Úloha alebo prínos testov účinnosti pri hodnotení potravín a doplnkov výživy
Nové technológie a zdravotné výrobky
Úloha alebo prínos testov účinnosti pri hodnotení potravín a doplnkov výživy
Testy na posúdenie účinnosti doplnkov výživy sú sériou hodnotení, ktoré majú určiť, do akej miery má konkrétny doplnok výživy alebo doplnok výživy priaznivý vplyv na zdravie a pohodu, a môžu viesť k presnejšej dokumentácii patológií, pri ktorých ich použitie má požadované účinky.
Ako príklady pôsobenia rôznych potravinových doplnkov/doplnkov výživy, najmä tých, ktoré sú prírodného pôvodu (napríklad výrobky rastlinného pôvodu, ale aj plesní, kvasiniek alebo výrobky z úľov), sú činnosti často uvádzané ako „imunomodulátory“, “ antioxidant “,„ hypoglykemický “,„ modulátory činnosti nervového systému “,„ kardiovaskulárne “(antiarytmické, antihypertenzívne),„ hepatoprotektívne “,„ antimikrobiálne “,„ protinádorové “atď.
V mnohých prípadoch existuje, najmä pre tradičné „liečivé“ rastliny, relatívne zdokumentovaná skúsenosť a literatúra založená na použití v „tradičnej“ medicíne; Je potrebné poznamenať, že od staroveku až do polovice devätnásteho storočia boli prírodné zdroje prakticky jediným zdrojom farmakologických terapeutických prostriedkov.
Vznik syntetických drog viedol v priebehu času k vývoju metodiky hodnotenia konkrétnych činností. Tlak vyvíjaný ich rozsiahlym používaním tiež viedol k zušľachťovaniu prípravkov prírodného pôvodu, čo prinieslo prechod od jednoduchých foriem prípravy - odvary, nálevy atď., Ku komplikovanejším formám prípravy - pomocou zložitých procesov extrakcie a selektívnej frakcionácie prípravkov. prírodného pôvodu, ako aj čoraz častejšie uplatňovanie moderných receptúrnych postupov.
Ak skutočne chceme na vedeckom a dobre zdokumentovanom základe odporučiť použitie bylinných extraktov ako terapeutického adjuvans alebo dokonca ako hlavného terapeutického prostriedku, musíme presne zdokumentovať:
- oblasť použitia (terapeutické odporúčania)
- terapeutická účinnosť (predvolené nastavenie, intervaly dávkovania, spôsoby podania)
- mechanizmy pôsobenia
- potenciálne liekové interakcie
mali by sa však tiež lepšie poznať aspekty, ktoré majú potenciálny negatívny vplyv na zdravie, ako napríklad možné vedľajšie účinky, interakcie s inými látkami (najmä s inými liečivými látkami).
S cieľom experimentálne overiť tieto činnosti sa v posledných rokoch vyvinuli komplexné metodiky, ktoré podľa potreby zahŕňajú použitie experimentálnych modelov „in vitro“:
- modely bunkových kultúr (napríklad pre antioxidačné, imunomodulačné, protinádorové, antiproliferatívne a hepatoprotektívne aktivity); tieto modely zvyčajne umožňujú aj vyhodnotenie potenciálnych nežiaducich reakcií (napr. cytotoxicity)
- modely na izolovaných orgánoch „orgánových kúpeľov“ (napr. izolované srdce, hladké a kostrové svalstvo, prstence alebo arteriálne pruhy, fragmenty tráviaceho traktu atď.) - a na ktorých sa vykonávajú komplexné štúdie, ako napríklad hodnotenie pomerov dávok. -odpoveď, najmä ak vezmeme do úvahy účinky farmakologickej a elektrickej stimulácie na ich správanie
- zvieracie modely, ktoré môžu zahŕňať klasické laboratórne zvieratá, a v poslednej dobe aj geneticky modifikované zvieracie modely, ktoré dokážu presne reprodukovať rôzne ľudské patológie (cukrovka typu I alebo II, kardiovaskulárne choroby, imunodeficiencie atď.) .)
Prechádzanie týmito testovacími krokmi môže pomôcť preskočiť z „doplnku výživy/výživového doplnku“ na „farmaceutický“ typ, ale nákladnejší ako „štítok“ povedie k presnejšej definícii oblastí použitia tohto lieku. určitý prípravok zabezpečujúci jasné vymedzenie indikácií, odporúčaných dávok, ale aj zreteľnejšie zvýraznenie kontraindikácií.
Autor: Vedúci oddelenia farmaceutických biotechnológií ICCF Bukurešť - Radu Albulescu