Trittico® - Návod na použitie

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca	VIFOR FRIBORG
Návyková droga	Nie
Psychotropné	Nie
Anatomická skupina	Nervový systém
Terapeutická skupina	Psychoanaleptiká
Farmakologická skupina	Antidepresíva
Chemická skupina	Iné antidepresíva
Aktívna ingrediencia	Trazodón

Všetky informácie

Stručné informácie

Čo je to a na čo sa používa?

Trittico je liek s upokojujúcim, anxiolytickým a povzbudzujúcim účinkom. Účinnou látkou je Trazodon hydrochlorid.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Ak trpíte niektorou zo sťažností v tomto odseku, neužívajte Trittico.

Ako sa používa?

Počiatočná dávka je: 1,5 až 3 filmom obalené tablety Trittico 50 mg denne. Túto dávku môže váš lekár v prípade potreby upraviť.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Časté a veľmi časté vedľajšie účinky sú:

Suché ústa
Bolesti tela
Bolesť kĺbov

Zriedkavejšie vedľajšie účinky sú uvedené v dlhom popise.

Ako by sa to malo skladovať?

Liek sa má uchovávať pri izbovej teplote (15 - 25 ° C) mimo dosahu detí.

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Trittico je liek s upokojujúcim, anxiolytickým a povzbudzujúcim účinkom.

Filmom obalené tablety Trittico sa používajú iba na lekársky predpis a pod dohľadom lekára na liečbu náladových stavov (depresie) s úzkostnou poruchou alebo bez nej.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Je dôležité, aby ste vy a vaši členovia rodiny alebo opatrovatelia nahlásili svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi každú zmenu nálady počas liečby Tritticom.

Kedy sa Trittico nemá používať?

V prípade akútneho srdcového infarktu, otravy alkoholom alebo práškami na spanie, známa precitlivenosť na trazodón (účinná látka lieku Trittico) alebo na iné zložky lieku.

Trittico sa nesmie používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Pretože obsahuje laktózu, tento liek nie je vhodný na vrodenú galaktozémiu, syndróm malabsorpcie glukózy a galaktózy alebo nedostatok laktázy.

Kedy by ste mali byť pri užívaní Trittica opatrní?

Príznaky depresie a najmä samovražedné správanie sa sa môžu počas liečby Tritticom zhoršiť. V takom prípade musíte okamžite kontaktovať svojho ošetrujúceho lekára.

Ukončenie liečby nesmie byť náhle; Vo všetkých prípadoch možno rozhodnúť až po konzultácii s ošetrujúcim lekárom; inak môžu nastať abstinenčné príznaky.

U detí a dospievajúcich trpiacich depresiou alebo inými psychiatrickými ťažkosťami boli počas liečby antidepresívami častejšie pozorované zmeny správania, vrátane zvýšeného rizika samovražedných myšlienok, sebapoškodzovania a samovraždy.

Upozorňujeme, že pacienti mladší ako 25 rokov majú pri užívaní antidepresív vysoké riziko vedľajších účinkov, ako sú samovražedné myšlienky a správanie.

Ak sa Trittico užíva súčasne s určitými liekmi, sú možné interakcie; v takom prípade bude možno potrebné, aby váš lekár upravil vašu dávku Trittica alebo dávku iných liekov.

Môžu sa zvýšiť sedatívne účinky antipsychotík, liekov na spanie, sedatív, liekov proti úzkosti a antihistaminík.

Metabolizmus trazodónu sa urýchľuje perorálnymi kontraceptívami (tabletkami), antiepileptikami fenytoínom a karbamazepínom a barbiturátmi, zatiaľ čo je inhibovaný cimetidínom (liekom na gastrointestinálne vredy) a niektorými ďalšími antipsychotikami.

Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi:

Trittico môže zvýšiť metabolizmus levodopy (antiparkinsonikum). Môže inhibovať väčšinu akútnych účinkov klonidínu (látka znižujúca krvný tlak).

Trittico znižuje toleranciu alkoholu a zvyšuje jeho sedatívny účinok.

Pacienti, ktorí sú precitlivení na azofarbivá, kyselinu acetylsalicylovú, antireumatické látky alebo lieky proti bolesti (inhibítory prostaglandínov), nesmú používať filmom obalené tablety Trittico 50 mg.

Skôr ako užijete Trittico, mali by ste sa tiež porozprávať so svojím lekárom alebo zdravotníckym pracovníkom, ak máte niektoré z nasledujúcich ochorení:

Epilepsia: Je nevyhnutné zabrániť náhlym výkyvom v dávkovaní.
Ochorenie srdca (ako je angina pectoris, poruchy vodivosti, rôzne stupne AV blokovania alebo nedávny srdcový infarkt) alebo zlyhanie pečene alebo obličiek; Váš lekár môže upraviť dávku Trittica; bude starostlivo sledovať vašu liečbu.
Hypertyreóza.
Poruchy evakuácie moču (napr. Hypertrofia prostaty);
Glaukóm s úzkym uhlom alebo príliš vysoký vnútroočný tlak.

V prípade žltačky sa má liečba liekom Trittico prerušiť.

Starší pacienti sú často citlivejší na antidepresíva; je u nich pravdepodobnejšia ortostatická hypotenzia (poruchy regulácie krvného tlaku pri zmene do zvislej polohy) a iné anticholinergné účinky.

Na konci liečby liekom Trittico sa odporúča dávka postupne znižovať, najmä ak sa používal dlhší čas, aby sa minimalizovali abstinenčné príznaky (charakterizované nevoľnosťou, bolesťami hlavy a malátnosťou).

Nie sú dôkazy o tom, že by trazodón hydrochlorid mal vlastnosti, ktoré vedú k závislosti.

Tento liek môže ovplyvniť vašu schopnosť reagovať, viesť vozidlá a obsluhovať nástroje alebo stroje. Pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov sa uistite, že sa u vás neobjaví ospalosť, točenie hlavy, závraty, zmätenosť alebo poruchy videnia. Častá ospalosť sa zvyšuje pri súčasnej konzumácii alkoholu.

Poznámka pre ľudí s intoleranciou: Filmom obalené tablety Trittico obsahujú laktózu.

Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak trpíte inými chorobami, máte alergie alebo užívate alebo používate iné lieky (vrátane tých, ktoré ste si sami kúpili!).

Môže sa Trittico používať počas tehotenstva alebo dojčenia?

Trittico sa má používať počas tehotenstva, iba ak váš lekár rozhodne, že liečba je absolútne nevyhnutná.

Trittico sa nemá používať počas dojčenia. Ak je liečba nevyhnutná, musí sa dojčenie ukončiť.

Ako sa používa?

Filmom obalené tablety Trittico sa majú zapiť trochou tekutiny po jedle (ich užívanie po jedle zníži frekvenciu vedľajších účinkov spojených s týmto liekom). Celková denná dávka sa môže užiť buď ako jednorazová dávka (večer pred spaním) alebo rozdelená do niekoľkých dávok po jedle (ak je to potrebné, užite najvyššiu čiastkovú dávku večer). U starších a citlivých osôb a pri dávke nad 200 mg/deň sa odporúča rozdelenie dávky.

Po ukončení liečby sa má denná dávka znižovať pomaly.

Liečba by sa mala začať večernou dávkou, s postupným zvyšovaním dennej dávky. Liečebné cykly by mali trvať najmenej mesiac.

Filmom obalené tablety sú deliteľné, takže dávku je možné postupne zvyšovať alebo znižovať v závislosti od závažnosti ochorenia, hmotnosti, veku a celkového stavu pacienta.

Používanie a bezpečnosť Trittica u detí a dospievajúcich sa neskúmali; použitie Trittica je obmedzené na dospelých.

Dávkovanie a trvanie liečby určuje lekár. Na Trittico sa vzťahuje nasledujúce zvyčajné dávkovanie:

Dospelí (od 18 rokov)

Počiatočná dávka: 1,5 až 3 filmom obalené tablety Trittico 50 mg denne.

Dávka sa môže zvýšiť na 6 filmom obalených tabliet Trittico 50 mg alebo 3 filmom obalené tablety Trittico 100 mg denne.

U hospitalizovaných pacientov možno dávku zvýšiť na 6 filmom obalených tabliet Trittica 100 mg denne v rozdelených dávkach.

Starší alebo oslabení pacienti

Počiatočná dávka: 2 filmom obalené tablety Trittica 50 mg (alebo 1 filmom obalená tableta 100 mg) denne.

Lekár môže dávku zvýšiť v závislosti od klinickej odpovede. Je nepravdepodobné, že by prekročila 300 mg/deň.

Pacienti s hepatálnou a renálnou insuficienciou

Pacienti so zlyhaním pečene alebo obličiek musia o tom informovať svojho lekára; on alebo ona posúdi, či je potrebné špeciálne sledovanie (pozri „Kedy by ste mali byť opatrní, keď užívate Trittico?“).

Nemeňte si predpísané dávkovanie svojpomocne. Ak si myslíte, že je liek príliš slabý alebo príliš silný, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Pri užívaní Trittica sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

50 mg filmom obalené tablety môžu vyvolať precitlivenosť na kožné reakcie v koži a dýchacích orgánoch, najmä u pacientov trpiacich astmou alebo (chronickou) žihľavkou alebo u tých, ktorí sú precitlivení na kyselinu acetylsalicylovú alebo na iné antireumatické látky alebo na lieky proti bolesti.

Zistilo sa, že poruchy správania, najmä zvýšené riziko samovražedných myšlienok, sebapoškodzovania a samovrážd, majú vyššiu pravdepodobnosť porúch správania u detí, dospievajúcich a mladých dospelých do 25 rokov, ktorí sú liečení liekmi na depresiu a ktorí mali iné psychiatrické diagnózy.

Často býva určitá ospalosť, najmä na začiatku liečby. Tento efekt je v mnohých prípadoch terapeuticky žiaduci. Spravidla to s pokračujúcou liečbou zmizne.

Nasledujúce príznaky sa pozorovali aj u pacientov liečených trazodónom (niektoré z nich sú bežné pri neliečenej depresii):

Veľmi často:

Bolesti chrbta a boľavé končatiny,
Bolesť svalov a kĺbov.

Príležitostne:

Alergické reakcie, vyrážky, svrbenie.
Pokles hladiny sodíka v krvi (v dôsledku nadmerného vylučovania antidiuretického hormónu vazopresínu), úbytok hmotnosti, strata chuti do jedla alebo zvýšená chuť do jedla.
Samovražedné myšlienky alebo správanie, stavy zmätenosti, nespavosť, dezorientácia, mánia, úzkosť, nervozita, nepokoj (v zriedkavých prípadoch vedúci k delíriu), ilúzie, agresivita, halucinácie, nočné mory, zníženie libida, abstinenčné príznaky.
Kŕče, závraty, bolesti hlavy, ospalosť (ospalosť), nepokoj, znížená bdelosť, triaška, poruchy videnia, poruchy pamäti, myoklonia (rýchle mimovoľné zášklby rôznych síl jedného alebo viacerých svalov), poruchy reči, poruchy pohybu, poruchy chuti.
Pokles krvného tlaku, vysoký krvný tlak, krátka strata vedomia.
Nosová kongescia, dyspnoe (ťažkosti s dýchaním).
Gastrointestinálne ťažkosti (nevoľnosť, zvracanie, hnačka, poruchy trávenia, bolesť žalúdka, gastrointestinálny zápal).
Nadmerné potenie.
Poruchy vyprázdňovania.
Slabosť, opuchy, príznaky podobné chrípke, únava, bolesti na hrudníku, horúčka.

Gastrointestinálne ťažkosti: zápcha, zvýšené slinenie, nepriechodnosť čriev.
Problémy s pečeňou, ako je žltačka a zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Abnormality krvného obrazu (napr. Znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia), biele krvinky (leukopénia) a červené krvinky (anémia), agranulocytóza, eozinofília).
Arytmie, príliš pomalé (bradykardia) alebo príliš rýchle (tachykardia), abnormality na elektrokardiograme.
Zmyslové poruchy, napr. Mravčenie, necitlivosť alebo pálivá bolesť (parestézia).

Pri použití trazodónu sa môže veľmi zriedkavo vyskytnúť priapizmus (trvalá erekcia mužského člena): pacienti, u ktorých sa vyskytne takáto reakcia, musia okamžite ukončiť liečbu a vyhľadať lekára.

Okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice, ak omylom užijete príliš vysokú dávku Trittica. Vezmite si túto písomnú informáciu so sebou.

Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť častejšie, ak súčasne užívate prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).

Ak sa ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov zhorší, mali by ste to povedať svojmu lekárovi.

Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré tu nie sú popísané, mali by ste o tom informovať svojho lekára alebo lekárnika.

Ako by sa to malo skladovať?

Liek sa má uchovávať pri izbovej teplote (15 - 25 ° C) mimo dosahu detí. Môže sa použiť iba do dátumu označeného na obale „EXP“.

Váš lekár alebo lekárnik vám môže poskytnúť ďalšie informácie. Títo ľudia majú podrobné informácie pre odborníkov.

Ďalšie informácie

Čo je v Tritticu?

1 Trittico 50 mg filmom obalená tableta obsahuje 50 mg trazodóniumchloridu ako účinnú látku (čo zodpovedá 45,5 mg trazodónu); obsahuje tiež farbivo žltooranžové S (E 110), laktózu a ďalšie prísady.

1 filmom obalená tableta Trittico 100 mg obsahuje 100 mg trazodóniumchloridu ako účinnú látku (čo zodpovedá 91,1 mg trazodónu); obsahuje tiež laktózu a ďalšie prísady.

Číslo schválenia

Kde zoženiete Trittico? Aké balenia sú k dispozícii?

V lekárňach iba na lekársky predpis.

Filmom obalené tablety 50 mg: 30 a 100.

Filmom obalené tablety po 100 mg: 30 a 100.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Vifor SA, Villars-sur-Glâne.
Výrobca

A.C.R. Angelini Francesco S.p.A., Ancona (Taliansko).

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy skontrolovaná Agentúrou pre lieky (Swissmedic) v októbri 2012.