Tramadol 50 mg, 20 kapsúl, reťazec nízke ceny!
Vychádza s receptom z
Reťazcové lekárne
Tramadol 50 mg, 20 kapsúl - retiazka
Jedna kapsula obsahuje 50 mg tramadoliumchloridu a pomocné látky: obsah kapsuly - monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu, stearan horečnatý, želatína vo forme kapsúl, oxid titaničitý (E 171), metylparahydroxybenzoát a n-parahydroxybenzoát. propyl (4: 1), tartrazín (E 102), červená Allura (E 129), brilantná modrá (E 133), chinolínová žltá (E 104), oranžová žltá (E 110).
Jedna kapsula obsahuje 50 mg tramadoliumchloridu a pomocné látky: obsah kapsuly - monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát, želatínová kapsula, oxid titaničitý (E 171), metylparahydroxybenzoát a n-parahydroxybenzoát. propyl (4: 1), tartrazín (E 102), červená Allura (E 129), brilantná modrá (E 133), chinolínová žltá (E 104), oranžová žltá (E 110).
Farmakoterapeutická skupina: Analgetiká. Ostatné opioidy
Tramadol je indikovaný na liečbu stredne silných až silných, akútnych a chronických bolestí.
- Precitlivenosť na tramadoliumchlorid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
- Akútna intoxikácia s inými látkami tlmiacimi centrálny nervový systém (alkohol, hypnotiká, iné lieky proti bolesti alebo psychotropné lieky);
- Syndróm stiahnutia opioidov;
- Poruchy vedomia neznámej príčiny;
- Závažné zlyhanie dýchania alebo depresia dýchania;
- Súbežná alebo nedávna liečba (menej ako 14 dní) inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO);
- Závažné poškodenie funkcie pečene;
- Nekontrolovaná epilepsia liečbou;
Použitie tramadolu ako náhrady u ľudí závislých od morfínu alebo iných opioidov sa neodporúča, pretože nezabráni abstinenčnému syndrómu.
Aj keď je riziko nízke, dlhodobé podávanie môže viesť k fyzickej a psychickej závislosti. U pacientov s drogovou závislosťou v anamnéze sa odporúča podávať tramadol krátkodobo a pod prísnym lekárskym dohľadom.
Pri liečbe dlhodobej chronickej bolesti sa odporúča opatrnosť, možné pravidelné prerušenie liečby tramadolom a použitie iných analgetík.
Náhle prerušenie liečby môže spôsobiť úzkosť, nespavosť, bolesť, nevoľnosť, tremor, hnačky, halucinácie
Pretože liek obsahuje laktózu, je kontraindikovaný u pacientov so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie.
Pretože liek obsahuje tartrazín, metylparahydroxybenzoát a n-propylparahydroxybenzoát môžu spôsobiť oneskorené alergické reakcie.
Súbežné podávanie s inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO) je kontraindikované (zvyšuje riziko sérotonínergného syndrómu).
Kombinácia s hypnotikami, sedatívami, anxiolytikami, inými analgetikami alebo antitusikami a antihistaminikami.
Sedatíva H1 zvyšujú riziko depresie centrálneho nervového systému.
Súbežné podávanie s opioidmi agonistami-antagonistami (buprenorfín, nalbufín, pentazocín) sa neodporúča, pretože znižujú analgetický účinok tramadolu.
Karbamazepín a ďalšie induktory enzýmov zvyšujú rýchlosť metabolizmu tramadolu, čím znižujú intenzitu a trvanie analgetického účinku.
Kombinácia s liekmi, ktoré znižujú záchvatový prah (neuroleptiká, antidepresíva, iné centrálne pôsobiace analgetiká, lokálne anestetiká), zvyšuje riziko záchvatov.
Farmakokinetické štúdie preukázali, že súčasné alebo predchádzajúce podanie cimetidínu (inhibítor enzýmu) nespôsobuje klinicky významné interakcie.
Ketokonazol a erytromycín (inhibítory CYP3A4) môžu inhibovať metabolizmus tramadolu (N-demetylácie) a pravdepodobne aj jeho aktívneho metabolitu (o-desmetyltramadolu). Klinický význam týchto interakcií nebol stanovený.
Počas liečby tramadolom sa konzumácia alkoholických nápojov neodporúča, pretože etylalkohol potencuje sedatívny účinok opioidov.
Chinidín je inhibítor izoenzýmu CYP2D6 P-450, ktorý znižuje plazmatickú koncentráciu metabolitu M1 a znižuje plazmatickú koncentráciu tramadolu.
Fluoxetín, paroxetín a amitriptylín podobne inhibujú metabolizmus tramadolu. Digoxín: Boli hlásené zriedkavé prípady toxicity digoxínu.
Warfarín: Kombinácia môže zvýšiť protrombínový čas
Opatrnosť sa odporúča u pacientov s anamnézou záchvatov a u epileptikov, ako aj u pacientov s potenciálnym výskytom záchvatov: úrazy hlavy, metabolické poruchy, infekcie CNS. Podávanie naloxónu pri liečbe predávkovania tiež zvyšuje riziko záchvatov. Tramadol môže zvyšovať riziko záchvatov pri vyšších ako odporúčaných dávkach (400 mg/deň) a u pacientov liečených súčasne inými liekmi, ktoré znižujú záchvatový prah (pozri časť 4.5).
Opatrnosť sa odporúča u pacientov s nediagnostikovanou akútnou bolesťou brucha (môžu odstrániť základné príznaky pre diagnostiku).
Intrakraniálna hypertenzia a trauma hlavy si vyžadujú veľkú opatrnosť, pretože tramadol môže maskovať určité dôležité príznaky pre diagnostiku a hodnotenie klinického priebehu.
U starších pacientov (do 75 rokov) s normálnou funkciou pečene a obličiek nie je potrebné znižovanie dávky.
Tramadol sa má používať opatrne u pacientov so zvýšeným rizikom respiračnej depresie. K tomu dochádza najmä vtedy, keď sa vysoké dávky podávajú súčasne s anestetikami alebo s konzumáciou etylalkoholu.
Boli hlásené zriedkavé prípady závažných anafylaktoidných reakcií. Môžu sa vyskytnúť pri prvej dávke tramadolu. Ľudia, ktorí majú v anamnéze alergické reakcie na kodeín alebo opioidy, by nemali dostať tramadol.
U detí mladších ako 16 rokov nebola stanovená žiadna bezpečnosť.
Tramadol prechádza feto-placentárnou bariérou. Pretože nie sú k dispozícii údaje o bezpečnom použití tramadolu u gravidných žien, odporúča sa vyhnúť sa jeho podávaniu počas tehotenstva. Podávanie počas pôrodu sa neodporúča, ak to nie je jednoznačne odôvodnené prínosom
Tramadol sa vylučuje v malom množstve do materského mlieka. Pretože nie je známe, aké účinky má na dieťa, je kontraindikovaný u dojčiacich žien.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Z dôvodu zníženia reflexnej reaktivity sa odporúča vyhnúť sa podávaniu lieku vodičom alebo osobám, ktoré používajú zložité vybavenie.
Dávky a spôsob podávania
Dospelí a deti nad 16 rokov: zvyčajná dávka sú 2 kapsuly Tramadol LPH 50 mg (100 mg tramadoliumchlorid) dvakrát denne, ráno a večer. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť bez prekročenia 8 kapsúl Tramadol LPH 50 mg (400 mg tramadoliumchloridu) denne. Na zmiernenie bolesti je dostatočná úvodná dávka jednej kapsuly Tramadol LPH 50 mg (50 mg tramadoliumchloridu). Pri silných bolestiach použite úvodnú dávku 2 kapsuly Tramadol LPH 50 mg (100 mg tramadoliumchlorid). Kapsuly sa podávajú s dostatkom tekutín bez ohľadu na súčasný príjem potravy.
Dávka tramadolu by sa mala individualizovať podľa závažnosti bolesti a terapeutickej odpovede. Odporúča sa podať minimálnu účinnú dávku.
U pacientov starších ako 75 rokov je maximálna odporúčaná denná dávka 6 kapsúl Tramadol LPH
50 mg (300 mg tramadoliumchloridu), podávaných vo frakciách.
U pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml/min. odporúča sa denná dávka 4 kapsúl Tramadol LPH 50 mg (200 mg tramadoliumchloridu) rozdelených do niekoľkých dávok.
Odporúčané dávkovanie pre pacientov s cirhózou pečene je jedna kapsula 50 mg tramadolu LPH (50 mg tramadoliumchloridu) po 12 hodinách.
Klinické štúdie ukazujú vyšší výskyt gastrointestinálnych a neurologických vedľajších účinkov. Mnohé z výsledkov týchto štúdií sú však nejasné, niektoré nežiaduce účinky sú spôsobené samotným ochorením alebo súčasne podávaným liekom. Nasledujúce vedľajšie účinky sa vyskytli s frekvenciou menej ako 5%:
Poruchy nervového systému: úzkosť, zmätenosť, poruchy koordinácie, nervozita, eufória, nespavosť, ospalosť, kŕče; výnimočné halucinácie a delírium.
Poruchy gastrointestinálneho traktu: bolesť brucha, anorexia, plynatosť, zápcha, hnačka, nevoľnosť, vracanie, sucho v ústach.
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: hypertenzia. Poruchy kože a podkožného tkaniva: prechodná vyrážka Poruchy obličiek a močových ciest: retencia moču
Poruchy pohlavných orgánov a prsníkov: menopauzálne príznaky.
Cievne poruchy: vazodilatácia, hypertenzia alebo hypotenzia,.
Poruchy srdca: palpitácie, tachykardia
Alergické prejavy (urtikária, edém Quinke, bronchospazmus, výnimočné prípady anafylaktického šoku) a dýchacie ťažkosti boli hlásené veľmi zriedkavo (môže dôjsť k útlmu dýchania).
nastáva, ak podané dávky ďaleko presahujú odporúčané dávky alebo ak sú spojené ďalšie lieky s centrálnym tlmivým účinkom.
Prípady závislosti a abstinenčný syndróm boli hlásené veľmi zriedkavo, najmä po dlhodobom užívaní.
Príznaky predávkovania sú: mióza, zvracanie, hypotenzia, útlm dýchania až do zástavy dýchania, kŕče, kóma.
V prípade predávkovania sa odporúča prijať mimoriadne opatrenia na podporu životne dôležitých funkcií. Hemodialýza nie je účinná.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Škatuľka s 2 PVC/Al blistrami s 10 kapsulami
Škatuľka so 100 PVC/Al blistrami s 10 kapsulami
Predkladateľ petície o registrácii
Dátum posledného overenia prospektu
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako…
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako…
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako…
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako…
Alventa je antidepresívum, ktoré je súčasťou…
Mirzaten patrí do skupiny liekov nazývaných antidepresíva,
NAJNOVŠIE ČLÁNKY
Dátum zverejnenia: 12. novembra 2020 2. týždeň tehotenstva je v mnohom veľmi podobný predchádzajúcemu. Stále neexistujú jasné príznaky tehotenstva, toľko ...
Dátum zverejnenia: 11. novembra 2020 1. týždeň tehotenstva je pre budúcu matku nepostrehnuteľný, pretože k skutočnému otehotneniu dochádza až od tretieho týždňa. Tento aspekt sa deje pre ...