USA Nový kombinovaný prípravok na chudnutie PZ - Pharmazeutische Zeitung

Daniela Biermann/Na trh v USA prichádza ďalší produkt na chudnutie pre ľudí s nadváhou. FDA schválila kombináciu fentermínu a topiramátu v oneskorenej forme (Qsymia ®).

prípravok

Liek je indikovaný u obéznych dospelých s indexom telesnej hmotnosti nad 30 kg/m 2 alebo u ľudí s nadváhou s BMI 27 kg/m 2 a viac, ak existuje aspoň jeden ďalší rizikový faktor, ako je vysoký krvný tlak, cukrovka typu 2 alebo vysoký Je prítomná hladina cholesterolu.

"width =" 297 "height =" 211 "/>

Foto: Fotolia/Herby (Herbert) Me

Z dôvodu možných závažných vedľajších účinkov a teratogénnych účinkov môže byť liek vydávaný v USA iba v špeciálne certifikovaných lekárňach. Je prísne kontraindikovaný pre tehotné ženy. Ženy musia absolvovať mesačný tehotenský test pred a počas príjmu a používať spoľahlivú antikoncepciu. U topiramátu, ktorý je známy ako antiepileptikum, sa môžu vyskytnúť malformácie ako rázštep pier a podnebia.

Ako topiramát účinkuje proti obezite, nie je jasné. Diskutuje sa o zvýšení pocitu sýtosti. Topiramát navyše vytvára po konzumácii sýtených nápojov kovovú chuť v ústach. Pacienti preto mohli držať svoje ruky od vysokokalorických nealkoholických nápojov.

Fentermín, látka podobná amfetamínu, nie je v Nemecku už dlho k dispozícii, ale v USA je to bežný prostriedok na potlačenie chuti do jedla ako jediný prípravok. Európska agentúra pre lieky teraz predložila žiadosť o schválenie nového kombinovaného lieku.

Výrobca Vivus musí po schválení USA uskutočniť dlhodobú štúdiu možných kardiovaskulárnych problémov. Fentermín môže zvýšiť srdcový rytmus, a preto je kontraindikovaný u pacientov s nestabilným srdcovým ochorením alebo mozgovou príhodou.

Najbežnejšími vedľajšími účinkami prípravku sú parestézie v rukách a nohách, ospalosť, zmenené vnímanie chuti, nespavosť, zápcha a sucho v ústach. /