URSOFALK 250 mg kapsuly Prospect acidum ursodeoxycholicum
Indikácie URSOFALK 250 mg kapsuly:
Kontraindikácie:
Nepoužívajte Ursofalk 250 mg kapsuly:
- keď ste alergický (precitlivená) na žlčové kyseliny (ako je kyselina ursodeoxycholová) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak máte akútny zápal žlčníka alebo žlčových ciest;
- ak máte žlčovod alebo cystickú obštrukciu (upchatie žlčovodov)
- ak máte často kŕče - bolesť v hornej časti brucha (žlčové koliky)
- ak vám lekár povedal, že máte žlčové kamene.
- ak trpíte nedostatočnou kontraktilitou žlčníka.
- ak má vaše dieťa malformáciu žlčovodov (biliárnu atréziu) a má spomalený tok žlčových ciest aj po operácii
Opýtajte sa svojho lekára na niektorý z vyššie uvedených stavov. Ak máte niektorý z vyššie uvedených stavov, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.
Podávanie URSOFALK 250 mg kapsúl:
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Denná dávka sa stanoví podľa terapeutickej indikácie.
Liečba primárnej biliárnej cirhózy (chronický zápal žlčových ciest)
Dávkovanie
Počas prvých 3 mesiacov liečby sa majú kapsuly Ursofalk 250 mg používať v rozdelených dávkach po celý deň. Ak sa zlepšia parametre funkcie pečene, denná dávka sa môže podať raz denne večer.
Odporúčaný liečebný režim je nasledovný:
Telesná hmotnosť - Ursofalk 250 mg kapsuly
47 - 62 kg:
- prvé 3 mesiace: ráno 1, obed 1, večer 1
- neskôr: večer (raz denne) 3 kapsuly
63 - 78 kg:
- prvé 3 mesiace: ráno 1, obed 1, večer 2
- neskôr: večer (raz denne) 4 kapsuly
79 - 93 kg:
- prvé 3 mesiace: ráno 1, obed 2, večer 2
- neskôr: večer (raz denne) 5 kapsúl
94 - 109 kg:
- prvé 3 mesiace: ráno 2, poludnie 2, večer 2
- neskôr: večer (raz denne) 6 kapsúl
> 110 kg:
- prvé 3 mesiace: ráno 2, poludnie 2, večer 3
- neskôr: večer (raz denne) 7 kapsúl
Ak máte telesnú hmotnosť menej ako 47 kg alebo nemôžete prehltnúť kapsuly Ursofalk 250 mg, máte k dispozícii suspenziu Ursofalk 250 mg/5 ml.
Ako sa podáva Ursofalk 250 mg kapsuly
Kapsuly prehltnite celé, nerozhryznuté a zapite dostatočným množstvom tekutiny. Užívajte Ursofalk 250 mg kapsuly pravidelne.
Trvanie liečby
V užívaní kapsúl Ursofalk 250 mg pri primárnej biliárnej cirhóze je možné pokračovať neurčito.
Poznámka:
U pacientov s primárnou biliárnou cirhózou sa môžu klinické príznaky na začiatku liečby zhoršiť, môže sa napríklad zosilniť svrbenie. To sa môže stať v ojedinelých prípadoch. V takom prípade môže liečba pokračovať nižšou dennou dávkou Ursofalk 250 mg kapsuly. Váš lekár môže každý týždeň postupne zvyšovať vašu dennú dávku na optimálnu dávku.
Liečba refluxu žlčových ciest
Dávkovanie a podávanie
Ursofalk 250 mg kapsuly Užite jednu kapsulu Ursofalk 250 mg večer pred spaním s dostatočným množstvom tekutiny.
Trvanie liečby
Na liečbu biliárnej refluxnej gastritídy sa majú Ursofalk 250 mg kapsuly zvyčajne podávať 10 - 14 dní. Váš lekár rozhodne, ako dlho budete liečbu užívať, v závislosti od vývoja vášho stavu.
Rozpustenie žlčových kameňov:
Dávkovanie
Odporúčaná dávka je približne 10 mg kyseliny ursodeoxycholovej/kg/deň, čo zodpovedá hmotnosti:
- 100 kg - 5 kapsúl Ursofalk 250 mg.
Ako sa podáva Ursofalk 250 mg kapsuly
Kapsuly prehltnite celé, nerozhryzené a zapite dostatočným množstvom tekutiny večer pred spaním. Užívajte Ursofalk 250 mg kapsuly pravidelne.
Trvanie liečby
Na rozpúšťanie žlčových kameňov
Kamene všeobecne rozpustite za 6-24 mesiacov. Ak po 12 mesiacoch nedôjde k zmenšeniu veľkosti kameňov, liečba sa má prerušiť. Po každých 6 mesiacoch by mal váš lekár skontrolovať, či liečba funguje, a pri každom vyšetrení by sa malo zistiť, či v porovnaní s posledným vyšetrením nedošlo k vápenateniu kameňov.
Ak sa to zistí, lekár liečbu zastaví.
Ak máte dojem, že účinok Ursofalku 250 mg kapsuly je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Starší pacienti: Nie sú dôkazy, ktoré by naznačovali, že je potrebná úprava dávky u dospelých.
Kamene bohaté na cholesterol sa u detí vyskytujú zriedka, ale ak sa vyskytnú, mali by sa upravené dávky upraviť podľa telesnej hmotnosti.
Použitie u detí a dospievajúcich (6 až 18 rokov) na liečbu ochorení pečene spojených s cystickou fibrózou
Dávkovanie
Odporúčaná dávka je 20 mg kyseliny ursodeoxycholovej na kg denne rozdelená do 2 - 3 dávok. Ak je to potrebné, váš lekár môže zvýšiť dávku na 30 mg na kg denne.
Telesná hmotnosť [kg] → Denná dávka [mg/kgc] → Ursofalk 250mg kapsuly (ráno - obed - večer)
20 - 29 → 17-25 → 1 - - - 1
30 - 39 → 19-25 → 1 - 1 - 1
40 - 49 → 20-25 → 1 - 1 - 2
50 - 59 → 21 - 25 → 1 - 2 - 2
60 - 69 → 22-25 → 2 - 2 - 2
70 - 79 → 22-25 → 2 - 2 - 3
80 - 89 → 22-25 → 2 - 3 - 3
90 - 99 → 23-25 → 3 - 3 - 3
100 - 109 → 23 - 25 → 3 - 3 - 4
> 110 → - → 3 - 4 - 4
Ak použijete viac Ursofalku 250 mg, ako máte
V prípade predávkovania Ursofalkom sa môže vyskytnúť hnačka. Ak hnačka pretrváva, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Uistite sa, že pijete dostatok tekutín na obnovenie rovnováhy elektrolytov.
Ak zabudnete použiť Ursofalk 250 mg
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je čas na ďalšiu dávku, užite ju priamo. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Ursofalk
Ak ste sa rozhodli prestať užívať Ursofalk alebo pred ukončením liečby, vždy sa poraďte s lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie URSOFALK 250 mg kapsuly:
prevencia:
Ursofalk 250 mg kapsuly sa podávajú pod lekárskym dohľadom.
Váš lekár má počas prvých 3 mesiacov liečby pravidelne sledovať funkciu vašej pečene každé 4 týždne. Po tomto období sa bude monitorovanie vykonávať v intervaloch 3 mesiacov.
Ak sa Ursofalk používa na rozpúšťanie žlčových kameňov, lekár by vám mal naplánovať absolvovanie ultrazvukovej kontroly 6 až 10 mesiacov po začiatku liečby.
Ak ste žena a užívate Ursofalk 250 mg kapsuly na rozpustenie žlčových kameňov, mali by ste používať účinnú nehormonálnu antikoncepciu, pretože perorálna hormonálna antikoncepcia môže podporovať žlčové kamene.
Ak sa Ursofalk používa na CBP, v zriedkavých prípadoch sa môžu klinické príznaky (napr. Svrbenie) zhoršiť na začiatku liečby. V takom prípade sa poraďte so svojím lekárom o možnosti zníženia začiatočnej dávky.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte hnačku, pretože môže byť potrebné zníženie dávky alebo vysadenie kapsúl Ursofalk 250 mg.
Správa deťom
Pre podávanie kapsúl Ursofalk 250 mg nie je stanovený žiadny vekový limit. Ursofalk 250 mg kapsuly sa podávajú v závislosti od telesnej hmotnosti a zdravotného stavu. Pre deti, ktoré nemôžu prehltnúť kapsuly alebo ktoré vážia menej ako 47 kg, je k dispozícii tekutá forma podania (Ursofalk 250mg/5ml suspenzia).
varovania:
Vedľajšie účinky kapsúl URSOFALK 250 mg:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 používateľov):
- mäkká stolica, hnačka;
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 000 používateľov):
- počas liečby primárnej biliárnej cirhózy: silná bolesť v pravej hornej časti brucha, závažné zhoršenie (dekompenzácia) cirhózy pečene, ktoré po ukončení liečby čiastočne ustúpi
- kalcifikácia kameňov
- vyrážka (žihľavka).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ursofalk môže znižovať účinky nasledujúcich liekov:
- cholestyramín, kolestipol (na znižovanie lipidov v krvi) alebo antacidá (lieky, ktoré viažu kyselinu chlorovodíkovú v žalúdočnej šťave) obsahujúce hydroxid hlinitý, smektit (oxid hlinitý). Ak potrebujete užiť lieky obsahujúce ktorúkoľvek z týchto účinných látok, musia sa užiť najmenej dve hodiny pred alebo po užití Ursofalku.
- ciprofloxacín, dapson (antibiotiká), nitrendipín (používaný na liečbu vysokého krvného tlaku) a ďalšie lieky, ktoré sa metabolizujú rovnakým spôsobom. Váš lekár môže zvýšiť dávku týchto liekov.
Ursofalk môže meniť účinky nasledujúcich liekov:
- cyklosporín (podávaný na zníženie aktivity imunitného systému). Ak ste liečený cyklosporínom, váš lekár by mal sledovať hladinu cyklosporínu v krvi. Váš lekár vám môže v prípade potreby upraviť dávku cyklosporínu.
- rosuvastatín (používaný na vysoký cholesterol v krvi)
Ak užívate Ursofalk na rozpustenie kameňov, povedzte to svojmu lekárovi, ak užívate iné lieky, ktoré obsahujú estrogénové hormóny alebo lieky, ktoré znižujú hladinu cholesterolu v krvi, napríklad klofibrát. Tieto lieky môžu zvýšiť tvorbu kameňov, čo je opačný účinok pri liečbe liekom Ursofalk.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Liečba liekom Ursofalk môže byť stále povolená. Váš lekár vie, ktorá liečba je pre vás vhodná.
Podávanie URSOFALK 250 mg kapsúl počas tehotenstva/laktácie:
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
plodnosť:
Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadny vplyv tohto lieku na plodnosť. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch tohto lieku na plodnosť človeka.
Úloha:
Údaje o použití kyseliny ursodeoxycholovej u tehotných žien neexistujú alebo sú obmedzené. Štúdie na zvieratách preukázali, že môže ovplyvniť rast a vývoj plodu.
Užívajte Ursofalk, ak ste tehotná, iba ak vám lekár povedal, že je nevyhnutne potrebné ho používať.
Ženy vo fertilnom veku:
Aj keď nie ste tehotná, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom, pretože ženy vo fertilnom veku môžu byť liečené iba vtedy, ak používajú účinnú antikoncepciu. Odporúčajú sa nehormonálne kontraceptíva alebo perorálne kontraceptíva s nízkym obsahom estrogénu. Ak však užívate Ursofalk na rozpustenie kameňov, mali by ste používať nehormonálnu antikoncepciu, pretože hormonálna antikoncepcia môže stimulovať tvorbu kameňov.
Pred predpísaním Ursofalku vám lekár urobí tehotenský test.
dojčenie:
K dispozícii je iba niekoľko zdokumentovaných prípadov užívania kyseliny ursodeoxycholovej počas dojčenia.
Hladina kyseliny ursodeoxycholovej vylučovaná do materského mlieka je veľmi nízka a u dojčených detí sa neobjavia žiadne pravdepodobné vedľajšie účinky.
Balenie:
Biele nepriehľadné želatínové kapsuly obsahujúce biely granulát.
Škatuľka s 2 PVC/Al blistrami s 25 kapsulami.
Škatuľka so 4 PVC/Al blistrami s 25 kapsulami.
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.