Ursofalk® 250 mg 5 ml suspenzia - informačná služba pre pacientov

Hlavná navigácia

Servisná navigácia

Domovská stránka
Veľkosť písma A -AA +
Inverzné znázornenie
Pomoc
Kontakt

Oblasť obsahu

Ursofalk® 250 mg/5 ml suspenzia

hrať
Prestávka
zastav
stíšiť
zapnúť zvuk
maximálny objem

Kyselina ursodeoxycholová

Príbalová informácia je k dispozícii aj ako:

Obsah

hrať
Prestávka
zastav
stíšiť
zapnúť zvuk
maximálny objem
hrať
hrať
hrať

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte to ostatným. Môže to poškodiť ostatných ľudí, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

Čo je Ursofalk 250mg/5ml suspenzia a na čo sa používa?
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ursofalk 250mg/5ml suspenziu?
Ako užívať Ursofalk 250mg/5ml suspenziu?
Aké vedľajšie účinky sú možné?
Ako uchovávať Ursofalk 250mg/5ml suspenzia?
Obsah balenia a ďalšie informácie

hrať
Prestávka
zastav
stíšiť
zapnúť zvuk
maximálny objem
hrať
hrať
hrať

1. Čo je Ursofalk 250mg/5ml suspenzia a na čo sa používa?

Na liečbu primárnej biliárnej cirhózy (PBC - chronické ochorenie žlčových ciest až do cirhózy pečene) vrátane) u pacientov bez dekompenzovanej cirhózy pečene (difúzne chronické ochorenie pečene, pri ktorom už nie je možné kompenzovať znížený výkon pečene v súvislosti s ochorením).

Na rozpustenie žlčových kameňov, ktoré sa skladajú z cholesterolu. Žlčové kamene nesmú na röntgenovom žiarení vytvárať žiadne tiene a nemali by mať priemer väčší ako 15 mm. Okrem toho musí byť žlčník funkčný aj napriek žlčníkovým kameňom.

Na liečbu ochorení pečene spojených s cystickou fibrózou (cystická fibróza) u detí vo veku od 1 mesiaca do menej ako 18 rokov.

hrať
Prestávka
zastav
stíšiť
zapnúť zvuk
maximálny objem
hrať
hrať
hrať

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ursofalk 250mg/5ml suspenziu?

máte akútny zápal žlčníka a žlčových ciest.

Máte zablokované žlčové cesty (bežný žlčovod alebo cystická trubica).

Máte časté kŕčovité bolesti v hornej časti brucha (žlčové koliky).

Váš lekár vám povedal, že máte kalcifikáciu žlčových kameňov.

Máte zhoršenú schopnosť kontrakcie žlčníka.

Vaše dieťa má blokádu žlčových ciest a znížený odtok žlče (biliárnu atréziu) aj po operácii.

Opýtajte sa na to svojho lekára. To platí aj v prípade, že sa vás tieto informácie týkali v minulosti.

Varovania a preventívne opatrenia

Počas prvých 3 mesiacov liečby má zodpovedný lekár kontrolovať pečeňové hodnoty každé 4 týždne. Potom by sa kontroly mali vykonávať každé 3 mesiace.

Ak užívate tento liek na rozpustenie žlčových kameňov, lekár by vám mal po 6 - 10 mesiacoch urobiť zobrazovacie testy na žlčník.

Ak ste žena a užívate tento liek na rozpustenie žlčových kameňov, mali by ste používať účinné nehormonálne antikoncepčné opatrenia, pretože hormonálna antikoncepcia („tablety“) môže podporovať tvorbu žlčových kameňov.

Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte hnačku, pretože to môže vyžadovať zníženie dávky alebo prerušenie liečby suspenziou Ursofalku 250 mg/5 ml.

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali alebo máte v úmysle užívať/užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi. Účinky týchto liekov sa môžu meniť (interakcie):

A Oslabenie účinku Nasledujúce lieky užívajúce suspenziu Ursofalku 250 mg/5 ml sú možné:

Colestyramín, kolestipol (liek na zníženie hladín lipidov v krvi) alebo antacidá (látky viažuce žalúdočné kyseliny) obsahujúce hydroxid hlinitý, smektit (íl): Ak užívate liek, ktorý obsahuje jednu z týchto účinných látok, príjem by sa mal odložiť, najmenej 2 hodiny pred alebo po užití suspenzie Ursofalk 250mg/5ml.

Ciprofloxacín, dapsón (antibiotiká), nitrendipín (lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku) a iné lieky, ktoré sa rozkladajú podobným spôsobom: lekár môže zmeniť dávku týchto liekov.

A Zmena v platnosti Nasledujúce lieky užívajúce suspenziu Ursofalku 250 mg/5 ml sú možné:

Cyklosporín (liek potláčajúci imunitný systém): Ak ste liečený cyklosporínom, váš lekár vám musí skontrolovať koncentráciu cyklosporínu v krvi. Váš lekár môže v prípade potreby upraviť dávku.

Rosuvastatín (liek používaný na liečbu vysokých hladín tukov v krvi)

Ak teraz užívate alebo užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadny vplyv tohto lieku na plodnosť/plodnosť. Zatiaľ nie sú skúsenosti, ktoré by preukázali, že tento liek ovplyvňuje plodnosť/plodnosť človeka.

Nie sú k dispozícii alebo je obmedzené množstvo údajov o použití kyseliny ursodeoxycholovej u gravidných žien.

Štúdie na zvieratách preukázali, že môže byť ovplyvnený rast a vývoj dieťaťa. Ursofalk 250 mg/5 ml suspenziu by ste nemali užívať počas tehotenstva, pokiaľ to váš lekár nepovažuje za absolútne nevyhnutné.

Ženy v plodnom veku:

Aj keď nie ste tehotná, poraďte sa o tom so svojím lekárom. Ženy vo fertilnom veku by sa mali liečiť iba vtedy, ak súčasne používajú spoľahlivé antikoncepčné opatrenia. Odporúčajú sa nehormonálne antikoncepčné opatrenia alebo nízke dávky perorálnych kontraceptív obsahujúcich estrogén („tabletka“). Ak užívate Ursofalk 250 mg/5 ml suspenziu na rozpustenie žlčových kameňov, mali by ste používať účinné nehormonálne antikoncepčné opatrenia, pretože hormonálna antikoncepcia môže podporovať tvorbu žlčových kameňov.

Pred začatím liečby Váš lekár vylúči možnosť tehotenstva.

Existuje iba niekoľko zdokumentovaných prípadov požitia kyseliny ursodeoxycholovej počas dojčenia. Hladina kyseliny ursodeoxycholovej v materskom mlieku je veľmi nízka. Preto je nepravdepodobné, že sa u dojčených detí vyskytnú vedľajšie účinky.

Vedenie vozidla a obsluha strojov