* Nízka hladina cukru v krvi.
Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 používateľov)
* Život ohrozujúce komplikácie nekontrolovanej cukrovky.
Neznáme (z dostupných údajov)
* Závažná alergická reakcia, ktorá spôsobuje ťažkosti s dýchaním a šok;
* Nedostatok granulocytov (druh bielych krviniek, ktoré pomáhajú bojovať proti infekcii);
* Predĺžená a bolestivá erekcia;
* Nadmerný príjem vody;
* Syndróm vysadenia novorodenca.
* U starších ľudí s demenciou bolo hlásené malé zvýšenie počtu úmrtí u pacientov užívajúcich antipsychotiká v porovnaní s tými, ktorí antipsychotiká neužívali.
Dlhodobo pôsobiaci injekčný risperidón Pri použití dlhodobo pôsobiaceho injekčného risperidónu boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky. Aj keď nie ste liečený dlhodobo pôsobiacim risperidónom na injekciu, poraďte sa so svojím lekárom, ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho.
* Črevná infekcia;
* Abscesy pod kožou, štípanie, necitlivosť alebo mravčenie v koži, zápal kože;
* Znížte počet bielych krviniek, ktoré vás chránia pred bakteriálnymi infekciami;
* Depresia;
* Kŕče;
* Clipit des;
* Pocit točenia alebo kývania sa;
* Pomalý tlkot srdca, vysoký krvný tlak;
* Bolesť zubov, kŕč jazyka;
* Bolesť v sede;
* Strata váhy.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Interakcie s inými liekmi:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, alebo rastlinných liekov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi.
Nasledujúce lieky môžu znižovať účinok Torenda:
* Rifampicín (liek na liečbu určitých infekcií)
* Karbamazepín, fenytoín (lieky na epilepsiu)
* Fenobarbital Ak začnete alebo ukončíte liečbu takýmito liekmi, potrebujete inú dávku Torenda.
Nasledujúce lieky môžu zvyšovať účinok Torenda:
* Chinidín (používaný pri určitých ochoreniach srdca)
* Antidepresíva ako paroxetín, fluoxetín, tricyklické antidepresíva
* Lieky nazývané betablokátory (používané na liečbu vysokého krvného tlaku).
* Fenotiazíny (používané na liečbu psychóz alebo na upokojenie)
* Cimetidín, ranitidín (blokátory žalúdočnej kyseliny) Ak začnete alebo ukončíte liečbu takýmito liekmi, potrebujete inú dávku Torenda.
Ak si nie ste istí, či sa vás niečo z uvedeného týka, obráťte sa pred použitím Torenda na svojho lekára alebo lekárnika.
Používanie Torenda s jedlom a nápojmi Tento liek môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Počas užívania Torenda by ste sa mali vyhnúť konzumácii alkoholu.
Podávanie Torendo Q-TAB 0,5 mg, 1 mg a 2 mg orodispergovateľné tablety v gravidite/laktácii:
* Ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete používať Torendo. Váš lekár rozhodne, či môžete tento liek používať.
* U dojčiat narodených matkám, ktoré užívali Torendo počas tretieho trimestra tehotenstva (posledné tri mesiace tehotenstva), sa pozorovali nasledujúce príznaky: tras, svalová stuhnutosť a/alebo svalová slabosť, ospalosť, nepokoj, dýchacie ťažkosti a ťažkosti s kŕmením. Ak má vaše dieťa niektorý z týchto príznakov, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.