Trombóza ANSM vo Francúzsku skúma pilulku Bayer Diane-35 - DER SPIEGEL
Antikoncepčná tabletka (obrázok so symbolom): „V tomto okamihu nie je k dispozícii žiadne ďalšie vyhlásenie“
Paríž/Leverkusen - Bayer už má vo Francúzsku problémy kvôli lieku „Meliane“ a teraz by sa k nim mohli pridať ďalšie. Po štyroch úmrtiach za posledných 25 rokov začal francúzsky zdravotný úrad ANSM vyšetrovanie antikoncepčných tabliet Diane-35 a liekov s rovnakou kombináciou účinných látok.
Regulátor v nedeľu uviedol, že štyri úmrtia sa pripísali trombóze súvisiacej s drogou, ktorá sa používa na antikoncepciu a na akné. Tri ďalšie úmrtia hlásené médiami by mali iné príčiny.
Podľa ANSM vlani drogu vo Francúzsku užilo 325 000 žien. Prípravok je celkovo schválený v 135 krajinách a predáva sa v najmenej 116 krajinách - vrátane Nemecka
Diane-35 obsahuje účinné látky cyproterónacetát (syntetický derivát testosterónu) a etinylestradiol (syntetický estrogén). V 90. rokoch minulého storočia bolo podozrenie na túto drogu zo zvyšovania rizika rakoviny. Zodpovedajúce predpoklady sa nepotvrdili, ale vtedajšia výrobná spoločnosť Schering - dnes súčasť skupiny Bayer - stratila milióny.
Hovorca spoločnosti Bayer sa k súčasným vyšetrovaniam vyjadril: „Pochopte prosím, že naši odborníci musia najskôr prešetriť obvinenia vznesené v médiách, a preto v tejto chvíli nebudeme poskytovať žiadne ďalšie vyhlásenia.“ Bayer zatiaľ nedostal správu od dozorného orgánu.
Drahé súdne spory aj v USA
Skutočnosť, že antikoncepčné tabletky zvyšujú riziko trombózy, je známa už od ich zavedenia pred viac ako 50 rokmi. Trombózy sú tvorené zrazeninami v cievach. Ak migrujú do pľúc alebo do mozgu, môžu sa vyskytnúť život ohrozujúce embólie a mozgové príhody.
Riziko vzniku krvnej zrazeniny ako mladej ženy je všeobecne veľmi nízke. V závislosti od zloženia antikoncepčných tabliet sa však môže množiť. Každý, kto fajčí a má nadváhu, by mal byť aj tak obzvlášť opatrný.
Vo Francúzsku sa diskusie o riziku trombózy znovu rozhoreli, pretože mladá žena žalovala orgán pre dohľad nad drogami a skupinu Bayer za vážne poškodenie zdravia po užití pilulky „Meliane“, ktorá v Nemecku nie je k dispozícii. Podľa vôle francúzskeho ministerstva zdravotníctva sa náklady na recept na pilulky takzvanej tretej generácie v budúcnosti už nebudú hradiť.
Aj v USA už nejaký čas prebiehajú diskusie o zdravotných rizikách nových antikoncepčných tabletiek. Tam zdravotnícky úrad nariadil minulý rok sprísniť varovania v príbalových letákoch pre novšie výrobky.
Bayer čelí v USA súdu pred právnikmi tisícov žien, ktoré žalovali v súvislosti s tabletkami „Yaz“ a „Yasmin“. Na konci októbra spoločnosť oznámila, že sa do 15. októbra vysporiadala s 3 490 žalobcami bez uznania zodpovednosti a zaplatila za ňu 750 miliónov dolárov.
V treťom štvrťroku dal Bayer do svojej súvahy náklady vo výške 205 miliónov eur. Podľa Bayera podalo do polovice októbra okolo 13 500 žien v Spojených štátoch sťažnosti pred súdom aj mimo neho.